行业政策规划 - 国家药监局召开"十五五"药品规划编制座谈会 强调科学制定未来五年药品监管发展目标和重点任务 [1] - 规划旨在加快提高药品监管治理能力 促进医药产业高质量发展 推动我国从医药大国向医药强国转变 [1] - 需深入研究提出"十五五"时期药品监管发展总体思路 完善药品安全责任体系和全链条监管机制 [1] 监管体系改革 - 将完善执法办案机制 实现高水平药品安全 全面深化药品审评审批制度改革 [1] - 促进中医药传承创新发展 加快推进高端医疗器械创新发展 深化改革化妆品审评审批机制 [1] 能力建设 - 规划要求完善法规标准体系 加强技术支撑能力建设 坚持信息化引领 [1] - 将打造高素质药品监管人才队伍 全面提升监管能力 [1]

药品医疗器械审评审批制度改革 - 深化药品医疗器械审评审批制度改革，提升口岸药品监管和检验检测能力 [1] - 完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度 [1] - 探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上市许可的可行路径 [1] 数字政府改革建设 - 深化数字政府改革建设，提高社会治理智能化专业化水平 [1]