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DUALITYBIO(9606.HK):PIONEERING PROGRESS IN ADC + NEXT-GEN IO
格隆汇· 2025-09-02 10:46
财务表现 - 2025年上半年公司实现收入12.3亿元人民币 同比增长23% 主要受授权及合作付款驱动 [1] - 研发支出同比下降7%至3.49亿元人民币 行政费用同比增长71%至1.26亿元人民币 主要因上市相关成本增加 [1] - 经调整净利润达1.46亿元人民币 同比增长14.2% 剔除优先股公允价值变动影响 [1] - 截至2025年6月现金余额达37.5亿元人民币 足以支持持续研发及管线扩展 [1] 合作与资金 - 与BioNTech、BeOne、GSK、Avenzo及Adcendo的合作协议总潜在价值超60亿美元 预计为临床项目提供持续资金支持 [1] - 通过潜在新增合作进一步巩固资金基础 [1] 核心产品进展 - DB-1303/BNT323(HER2 ADC)计划于2025年底前在美国提交HER2表达子宫内膜癌二线及以上及在中国提交HER2阳性乳腺癌二线及以上新药申请 [2] - 全球HR+/HER2低表达乳腺癌三期试验正在进行中 [2] - DB-1311/BNT324(B7-H3 ADC)在重度经治CRPC患者中显示8.3个月rPFS 在三线及以上SCLC患者中9mg/kg剂量组达到70.4%客观缓解率 [2] - DB-1310(HER3 ADC)在5mg/kg剂量下对四线及以上EGFR-TKI耐药NSCLC患者显示8.3个月PFS 优于竞品疗法 [2] 创新疗法组合 - 与BioNTech推进多项PD-L1/VEGF双抗与HER2、B7-H3及TROP2 ADC联合治疗的1/2期试验 [2] - TROP2 ADC与BNT327联合疗法在AACR公布数据 显示优于单药的肿瘤生长抑制效果 [2] - 在67例实体瘤患者中治疗相关不良事件停药率仅4.5% 在13例重度经治PROC患者中客观缓解率达54% [2] 新一代ADC管线 - 双特异性ADC管线包括DB-1419(PD-L1/B7H3 ADC)及DB-1418/AVZO-1418(EGFR/HER3 ADC) 均处于1/2期开发阶段 [3] - EGFR/HER3 ADC已授权Avenzo [3] - PD-L1/B7H3 ADC在临床前模型中显示细胞毒性与免疫活性双重功能 [3] - 开发自身免疫疾病靶向疗法DB-2304(BDCA2 ADC) 针对SLE/CLE进行1期试验 [3] 估值与定位 - 基于DCF估值将目标价从270.34港元上调至367.06港元 体现公司在ADC及新一代免疫疗法组合领域的独特定位 [4] - 加权平均资本成本设定为9.87% 永续增长率设定为3.5% [4]
DUALITYBIO(9606.HK):EMERGING AS A GLOBAL LEADER IN ADC INNOVATION WITH NEXT-GEN PLATFORMS AND STRATEGIC COLLABORATIONS
格隆汇· 2025-06-07 17:53
差异化ADC产品管线 - 公司拥有强大的内部研发抗体偶联药物(ADC)候选产品管线 彰显其在ADC创新领域的实力 [1] - DB-1303/BNT323(HER2 ADC)针对HER2表达子宫内膜癌的首个适应症预计最早2025年提交FDA加速审批 [1] - DB-1311/BNT324(B7-H3 ADC)正在开发作为单药及与免疫疗法联用方案 适应症包括小细胞肺癌(SCLC)和去势抵抗性前列腺癌(CRPC)等 [1] - DB-1311在9mg/kg剂量下对三线及以上SCLC患者显示出70.4%的客观缓解率 数据优于同类B7-H3 ADC竞品 [1] - DB-1311在重度治疗的CRPC患者中表现出8.3个月的无进展生存期(rPFS) [2] - DB-1310(HER3 ADC)采用差异化开发策略 重点布局EGFR突变NSCLC与奥希替尼联用方案及KRAS突变NSCLC [2] - DB-1305/BNT325(TROP2 ADC)瞄准其他TROP2 ADC候选药物尚未充分开发的适应症如卵巢癌(OC) [2] - 公司正在开展DB-1311/DB-1305与BNT327(PD-L1/VEGF双抗)的1/2期临床试验 探索ADC与新一代免疫疗法联用方案 [2] 全球化合作战略 - 公司通过可复制的合作伙伴模式加速全球关键市场管线开发 [3] - 自2019年成立以来 公司创新ADC资产已吸引多家全球生物制药企业 包括与BioNTech(B7-H3/HER2/TROP2 ADC)、百济神州(B7-H4 ADC)、Adcendo(DITAC平台)、GSK(DB-1324及部分ADC)、Avenzo(EGFRxHER3双抗ADC)等达成战略合作 [3] - 合作伙伴关系总交易价值超过60亿美元 [3] - 高规格行业合作验证了公司技术平台和管线资产价值 [3] 财务预测 - 预计公司2025E/2026E/2027E总收入将分别达到20亿/15亿/15亿元人民币 主要来自授权及合作收入 [4] - 预计2027E将开始确认产品销售收入 [4] - 基于DCF估值模型(加权平均资本成本11.04% 永续增长率2.5%) 目标价270.34港元 [4]