行情回顾 - 上周A股医药生物指数下跌0.68%，跑输沪深300指数0.11个百分点，跑输创业板综指1.97个百分点，在31个子行业中排名第19 [4] - 上周港股恒生医疗健康指数收涨2.38%，跑赢恒生国企指数0.48个百分点 [4] 研发进展 - 上周，勤浩医药的GH55、信达生物的IBI343临床申请新进承办 [5] - 上周，三生国健的608正在进行三期临床；奥赛康的ASK092正在进行二期临床；翰森医药的HS-20093正在进行一期临床 [5] 本周观点 - 医药生物板块受创新驱动（出海、AI、新技术）、业绩验证、政策红利及春季躁动的共振效应影响 [6] - 短期创新药及CXO是投资主线，AI医疗/AI制药、脑机接口、小核酸药物是高弹性的细分主题方向 [6] - AI医疗/AI制药迎来政策与产业催化，JPM大会提振创新药产业链 [6] - 后续需持续关注JPM大会后续合作落地、创新药临床数据及业绩兑现情况 [6] 年度投资策略 - 未来医药板块投资应着重于医药的临床价值本质逻辑，即解决医患的临床需求 [7] - 国内医保政策及出海全球布局均对临床价值赋予更高溢价 [7] - 从临床价值三段论出发，看好创新药产业链及创新医疗器械 [7]

公司业务与管线 - 勤浩医药是一家专注于肿瘤学领域，致力于开发潜在同类最佳靶向疗法的生物制药公司，其管线围绕RAS信号通路及合成致死机制打造[2] - 公司核心产品GH21是一种潜在同类最佳的变构SHP2抑制剂，目前处于2期临床试验阶段，其单药治疗晚期实体瘤的1期临床试验已于2025年3月完成[2] - 公司管线包含七款自主开发候选药物，其中四款处于临床阶段，一款已获中美IND批准，两款处于临床前阶段[3] - 除GH21外，公司另一款靶向RAS信号通路的候选药物GH55是一种潜在同类最佳的双机制ERK1/2抑制剂，正在中国进行单药治疗的1期临床试验[4][5] - 公司拥有五款通过合成致死机制发挥作用的候选药物，其中GH56和GH2616处于1期临床，GH31已获中美IND批准，GH1581和GH3595处于临床前阶段[5] 核心产品GH21临床进展 - GH21单药治疗晚期实体瘤的1期临床试验已于2025年3月完成[2] - GH21与格索雷塞的联合疗法已获IND批准，正在中国进行针对KRAS G12C初治患者的1b/2期试验及针对耐药患者的2期试验[3][7] - GH21与奥希替尼的联合疗法已获IND批准，正在中国进行1b/2期临床试验[3] - 公司已于2025年11月向国家药监局提交GH21与GH55联合疗法的1/2期临床试验IND申请[4] - 药审中心已确认，GH21的各项1期、1b/2期及2期试验为独立且完整的试验，对公司推进相关临床试验无异议[3] 市场规模与行业前景 - 全球肿瘤药物市场规模从2020年的1670亿美元增长至2024年的2621亿美元，复合年增长率为11.9%，预计到2033年将达6461亿美元[10] - 中国肿瘤药物市场规模从2020年的258亿美元增长至2024年的372亿美元，复合年增长率为9.6%，预计到2033年将达1238亿美元，2024-2033年复合年增长率预计为14.3%[10] - 全球SHP2抑制剂市场预计将从2029年的约3.29亿美元增长至2033年的约48.21亿美元，复合年增长率为95.6%[13] - 中国SHP2抑制剂市场预计将从2029年的约2.06亿美元增长至2033年的约7.84亿美元，复合年增长率为39.8%[13] - 全球合成致死药物市场规模从2020年的22亿美元增长至2024年的42亿美元，复合年增长率为17.8%，预计到2033年将达176亿美元[4][19] - 中国合成致死药物市场规模从2020年的1亿美元增长至2024年的4亿美元，复合年增长率为30.7%，预计到2033年将达27亿美元，2024-2033年复合年增长率预计为22.8%[19][21] 竞争格局 - 在SHP2抑制剂领域，加科思的Sitneprotafib处于全球最前沿（III期临床），而勤浩医药的GH21处于2期临床阶段[16] - 2024年全球MAPK通路激活的实体瘤新增患者达580万名[4] - 全球MAPK通路突变型PDAC发病率从2020年的41.94万例增至2024年的45.23万例，预计2033年将达57.42万例[16] - 全球MTAP缺失型非小细胞肺癌发病率从2020年的32.10万例增至2024年的36.88万例，预计2033年将达46.47万例[23] 财务表现 - 2024年度，公司收入为469万元人民币，利润为约-1.52亿元人民币[7][8] - 2024年（截至9月30日止九个月），公司收入为373.2万元人民币，利润为约-9650.6万元人民币[7][8] - 2025年（截至9月30日止九个月），公司收入为98.1万元人民币，利润为约-9888.7万元人民币[7][8] - 2024年度，公司研发成本为1.03096亿元人民币，行政开支为2359.6万元人民币[9] 公司治理与股权 - 董事会由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事[26] - 王奎锋博士担任公司主席、执行董事兼首席执行官，直接持股18.62%[27][28] - 主要股东还包括睿浩科技有限合伙（持股9.06%）、凯浩科技有限合伙（持股6.37%）和千勤科技有限合伙（持股4.76%）[28]

业绩总结 - 2024年公司收入4690千元，2024年前九个月收入3732千元，2025年前九个月收入981千元[76] - 2024年公司销售成本2376千元，2024年前九个月销售成本1180千元，2025年前九个月销售成本760千元[76] - 2024年公司毛利2314千元，2024年前九个月毛利2552千元，2025年前九个月毛利221千元[76] - 2024年公司除税前亏损151775千元，2024年前九个月除税前亏损96506千元，2025年前九个月除税前亏损98887千元[76] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，研发开支分别为103.1百万元及57.6百万元，分别占同年/期运营成本总额的66.9%及58.2%[59] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，向五大供应商采购总额分别为2680万元及1510万元，分别占采购总额的34.5%及41.5%[66] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，向最大供应商采购金额分别为930万元及430万元，分别占采购总额的12.0%及11.9%[66] - 截至2024年12月31日止年度及截至2025年9月30日止九个月，来自所有客户的收入分别为470万元及100万元，分别占收入总额的100%及100%[67] - 截至2024年12月31日止年度及截至2025年9月30日止九个月，来自最大客户的收入分别为430万元及90万元，分别占收入总额的91.4%及94.5%[67] 用户数据 - 无 未来展望 - 预计自文件刊发日期起至少12个月内，有足够营运资金支付至少125%的成本，包括行政、运营及研发成本[81] - 预计未来经营现金流量持续受研发成本及行政费用影响，将产生经营活动现金流出[90] 新产品和新技术研发 - 核心产品GH21是潜在同类最佳的变构SHP2抑制剂，处于2期临床试验阶段[33] - 截至最后实际可行日期，管线有七款自主开发候选药物，包括四款临床阶段、一款获中国国家药监局及美国FDA IND批准、两款临床前阶段药物[36] - 2025年11月提交GH21与GH55联合疗法1/2期临床试验IND申请[36] - GH55是适用于MAPK通路激活实体瘤的双机制ERK1/2抑制剂，正在中国进行单药治疗1期临床试验[36] - 合成致死候选药物管线包括两款临床阶段、一款获中国国家药监局及美国FDA IND批准、两款临床前阶段药物[36] - 2024年全球合成致死药物市场规模42亿美元，预计2033年增至176亿美元[36] - 2026年第一季度在中国启动GH31单药治疗MTAP缺失实体瘤的1期试验[41] - 2026年第二季度在中国启动GH21与GH55针对MAPK通路激活实体瘤的联合疗法1期试验[41] - 2026年第三季度在中国启动GH56单药治疗非小细胞肺癌、MTAP缺失实体瘤的两项2期试验[41] - 2026年第四季度在美国启动GH56单药治疗相关病症的1期试验，在中国及美国提交GH1581单药治疗具有MSI - H实体瘤的IND[41] - 2027年在中国启动GH21的3期试验和新药上市申请，启动GH2616单药治疗具有TP53突变及WGD实体瘤的2期试验，在中国及美国提交GH3595单药治疗具有MSI - H或HRD实体瘤的IND[41] 市场扩张和并购 - 与上海正大天晴订立联合疗法开发协议，探索GH21与格索雷塞联合疗法；与阿斯利康签订临床供应合作协议，评估GH21与奥希替尼联合疗法[37] - 2020年，授予HUYABIO International及其附属公司在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）开发及商业化GH21的独家许可，潜在交易总价最高约2.82亿美元[39] 其他新策略 - 计划将[编纂][编纂]净额按一定比例用于资助临床研发活动、产品上市注册成本、临床试验及营运资金等用途[97][101]

发售相关 - 投资者申请香港发售股份时需按申请渠道支付每股最高发售价及相关费用，发售价低于指定金额可获退款[12] - 发售价由相关方协商确定，不高于指定金额，目前预计不低于指定金额[12] - 相关方在指定时间前可减少发售股份数目及/或指示性发售价范围，通知将在公司网站和联交所网站公布[13] - 若在指定时间中午12时未能就发售价达成协议，发售将失效[13] - 发售股份未且不会在美国证券法下注册，在美国仅向合资格机构买家发售，境外按S规例进行离岸交易发售[15] - 发售股份最高发售价为每股指定金额，另加相关费用，每股面值为指定人民币金额[16] 产品研发 - 核心产品GH21是潜在同类最佳变构SHP2抑制剂，处于2期临床试验阶段[43] - 截至最近可行日期，公司管线有7个自主研发候选药物，包括4个临床阶段、1个获NMPA和FDA IND批准、2个临床前阶段[46] - 2024年公司提交GH21与GH55联合治疗1/2期临床试验IND申请[46] - GH21单药治疗晚期实体瘤2021年11月获NMPA IND批准，2022年5月开始1期临床试验，2025年3月完成[57] - GH21与Garsorasib联合治疗KRASG12C初治患者2024年7月开始1b/2期临床试验，2024年12月开始第二部分[57] - GH21与Garsorasib联合治疗KRASG12C抑制剂耐药患者2026年1月首名患者签署知情同意书，处于患者给药准备阶段[57] - 公司GH55是潜在同类最佳双机制ERK1/2抑制剂，2022年9月和11月分别获NMPA和FDA IND批准，目前在中国进行单药1期临床试验[64] - GH21与Osimertinib联合治疗三代EGFRi耐药NSCLC 2024年3月开始1b/2期临床试验，第一部分正在进行中[62] - 公司有5款具有抗肿瘤活性的候选药物，GH56、GH2616已开展一期临床试验，GH31计划2026年一季度开展，GH1581、GH3595处于临床前阶段，分别计划2026年四季度和2027年提交IND申请[65][66] - 2025年11月公司向NMPA提交GH21与GH55联合用药的IND申请[136] - 2025年12月和2026年1月，GH31分别获得FDA和NMPA的IND批准[136] 市场交易 - 公司与HUYABIO的潜在交易总价值高达约2.82亿美元，授予其在中国大陆、香港、澳门和台湾以外地区开发和商业化GH21的独家许可[48] 财务数据 - 2024年和2025年前9个月研发费用分别为1.031亿元和5760万元，分别占同期总运营成本的66.9%和58.2%[72] - 2024年和2025年前9个月向五大供应商的采购总额分别为2680万元和1510万元，分别占总采购额的34.5%和41.5%[85] - 2024年和2025年前9个月来自最大供应商的采购额分别为930万元和430万元，分别占总采购额的12.0%和11.9%[85] - 2024年和2025年前9个月来自所有客户的收入分别为470万元和100万元，均占总收入的100%[87] - 2024年和2025年前9个月来自最大客户的收入分别为430万元和90万元，分别占总收入的91.4%和94.5%[87] - 2024年、2024年前9个月和2025年前9个月公司亏损分别为1.51775亿元、9650.6万元和9888.7万元[97] - 截至2024年12月31日、2025年9月30日和2025年11月30日，公司净流动负债分别为5.923亿人民币、7.086亿人民币和7.271亿人民币[99][100] - 2024年12月31日至2025年9月30日净流动负债增加，主要因股权赎回负债应计利息增加2950万人民币、有息银行借款增加1620万人民币、FVTOCI债务投资减少3150万人民币、关联方应收款减少920万人民币[99] - 2025年9月30日和最近实际可行日期，公司未使用银行贷款额度均为2000万人民币[103] - 2024年全年、2024年前九个月和2025年前九个月，公司经营活动净现金流分别为 -1.07022亿人民币、 -0.82606亿人民币和 -0.49631亿人民币[107] - 2024年全年、2024年前九个月和2025年前九个月，公司投资活动净现金流分别为0.52891亿人民币、0.20215亿人民币和0.41611亿人民币[110] - 2024年全年、2024年前九个月和2025年前九个月，公司融资活动净现金流分别为0.5217亿人民币、0.50902亿人民币和 -0.08581亿人民币[110] - 假设未来平均现金消耗率为2024年的2.5倍，截至2025年11月30日，公司现金及现金等价物可维持四个月财务生存能力[104] - 扣除相关费用后，公司预计从[REDACTED]获得约HK$[REDACTED]百万净收入[103][104][118] 未来展望 - 预计公司未来运营资金充足，可覆盖至少125%成本长达12个月[102] - 公司计划将净收入的约[REDACTED]%（即HK$[REDACTED]）用于核心产品GH21的临床研发及注册申报[119] 其他 - 公司有40人的内部研发团队，其中24人拥有硕士及以上学位[73] - 公司在江苏盐城租赁5857平方米的生产设施，预计2026年上半年安装生产线，年底完成项目[79] - 截至最新可行日期，公司拥有35项已授权专利和103项专利申请[90] - 业绩记录期内公司净亏损，弥补历史累计亏损并提取法定公积金后才能宣派股息[123] - 截至最后实际可行日期，王博士直接及通过相关公司控制公司约40.04%的总股本[127] - 2026年1月9日，700,945股股份转让给相关方[135] - 自2025年12月起，通过B3和B4轮融资引入九家机构投资者[135] - 国海国创前进、国海众恒和黄渤海将在2026年1月23日前支付各自的对价[135] - 公司向CSRC提交相关备案文件，已完成在联交所拟进行事项的所有必要备案[137] - 业绩记录期内公司未宣派或支付股息，未来宣派需考虑多因素并经股东大会批准[122] - 苏州勤浩医药股份有限公司北京分公司于2022年3月29日在中国成立[150] - 勤浩医药（香港）有限公司于2025年3月24日在香港成立，目前正进行解散程序[150] - 勤浩药业（盐城）有限公司于2025年11月7日在中国成立，是公司子公司[150] - 公司股票拆分前每股面值为1元人民币，拆分后每股面值为0.1元人民币[183] - 业绩记录期为截至2024年12月31日的财政年度和截至2025年9月30日的九个月[192]