财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度Danielza净产品收入2090万美元，较2024年第一季度的1940万美元增长8% [6][20] - 2025年第一季度非美国地区Danielza净产品收入750万美元，较2024年同期的80万美元增长816%；美国地区净产品收入1340万美元，较2024年同期下降28% [15][21] - 2025年第一季度无许可收入，2024年同期为50万美元 [22] - 2025年第一季度研发费用1140万美元，较2024年同期的1330万美元减少190万美元 [22] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用1310万美元，较2024年同期的1140万美元增加170万美元 [22] - 2025年第一季度净亏损520万美元，即每股亏损0.12美元；2024年同期净亏损660万美元，即每股亏损0.15美元 [23] - 2025年第一季度末现金及现金等价物6030万美元，较2024年末的6720万美元减少690万美元 [24] - 2025年第二季度总收入预计在1700 - 1900万美元之间 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 Danielza业务单元 - 2025年第一季度实现产品净收入2090万美元，达到该季度指引上限，较2024年同期增长8% [6][15] - 2025年第一季度业务单元运营利润880万美元，利润率42%；2024年第一季度运营利润870万美元，利润率44% [24] 放射性药物业务单元 - 完成GD2 SADA 1001试验的A部分，在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中启动CD38 SADA 1201试验并给药第一名患者 [7][8] - 2025年第一季度业务单元运营亏损610万美元，2024年第一季度运营亏损600万美元 [24] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - Danielza产品2025年第一季度净收入1340万美元，较2024年同期下降28%，主要因新患者入组放缓、竞争压力和大客户订单模式变化 [15][16] 非美国市场 - Danielza产品2025年第一季度净收入750万美元，较2024年同期增加670万美元，主要得益于西亚指定患者计划、东亚和拉丁美洲的产品增长 [15][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 1月进行业务调整，设立Danielza和放射性药物两个内部业务单元，以最大化Danielza潜力，加速新型SADACrit平台和高价值目标项目的开发 [6] - Danielza业务单元致力于增强在美国神经母细胞瘤市场的话语权和地位，提高在高流量中心的渗透率和利用率，与研究者合作开展试验以拓展新适应症 [12][13] - 计划于5月28日举行放射性药物研发活动，提供GD2 SADA试验1001的A部分数据、构建优化情况和管道更新 [9][10][11] - 行业竞争方面，美国市场存在竞争压力，新患者入组受临床研究高入组率和竞争市场动态影响 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管经营环境具有挑战性且面临多重逆风，但团队努力取得成果，财务状况保持强劲，预计当前运营现金可支撑至2027年 [7] - 公司认为Danielza有潜力进一步渗透美国市场，加入NCCN指南和新的研究者发起的试验将使其重回增长轨道 [13][18] - 公司资本使用高效，目前运营低于2025年全年预期现金投资指引，对全年实现7500 - 9000万美元的收入指引有信心 [25][41] 其他重要信息 - 公司对供应链进行分析，预计潜在关税增加对公司影响较小，将持续监测地缘政治发展 [26] - Medicaid 340B毛转净元素开始稳定，2025年预计不会有重大调整 [57][58] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何理解Danielza美国和非美国市场的收入动态，以及达到指引上限的推动和拉动因素 - 非美国市场与合作伙伴业务持续适度增长，虽本季度没有之前的库存，但在亚洲和中东有新患者开始使用；美国市场价格上涨，季度初启动较慢，但第一季度末和第二季度入组增加，收入开始重回正轨，公司预计美国和非美国市场收入比例维持在70 - 30或80 - 20 [30][32] 问题2: 美国竞争对手方面是否有更多转换动态，以及未来如何演变 - 公司继续在现有客户中拓展业务，并瞄准尚未渗透的大客户；正在进行的临床试验将增加未使用过该产品的客户的使用经验，有助于获取过去未占领的市场份额 [34] 问题3: Danielza第二季度收入指引较第一季度有下降趋势，能否谈谈历史趋势以及2月的进展情况 - 产品存在季节性因素，第一季度非美国市场开局强劲，治疗了部分第二季度不会再有的患者；预计美国市场第二季度环比和同比略有上升，非美国市场因没有去年的库存，收入会受影响；公司按季度提供下一季度指引，以反映库存和季节性等因素，对全年7500 - 9000万美元的收入指引有信心 [38][39][41] 问题4: 目前naxitamab在骨肉瘤方面有何计划 - 公司继续支持骨肉瘤的研究者发起的研究，并考虑开发更好的诊断方法来确定GD2表达；从GD2 SADA 1001试验中获得的经验将有助于加速骨肉瘤患者的选择和开发 [47] 问题5: CD38 SADA试验A部分的患者数量、给药方案以及数据时间线 - 5月28日将对放射性药物平台进行更深入介绍；该试验患者数量比GD2试验少，计划招募12 - 15名患者，这是一个平台安全性研究，因复发难治性非霍奇金淋巴瘤招募患者具有挑战性 [51][52] 问题6: 本季度Medicaid储备是否有影响 - Medicaid 340B毛转净元素开始稳定，2025年预计不会有重大调整，部分原因是收入向某些机构外转移，以及整体趋于稳定 [57][58] 问题7: 新的GD2 SADA构建对研究B部分的计划有何影响，包括时间和其他方面 - 新构建旨在增加对受体的亲和力和在肿瘤上的停留时间，以提高整体摄取；在当前阶段和B部分之间将进行桥接研究，以证明新连接子的安全性和有效性；桥接研究计划在今年下半年开展，可能明年完成 [62][63] 问题8: Danielza要实现更强劲的长期增长需要做什么，何时能看到增长回升 - 首先要发展倡导者并加强宣传，NCCN指南的变化和关键意见领袖的发展体现了这方面的进展；其次要围绕Danielza的门诊治疗和财务优势进行更强有力的宣传；最后是全球扩张，寻找有增长机会的市场；增长始于宣传，NCCN指南的变化是宣传取得进展的直接体现 [70][71][72] 问题9: GD2项目的经验对放疗平台其他项目的可移植性如何 - 公司所做的改变和进展是平台相关的，从GD2和CD38项目中获得的经验将应用于整个平台；未来所有SADA药物将采用相同的连接子和螯合剂组合，随着产品增加和数据积累，这些改变将在平台范围内推广 [75][76][77] 问题10: 如果更换连接子以增加亲和力和停留时间，为什么启动CD38 NHL研究，是否也会更换连接子 - 启动研究是为了确定蛋白质的安全性，CD38 SADATA构建不受连接子或螯合剂组合的影响；与GD2试验一样，保持裸DOTA - 镥的形式可以获得所需的安全性信息，在安全性确定后，可通过桥接研究将新的螯合剂连接子应用于产品开发 [82][83] 问题11: Danielza每个患者的周期数是否稳定 - 总体而言，各医疗机构的用量保持一致，美国和国外都有每个患者使用药瓶数量的年同比增长；公司的重点不是每个患者的药瓶数量，而是渗透使用多种抗GD2药物的大客户，确保Danielza在治疗方案中占有一席之地 [89] 问题12: Danielza在COG网络中的研究者发起的试验是否已启动，涉及多少站点，计划涉及多少站点 - 研究方案和设置由研究者负责，公司提供支持；该研究将涉及多个COG设施，预计很快启动，未来将有关于站点和参与程度的市场信息公布 [91][92] 问题13: Danielza纳入NCCN指南以及新的研究者发起的试验如何影响其增长，指南是否会影响临床医生选择，试验何时启动 - NCCN指南使公司在推荐方面与竞争对手处于同等地位，消除了之前未纳入指南的不利因素，为团队提供了更多临床讨论机会；试验预计在第二季度启动，目前距离启动仅需几天时间，预计大部分入组将在2025年完成 [99][100][102] 问题14: 类别2A指定是否符合预期，与其他获批选项相比如何 - 类别2A指定符合预期，这些疾病是罕见或超罕见疾病，患者群体小，数据不如大患者群体药物广泛；该指定与竞争对手相同，表明公司与竞争对手处于同一水平，也体现了NCCN小组的高度信心 [107][108] 问题15: FDA或CBER的新任命有何评论，监管互动或开发方法是否有变化 - 公司与FDA保持密切合作关系，能够安排会议和审核文件；对于新政府的变化，整个行业都在观望，但公司继续推进业务，与FDA的人员保持良好关系，对未来持积极态度 [111][112]

Hyster-Yale Materials Handling (HY) Q1 2025 Earnings Call May 07, 2025 11:00 AM ET Company Participants Andrea Sejba - Director of Investor Relations & TreasuryRajiv Prasad - President and Chief Executive OfficerScott Minder - Senior VP, CFO & TreasurerAlfred Rankin - Executive Chairman Operator Good morning, ladies and gentlemen, and welcome to the Hyster Yale Inc. First Quarter twenty twenty five Earnings Call. At this time, all lines are in listen only mode. Following the presentation, we will conduct a ...

战略业务重组 - 公司宣布对Nuvera燃料电池业务进行战略重组，旨在提升短期利润并在Billerica设施创建综合能源解决方案计划，该计划将成为Hyster-Yale物料搬运（HYMH）业务的一部分 [1] - 重组预计从2025年下半年开始，通过吸收Nuvera资源到开放职位，实现直接年化成本减少1500万至2000万美元，间接成本减少1000万至1500万美元 [1] - 公司预计在2025年第二季度产生约1500万至1800万美元的员工遣散费和减值费用 [1] 能源解决方案计划 - 计划利用Nuvera在Billerica的技术技能基础，加速电池和充电器项目的成熟、增长和盈利 [2] - 能源管理计划在燃料电池、锂离子电池、充电器和移动充电平台之间具有显著的技术和产品协同效应 [2] - 电池项目销售预计从2024年水平大幅加速，HydroChargeTM产品初步销售预计在2025年下半年开始 [2] 产品开发与商业化 - 开发、制造和商业化锂离子电池模块、电池充电器、电池管理系统和能源管理活动，这些活动对HYMH下一代电池的成功至关重要 [4] - 开发移动、模块化和可扩展的混合电动充电平台，提供离网电源解决方案，包括使用Nuvera专利燃料电池技术的HydroChargeTM变体 [4] - 大幅缩减燃料电池计划，专注于完成125KW高功率燃料电池的最终开发和测试，用于HYMH港口设备和更大的HydroChargeTM应用 [4] 公司战略转型 - 战略重组是公司更广泛战略变革计划的一部分，旨在通过HYMH和Bolzoni业务在仓库叉车市场、自动化、能源管理和附件活动中建立新业务机会 [3] - 公司相信通过模块化、可扩展产品、优化制造足迹、整合供应商结构和针对更广泛客户基础的优化解决方案，将支持收入增长和运营盈利能力提升 [3] - 转型预计将以较低的资本密集度和更高的总资本回报率实现 [3] 公司背景 - Hyster-Yale是一家全球综合性公司，提供全系列叉车和解决方案，包括附件和氢燃料电池动力产品，旨在满足客户的特定物料搬运需求 [6] - 公司愿景是改变从港口到家庭的物料搬运方式，并通过彻底了解客户应用和提供卓越的客户关怀来兑现承诺 [6] - 公司全资子公司HYMH设计、制造和销售全球范围内的叉车、附件和售后零件，品牌包括Hyster®和Yale® [7]