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Tango Therapeutics to Report Fourth Quarter 2025 Financial Results and Participate in Three Upcoming Investor Conferences
Globenewswire· 2026-02-18 20:00
公司财务与投资者关系活动 - Tango Therapeutics公司将于2026年3月5日美国金融市场开市前公布2025年第四季度财务业绩 但公司不打算举行电话会议 [1] - 公司管理层计划参加三场即将举行的投资者会议 包括TD Cowen第46届年度医疗保健会议(波士顿)、巴克莱第28届年度全球医疗保健会议(迈阿密) 并将在3月10日星期二主持一对一会议 [1] - 公司还计划在2026年3月4日东部时间下午1:10-1:40举行公司介绍会 并在3月11日东部时间下午3:00-3:30举行炉边谈话 [4][5] 公司业务与战略 - Tango Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司 致力于发现新的药物靶点 并为癌症治疗提供下一代精准药物 [3] - 公司采用以患者为始终的方法 利用合成致死性的遗传学原理 来发现和开发针对癌症关键靶点的疗法 [3] 活动信息获取 - 每场活动的网络直播将在活动当天于公司官网投资者页面的“活动与演示”栏目中提供 演示结束后网络直播录像将在公司网站存档90天 [2]
Artios Strengthens Leadership Team to Accelerate Late-Stage Development of Potential First-in-Class Oncology Pipeline
Globenewswire· 2026-02-16 21:00
公司核心动态 - Artios Pharma 宣布任命三位高级领导人,以加强其后期开发能力并为商业化做准备 [1] - 任命包括 Roy W. Ware 博士为首席制造与技术官,Caryn Barnett 为临床运营副总裁,Pablo Lee 博士为医学事务副总裁 [1][6] - 此次任命旨在建立一个集成的后期药物开发能力,协调制造、临床执行和全球医学事务 [1] 管理层任命与背景 - **Roy W. Ware 博士**:拥有超过20年从药物发现到商业化的CMC策略、制造和全球供应链领导经验,曾担任Chimerix首席制造与技术官,领导了支持Tembexa®和Modeyso®获得FDA批准的提交工作 [3] - **Caryn Barnett**:拥有超过30年生物制药行业经验,涵盖临床运营、后期开发、监管提交和检查准备,曾领导Cyramza®、Verzenio®、Pluvicto®和Modeyso®等后期实体瘤肿瘤项目的注册和批准 [4] - **Pablo Lee 博士**:拥有超过25年经验,涵盖医疗实践、临床开发和全球医学事务,曾在Chimerix和Verastem Oncology领导美国和全球医学事务组织,并参与了Modeyso®的上市规划与执行 [5] 公司战略与研发管线 - 公司使命是开发利用DNA损伤响应通路的新一类药物,以期为癌症患者带来有意义的生存获益 [7] - 公司拥有三个潜在同类首创项目,包括ATR抑制剂alnodesertib、DNA聚合酶θ抑制剂ART6043,以及一个临床前阶段的DDRi-ADC候选药物组合 [7] - 公司正快速推进alnodesertib进入后期开发和在美国的潜在商业化,同时正在执行ART6043的2期研究 [1] - 公司首席执行官表示,这些任命增强了团队尽快为患者提供潜在新药的能力 [2]
Tango Therapeutics to Participate in the Guggenheim Emerging Outlook: Biotech Summit 2026
Globenewswire· 2026-02-03 20:00
公司近期动态 - 公司总裁兼首席执行官Malte Peters博士计划于2026年2月12日美国东部时间下午2点,在Guggenheim Emerging Outlook: Biotech Summit 2026会议上参与炉边谈话 [1] - 该活动的网络直播将在公司官网的“投资者”页面“活动与演示”栏目中提供,直播结束后,录像将在公司网站存档90天 [2] 公司业务概览 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现新的药物靶点,并为癌症治疗提供下一代精准疗法 [3] - 公司采用以患者为始终的研究方法,利用合成致死性这一遗传学原理,来发现和开发针对癌症关键靶点的疗法 [3]
Suzhou GenHouse Bio Co., Ltd. - B(H0326) - Application Proof (1st submission)
2026-01-16 00:00
发售相关 - 投资者申请香港发售股份时需按申请渠道支付每股最高发售价及相关费用,发售价低于指定金额可获退款[12] - 发售价由相关方协商确定,不高于指定金额,目前预计不低于指定金额[12] - 相关方在指定时间前可减少发售股份数目及/或指示性发售价范围,通知将在公司网站和联交所网站公布[13] - 若在指定时间中午12时未能就发售价达成协议,发售将失效[13] - 发售股份未且不会在美国证券法下注册,在美国仅向合资格机构买家发售,境外按S规例进行离岸交易发售[15] - 发售股份最高发售价为每股指定金额,另加相关费用,每股面值为指定人民币金额[16] 产品研发 - 核心产品GH21是潜在同类最佳变构SHP2抑制剂,处于2期临床试验阶段[43] - 截至最近可行日期,公司管线有7个自主研发候选药物,包括4个临床阶段、1个获NMPA和FDA IND批准、2个临床前阶段[46] - 2024年公司提交GH21与GH55联合治疗1/2期临床试验IND申请[46] - GH21单药治疗晚期实体瘤2021年11月获NMPA IND批准,2022年5月开始1期临床试验,2025年3月完成[57] - GH21与Garsorasib联合治疗KRASG12C初治患者2024年7月开始1b/2期临床试验,2024年12月开始第二部分[57] - GH21与Garsorasib联合治疗KRASG12C抑制剂耐药患者2026年1月首名患者签署知情同意书,处于患者给药准备阶段[57] - 公司GH55是潜在同类最佳双机制ERK1/2抑制剂,2022年9月和11月分别获NMPA和FDA IND批准,目前在中国进行单药1期临床试验[64] - GH21与Osimertinib联合治疗三代EGFRi耐药NSCLC 2024年3月开始1b/2期临床试验,第一部分正在进行中[62] - 公司有5款具有抗肿瘤活性的候选药物,GH56、GH2616已开展一期临床试验,GH31计划2026年一季度开展,GH1581、GH3595处于临床前阶段,分别计划2026年四季度和2027年提交IND申请[65][66] - 2025年11月公司向NMPA提交GH21与GH55联合用药的IND申请[136] - 2025年12月和2026年1月,GH31分别获得FDA和NMPA的IND批准[136] 市场交易 - 公司与HUYABIO的潜在交易总价值高达约2.82亿美元,授予其在中国大陆、香港、澳门和台湾以外地区开发和商业化GH21的独家许可[48] 财务数据 - 2024年和2025年前9个月研发费用分别为1.031亿元和5760万元,分别占同期总运营成本的66.9%和58.2%[72] - 2024年和2025年前9个月向五大供应商的采购总额分别为2680万元和1510万元,分别占总采购额的34.5%和41.5%[85] - 2024年和2025年前9个月来自最大供应商的采购额分别为930万元和430万元,分别占总采购额的12.0%和11.9%[85] - 2024年和2025年前9个月来自所有客户的收入分别为470万元和100万元,均占总收入的100%[87] - 2024年和2025年前9个月来自最大客户的收入分别为430万元和90万元,分别占总收入的91.4%和94.5%[87] - 2024年、2024年前9个月和2025年前9个月公司亏损分别为1.51775亿元、9650.6万元和9888.7万元[97] - 截至2024年12月31日、2025年9月30日和2025年11月30日,公司净流动负债分别为5.923亿人民币、7.086亿人民币和7.271亿人民币[99][100] - 2024年12月31日至2025年9月30日净流动负债增加,主要因股权赎回负债应计利息增加2950万人民币、有息银行借款增加1620万人民币、FVTOCI债务投资减少3150万人民币、关联方应收款减少920万人民币[99] - 2025年9月30日和最近实际可行日期,公司未使用银行贷款额度均为2000万人民币[103] - 2024年全年、2024年前九个月和2025年前九个月,公司经营活动净现金流分别为 -1.07022亿人民币、 -0.82606亿人民币和 -0.49631亿人民币[107] - 2024年全年、2024年前九个月和2025年前九个月,公司投资活动净现金流分别为0.52891亿人民币、0.20215亿人民币和0.41611亿人民币[110] - 2024年全年、2024年前九个月和2025年前九个月,公司融资活动净现金流分别为0.5217亿人民币、0.50902亿人民币和 -0.08581亿人民币[110] - 假设未来平均现金消耗率为2024年的2.5倍,截至2025年11月30日,公司现金及现金等价物可维持四个月财务生存能力[104] - 扣除相关费用后,公司预计从[REDACTED]获得约HK$[REDACTED]百万净收入[103][104][118] 未来展望 - 预计公司未来运营资金充足,可覆盖至少125%成本长达12个月[102] - 公司计划将净收入的约[REDACTED]%(即HK$[REDACTED])用于核心产品GH21的临床研发及注册申报[119] 其他 - 公司有40人的内部研发团队,其中24人拥有硕士及以上学位[73] - 公司在江苏盐城租赁5857平方米的生产设施,预计2026年上半年安装生产线,年底完成项目[79] - 截至最新可行日期,公司拥有35项已授权专利和103项专利申请[90] - 业绩记录期内公司净亏损,弥补历史累计亏损并提取法定公积金后才能宣派股息[123] - 截至最后实际可行日期,王博士直接及通过相关公司控制公司约40.04%的总股本[127] - 2026年1月9日,700,945股股份转让给相关方[135] - 自2025年12月起,通过B3和B4轮融资引入九家机构投资者[135] - 国海国创前进、国海众恒和黄渤海将在2026年1月23日前支付各自的对价[135] - 公司向CSRC提交相关备案文件,已完成在联交所拟进行事项的所有必要备案[137] - 业绩记录期内公司未宣派或支付股息,未来宣派需考虑多因素并经股东大会批准[122] - 苏州勤浩医药股份有限公司北京分公司于2022年3月29日在中国成立[150] - 勤浩医药(香港)有限公司于2025年3月24日在香港成立,目前正进行解散程序[150] - 勤浩药业(盐城)有限公司于2025年11月7日在中国成立,是公司子公司[150] - 公司股票拆分前每股面值为1元人民币,拆分后每股面值为0.1元人民币[183] - 业绩记录期为截至2024年12月31日的财政年度和截至2025年9月30日的九个月[192]
Tango Therapeutics to Participate in 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-12-17 20:00
公司近期动态 - 公司总裁兼首席执行官Barbara Weber博士将于2026年1月14日太平洋标准时间上午9:45/东部标准时间下午12:45在第44届摩根大通医疗健康大会上发表公司演讲 [1] - 演讲当天将在公司官网投资者页面的“活动与演示”栏目提供网络直播 演讲结束后网络录像将在公司网站存档90天 [2] 公司业务概览 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司 致力于发现新的药物靶点并提供用于治疗癌症的下一代精准疗法 [3] - 公司采用以患者为中心的研究方法 利用合成致死性这一遗传学原理来发现和开发针对癌症关键靶点的疗法 [3]
Tango Therapeutics to Participate in the Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-11-26 20:00
公司近期动态 - 公司研发总裁Adam Crystal博士将于2025年12月3日东部时间下午1:30参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议的火炉谈话环节 [1] - 活动当天现场网络直播可在公司官网投资者页面的“活动与演示”栏目中观看 [2] - 网络直播的回放将在公司网站上存档90天 [2] 公司业务概览 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,致力于发现新的药物靶点,为癌症治疗提供下一代精准药物 [3] - 公司采用以患者为中心的研究方法,利用合成致死性遗传学原理来发现和开发针对癌症关键靶点的疗法 [3]
Lantern Pharma (NasdaqCM:LTRN) Update / Briefing Transcript
2025-11-21 06:32
公司:Lantern Pharma (纳斯达克: LTRN) 及在研药物LP-184 核心观点与论据 **1 药物机制与靶点** * LP-184是一种靶向治疗药物,其作用机制依赖于合成致死效应[7] * 药物活性需要两个关键条件:肿瘤细胞高表达PTGR1基因以及存在DNA损伤修复通路缺陷[9][13] * PTGR1是激活LP-184前药的关键酶,其表达水平与药物敏感性呈强正相关[9] 敲除PTGR1会完全消除LP-184的细胞毒性[11] * DNA损伤修复缺陷包括核苷酸切除修复缺陷和同源重组缺陷等通路,携带相关基因突变的肿瘤对LP-184高度敏感[13][14] **2 临床前数据亮点** * 在PARP抑制剂敏感和耐药的三阴性乳腺癌患者来源异种移植模型中,LP-184单药均能导致肿瘤完全消退[21] * LP-184与PARP抑制剂在临床前研究中显示出协同作用,而非简单相加[23] 联合使用亚治疗剂量的LP-184和奥拉帕利能完全清除肿瘤[23] * 在胰腺癌PDX模型中,LP-184的效力比标准护理药物吉西他滨高20-400倍[24] * 药物具有穿透血脑屏障的潜力,可能在预防或治疗脑转移方面具有优势[57] **3 一期临床试验结果** * 已完成首次人体IA期研究,达到了主要安全性和耐受性目标[25][31] 未出现前代药物irofulven相关的视觉或眼部毒性[32] * 安全性良好,不良事件主要为1-2级,最常见的是可控的恶心和呕吐[31] 剂量限制性毒性为可逆的转氨酶升高[32] * 药代动力学数据显示,从剂量水平7开始,血药浓度即可达到并超过预计的治疗浓度范围[33] * 在63名入组患者中,观察到持久的疾病稳定,4名患者疾病稳定超过6个月[34] 在推荐二期剂量水平,疾病控制率达到44%[35] * 特别值得注意的是,三名携带不同DNA损伤修复基因突变的晚期癌症患者在接受LP-184单药治疗后,持续治疗时间分别达到17、19和34个周期,并获得临床获益[37][38][39] * 在可获取样本的患者中,约87.5%到90%的患者其肿瘤PTGR1表达水平高于LP-184生物活化所需的阈值[40] **4 未来开发计划与市场潜力** * 公司计划开展多项IB/II期临床试验,重点针对同源重组缺陷的三阴性乳腺癌、KEAP1/STK11突变非小细胞肺癌以及与奥拉帕利联合疗法[26][42][45] * 正在丹麦开展一项由研究者发起的针对PTGR1阳性或NER缺陷膀胱癌患者的生物标志物驱动试验[26][46] * 药物已获得三项孤儿药认定和两项快速通道认定[3] * 市场潜力巨大,约有四分之一到五分之一的癌症存在某种DNA损伤修复缺陷,适应症可能涵盖TNBC、GBM、膀胱癌、胰腺癌等[3] 全球相关病例数超过40万[4] 其他重要内容 **1 药物特性与优势** * LP-184为全合成分子,拥有超过10项已授权或申请中的专利,保护期至2040年代初[5] * 与传统的细胞毒性化疗不同,LP-184显示出可长期给药的潜力,患者可持续治疗直至疾病进展,且未观察到累积毒性[29][39][58] * 尽管PTGR1在肝细胞中表达,但临床研究中未出现显著的肝毒性,这进一步验证了其双重作用机制带来的肿瘤选择性[58][59][60] **2 开发策略** * 临床开发采用贝叶斯适应性设计,以加速试验进程[28] * 二期临床试验计划采用Simon II阶段设计,以便在早期获得有效性信号后能够快速决策或调整[43] * 公司正与FDA沟通,并考虑Project Optimus的指导,探索不同剂量水平[42]
Repare Therapeutics Enters into Support and Voting Agreements with Significant Shareholders for Proposed Transaction with XenoTherapeutics, Inc.
Businesswire· 2025-11-21 06:25
交易概述 - Repare Therapeutics与XenoTherapeutics Inc达成最终安排协议 Xeno将收购Repare全部已发行普通股 [1] - 该交易于2025年11月14日宣布 [1] 股东支持协议 - 与BVF Partners L P、Blue Owl Healthcare Opportunities和OrbiMed关联的实体已签订支持与投票协议 同意投票支持该交易 [1] - 结合公司董事和高管此前宣布的支持协议 合计持有约40%已发行普通股的股东同意投票支持该交易 [2] 公司业务背景 - Repare Therapeutics是一家临床阶段精准肿瘤学公司 采用专有合成致死方法发现和开发新型疗法 [3] - 公司开发针对基因组不稳定性(包括DNA损伤修复)的高度靶向癌症疗法 [3] - 临床阶段管线包括处于1期阶段的Pol ATPase抑制剂RP-3467和PLK4抑制剂RP-1664 [3] 交易相关文件 - 公司拟向美国证券交易委员会提交Schedule 14A委托声明书 并向股东提供该文件 [4] - 委托声明书将包含关于拟议交易的重要信息 [4] - 投资者可在美国证券交易委员会网站或联系公司投资者关系部门获取文件副本 [5]
Repare Therapeutics Enters into Definitive Agreement to be Acquired by XenoTherapeutics, Inc.
Businesswire· 2025-11-15 05:44
收购交易概述 - 临床阶段精准肿瘤公司Repare Therapeutics与XenoTherapeutics达成最终收购协议,Xeno将收购Repare全部已发行普通股 [1] - 基于当前估算,交易完成时每位Repare股东预计将为每股普通股获得1.82美元现金付款,外加一份不可转让的或有价值权利 [1][2] - 交易预计将于2026年第一季度完成 [1][6] 交易条款与股东回报 - 股东获得的每股现金付款将根据交易完成时Repare的现金余额(扣除交易成本和未偿负债总额后的“完成净现金额”)确定 [2] - 或有价值权利持有人有权获得多项现金付款,包括:交易完成后90天内Repare可能收到的特定额外应收账款的100%(净额);与百时美施贵宝、Debiopharm和DCx Biotherapeutics现有合作关系中获得的净收益的90%(完成日至完成日后2周年)至75%(完成日后6周年至10周年) [3] - 若在交易完成前达成资产处置交易,所得现金将增加完成净现金额,从而提高股东在交易完成时获得的现金付款 [4] 交易审批与公司治理 - 交易需获得至少66%的Repare股东投票支持,且需排除特定“利益相关方”后多数股东批准,还需获得魁北克高等法院批准 [6][7] - 公司董事和高级管理人员(目前合计持有约0.25%的已发行普通股)已签署支持协议,同意投票支持交易 [7] - 由独立董事组成的交易委员会一致建议董事会批准协议,董事会经评估后一致批准交易并建议股东投赞成票 [9] 交易完成后的影响 - 交易完成后,Repare将成为私人控股公司,其普通股预计将从纳斯达克全球精选市场退市 [8] - 公司将申请不再作为加拿大证券法下的报告发行人,并依据美国证券交易法注销普通股 [8] 公司财务状况 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物和可交易证券总额为1.126亿美元,较2025年6月30日的1.095亿美元有所增加 [1][17] - 2025年第三季度合作收入为1160万美元,2025年前九个月为1190万美元,而2024年同期分别为0和5347万美元 [17] - 2025年第三季度净研发费用为750万美元,前九个月为4205万美元,2024年同期分别为2840万美元和9145万美元 [17] - 2025年第三季度实现净利润330万美元(每股摊薄收益0.08美元),前九个月净亏损4350万美元(每股亏损1.02美元) [17] 产品管线与业务进展 - 公司继续努力为其产品管线进行授权或处置,包括RP-3467和Pol项目、RP-1664项目、RP-3500项目以及其他候选产品 [3][4] - RP-1664作为单药治疗在TRIM37高表达实体瘤患者中显示出积极的初步安全性和早期疗效数据 [17] - 由于达成最终协议,公司将不再报告POLAR试验中单药及与Olaparib联合治疗的初步顶线安全性和早期疗效数据 [17]
Tango Therapeutics to Participate in the 2025 Jefferies Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-11-12 20:00
公司活动安排 - 公司总裁兼首席执行官Barbara Weber博士计划参加2025年11月19日Jefferies全球医疗健康大会的炉边谈话环节,时间为格林威治时间下午4:30-4:55或美国东部时间上午11:30-11:55 [1] 信息获取渠道 - 活动当天的现场网络直播将在公司官网投资者页面的“活动与演示”栏目中提供 [2] - 网络直播的回放将在演示结束后于公司官网存档90天 [2] 公司业务概览 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现新的药物靶点,并为癌症治疗提供下一代精准药物 [3] - 公司采用以患者为中心的研究方法,利用合成致死性这一遗传学原理来发现和开发针对癌症关键靶点的疗法 [3]