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Zenas BioPharma and InnoCare Pharma Announce License Agreement Granting Zenas Rights for Three Autoimmune Product Candidates, Including Orelabrutinib, a BTK Inhibitor in Phase 3 Development for Multiple Sclerosis
Globenewswire· 2025-10-08 17:00
核心交易与战略合作 - Zenas BioPharma与InnoCare Pharma宣布达成一项变革性授权协议,Zenas获得orelabrutinib在多发性硬化症(MS)领域及除肿瘤学外所有治疗领域的全球开发和商业化权利[1] - 协议还授予Zenas一款新型口服IL-17AA/AF抑制剂和一款口服、脑渗透性TYK2抑制剂的开发权利[1] - 根据授权协议,Zenas将向InnoCare支付高达1亿美元现金的预付款和近期里程碑付款,以及高达7,000,000股Zenas普通股[10] - 所有三个项目的潜在开发和监管里程碑付款以及商业销售成就付款总额超过20亿美元[10] - InnoCare有权根据授权产品的年度净销售额获得最高达百分之十几的分层特许权使用费[11] 核心产品Orelabrutinib的临床进展 - Orelabrutinib是一款具有同类最佳潜力的高选择性、中枢神经系统渗透性、口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,目前正处于针对进展型多发性硬化症(MS)的3期开发阶段[1][2] - 针对原发性进展型MS(PPMS)的关键性全球3期临床试验已于2025年第三季度启动[1][2][21] - 针对继发性进展型MS(SPMS)的关键性全球3期临床试验预计将于2026年第一季度启动[1][2][21] - 在一项已完成的对复发缓解型MS(RRMS)患者的全球2期临床试验中,orelabrutinib在第12周和第24周显示出相较于安慰剂,新Gd+ T1病灶数量显著减少,并且通过第96周的数据显示对疾病进展相关终点有显著影响,表明其炎症活性持续降低[3] - Orelabrutinib的安全性及耐受性特征与其它开发用于MS的BTK抑制剂一致,并在多项自身免疫性疾病和血液癌症试验中得到了充分验证[3] 产品管线与研发里程碑 - Zenas的产品管线包括两个后期阶段、具有潜在重磅药物前景的分子:obexelimab和orelabrutinib[24] - Obexelimab是一款靶向CD19和FcγRIIb的双功能单克隆抗体,用于抑制B细胞功能,其用于IgG4相关疾病(IgG4-RD)的3期INDIGO试验已完成目标入组,预计在2025年底报告顶线结果[8][23] - 用于复发型多发性硬化症(RMS)的obexelimab 2期MoonStone试验,预计在2025年第四季度初报告12周主要终点结果,并在2026年第一季度报告24周数据[8] - 用于系统性红斑狼疮(SLE)的obexelimab 2期SunStone试验,预计在2025年底左右完成入组,并在2026年中期报告顶线结果[8] - 新型口服IL-17AA/AF抑制剂和口服、脑渗透性TYK2抑制剂目前均处于新药临床试验申请(IND)准备阶段,预计将在2026年提交IND并启动1期临床开发[7][9] 财务状况与融资活动 - Zenas宣布完成一笔1.2亿美元的私募配售融资[1][13] - 私募配售预计将为Zenas带来约1.2亿美元的总收益(在扣除配售代理费及其他费用前)[13] - 根据证券购买协议,Zenas将向(i)某些机构和合格投资者以每股19.00美元的价格发行约630万股普通股,以及(ii)公司某些董事和高级管理人员以每股20.85美元的价格发行股票[14] - 私募配售预计将于2025年10月9日左右完成[14] - 完成私募配售后,结合可能从Royalty Pharma获得的IgG4-RD 3期INDIGO试验成功标准相关的7500万美元里程碑付款,Zenas的现金、现金等价物和投资预计足以支持其运营支出和资本支出需求至2027年第一季度[16] 公司战略与市场定位 - 此次合作进一步巩固了Zenas成为一家全球性、完全整合的、专注于自身免疫疾病的开发和商业化阶段生物制药公司的愿景[4] - 公司建立了具有互补机制和模式的平衡产品组合,在多个治疗领域具有同类最佳的重磅药物潜力[6] - InnoCare认可Zenas管理团队在成功药物开发、全球监管批准和商业发布方面的卓越记录及其对推动自身免疫疾病创新的承诺[5] - Zenas凭借其在MS领域的后期开发能力和专业知识,具备执行orelabrutinib关键性全球3期开发以及推进两个早期候选药物进入临床开发的有利条件[6]
Esperion Announces Pricing of Public Offering of Common Stock
Globenewswire· 2025-10-08 09:29
融资活动概述 - 公司宣布进行承销公开发行,定价为每股2.50美元,共发行30,000,000股普通股 [1] - 承销商获得30天期权,可额外购买最多4,500,000股普通股 [1] - 在扣除承销折扣和佣金及发行费用前,此次发行预计可获得约7500万美元的总收益 [1] - 所有发行股份均由公司出售,预计交易将于2025年10月9日左右完成 [1] 承销商与法律文件 - Piper Sandler & Co 和 Cantor Fitzgerald & Co 担任此次发行的联合账簿管理人 [2] - Citizens JMP Securities, LLC, H.C. Wainwright & Co., LLC 和 Needham & Company, LLC 担任此次发行的联席管理人 [2] - 普通股发行依据公司于2025年4月18日提交并于2025年4月29日被美国证券交易委员会宣布生效的货架注册声明进行 [3] 公司业务简介 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司,专注于为心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇升高的患者开发并商业化口服、每日一次的非他汀类药物 [6] - 公司产品是美国FDA批准的唯一一款口服、每日一次的非他汀类降胆固醇药物,并得到近14,000名患者参与的CLEAR心血管结局试验的支持 [6] - 公司下一代项目专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂,通过合理的药物设计开发高效、特异性的变构抑制剂 [6] - 公司通过商业执行、国际合作伙伴关系以及临床前管线的推进,持续发展成为全球领先的生物制药公司 [7]
Esperion Announces Proposed Public Offering of Common Stock
Globenewswire· 2025-10-08 04:01
ANN ARBOR, Mich., Oct. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Esperion Therapeutics, Inc. (“Esperion”) (Nasdaq: ESPR), a commercial stage biopharmaceutical company that focuses on developing and commercializing accessible, oral, once-daily, non-statin medicines for patients struggling with elevated low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), today announced that it has commenced an underwritten public offering of shares of its common stock. Esperion also intends to grant the underwriters a 30-day option to purchase ...
Esperion to Participate in Upcoming September Investor Conferences
Globenewswire· 2025-08-26 20:00
公司活动安排 - 公司将于2025年9月3日美东时间上午9:45参加Cantor全球医疗保健会议 [1] - 公司将于2025年9月8日美东时间下午2:00参加H C Wainwright第27届全球投资会议 [1] - 活动网络直播可在投资者关系网站获取 录播将在活动结束后约2小时上线并存档90天 [2] 公司业务定位 - 公司处于商业化阶段的生物制药企业 专注于满足患者和医疗专业人员未满足需求的创新药物 [3] - 公司开发并商业化美国FDA批准的唯一口服、每日一次、非他汀类降胆固醇药物 针对心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇升高的患者 [3] - 药物疗效得到近14,000名患者参与的CLEAR心血管结局试验支持 [3] 研发管线进展 - 下一代研发项目聚焦于ATP柠檬酸裂解酶抑制剂(ACLYi)开发 [3] - 对ACLYi结构和功能的新见解支持理性药物设计 有望开发具有变构机制的高效特异性抑制剂 [3] 战略发展方向 - 公司通过商业化执行、国际合作伙伴关系及临床前管线推进 持续发展为全球领先的生物制药企业 [4]
Countdown to Colgate-Palmolive (CL) Q2 Earnings: A Look at Estimates Beyond Revenue and EPS
ZACKS· 2025-07-29 22:16
核心财务预测 - 华尔街分析师预测高露洁棕榄季度每股收益为0.89美元 同比下降2.2% [1] - 预计季度收入为50.6亿美元 与去年同期持平 [1] - 过去30天内共识每股收益预期上调0.2% [2] 分业务收入预期 - 宠物营养业务净销售额预计11.3亿美元 同比增长1.1% [5] - 口腔、个人及家居护理总销售额预计39.1亿美元 同比下降0.9% [5] - 北美地区口腔、个人及家居护理销售额预计10.1亿美元 同比增长1% [5] - 拉丁美洲地区销售额预计12.4亿美元 同比下降2.5% [6] - 非洲/欧亚大陆地区销售额预计2.773亿美元 同比增长1.6% [6] - 欧洲地区销售额预计7.1603亿美元 同比下降0.6% [7] - 亚太地区销售额预计6.666亿美元 同比下降2.3% [7] 分业务利润预期 - 口腔、个人及家居护理总营业利润预计9.9932亿美元 低于去年同期的10.6亿美元 [8] - 宠物营养业务营业利润预计2.6059亿美元 高于去年同期的2.35亿美元 [8] - 北美地区营业利润预计2.0045亿美元 低于去年同期的2.23亿美元 [9] - 拉丁美洲地区营业利润预计3.6491亿美元 低于去年同期的4.17亿美元 [9] - 非洲/欧亚大陆地区营业利润预计6154万美元 低于去年同期的6400万美元 [10] 股价表现 - 过去一个月股价下跌4.9% 同期标普500指数上涨3.6% [11] - 公司Zacks评级为3级(持有) 预计表现与整体市场一致 [11]
Colgate-Palmolive: Brushing Off Big Returns
Seeking Alpha· 2025-07-14 18:44
Colgate-Palmolive (NYSE: CL ) introduces itself in its annual report as a "caring, innovative growth company reimagining a healthier future for all people, their pets, and our planet." The company is operating in two segments: oral, personal, and home Seeking Alpha's Disclosure: Past performance is no guarantee of future results. No recommendation or advice is being given as to whether any investment is suitable for a particular investor. Any views or opinions expressed above may not reflect those of Seekin ...
Esperion to Report First Quarter 2025 Financial Results on May 6
Globenewswire· 2025-04-23 20:00
财务报告安排 - 公司将于2025年5月6日美股市场开盘前公布2025年第一季度财务业绩 [1] - 管理层将在美东时间上午8点举行网络直播讨论财务业绩并提供业务更新 [1] 企业战略与定位 - 公司处于商业化阶段的生物制药企业 专注于满足患者和医疗专业人员未满足需求的创新药物 [3] - 拥有美国FDA批准的唯一口服、每日一次、非他汀类药物治疗心血管疾病高风险且低密度脂蛋白胆固醇升高的患者 [3] - 药物疗效得到近14,000名患者参与的CLEAR心血管结局试验支持 [3] 研发进展 - 下一代研发项目专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂(ACLi) [3] - 对ACLi结构和功能的新认识实现了合理化药物设计 有望开发具有变构机制的高效特异性抑制剂 [3] 全球化发展 - 通过商业化执行、国际合作伙伴关系及临床前管线推进 持续发展成为全球领先的生物制药企业 [4] 投资者关系 - 财务报告网络直播可通过公司官网投资者与媒体板块访问 [2] - 网络直播回放将在电话会议结束后约两小时提供 并在公司网站存档约90天 [2]