股价表现与交易情况 - 复宏汉霖盘中涨幅超过8% 截至发稿时上涨5.34%至77.95港元 成交额达9026.11万港元 [1] 临床研究进展 - 公司完成注射用HLX43在晚期非小细胞肺癌患者中国际多中心2期临床研究的美国首例患者给药 [1] - 2025年世界肺癌大会公布入选摘要 公司共有10项肺癌研究成功入选 涉及三款核心创新药：汉斯状（斯鲁利单抗）、HLX07和HLX43 [1] - HLX43为全球首个进入II期临床的PD-L1 ADC药物 [1] 产品潜力与市场预期 - 花旗指出若HLX43能维持35%至40%的客观缓解率及约5.5个月的无恶化生存期 数据将极具说服力 [1] - 招银国际认为公司正从生物仿制药企业转型为以HLX43为主导的创新生物制剂公司 [1] - 公司生物仿制药在中国和全球市场持续产生现金流入 [1]

科兴制药H股上市计划 - 公司正在筹划发行H股并在香港联交所上市 相关细节尚未确定 [1] - 2025年上半年营业收入为7亿元 同比下降近8% [1] - 归母净利润为8034万元 同比上升576% [1] 复宏汉霖临床研究进展 - 完成HLX43在晚期非小细胞肺癌患者中的国际多中心2期临床研究美国首例患者给药 [2] - 临床研究同时在中国进行 计划扩展至澳大利亚和日本等国家 [2] - HLX43为靶向PD-L1抗体偶联药物 [2] 圣诺生物股东减持 - 股东川发投资拟减持不超过472.16万股 占总股本3% [3] - 副总经理卢昌亮拟减持不超过9.66万股 占总股本0.0614% [3] - 董事及副总经理王晓莉拟减持不超过57.47万股 占总股本0.3652% [3] - 减持期间为2025年9月15日至12月14日 [3] 常山药业半年度业绩 - 2025年上半年营业收入约为4.92亿元 同比减少13.42% [4] - 归属于上市公司股东的净利润亏损约2909万元 [4] 津药药业半年度业绩 - 2025年上半年营业收入约为15.88亿元 同比减少11.81% [5] - 归属于上市公司股东的净利润约为4930万元 同比减少65.28% [5] - 基本每股收益为0.045元 [5]

重大事项 - 先健科技镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入创新医疗器械特别审查程序 [1] - 舜宇光学科技与歌尔股份及歌尔光学订立谅解备忘录 促进上海奥来与歌尔光学的优势互补 [1] - 复宏汉霖注射用HLX43用于治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究完成美国首例患者给药 [1] - 上海医药缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液获得菲律宾药品注册证书 [1] - 石药集团SYS 6036注射液在中国获临床试验批准 [1] - 佳兆业集团与中信城开就深圳福田佳园项目达成战略合作 [1] - 康耐特光学纳入恒生综合指数成份股 [1] - 中国中铁尖扎黄河特大桥事故原因正在调查之中 已致12人遇难4人失联 [1] - 东风集团股份拟被溢价私有化 岚图汽车申请介绍上市 [1] - 佰泽医疗获纳入恒生指数系列成份股 [1] - 众淼控股拟1.65亿元收购北京科创融鑫科技股份有限公司55%股权 [1] - 华兴资本控股拟与YZi Labs建立战略合作框架 支持币安币及BNB Chain生态系统的应用 [1] - 四环医药轩竹生物自研创新药地罗阿克片获国家药监局上市批准 [1] - 中国同辐放射源研发生产基地成功获批辐射安全许可证 [1] 经营业绩 - 国泰航空7月与香港快运合共接载旅客约320万人次 创下今年单月新高 [2] - 石药集团中期股东应占溢利25.48亿元 同比减少15.64% [2] - TCL电子中期归母净利润10.9亿港元 同比增加67.78% [2] - 重庆银行中期归母净利润31.9亿元 同比增长5.39% 盈利能力稳中有升 [2] - 申万宏源香港中期普通股股权持有人应占溢利6013.4万港元 同比扭亏为盈 [2] - 时代电气中期归母净利16.715亿元 同比增长12.93% [2] - 旭辉控股集团中期收入122.81亿元 上半年完成交付约1.5万套物业单位 [2] - 中国中车中期归母净利润72.46亿元 同比增长72.48% [2] - 中烟香港中期股东应占溢利7.06亿港元 同比增加9.79% [2] - 万科企业中期实现收入1053.23亿元 经营效益保持在行业细分领域前列 [2] - 绿城管理控股中期股东应占溢利2.56亿元 [2] - 金风科技中期股东应占利润14.88亿元 同比增加7.26% [3] - 周六福中期净利润4.15亿元 同比增加约11.9% 中期息每股0.45元 [3] - 浙江沪杭甬中期股东应占溢利27.87亿元 同比增长4% [3] - 东风集团股份中期股东应占溢利5500万元 同比减少91.96% [3] - 招金矿业中期股东应占溢利约14.4亿元 同比增长约160.44% [3]

临床试验进展 - 注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）在晚期非小细胞肺癌患者中的国际多中心2期临床研究已完成美国首例患者给药 [1] - 该2期临床研究正同步于中国境内（不包括港澳台地区）开展 [1] - 公司拟于条件具备后在澳大利亚及日本等国家开展临床试验 [1]

临床研究进展 - 注射用HLX43在晚期非小细胞肺癌患者中的国际多中心2期临床研究已完成美国首例患者给药 [1] - 该2期临床研究正同步于中国境内开展 并计划在条件具备后于澳大利亚及日本等国家开展临床试验 [1] - 研究分为两个阶段 第一阶段进行剂量探索 第二阶段为单臂多中心2期临床研究 [1] 药物特性与市场地位 - HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物 截至公告日全球范围内尚无同类药物获批上市 [1] - 研究主要目的是评估HLX43在晚期非小细胞肺癌中的临床疗效 [1] - 主要研究终点为根据RECISTv1.1标准评估的客观缓解率 [1] 研究设计 - 本研究为开放标签的国际多中心2期临床试验 [1] - 旨在评估HLX43在晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性 [1] - 采用盲态独立中心审查委员会进行疗效评估 [1]

新产品和新技术研发 - 注射用HLX43美国完成晚期非小细胞肺癌国际多中心2期临床首例给药[3] - HLX43是靶向PD - L1的抗体偶联药物，全球尚无同类获批上市[5][7] - 2025年ASCO年会发布HLX43 1期临床数据，WCLC公布更新数据[5][6] - HLX43不同剂量安全性好，特定亚组客观缓解率达47.4%[5][6]

启迪药业控制权变更 - 公司控股股东启迪科技服务有限公司持有的约5861万股股票被裁定过户至湖南赛乐仙名下 导致控制权变更 [1] - 新实控人接手后需稳定公司经营 行业整合背景下需关注后续资产整合动向及新股东资源注入能力 [1] 硕世生物业绩下滑 - 2025年上半年营业收入1.76亿元 同比下降1.05% 归属于上市公司股东的净利润399.26万元 同比下降86.35% [2] - 净利润下滑主因包括体外诊断行业集采深化导致产品价格承压 自产检测试剂产品增值税税率上调至13% 毛利率下降 应收款项减值准备转回减少及政府补助金额减少 [2] - 研发投入同比减少13.11% 可能削弱长期竞争力 [2] 复星医药子公司获FDA临床试验批准 - 控股子公司复宏汉霖及其控股子公司获美国FDA批准开展注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）用于治疗胸腺癌的I期临床试验 [3] - 复宏汉霖拟于条件具备后在澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究 [3] - 该靶点药物兼具免疫调节和精准杀伤优势 中国药企ADC技术逐步跻身全球第一梯队 [3] 君实生物PD-1单抗新适应证报上市 - 国家药品监督管理局药品审评中心已受理抗PD-1单抗特瑞普利单抗在国内的第13项适应证上市申请 [4] - 新适应证为联合HER2 ADC维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 HER2表达定义为免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+ [4] - 该组合有望巩固公司在PD-1差异化布局的优势 强化与荣昌生物的ADC协同开发战略 [4]

核心观点 - 复星医药控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展靶向PD-L1抗体偶联药物HLX43用于治疗胸腺癌的I期临床试验 [2] - 该新药为复宏汉霖自主研发的抗体偶联药物(ADC)，拟用于晚期/转移性实体瘤治疗 [3] - 全球范围内尚无同类靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市 [4] 研发进展 - 复宏汉霖计划在澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究 [2] - 截至2025年6月，公司针对该新药的累计研发投入约1.82亿元人民币(未经审计) [3] - 该新药结合了引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与自研PD-L1抗体 [3] 行业地位 - 该药物属于创新性抗体偶联药物(ADC)领域 [3] - 目前全球未有同类靶向PD-L1的ADC药物上市 [4] - 适应症针对胸腺癌和晚期/转移性实体瘤等未满足临床需求领域 [2][3]

公司股价表现 - 复星医药股价报26 37元 较前一交易日下跌0 98% [1] - 盘中最高触及26 74元 最低下探至26 29元 [1] - 成交金额7 24亿元 [1] 公司业务概况 - 公司是以药品制造与研发为核心的大型医药企业 [1] - 业务覆盖医药健康全产业链 [1] - 主要产品包括抗肿瘤药物 心血管系统药物 中枢神经系统药物等 [1] 研发进展 - 控股子公司复宏汉霖获得美国FDA批准 将开展注射用HLX43用于治疗胸腺癌的I期临床试验 [1] - 该药物为靶向PD-L1的抗体偶联药物 拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗 [1] - 公司计划在澳大利亚 日本 美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究 [1] - 截至2025年6月 公司针对该新药的累计研发投入约为1 82亿元 [1]

核心观点 - 复星医药控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展靶向PD-L1抗体偶联药物HLX43用于治疗胸腺癌的I期临床试验[1] - 公司计划在澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究[1] - 公司2024年实现营业收入410.67亿元，净利润27.7亿元[4] 业务结构 - 制药业务为核心业务，包括创新药业务、成熟产品及制造业务、疫苗业务三大板块[2] - 创新药业务聚焦肿瘤、免疫炎症领域，重点发展抗体/ADC、细胞治疗、小分子等技术平台[2] - 成熟产品业务聚焦差异化、高技术壁垒产品，加大首仿、复杂制剂及改良型新药比重[2] - 疫苗业务已建立细菌性和病毒性疫苗两大技术平台，加速推进自研产品上市[2] - 医疗器械业务形成医疗美容、呼吸健康、专业医疗三大分支[2] - 医学诊断业务以生化诊断为基石，拓展免疫诊断、分子诊断等多领域[2] - 医疗健康服务业务包括大湾区综合性医疗机构和康复专科连锁[2] 行业地位 - 位列2023年度中国医药工业百强企业第4位[3] - 2024年中国药品研发实力排行榜：研发综合实力第4位、化药研发第3位、生物药研发第4位[3] - 连续三年入选Citeline全球TOP25管线规模制药公司[3] - 2024年医院用处方药销售收入全国第12位[3] - MSCI ESG评级维持A级，入选"中国ESG上市公司先锋100"榜单[3] 财务数据 - 2024年营业收入410.67亿元[4] - 2024年净利润27.7亿元[4]