男性健康"沉默杀手"现状 - 前列腺癌和结直肠癌是男性健康主要威胁 前列腺癌发病率居男性恶性肿瘤第6位 结直肠癌居第2位 [2][5] - 2022年中国新增前列腺癌病例13.4万例 死亡4.75万例 呈现"发病率与死亡率双高"特点 [2] - 2022年中国新发结直肠癌51.71万例 其中男性30.77万例 女性20.94万例 [5] 疾病发展特征 - 前列腺癌发病率随年龄增长显著上升 50岁后明显增加 80岁达高峰 早期基本无症状 [2] - 结直肠癌呈现年轻化趋势 临床中三四十岁男性中晚期病例增多 [5] - 超过三分之二前列腺癌患者初诊时已属中晚期 70%结直肠癌患者出现症状时已为进展期 [5] 诊疗关键数据 - 早期结直肠癌5年生存率达90% 远处转移期则降至14% [7] - 早期或未转移前列腺癌通过综合治疗绝大部分可治愈 转移患者平均生存期接近5年 [7] - 从肠道息肉到癌变过程通常超过10年 确诊分期是影响生存率最关键因素 [7] 筛查与防治建议 - 普通男性应从40岁开始肠镜检查 高危群体需提前 女性建议45岁起检 [7] - 定期PSA检测是前列腺癌筛查核心手段 PSA持续升高需及时就医 [8] - 前列腺癌治疗手段多样 包括手术/放疗/消融等局部治疗 以及内分泌/靶向等药物治疗 [7] 行业挑战与需求 - 前列腺癌患者需长期用药 现有医保政策限制口服药单次带药量为1个月 影响便利性 [8] - 注射剂型已从1-3个月/针改进至半年/针 但需配合口服药使用 [8] - 多学科综合治疗模式可优化治疗方案 提升治疗效果 [7]

药物批准 - 拜耳药物Nubeqa获得美国食品药品管理局批准用于治疗特定类型前列腺癌 [1] - 批准基于3期试验的积极结果 [1] - Nubeqa联合另一种疗法治疗的患者中影像学进展或死亡风险降低46% [1]

5月29日，海创药业旗下核心产品氘恩扎鲁胺胶囊终于获批上市。早在2023年，海创药业就首次递交该 产品上市申请，但后因原料药问题主动撤回。近两年后，海创药业才迎来首款商业化产品。 氘恩扎鲁胺胶囊上市有望终结海创药业的"零药品收入"状态，但上市后的商业化效果、仿制药的追赶 等，都是海创药业仍需回答的问题。 终于等到首款商业化药品 据国家药品监督管理局消息及海创药业公告，5月29日，海创药业旗下氘恩扎鲁胺胶囊获批上市，用于 治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗 性前列腺癌（mCRPC）成人患者。 氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业自主研发的AR抑制剂，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，是前列 腺癌领域首个氘代机制的创新药物，也是国内首款获批上市治疗该适应证的国产创新药物。 据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的"GLOBOCAN 2022"数据，2022年，全球前列腺癌新发病例数 达到146.7万。近年来，国内的前列腺癌发病率也呈上升趋势，2022年我国前列腺癌新发病例数达到13.4 万人。对于转移性去势抵抗性前列腺癌，内分泌治疗仍是首选治疗方式。 值得一提的是，氘恩 ...

核心观点 - 恩扎卢胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中显示出显著的五年生存获益，死亡风险降低30% [1] - 恩扎卢胺是目前首个且唯一在mHSPC患者中显示出五年总生存获益的雄激素受体抑制剂 [1] - 长期数据巩固了恩扎卢胺联合ADT作为mHSPC标准治疗的地位 [1] 临床试验数据 ARCHES研究 - 中位随访61.4个月时，恩扎卢胺联合ADT组五年生存率为66%，安慰剂联合ADT组为53%，绝对改善13% [1] - 在高肿瘤负荷患者中观察到中位OS改善36个月(HR：0.70；95% CI：0.56-0.88) [2] - 在低肿瘤负荷(HR：0.71)、既往接受多西他赛治疗(HR：0.67)和未接受多西他赛治疗(HR：0.71)的患者中均显示一致生存获益 [2] - 研究共招募1,150名mHSPC患者，主要终点为影像学无进展生存期(rPFS) [5] ENZAMET研究 - 中位随访98个月时，恩扎卢胺组中位OS为8.0年，NSAA组为5.8年(HR：0.73；95% CI：0.63-0.86) [4] - 恩扎卢胺组8年生存率为50%，NSAA组为40% [4] - 恩扎卢胺组无进展生存期显著优于NSAA组(HR：0.49；95% CI：0.42-0.57) [4] - 研究共纳入1,125名mHSPC男性患者 [7] 产品信息 - 恩扎卢胺已在全球90多个国家获批，自2012年以来已有超过100万患者接受治疗 [5][8] - 恩扎卢胺是目前唯一在mHSPC、mCRPC、nmCRPC和nmHSPC等多个前列腺癌阶段获批的雄激素受体抑制剂 [8] 行业影响 - 恩扎卢胺为代表的起始强化治疗方案正在成为mHSPC的标准治疗方案 [2] - 长期随访数据显示恩扎卢胺能够改变mHSPC患者的生命轨迹 [3] - 八年随访数据证实恩扎卢胺的生存获益可持续至少八年 [4]

美国前总统拜登近日被诊断患有侵袭性前列腺癌。 据美国全国广播公司（NBC）报道，拜登23日和夫人吉尔·拜登等一起在康涅狄格州参加了他的孙子罗伯 特·亨特·拜登二世的高中毕业典礼。 NBC称，这是拜登18日宣布被诊断出患有前列腺癌以来首次公开露面。 报道称，该活动在康涅狄格州索尔兹伯里学校举办，美国前第一夫人吉尔·拜登及拜登的女儿艾什莉·拜登 通过社交媒体发布了多张现场照片。在吉尔·拜登发布的照片中，她配文写道："骄傲的爷爷奶奶！祝贺亨 特——我们为你感到骄傲。 " 艾什莉·拜登23日晚发布的照片显示，拜登疑似现身某机场，但具体地点尚 未明确。 来源：环球网 转载与合作可联系证券时报小助理，微信ID：SecuritiesTimes END 点击关键字可查看 潜望系列深度报道丨 股事会专栏 丨 投资小红书 丨 e公司调查 丨 时报会客厅 丨 十大明星私募访谈 丨 重大交易达成？特朗普新表态，相关公司股价飙升！ 丨 特朗普，重大宣布！ 丨 重磅！李家超发 声！ 丨 证监会批复同意！三大行，集体宣布！ 丨 罗素美国指数，启动年度重组！ 丨 "爱股票 APP""侃哥说财经"等账号，关闭！ 丨 买卖股票时机"恰到好处"， ...

前列腺癌市场概况 - 2022年我国前列腺癌新发病例13.42万人，死亡病例4.75万人，发病率和死亡率持续上升[2] - 全球前列腺癌治疗市场2022年规模达353亿美元，预计2028年增长至564亿美元，年复合增长率8.3%[4] - 中国前列腺癌患者五年生存率约66.4%，显著低于发达国家95%的水平[5] 治疗手段与药物研发 - 治疗手段从传统内分泌治疗、化疗扩展到新型抗雄药物、PARP抑制剂和放射性核素疗法，患者生存期从2-3年延长至5年以上[3] - 辉瑞与安斯泰来联合开发的恩扎卢胺2023年全球销售额59.26亿美元，位列全球肿瘤药第6[3] - 诺华放射性核素药物Pluvicto上市首年收入2.71亿美元，2024年突破10亿美元[3] - 强生醋酸阿比特龙片曾达35亿美元年销售峰值[4] 中国药企进展 - 恒瑞医药自主研发的瑞维鲁胺片2024年12月获批，成为中国首个自主研发的新型雄激素受体抑制剂[4] - 远大医药用于诊断前列腺癌的TLX591-CDx完成中国Ⅲ期临床试验，计划年内提交上市申请[4] - 国产创新药企在双抗、核素药物等领域的突破可能改变进口药物主导市场的格局[4] 早筛与预防 - PSA血液检测、直肠指检及多参数MRI是主要筛查手段，PSA检测为国际通用初筛方法[5] - 北京、上海等地将PSA检测纳入重点人群免费筛查项目，预计未来五年早筛覆盖率提升至40%[7] - 有家族史人群建议从45岁开始筛查，比普通人群提前5年[5]

在这场舆论风暴中，欧美医学界同样表达了质疑——坐拥最顶尖医疗服务的美国总统竟然会"漏诊"癌症 病情。据《纽约时报》报道，曾在拜登政府期间担任新冠疫情顾问的肿瘤学家伊曼纽尔表示，拜登的病 情肯定不是最近一两百天的事情，他断言拜登刚当上总统时就已经患癌了。另据英国《每日电讯报》报 道，世界卫生组织前抗癌项目负责人、英国白金汉大学医学院的创始院长西科拉也认为拜登迟来的确 诊"非常不合理"，怀疑拜登身边的医生可能存在"数月、甚至长达数年的隐瞒"情节。他略带讽刺地表 示："拜登每个月都应该接受健康筛查，他又不是依赖NHS（英国国家医疗服务体系）的普通人，看医 生前还得排队等候六周。" 美国副总统万斯与特朗普口径一致，他19日对媒体说："前总统当时是否具备履职能力是需要我们坦诚 面对的一个问题……我认为，他当时已经无法良好地服务于美国民众了。"他还"补刀"称："与其责怪他 本人，我认为他身边的那些人问题更大。"特朗普的儿子小唐纳德更是将矛头指向了拜登的妻子吉尔， 他在社交平台发文称："吉尔博士是如何做到对'五期转移性癌症'视而不见的？这不会又是掩人耳目的 把戏吧？"对于这番说辞，法新社特意进行"纠错"，称吉尔是教育学博士 ...

前列腺癌筛查政策 - 美国癌症协会建议50岁以上男性在预期寿命≥10年时与医生共同决定是否接受PSA筛查，高危人群（非裔或家族史）建议45岁开始[9][10] - 美国泌尿外科协会不建议70岁以上或预期寿命<10-15年男性进行PSA筛查，因临床获益有限[14] - 中国2022版指南推荐50岁以上或45岁以上有家族史男性在知情同意下进行PSA筛查，总PSA>4ng/ml需复查[22][23] PSA筛查的临床争议 - PSA筛查使美国90年代前列腺癌新发病例达高峰，早期病例占比提升且死亡率下降，但无法排除治疗进步的影响[16] - 假阳性率超10%，70岁以上假阳性率达20.6%，导致不必要的活检及心理负担[17] - 过度诊断率在70岁以上男性中显著增加，可能引发尿失禁、勃起功能障碍等过度治疗并发症[17][18] 前列腺癌流行病学特征 - 2022年中国新发病例13.42万例（男性恶性肿瘤第6位），死亡4.75万例（第7位），城市发病率持续上升[27] - 高发年龄65-80岁，遗传因素使直系亲属患病者风险增加，骨/肝/淋巴结为常见转移部位[27] - 中国患者5年生存率69%，初诊肿瘤范围是预后关键因素[28] 诊疗技术进展 - 转移性前列腺癌主要采用雄激素剥夺治疗（ADT），联合疗法可改善疗效但可能引发骨密度降低等副作用[28] - 诊断手段包括直肠指检、前列腺MRI、PET-CT及穿刺活检，低危患者可采用主动监测策略[27][28] - 2024年中国专家共识明确反对对<50岁无家族史或>75岁人群开展筛查以避免资源浪费[24]

拜登健康状况 - 美国前总统拜登被诊断患有侵袭性前列腺癌 格里森评分为9分 且已扩散至骨骼 属于四期癌症[3] - 拜登的癌症对激素敏感 可以有效控制 目前正与医生讨论治疗方案[3] - 前列腺癌专家指出 癌症一旦扩散至骨骼便无法治愈 但患者可能存活5-10年或更久[5] 患病时间争议 - 前新冠疫情顾问伊曼纽尔透露 拜登很可能在2021年就任总统初期就已患癌 病程超过数年[1] - 伊曼纽尔质疑总统医疗团队未实施前列腺检测 认为存在未检测或隐瞒异常结果的可能性[1] - 拜登办公室声明显示 癌症是在其报告泌尿症状后被发现 前列腺存在"小结节"[3] 政治影响 - 82岁的拜登是美国历史上任职时年龄最大的总统 任期内持续面临健康质疑 最终放弃连任竞选[3] - 特朗普对拜登病情表示慰问 但随即转向要求其接受认知测试 并指责政策遗留问题[5] - 拜登本人反驳关于精神衰退的说法 声称若未退出竞选本可击败特朗普[6] 个人病史背景 - 拜登1988年曾患两处脑动脉瘤 2015年长子因胶质母细胞瘤去世[5] - 卸任后拜登保持低调 主要居住在特拉华州 偶尔赴华盛顿处理事务[5]

美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据显示，前列腺癌是美国患癌男性死亡的主要原因之一，也是 仅次于非黑色素瘤皮肤癌的第二大常见癌症。据估计，美国每8名男性就有1人被诊断患有前列腺癌。 经过全面评估，医生于16日确诊该结节为"最具侵袭性"的前列腺癌，并证实癌细胞已扩散至骨骼。按照 医学上通用的格里森评分系统，拜登的癌症评分高达9分（满分10分），属于最高级别（5级），表明其 癌症已进入晚期阶段。不过，拜登办公室的声明表示，尽管癌细胞已经扩散，但拜登的身体"似乎对治 疗癌症的激素敏感，应该可以得到有效控制"。 来自马萨诸塞州综合布莱根癌症中心的专家马修·史密斯称，此类转移性前列腺癌虽可以治疗，但无法 治愈，现代医疗手段可使患者生存期限延长4到5年。因此，大多数患有前列腺癌的男性会接受药物治 疗，而不会被建议进行手术或放射治疗。 美国总统特朗普18日得知消息后在社交媒体发文称，他和妻子梅拉尼娅对拜登最近的医疗诊断感到难 过，向拜登家人致以最诚挚的慰问，并祝愿拜登早日康复，治疗顺利。 前副总统哈里斯也通过社交媒体表示，正和家人为拜登祈祷。前总统奥巴马表示，"相信拜登有决心和 意志来应对这一挑战"。此外，包括现任国务卿 ...