前列腺癌发病率与高危因素 - 前列腺癌在欧美男性恶性肿瘤发病中居首位 在中国浙江省的男性发病排名从2023年第四位升至2024年第三位 [2] - 70岁以上人群风险显著增加 家族遗传史(如BRCA基因)和种族差异(亚裔移民后风险上升)为绝对高危因素 [2] - 高脂饮食 抽烟喝酒 过早过频性生活为相对高危因素 [2] - 中国前列腺癌早期诊断率曾不足30% 超过半数患者初诊时已转移 浙江等地通过PSA筛查将晚期比例从50%以上降至30%左右 [2] 前列腺癌诊断与筛查 - 早期前列腺癌多无明显症状 多数通过体检PSA筛查发现异常 [2] - 前列腺增生患者因症状与前列腺癌重叠(如尿频 尿急 排尿困难)需主动进行PSA检测及影像学评估 [2] - 未来前列腺癌可能超越肺癌成为中国男性恶性肿瘤发病首位 [2] 重离子治疗技术优势 - 重离子束能精准定位肿瘤 在病灶处释放高峰能量(布拉格峰) 对周围组织损伤极小 [3] - 对低危患者5年生存率超90% 对高危患者肿瘤控制率比光子放疗提高15%-20% [3] - 相比手术 重离子治疗后漏尿风险显著下降 对比光子放疗 严重直肠出血发生率降至2%以内 [3] 前列腺癌转移治疗手段 - 前列腺癌最常见转移部位为骨骼(约70%患者会出现骨转移) [3] - 孤立性骨转移可通过局部放疗(如重离子)联合内分泌治疗 部分患者可长期生存 [3] - 广泛骨转移需依赖全身治疗 核药治疗成为重要手段 通过放射性核素药物靶向杀灭骨转移癌细胞 [4] 行业技术发展前景 - 基因检测 AI影像等技术正让筛查与疗效预测更精准 [4] - 浙江省肿瘤医院重离子中心全面运营及核药研发加速 有望大幅提高前列腺癌患者5年生存率 [4]

前列腺癌流行病学数据 - 全球前列腺癌新发病例预计从2020年140万例增至2040年290万例 [2] - 全球前列腺癌死亡人数预计从2020年37.5万增至2040年近70万 [2] - 2025年美国预计新增男性前列腺癌病例占男性癌症总数的30% [2] - 2022年全球新发癌症病例中前列腺癌占比7.3% 位居第四 [2] - 中国2022年男性前列腺癌新发病例13.42万 占男性恶性肿瘤5.3% [3] - 中国前列腺癌在男性恶性肿瘤中占比从2016年3.5%升至2022年5.3% [3] 前列腺癌治疗市场 - 前列腺癌治疗方式主要包括药物治疗、手术治疗和放射治疗 [3] - 奥翔药业前列腺素类产品2024年营收2208万元 同比下降16.56% [3] - 奥翔药业前列腺素类产品毛利率76.21% 较2023年下降8.75个百分点 [3] - 远大医药TLX591-CDx药物2024年销售额达5.17亿美元 [4] - 远大医药TLX591-CDx已在多国获批上市 中国完成III期临床试验 [4] 行业发展趋势 - 全球人口老龄化将推动前列腺癌发病率进一步上升 [3] - 前列腺癌治疗领域可能成为新的市场蓝海 [3] - 医疗技术进步有望降低癌症致死率 [4]

前列腺癌流行病学数据 - 前列腺癌发病率和死亡率分别位列全球男性恶性肿瘤发病和死亡谱的第2位和第5位，在欧美国家男性中分别居首位和第3位，在中国男性中分别居第6位和第7位 [1] - 中国前列腺癌发病数和死亡数分别占全球前列腺癌发病数和死亡数的8.2%和13.6% [2] - 2003年至2015年间，中国前列腺癌年龄标化5年生存率从53.8%上升到66.4%，但仍低于发达国家水平 [2] 前列腺癌诊断与治疗 - 前列腺癌患者的生存时间与临床诊断时的恶性肿瘤分期密切相关，早期发现并及时手术治疗可完全治愈 [1][2] - 中国前列腺癌初诊病例中临床局限性病例仅占30%，中晚期病例居多导致总体预后较差 [2] - 美国数据显示临床局限性前列腺癌患者5年生存率接近100%，而转移性前列腺癌患者5年生存率仅为30% [2] - 转移性激素敏感性前列腺癌主要治疗手段为内分泌治疗和药物去势，患者对治疗的敏感程度影响生存期（敏感者可达10年，不敏感者3-5年） [1] 前列腺癌筛查现状 - 中国面临前列腺癌筛查认识不足的问题，PSA检测未纳入常规体检项目 [3] - 缺乏统一的前列腺癌筛查技术规范和民众认知度低制约了筛查效果 [3] - 人口老龄化加剧导致中国前列腺癌发病和死亡呈明显上升趋势 [2][3]

拜登健康诊断 - 美国前总统拜登被诊断出恶性前列腺癌 癌细胞已扩散至骨骼 格里森评分9分(最高10分)表明为最具侵袭性类型 [3] - 医学专家指出拜登癌细胞对激素治疗敏感 疾病可被有效管理 但扩散至骨骼的病情非常严重且无法治愈 [3][7] - 治疗方案将个性化定制 可能包含激素疗法 化疗或放疗 新型疗法已显著延长患者寿命 [7] 前列腺癌医学背景 - 前列腺癌是美国男性最常见癌症 第二大癌症死亡原因 五年相对生存率约98% [7] - 格里森评分通过显微镜影像划分癌细胞等级 9分代表最高侵袭性 需结合血液抗原水平 影像学检查等多因素确定治疗方案 [7] - 高危患者经治疗后仍可维持正常生活质量 拜登曾于2023年切除胸部癌性病变 并有非黑色素瘤皮肤癌病史 [7][8] 政界反应 - 前总统特朗普夫妇对拜登诊断表示难过 祝愿其早日康复 [9] - 前副总统哈里斯称拜登是"斗士" 相信其将以韧性面对挑战 [10][11] - 前总统奥巴马赞扬拜登在癌症疗法领域的贡献 相信其能战胜疾病 [12]

前列腺癌概述 - 前列腺癌是全球男性第二大常见的肿瘤类型，大约有1/9的男性在一生中会被诊断为前列腺癌 [1][2] - 前列腺癌病情发展缓慢，病程较长，早期病灶小且无明显症状，晚期可能出现血尿、尿潴留或转移性疼痛 [2] - 我国20%-30%的患者初诊时已发生转移，转移性前列腺癌五年生存率不到50% [2] 拜登病例分析 - 拜登被确诊患有恶性前列腺癌，癌细胞已扩散至骨骼，格里森评分为9分，属于侵袭性最强的范围 [1][2] - 拜登的癌症对激素敏感，可进行有效治疗，目前正在探讨治疗方案 [1] 前列腺癌诊断与治疗 - 前列腺癌诊断需结合格里森评分、血液前列腺特异抗原水平、影像学检查和活检结果 [3] - 治疗方案需个性化，可能采用激素疗法、化疗或放疗的联合疗法 [3] - 新型抗肿瘤药物研发取得进展，如恩扎卢胺（Xtandi）获批治疗高风险非转移性去势敏感性前列腺癌 [3] 行业动态 - 安斯泰来和辉瑞联合宣布恩扎卢胺新适应症获美国FDA批准，成为全球首个获批治疗高风险非转移性去势敏感性前列腺癌的雄激素受体抑制剂 [3]

拜登健康状况 - 美国前总统拜登被诊断出患有恶性前列腺癌 癌细胞已扩散至骨骼 格里森评分为9分(最高10分) [1] - 拜登的癌细胞对激素治疗敏感 疾病有望得到有效管理 目前正与医生探讨治疗方案 [1] - 2023年2月拜登曾切除胸部癌性病变 就任总统前还通过手术切除过非黑色素瘤皮肤癌 [3] 前列腺癌医学分析 - 格里森评分9分代表最具侵袭性的前列腺癌 但血液检测、影像学和活检结果对治疗方案制定同样关键 [2] - 高危前列腺癌患者通过治疗可维持正常生活 个性化方案可能包含激素疗法、化疗或放疗 [2] - 癌细胞扩散至骨骼属于非常严重且不可治愈阶段 但新型激素/化疗疗法能显著延长患者寿命 [2] - 美国前列腺癌五年相对生存率约为98% 是该国男性最高发癌症类型及第二大癌症死因 [2] 政界反应 - 特朗普夫妇对拜登诊断结果表示难过 祝愿其早日康复 [4] - 前副总统哈里斯称拜登是"斗士" 相信其将以韧性面对挑战 [4] - 前总统奥巴马赞扬拜登在癌症疗法领域的贡献 相信其能战胜疾病 [5]

来源丨央视新闻 SFC 据央视新闻报道，当地时间5月1 8日，根据美国前总统拜登办公室发布的一份声明， 拜 登 被 确诊患有恶性前列腺癌，癌细胞已扩散至骨骼。 美国前总统拜登 图\新华社 声明指出，拜登上周因泌尿系统症状加剧而新发现一个前列腺结节，医生在进一步评估后于 1 6日诊断拜登患有前列腺癌。 声明称，虽然这是一种更具侵袭性的癌症，但这种癌症似乎对激素敏感，因此可以进行有效 治疗，拜登及其家人正在与他的医生共同探讨治疗方案。 据央视新闻报道，当地时间5月1 8日， 美国现任总统特朗普在其社交媒体平台"真实社交"上 发文表示，他和其妻子对于美国前总统拜登最近的病情诊断深感悲痛，并向拜登及其家人致 以最温暖和最美好的祝愿。 特朗普祝愿拜登早日康复。 本期编辑 黎雨桐 21君荐读 邓超、孙俪工作室，严正声明！ "绝不妥协"！胖东来连发视频，高管哽咽落泪！柴怼怼账号内容已被清空 双双公告！A股重大资产重组 ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收2430万美元，较2024年第一季度的1980万美元增长22%，增长为有机增长，未扩大销售组织 [14] - 第一季度毛利润1550万美元，较2024年第一季度的1210万美元增长29%，毛利率为63.8%，较2024年Q1的60.8%增加3个百分点，主要归因于测试组合 [15][16] - 第一季度运营亏损460万美元，较2024年第一季度的660万美元下降31%，主要因销售和毛利润增长，部分被运营费用8%的增长抵消，运营费用增长主要与临床研究、基于股票的薪酬和规模增加有关 [16] - 第一季度净亏损920万美元，较上年同期的850万美元增加8%，主要受250万美元的非现金公允价值调整影响，排除该调整后，净亏损将减少70%至670万美元 [16] - 第四季度调整后EBITDA为负130万美元，较2024年第一季度调整后EBITDA负450万美元改善71%，公司有望在2025年第二季度实现正调整后EBITDA [16] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为6570万美元，4月29日向Exact Sciences支付2024年盈利支付款2800万美元，考虑该款项后，截至3月31日的预计现金余额为3770万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 组织检测业务 - 第一季度组织检测业务量约12600次，较上年同期增长41%，占第一季度收入的85% [6] - ConfirmMDx检测可解决针吸活检的局限性，具有96%的阴性预测值，能避免或推迟重复活检，阳性检测可确定可能病变的活检核心，该检测市场机会达5亿美元，且无竞争组织检测能满足其独特临床价值 [9][10] - GPS检测测量患者肿瘤组织中一组癌症相关基因的表达水平，为临床医生和患者提供有价值信息，2022年从Exact Sciences收购该检测，公司是唯一能为阳性和阴性患者提供可操作诊断答案的公司 [10][11] 液体检测业务 - 第一季度液体检测业务量近12000次，较上年同期增长9% [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 前列腺癌市场规模增长，预计前列腺癌发病率每年增长5% - 10%，ConfirmMDx检测适用于所有阴性活检，公司有信心在5亿美元的市场机会中占据重要份额 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过全面的商业渠道、有经验的运营团队和差异化的检测菜单，进入高增长市场机会，过去五年的战略执行使公司在泌尿学市场的领导地位具有可持续性 [18] - 公司认为最有价值的资产是员工，最佳的销售渠道显著推动了业绩，自GPS收购后销售渠道稳定，无需大幅增加销售和营销投资即可实现增长目标 [18][19] - 公司有能力从优质投资者处获取资金，满足财务义务，随着业务转向运营盈利，商业模式的杠杆作用将增强 [19] - 公司有识别和利用增长机会的经验，推动了菜单扩展和毛利率提升，整个团队以患者为中心开展工作，赢得客户信任 [20] - 在GPS市场有两个竞争对手，但公司通过销售团队、数据和检测特点，认为自己的检测更好，正在转换市场并夺取份额 [28][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩反映了组织的持续执行，有望实现2025年及以后20%或更高的收入增长目标，这是连续第十六个季度实现20%或更高的收入增长 [5] - 公司认为ConfirmMDx和GPS检测具有临床价值，市场机会大，且无竞争产品能满足其独特价值，有信心实现持续加速增长 [10] - 公司预计第二季度继续执行战略，但未提供具体指引，认为业务表现不受第一季度天气和销售天数的影响 [36] - 公司将继续关注降低制造成本和实验室成本，推动检测覆盖以提高平均销售价格，从两方面影响损益表 [59] - 公司认为组织检测业务在定价、利润率和增长方面表现出色，将继续巩固其在组织检测市场的地位，同时对液体检测业务仍有信心 [62] 其他重要信息 - 公司在电话会议中会做出前瞻性陈述，这些陈述存在固有风险和不确定性，详情见公司向美国证券交易委员会提交文件的风险因素部分，特别是20 - F表格的年度报告 [3] - 公司未看到且预计近期关税发展不会对财务运营产生重大影响 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与一年前相比，病理学家现在对公司检测的支持因素是什么？ - 公司调整策略，让病理学家了解到Confirm检测价值，且GPS检测所需肿瘤组织比竞争测试少，符合病理学家保留组织的需求，推动了病理学家对Confirm和GPS的支持，促进了业务增长 [24][25] 问题2: 公司在获取GPS检测市场份额时，客户提及的关键原因是什么？ - 原因包括优秀的销售代表能识别如何在诊所中最佳定位GPS和Confirm检测，检测的数据和特点使其认为自己的检测更好，Confirm检测能避免重复活检，公司的支持团队也发挥了关键作用 [28][31] 问题3: 第一季度天气和销售天数对业务有何影响，对第二季度有何看法？ - 公司认为业务表现未受第一季度天气和销售天数影响，预计第二季度继续执行战略，但未提供具体指引 [36] 问题4: Confirm和GPS检测的协同销售情况如何？ - 两种检测实现了均衡增长，反映出泌尿科客户同时使用Confirm和GPS的情况加速，这符合公司收购GPS时的预期，且具有可持续性，公司销售组织的激励计划也推动了这种增长 [37][38][39] 问题5: 目前有多少医生同时订购Confirm和GPS检测，处于该机会的什么阶段？ - 公司未提供具体数字，但表示美国约有1.1万名泌尿科医生，其中8000名从事前列腺癌治疗，公司在该领域渗透率良好，销售代表成功的关键在于病理推动和在大型泌尿科集团诊所内推广，公司市场渗透处于良好位置，业务增长具有可持续性 [51][52][53] 问题6: GPS检测的定价情况及未来策略？ - 组织检测影响毛利率，市场准入管理护理团队有能力维持或提高平均销售价格，同时运营团队通过规模效应降低成本，公司将继续关注降低成本和推动检测覆盖，从两方面影响损益表 [57][58][59] 问题7: 液体检测业务量增长下降的原因是什么？ - 公司为巩固组织检测业务地位，在销售团队激励计划中对液体检测业务有所侧重，预计第二季度生殖系检测无重大贡献，但公司对液体检测业务仍有信心，组织检测业务在定价、利润率和增长方面表现更优 [61][62] 问题8: 公司能否持续实现20%的收入增长，运营费用支出趋势如何，毛利率趋势如何？ - 公司预计全年运营费用保持平稳，收入增长将体现在EBITDA上，毛利率取决于检测组合，组织检测占比越高，毛利率越好，公司不依赖毛利率提升实现EBITDA转正，而是依靠运营费用的纪律性 [67][69][71] 问题9: 公司除并购外，是否有通过合作或许可协议增加检测菜单的偏好？ - 公司在所有方面都强调纪律性，有合作和许可协议的例子，也有机会仪表盘和风险评估流程，如膀胱癌市场是公司感兴趣的领域，但希望降低该市场的风险 [73][74] 问题10: 公司GPS检测的市场份额能否量化，与收购时相比如何？ - 公司不愿量化市场份额，但认为前列腺癌市场增长，公司通过转换市场和夺取份额推动GPS检测增长，有机会巩固市场地位，市场仍有很大空间 [79][80][81] 问题11: 公司在2025年全年指导之后的下一个关键里程碑是什么？ - 公司认为关键是增长，将继续执行战略，推动收入增长，严格控制运营费用，使业务实现自我融资，巩固在泌尿学市场的增长地位，并持续关注新的增长机会 [83] 问题12: 公司目前来自大型泌尿科诊所的收入占比，以及在这些诊所的渗透率趋势如何？ - 公司未量化大型泌尿科诊所的收入占比，但通过为GPS检测创造市场差异化，结合公司组织的服务水平、数据和病理影响，使检测采用更具粘性和可持续性，销售代表在大型泌尿科集团诊所的工作效率更高 [90][91][92]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Profound Medical - **行业**：医疗行业，具体涉及前列腺疾病治疗领域 纪要提到的核心观点和论据 1. CAPTAIN 试验相关 - **核心观点**：TULSA PRO 在前列腺癌治疗中具有显著优势，有望成为主流治疗方案 - **论据** - 已成功完成 CAPTAIN 一级随机对照试验的患者入组，截至 2025 年 1 月随机入组 201 名患者，目前已治疗或安排治疗 194 名患者，预计未来几周完成所有患者治疗 [5][6] - 与机器人前列腺切除术相比，TULSA PRO 完全消除了患者和医院的失血和过夜住院情况，TULSA 组失血为零，机器人前列腺切除术组中位失血量约 100 毫升；TULSA 患者平均住院时间 0.29 天，机器人前列腺切除术患者平均住院 1.24 天 [9][10] - TULSA PRO 在治疗后第一周疼痛显著减少，在活动、自理和整体健康方面患者体验有统计学上的显著改善，术后 30 天内 TULSA 患者整体健康状况更好 [11][12] - 由医生 Meng 及其同事收集的数据显示，TULSA 治疗的遗憾评分低至 5.2，88.5% 的患者会向家人推荐该治疗，表明患者术后体验积极，有助于推动 TULSA PRO 的采用 [14][15] 2. TULSA 在前列腺癌治疗中的应用 - **核心观点**：TULSA 是一种有效的前列腺癌治疗方法，具有个性化治疗、安全性高、疗效好等优点 - **论据** - 是一种无切口、无针的技术，可在实时 MRI 引导下进行，能精准治疗前列腺任何部位的病变，为患者提供个性化治疗 [20][21] - 适用于大多数分级为 1 - 3 级的前列腺癌患者，也可用于挽救性治疗，如放疗后复发的患者 [24][25] - 治疗过程中通过尿道和直肠的冷却装置确保安全，患者失血少、无需过夜住院，术后疼痛轻，无需使用阿片类药物，仅需使用抗炎药或止痛药，且压力性尿失禁症状短暂 [22][33][34] - CARE 注册研究显示，约 141 名患者随访一年，PSA 下降 90% 且持久，75% 的患者在随访 MRI 中无疾病证据，一年时 9% 的患者活检确诊为临床显著癌症，7% 为临床不显著癌症，6% 需要再次治疗，其中 3% 需要放疗，3% 需要再次 TULSA 治疗 [41][42] - 一年时，94% 的患者无需使用护垫，98% 的患者无漏尿，77% 的患者保留勃起功能，15% 的患者报告有一定程度的勃起功能障碍，4% 的患者有泌尿系统并发症 [43] 3. TULSA AI 模块及 BPH 治疗 - **核心观点**：TULSA AI 模块的升级将使 TULSA 成为 BPH 患者的主流治疗选择，为公司带来更大市场和商业价值 - **论据** - 前列腺癌和 BPH 是两种不同疾病，前列腺癌多发生在前列腺外缘，BPH 是前列腺过渡区中央部分扩张。公司认为前列腺癌潜在患者约 20 万，BPH 早期目标患者约 40 万，公司总潜在市场（TAM）约 50 亿美元，其中 70% 为经常性收入 [48] - 新增的 TULSA AI 模块包括热增强模块、轮廓辅助模块和体积减少模块。热增强模块可确保覆盖癌症边缘，50% 的患者使用该模块；轮廓辅助模块可自动提供推荐的治疗设计，减少操作步骤；体积减少模块旨在减少前列腺体积，缓解 BPH 症状，具有体积定制器和治疗弧两个新功能，可提高治疗灵活性和效率 [50][52][54][55] - 治疗弧软件将在未来四周发布，体积定制器功能将在六周后推出并进行软启动，预计第三季度末或第四季度初全面推出，相关数据将纳入 CARE 注册研究 [63][65] - 与其他 BPH 治疗方法相比，TULSA 能实现前列腺体积大幅减少，可精准瞄准治疗区域并避免不必要区域，减少射精和勃起功能问题风险，无出血风险，对服用血液稀释剂的患者安全，治疗时间短，可提高患者生活质量和尿流率 [77][78][79][80][86][87][88] 4. TULSA PLUS 解决方案 - **核心观点**：TULSA PLUS 是一种全面的解决方案，可解决 MR 在泌尿外科领域的应用难题，推动 TULSA PRO 技术的广泛采用 - **论据** - TULSA PLUS 为目标客户提供一站式解决方案，包括 TULSA 设备、MR、麻醉设备、工作流程支持、患者和医护人员教育及宣传等，解决了 MR 空间在泌尿外科社区的现金流问题 [111][112][113] - 与西门子合作，推出 0.55 特斯拉的 Magnetome FreeMax 磁共振成像仪，具有大孔径（80 厘米）、无需淬火管、成本低、占地面积小、可放置在建筑物高层等优点，通过 DeepResolve 技术可提供诊断级成像，使泌尿科医生能够自行进行诊断扫描和活检 [114][115][117] - 通过一次性成本运营租赁模式提供 TULSA PLUS 解决方案，患者无需住院，当天即可回家。该解决方案在医院、门诊手术中心（ASC）和私人诊所（OBL）均有报销，与前列腺切除术相比具有优势 [118][119][120] - 达到现金流正向所需的 TULSA 手术数量远低于仅进行诊断扫描的情况，每天进行 2 - 4 次 TULSA 手术是合理的，结合诊断扫描可覆盖 TULSA PLUS 解决方案的每月资本成本 [120][122][123] 5. TULSA PRO 的市场前景和发展趋势 - **核心观点**：TULSA PRO 有望成为前列腺疾病治疗的标准护理方法，具有巨大的市场潜力和发展前景 - **论据** - 随着患者对治疗效果和生活质量的要求提高，TULSA PRO 因其良好的疗效、安全性和患者体验，受到患者的广泛关注和需求，88.5% 的患者会向家人推荐该治疗 [15] - 公司建立了世界级的商业组织，包括销售团队、临床销售专家、健康经济学和市场准入团队等，积极推动 TULSA PRO 的市场推广和商业合作，与大型泌尿外科集团实践协会和现有技术用户进行沟通，有望获得更多订单 [128][129][196][197] - 通过数字营销、患者教育和宣传等方式提高 TULSA PRO 的知名度和患者认知度，利用患者口碑和名人效应扩大市场影响力，如利用前美国国家橄榄球联盟球员分享治疗经验 [132][133][134] - 随着技术的不断进步和临床数据的积累，TULSA PRO 的治疗时间将进一步缩短，操作将更加简便，成本将更低，有望吸引更多医生和患者采用，实现快速增长 [155][237] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **医生对 TULSA 治疗的接受度和患者选择情况**：在前列腺癌治疗中，约 40% 的患者会被提供 TULSA 治疗，其中至少 20 - 30% 的患者符合条件，大多数符合条件的患者会选择 TULSA 治疗；在 BPH 治疗中，随着患者对 TULSA 了解的增加，越来越多的患者对其感兴趣，预计未来接受度会进一步提高 [162][166][172] - **数字营销计划**：公司计划通过搜索引擎优化、播客、护士教育、地理定位等多种方式进行数字营销，提高患者对 TULSA PRO 的认知度和了解，同时建立患者大使团队，促进患者之间的交流和分享 [199][200][201][202] - **与其他公司的合作和市场竞争**：公司与西门子、飞利浦、GE 等公司建立了良好的合作关系，共同推动 TULSA PLUS 解决方案的发展。同时，公司认为不同的前列腺疾病治疗技术都有其适用的患者群体，TULSA PRO 将凭借其在癌症治疗方面的优势和对 BPH 治疗的潜力，在市场中占据一席之地 [218][219][230][231]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收6920万美元，较2024年第一季度增长55% [7][29] - 2025年第一季度美国营收6030万美元，较上年同期增长50% [29] - 2025年第一季度美国系统营收1870万美元，系统营收较2024年第一季度增长32% [30] - 2025年第一季度美国手件和耗材营收3800万美元，较2024年第一季度增长61% [33] - 2025年第一季度其他耗材营收约210万美元 [34] - 2025年第一季度国际营收890万美元，较上年同期增长104% [26][34] - 2025年第一季度毛利率63.9%，与2024年第四季度持平，同比提高750个基点 [35] - 2025年第一季度总运营费用7160万美元，上年同期为5270万美元 [36] - 2025年第一季度净亏损2470万美元，上年同期为2600万美元 [37] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损1580万美元，2024年第一季度亏损2040万美元 [37] - 截至3月31日，现金、现金等价物和受限现金余额约3.19亿美元 [37] - 预计2025年全年总营收约3.23亿美元，较2024年增长约44% [38] - 预计2025年全年美国系统营收约9500万美元 [39] - 预计2025年全年美国手件销量约5.25万个，较2024年增长63% [40] - 预计2025年全年其他耗材营收约900万美元，美国服务营收约1600万美元 [41] - 预计2025年全年国际营收3450万美元，同比增长44% [41] - 预计2025年全年运营费用约3亿美元，较2024年增长28% [45] - 预计2025年全年利息和其他收入约940万美元 [46] - 预计2025年全年调整后EBITDA亏损约3500万美元 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 美国系统业务 - 2025年第一季度售出43台机器人系统，美国安装基数达547台，较上年同期增长55% [8][31] - 2025年第一季度机器人系统平均售价约43.5万美元 [31] - 预计2025年在美国售出约210台新机器人系统，价格在43 - 44万美元之间 [38] 美国手件和耗材业务 - 2025年第一季度售出11235个手件，同比增长65%，平均售价约3200美元 [17][33] - 预计2025年全年销售约5.25万个手件，维持平均售价约3200美元 [40] 国际业务 - 2025年第一季度国际营收890万美元，较上年同期增长104%，主要由英国强劲销售推动 [26][34] - 预计2025年全年国际营收3450万美元，同比增长44% [41] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 2025年第一季度美国营收6030万美元，较上年同期增长50% [29] - 美国安装基数达547台，较上年同期增长55% [8] 国际市场 - 2025年第一季度国际营收890万美元，较上年同期增长104% [26][34] - 国际业务主要由资本销售驱动，英国程序量带来收入顺风 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取措施降低供应链风险，多数战略组件在美国采购，关键组件保持大量库存，预计关税对2025年毛利率影响不大 [9][10][11] - 公司持续推进Hydro系统在美国的推广，与大型战略IDN合作增强，有望成为BPH手术标准治疗方法 [21][22][53] - 公司计划拓展国际市场，先聚焦英国，再进入日本，同时开展其他市场开发活动 [85][86][87] - 公司积极开展前列腺癌治疗研究，已获FDA IDE批准开展随机试验，有望推动前列腺癌治疗市场变革 [50] - 行业竞争方面，公司认为前列腺动脉栓塞术（PAE）因疗效耐久性问题不构成竞争，市场份额主要从TURP、绿激光和剜除术等获取，暂未发现新的切除性技术竞争 [154][155][156] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为美国Hydro系统推出势头良好，程序增长强劲，国际业务在英国持续发展，关税对2025年毛利率影响可控，有信心实现长期战略目标 [51][52][53] - 尽管宏观环境存在不确定性，但公司资本设备销售表现良好，医院对机器人手术投资意愿较高，公司有望继续扩大安装基数 [24][25] 其他重要信息 - 3月在马德里举行的第40届欧洲泌尿外科学会年会上公布了WATER III随机对照试验的主要终点结果，该研究表明水消融疗法在治疗80 - 180毫升前列腺时与激光剜除术症状缓解效果相似，且输血率为0%，射精功能障碍和尿失禁率显著降低 [12][13][14] - 4月6日起，美国两大地区医疗保险管理承包商First Coast和Novitas更新两项关键本地覆盖决定（LCD），取消三项关键限制，有望扩大水消融疗法的患者群体 [15][16] - 公司将于2025年AUA会议期间举行分析师日活动，届时将首次展示两项试验的前列腺癌治疗结果 [47][49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 资本支出环境下市场对系统的购买兴趣、转化率及市场动态 - 公司未看到医院对Hydro系统资本兴趣受影响，销售管道处于历史最高水平，市场情绪无重大变化 [59][60] - 公司处于发展早期，有大量未覆盖医院，技术具有颠覆性，患者有需求，且报销政策支持，与IDN关系不断加强，这些因素有利于业务发展 [61][62][63] 问题2: 手件业务在第一季度表现强劲的原因及第四季度递延病例对第一季度的影响 - 第四季度递延病例的影响被1 - 2月生理盐水短缺的影响抵消，第一季度手件业务增长源于业务本身的强劲 [66] 问题3: 3月程序量增长情况、利用率及全年趋势 - 3月业务恢复正常，第二、三季度预计利用率与第一季度相似，第四季度利用率将提高20%，全年利用率增长10% [71] - 公司对每日程序量、新外科医生数量和外科医生留存率有清晰洞察，生理盐水问题已解决，业务步入正轨 [72] 问题4: IDN多系统订单加速的原因及未来影响 - 医院系统可回顾现有水消融项目数据，看到报销情况、患者量增长和新外科医生加入等积极因素，因此更愿意进行战略或企业层面的对话 [75][76] - 与IDN的合作从单个医院扩展到企业层面支持，有利于未来业务发展 [76][77] 问题5: 如何平衡美国和国际市场资源，以及国际市场未来三到五年的发展规划 - 公司决定聚焦英国市场，建立团队并取得增长，认为美国的发展模式可在英国复制，下一个目标市场是日本 [85][86] - 公司对其他超20个有兴趣的国家暂不进入，专注于现有市场并争取获胜，为未来发展做准备 [87] 问题6: 美国市场永久代码、医生费用和代码上限变化的最新想法 - 第一类代码的大致流程已完成，预计夏季公布拟议裁决，公司认为医生费用将与其他切除性手术相似，且不影响APC六级水平，医院投资回报率仍为9200美元 [89] 问题7: 高、中、低容量医院的系统分配比例变化及对利用率的影响 - 历史上约70%的医院为高容量医院，现在中低容量医院占比增加，公司认为中低容量医院采用水消融技术后利用率显著提高，有望转变为高容量医院 [98][95][96] 问题8: 关税对毛利率的影响及是否会影响重申的EBITDA指引 - 若关税维持45%，预计2025年毛利率面临约500万美元的逆风，相当于从64.5%的指引降低150个基点，主要影响下半年 [100][101] - 公司确认即使面临此逆风，仍维持EBITDA指引，因为可通过运营费用的抵消措施减轻500万美元的影响，且当前关税环境不会对未来盈利路径产生重大影响 [101][102] 问题9: IDN账户的利用率情况及IDN采用是否有助于标准化流程 - 目前IDN账户的利用率仍由外科医生驱动，但IDN的患者导航计划等有助于提高患者流量和利用率 [108][109][110] - IDN有兴趣在利用率方面做更多工作，公司在战略账户团队上进行大量投资，这些努力有助于水消融成为标准治疗方法 [113][114][115] 问题10: WATER III数据的应用计划，如用于协会、改变指南和开拓国际市场 - WATER III数据已在马德里展示，初步反馈积极，该研究是针对剜除术的随机研究，显示出0%输血率、相似疗效和更好的安全结果，未来将纳入国际指南，增强临床益处 [116][117] 问题11: PRCT001和PRCT002结果的提交计划，是否会在获得一级证据前申请前列腺癌通用工具索赔 - 明天将展示PRCT 001和002的部分数据，公司有可能获得工具索赔，但目标是通过WATER IV随机研究对抗前列腺切除术以生成一级数据，从而进入指南并扩大前列腺癌市场 [120][121] 问题12: WATER IV研究的招募时间表 - 无阻碍情况下，招募时间约24个月，公司希望缩短至18 - 24个月，明天将提供最新时间表 [124] 问题13: LCD变化对First Coast和Novitas所代表地区市场机会的实际影响 - LCD变化消除了患者术前检查的障碍，如年龄限制、最小排尿量要求和前列腺大小测量方式，有利于更多患者使用该技术 [126][127] - 并非所有泌尿科医生办公室都有经直肠超声设备，取消该要求可解决获取困难问题，多项小改进累加起来可使手术安排更便捷 [128][129] 问题14: 随着医生对系统熟悉程度提高，水消融治疗的典型前列腺大小是否有变化，以及客户对不同前列腺大小水消融疗法价值主张的反馈 - 治疗的前列腺大小分布曲线与过去几年相似，大多数治疗的前列腺小于100毫升 [133] - 水消融疗法可治疗各种大小的前列腺，且效果一致、高效，WATER III研究进一步验证了其随机数据的一致性，有助于外科医生处理不同大小的前列腺 [135][136][138] 问题15: 系统更换和新客户的平均销售价格差异 - 系统更换的定价因系统使用年限而异，若AquaBeam系统使用超过三年，公司会提供一定的以旧换新折扣，但具体折扣未明确 [142][143] - 公司在全年系统营收指引中综合考虑了更换和新客户销售，以帮助投资者推算更换价格 [144] 问题16: 第四季度递延程序的现状及重新获取的时间范围 - 第四季度最多递延2000个程序，这些程序在2025年的5.25万个程序中占比小，预计将在全年均匀回流，因为良性前列腺增生手术是择期手术 [147] 问题17: 资本设备销售周期的现状及销售管道的可见性 - 销售周期仍为6 - 9个月，部分项目会因预算限制而加快或延长 [151] - 销售管道的转化率和流失率在过去12 - 24个月保持稳定 [152] 问题18: 良性前列腺增生市场的竞争环境，公司市场份额来源及前列腺动脉栓塞术的最新情况 - 前列腺动脉栓塞术（PAE）已存在25年以上，通常由放射科医生进行，疗效与非切除性手术相似，但耐久性存在问题，一年再治疗率约20%，不构成竞争 [154] - 公司市场份额主要从TURP、绿激光和剜除术等获取，新出现的技术多为非切除性手术，未发现切除性技术的竞争 [155][156] 问题19: 资本销售指引中300万美元更换收入是否包含在9500万美元中 - 300万美元更换收入在9500万美元系统营收指引之外，与上一季度情况相同，只是本次会议进行了澄清 [160][162] 问题20: 是否假设第四季度递延的2000个程序在第一季度全部收回 - 不假设在第一季度全部收回，第四季度递延程序对第一季度的影响被生理盐水短缺抵消，若递延程序回流，预计将在全年均匀分布 [164]