公司近期活动 - 公司将于2025年12月3日美国东部时间下午3:30在Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行演讲 [1] - 演讲将通过公司网站的投资者与媒体板块进行网络直播 直播回放将在会议结束后约两小时提供并在公司网站存档约90天 [1] 公司业务与战略 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司 专注于为患者和医疗专业人员带来满足未竟需求的药物 [2] - 公司开发并正在商业化美国FDA批准的唯一一款口服、每日一次的非他汀类药物 针对有心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇升高的患者 [2] - 该药物得到了近14,000名患者参与的CLEAR心血管结局试验的支持 [2] - 公司正通过其下一代项目（专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂）来延续成功 [2] - 公司正通过商业执行、国际合作伙伴关系与合作以及临床前管线的推进 持续发展成为全球领先的生物制药公司 [3]

监管审批与商业化进展 - 公司合作伙伴HLS Therapeutics获得加拿大卫生部批准，可在加拿大市场销售NILEMDO（bempedoic acid），用于降低心血管疾病风险患者的低密度脂蛋白胆固醇 [1] - NILEMDO的商业化上市预计在2026年第二季度进行 [1] - 此次批准被视为公司扩大bempedoic acid产品全球可及性战略的一个重要里程碑 [2] 目标市场与疾病负担 - 加拿大约有260万20岁及以上成年人被诊断患有心脏病，相当于该年龄段人口的十二分之一 [3] - 心脏病是加拿大第二大死因，每小时约有14名20岁及以上的成年人因确诊心脏病死亡 [3] 公司产品线与战略定位 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司，专注于解决患者和医疗保健领域未满足的需求 [4] - 公司开发并商业化美国FDA批准的唯一口服、每日一次的非他汀类药物，针对有心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇升高的患者 [4] - 公司药品得到近14,000名患者参与的CLEAR心血管结局试验的支持 [4] - 公司下一代研发项目专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂（ACLYi），旨在通过合理的药物设计开发高效、特异性的变构抑制剂 [4] - 公司正通过商业执行、国际合作伙伴关系以及临床前管线的推进，逐步发展成为全球领先的生物制药公司 [5]

人事任命核心信息 - 公司任命John Harlow为首席商务官，任命自2025年11月17日起生效 [1] - John Harlow将加入公司高管团队，并直接向总裁兼首席执行官Sheldon Koenig汇报 [1] 新任高管背景与业绩 - 新任首席商务官拥有超过20年的制药行业高级领导经验，曾在大型、中型及初创公司任职 [2] - 其最近任职于Melinta Therapeutics，担任首席商务官期间，构建了全面的商业平台，使公司营收在2024年较2020年实现约85%的增长，近乎翻倍 [2] - 其职业经历包括在Baudax Bio、Recro Pharma、Endo Pharmaceuticals、Shionogi USA、辉瑞、诺华等公司担任商业领导职务，早期职业生涯始于杨森制药的销售代表 [2] - 新任首席商务官持有Seton Hall大学制药管理与市场营销MBA学位以及Lehigh大学生物学学士学位 [3] 公司战略与产品管线 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司，致力于为患者和医疗专业人士提供解决未满足需求的创新药物 [5] - 公司开发并商业化美国FDA批准的唯一口服、每日一次、非他汀类降脂药，适用于有心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇升高的患者 [5] - 公司拥有近14,000名患者参与的CLEAR心血管结局试验数据支持其药物，并正通过其下一代项目开发ACLYi抑制剂 [5] - 公司正通过商业执行、国际合作伙伴关系及临床前管线的推进，持续发展成为全球领先的生物制药公司 [6] 领导层评价与展望 - 首席执行官认为新任首席商务官在构建和扩展商业组织方面的专业知识，及其在推动营收和领导高绩效团队方面的成功经验，将加速公司创新心血管风险降低疗法在全球的交付 [2] - 新任首席商务官认为公司重新定义数百万患者心血管疾病预防的承诺、不断扩大的全球影响力以及已证实疗效的疗法，为驱动心血管风险管理变革提供了独特机遇 [4]

财务报告安排 - 公司将于2025年11月6日美股市场开市前公布2025年第三季度财务业绩 [1] - 管理层将在美东时间上午8:00举行网络直播，讨论财务业绩并提供业务更新 [1] 业务信息获取渠道 - 实时音频网络直播可通过公司网站的投资者和媒体部分访问 [2] - 网络直播重播将在电话会议结束后约两小时提供，并在公司网站存档约90天 [2] 公司业务与产品定位 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司，专注于为患者和医疗专业人员带来满足未竟需求的药物 [3] - 公司开发并正在商业化美国FDA批准的唯一一款口服、每日一次的非他汀类药物，适用于有心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的患者 [3] - 该药物得到了近14,000名患者的CLEAR心血管结局试验的支持 [3] 研发管线与战略发展 - 公司正通过其下一代项目继续取得成功，该项目专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂（ACLYi） [3] - 对ACLYi结构和功能的新见解使其能够进行合理的药物设计，并有机会开发具有变构机制的高效、特异性抑制剂 [3] - 公司正通过商业执行、国际合作伙伴关系与合作以及临床前管线的推进，逐步发展成为一家领先的全球生物制药公司 [4]

融资活动概述 - 公司宣布进行承销公开发行，定价为每股2.50美元，共发行30,000,000股普通股 [1] - 承销商获得30天期权，可额外购买最多4,500,000股普通股 [1] - 在扣除承销折扣和佣金及发行费用前，此次发行预计可获得约7500万美元的总收益 [1] - 所有发行股份均由公司出售，预计交易将于2025年10月9日左右完成 [1] 承销商与法律文件 - Piper Sandler & Co 和 Cantor Fitzgerald & Co 担任此次发行的联合账簿管理人 [2] - Citizens JMP Securities, LLC, H.C. Wainwright & Co., LLC 和 Needham & Company, LLC 担任此次发行的联席管理人 [2] - 普通股发行依据公司于2025年4月18日提交并于2025年4月29日被美国证券交易委员会宣布生效的货架注册声明进行 [3] 公司业务简介 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司，专注于为心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇升高的患者开发并商业化口服、每日一次的非他汀类药物 [6] - 公司产品是美国FDA批准的唯一一款口服、每日一次的非他汀类降胆固醇药物，并得到近14,000名患者参与的CLEAR心血管结局试验的支持 [6] - 公司下一代项目专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂，通过合理的药物设计开发高效、特异性的变构抑制剂 [6] - 公司通过商业执行、国际合作伙伴关系以及临床前管线的推进，持续发展成为全球领先的生物制药公司 [7]

公司融资活动 - 公司宣布开始进行承销式公开发行，出售其普通股股份 [1] - 公司计划授予承销商一项30天期权，可额外购买本次公开发行股份中最多百分之十五（15%）的股份 [1] - 本次发行所有股份均由公司出售 [1] - Piper Sandler & Co 和 Cantor Fitzgerald & Co 担任此次发行的联合账簿管理人 [2] 发行法律依据 - 本次普通股发行依据一项有效的储架注册声明进行，该声明已于2025年4月18日向美国证券交易委员会提交，并于2025年4月29日被宣布生效（文件编号333-286631）[3] - 发行仅通过构成注册声明一部分的书面招股说明书和招股说明书补充文件进行 [3] 公司业务概览 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司，专注于为面临低密度脂蛋白胆固醇升高问题的患者开发及商业化可及的、口服、每日一次的非他汀类药物 [6] - 公司开发并正在商业化美国食品药品监督管理局批准的唯一一款口服、每日一次、非他汀类药物，适用于有心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇升高的患者 [6] - 这些药物得到了近14,000名患者参与的CLEAR心血管结局试验的支持 [6] - 公司的下一代研发项目专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂 [6] - 公司正通过商业执行、国际合作伙伴关系与合作以及临床前研发管线的推进，持续发展成为全球领先的生物制药公司 [7]

公司与Dr Reddy's Laboratories的专利诉讼和解 - 公司与Dr Reddy's Laboratories就NEXLETOL和NEXLIZET的专利诉讼达成和解协议 [1] - 根据协议 Dr Reddy's Laboratories同意在2040年4月19日之前不在美国销售NEXLETOL或NEXLIZET的仿制药 除非出现特定有限情况 [1] - 此次和解解决了Dr Reddy's Laboratories针对其仿制药简略新药申请的专利挑战 [1] 与其他仿制药企的专利诉讼进展 - 公司今年早些时候已与Micro Labs USA Inc Hetero USA Inc 和 Accord Healthcare Inc 就NEXLETOL仿制药达成和解协议 [2] - 核心成分bempedoic acid受美国专利号7,335,799保护 该专利预计于2030年12月到期 [2] - 随着与Dr Reddy's Laboratories达成最新和解 针对美国专利号7,335,799的有效性或侵权问题已无未决挑战 [2] 剩余未决专利诉讼状态 - 针对Alkem Laboratories Ltd Aurobindo Pharma Limited MSN Pharmaceuticals Inc Renata Limited 和 Sandoz Inc 等其他被告的专利诉讼仍在进行中 [3] - 公司部分受未决诉讼影响的专利预计于2036年3月到期 另一些预计于2040年6月到期 [2] 公司业务与产品定位 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司 专注于为患者和医疗专业人员提供解决未满足需求的创新药物 [4] - 公司开发并商业化美国FDA批准的唯一口服、每日一次的非他汀类药物 适用于有心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇升高的患者 [4] - 这些药物得到近14,000名患者参与的CLEAR心血管结局试验的支持 [4] 公司研发与战略发展 - 公司下一代研发项目专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂 [4] - 公司正通过商业执行、国际合作伙伴关系与合作 以及临床前管线的推进 持续发展成为全球领先的生物制药公司 [5]

文章核心观点 公司宣布与Hetero USA达成和解协议解决专利诉讼,并表示针对其余被告的专利诉讼仍在进行中 [1][2] 分组1：和解协议情况 - 公司与Hetero USA达成和解协议,解决了公司针对Hetero USA的专利诉讼 [1] - 根据协议,Hetero USA同意在2040年4月19日前不在美国销售NEXLETOL仿制药,除非出现特定有限情况 [1] 分组2：未决诉讼情况 - 针对其余被告的专利诉讼正在进行,无法确定是否会使NEXLETOL和/或NEXLIZET仿制药在2040年4月19日前在美国上市 [2] 分组3：公司介绍 - 公司是商业阶段生物制药公司,专注为患者和医疗专业人员带来满足未满足需求的新药 [3] - 公司开发并商业化美国FDA批准的唯一口服、每日一次、非他汀类药物,用于有心血管疾病风险且LDL - C升高的患者 [3] - 公司继续通过商业执行、国际合作及推进临床前管线向全球领先生物制药公司发展 [4]

文章核心观点 公司宣布与Micro Labs达成和解协议解决专利诉讼，其余被告的专利诉讼仍在进行，公司是商业阶段生物制药公司并持续发展 [1][2][3] 分组1：和解协议情况 - 公司与Micro Labs达成和解协议，解决了公司针对Micro Labs的专利诉讼，Micro Labs同意在2040年4月19日前不在美国销售NEXLETOL仿制药，除非特定有限情况发生 [1] 分组2：未决诉讼情况 - 针对其余被告的专利诉讼正在进行，无法确定是否会使NEXLETOL和/或NEXLIZET仿制药在2040年4月19日前在美国上市 [2] 分组3：公司概况 - 公司是商业阶段生物制药公司，致力于推出满足患者和医疗专业人员未满足需求的新药，开发并商业化美国FDA批准的用于心血管疾病风险且LDL - C升高患者的口服、每日一次、非他汀类药物，这些药物有近14000名患者的CLEAR心血管结局试验支持 [3] - 公司通过商业执行、国际合作和推进临床前管线，不断发展成为全球领先的生物制药公司 [4]

文章核心观点 公司将参加网络直播会议并介绍公司业务情况及发展方向 [1][2][3] 分组1：会议信息 - 公司将于2025年5月20日上午10点（美国东部时间）参加H.C. Wainwright第三届年度BioConnect投资者会议网络直播 [1] - 可在公司网站投资者和媒体板块观看直播，直播结束约两小时后可观看回放，回放将在公司网站存档约90天 [1] 分组2：公司业务 - 公司是商业阶段生物制药公司，致力于推出满足患者和医疗专业人员未满足需求的新药 [2] - 公司研发并商业化美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一口服、每日一次、非他汀类药物，适用于有心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）升高的患者 [2] - 这些药物得到近14000名患者参与的CLEAR心血管结局试验支持 [2] - 公司下一代项目专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂（ACLYi），对ACLYi结构和功能的新见解有助于合理药物设计和开发高效、特异性的变构机制抑制剂 [2] 分组3：公司发展 - 公司通过商业执行、国际合作伙伴关系与合作以及推进临床前管线，不断发展成为全球领先的生物制药公司 [3] 分组4：联系方式 - 投资者联系Alina Venezia，邮箱investorrelations@esperion.com，电话(734) 887 - 3903 [4] - 媒体联系Tiffany Aldrich，邮箱corporateteam@esperion.com，电话(616) 443 - 8438 [4]