行业活动与平台 - 2025（第三届）广东药品科普创作大赛圆满落幕 赛事以“安全用药 健康有‘法’”为主题 吸引全国15个省（区、市）、37个地级以上市、261家单位及个人参与 共征集作品2017件 [1] - 经过五级严格评审 最终评选出158个获奖作品和21个优秀组织单位 赛事规模、参与范围及作品质量均创历史新高 成为推动药品安全科普传播的重要平台 [1] 公司表现与成果 - 肇庆市在此次大赛中成果丰硕 共斩获8项荣誉 包括4件作品获奖 肇庆市市场监督管理局获评“最佳组织奖” 1名同志荣获“优秀组织工作者”称号 [1] - 获奖作品《红孩儿防晒过敏记》以经典故事角色演绎 科普儿童化妆品“小金盾”标志及拒绝三无产品知识 荣获二等奖 [2] - 获奖作品《药安全 码上见》创新采用歌舞形式普及药品追溯码查询与使用方法 荣获二等奖及最佳创意呈现奖 并受邀赴省局颁奖现场进行表演展示 [2] - 获奖作品《爷爷奶奶用药歌》为原创动画歌曲 在生活场景中科普长辈用药知识 融合肇庆实景与AI动画 荣获三等奖 [2] - 获奖作品《“药”审》创意融合古今元素 通过剧情彰显法治精神与现代市场监管效能 荣获三等奖及创意呈现奖 [2] 公司战略与执行 - 肇庆市市场监管局高度重视此次大赛 精心组织、广泛动员 聚焦群众用药用械用妆安全需求 打磨出一批兼具专业性、趣味性与传播力的优质科普作品 [1] - 近年来 肇庆市紧扣药品监管核心业务 立足群众实际需求 不断丰富科普内容、创新传播载体 让专业知识走出“纸面”走进群众“身边” [2] - 公司将以此次大赛为契机 总结经验、深耕创作 持续提升科普工作质量 [3] - 后续将本次获奖的4件作品连同其他优秀科普作品一同开展线上线下联动展播 让优质科普内容覆盖更广群体 以群众喜闻乐见的方式筑牢药品安全防线 [3]

文章核心观点 - 《中国医药报》综合版旨在为全国药品监管部门搭建成果展示和经验交流平台 推动形成药品监管全国“一盘棋”格局 [1] 征稿栏目与具体要求 监管新举措促进产业新发展 - 栏目介绍：介绍药品监管部门助力医药产业发展的经验做法和工作成效 [1] - 内容要求：围绕一项亮点工作（如推广数字化监管手段、提高政务服务水平等）详细介绍做法和成果 [2] - 字数要求：全文层次清晰 2000—2500字 [3] - 配图要求：可配照片 照片大小1M以上 [4] 压实药品质量安全主体责任 - 栏目介绍：介绍药品监管部门督促指导企业落实主体责任的经验做法和工作成效 [1] - 内容要求：选取特色做法 结合具体事例 详细介绍实施情况和效果 [6] - 字数要求：全文层次清晰 2000—2500字 [7] - 配图要求：可配照片 照片大小1M以上 [8] 观察与思考 - 栏目介绍：针对药品监管难点热点问题的探讨性文章 [9] - 内容要求：聚焦药品监管的某一项工作或某一领域 分析现状 指出问题 提出建议 为提升药品监管效能提供新思路 [9] - 字数要求：条理清晰 有深度 1500—2500字 [10] 图片新闻 - 栏目介绍：通过现场照片展示药品监管工作动态 [11] - 内容范围：内容包括但不限于药品安全监督检查 指导帮扶产业发展 药品安全宣传进学校、进社区、进企业 药品检验检测机构开放日活动等 [11] - 拍摄要求：如果是监督检查 监管人员要穿制服、戴帽子 画面中至少包括两位监管人员和一位行政相对人 [11] - 配图要求：照片大小1M以上 要求主题鲜明、画面干净 来稿需一并提供图片说明 [12] 投稿须知 - 征稿长期有效 [13] - 图片新闻不可借助AI工具生成或修改照片 [13] - 文字稿若使用AI工具辅助创作（如内容生成、语言润色、数据整理等）需主动注明 [13] - 收稿邮箱：zbs@health-china.com [13] - 投稿要求：邮件标题需注明投稿栏目（如：【图片新闻】【监管新举措促进产业新发展】）并留下作者联系电话 [13] - 报社编辑部电话：010-83025784 [14]

行业监管动态 - 平川区市场监督管理局近期组织开展了以“严守经营底线，筑牢用药安全”为主题的业务知识培训，全局共有99名干部职工参与[1] - 培训旨在规范药品经营环节监管行为，并有效应对电商平台、直播带货等新业态、新模式带来的监管挑战[1][3] 法规与监管重点 - 培训内容紧扣《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规要求[3] - 培训聚焦药品经营全链条监管，系统讲解了从药品购进宣传、验收储存到人员管理三大模块[3] - 培训详细阐释了供货单位资质审核标准、购销凭证留存要求以及票账货一致性检查要点[3] - 培训强调了建立与落实近效期药品预警机制的重要性[3] 企业主体责任与合规要求 - 培训清晰界定了企业主体责任与监管人员监督责任的边界[3] - 培训围绕药品经营环节人员资质审核、培训考核制度、处方药调配规范、人员职责划分等关键内容进行了深入解读[3] - 针对药品网络销售等新业态，培训重点明确了虚假宣传、夸大疗效等违规行为的甄别方法与执法尺度[3] 培训成效 - 此次培训通过细化监管要点、剖析典型案例，进一步规范梳理了药品经营监管流程，明确了执法工作重点[3] - 培训不仅助力监管人员精准把握政策要求，而且提升了全局药品监管工作的规范化、专业化水平[3]

政策发布与实施 - 内蒙古自治区药品监督管理局印发了四项行政裁量权基准，旨在统一行政裁量标准，规范“两品一械”（药品、医疗器械、化妆品）监管行为 [1] - 上述四项基准均于今年1月1日起正式实施 [1] 行政许可裁量权基准 - 《内蒙古自治区药品监督管理行政许可裁量权基准》涵盖了药品生产许可、医疗机构制剂配制许可及化妆品生产许可等26类行政许可主要事项、66个子事项 [1] - 针对每一子事项，该基准明确了设定依据、许可条件、证书名称、申请材料、审批时限和办理流程，形成了规范、系统的行政许可操作标准 [1] 行政检查裁量权基准 - 《内蒙古自治区药品监督管理行政检查裁量权基准》分为总则和分则 [1] - 总则明确了该基准的制定目的与依据、适用范围、基本原则和职责划分等 [1] - 分则涵盖对药品生产的日常行政检查等15项行政检查事项 [1] 行政强制裁量权基准 - 《内蒙古自治区药品监督管理行政强制裁量权基准》对“两品一械”监管中涉及的12项行政强制措施作出具体裁量规定 [2] - 该基准明确了每项行政强制措施的实施、延期与解除3种情形的实施依据、适用条件和适用程序等 [2] 行政奖励裁量权基准 - 《内蒙古自治区药品监督管理行政奖励裁量权基准》明确了行政奖励的设定依据、实施层级、奖励条件等10项内容 [2] - 该基准为规范实施相关行政奖励提供了具体依据与操作标准 [2]

国家水网建设 - 国家水网主骨架和大动脉逐步完善，骨干输排水通道、重要调蓄结点加快建设，取得积极成效 [1] - 建设国家水网是优化水资源配置、提高防洪减灾能力、保障国家水安全的战略举措，具有交通运输、生态环保、旅游景观等多重效应，是当前和今后一个时期扩大内需的重要载体和抓手 [1] - 水网工程投资规模大、关联链条长、涉及部门多，需加快项目前期工作，强化土地等要素保障 [1] - 创新投融资机制，发挥政府投资撬动作用，引导央企国企加大投入，积极吸引民间资本参与，多渠道筹集建设资金 [1] - 努力打造精品工程，把质量监管贯穿到立项、施工、验收全过程 [1] 跨境贸易便利化 - 跨境贸易便利化是营造一流营商环境的重要内容 [2] - 促进跨境物流高效畅通，加强通道间及运输方式间对接，深化沿海内陆沿边地区多式联运进出境协同 [2] - 推动绿色贸易、跨境电商等新业态新模式发展，优化特殊商品监管，支持综合保税区开展保税检测业务 [2] - 提升智慧化监管服务水平，深化智慧海关、智慧口岸建设，推进国际贸易“单一窗口”跨境互联互通 [2] - 加强口岸联防联控，严把进出口商品质量关 [2] 供水事业管理 - 供水事业是民生事业，关系千家万户，坚持城乡统筹，促进城市供水和农村供水共同发展 [2] - 着力构建从水源到水龙头的全链条规范体系，因地制宜实现多水源互补 [2] - 加力支持供水管网更新改造，做好调压调蓄等终端设施日常维护，确保水质安全 [2] - 督促供水单位严格落实法规制度，开展规范化、专业化运营，加强供水安全风险管控，增强应急管理和处置能力 [2] 药品管理监督 - 根据形势变化及时修订药品管理监督法律法规，对于保障人民群众用药安全、促进医药产业健康有序发展具有重要意义 [3] - 完善药品研制和注册制度，加快突破性治疗药物审评审批，不断激发产业创新发展活力 [3] - 保持药品监管高压态势，加强全链条全流程质量监管，严厉打击药品领域违法违规行为 [3]

政策核心内容 - 国家四部门联合印发《关于加强新时代药品监管人才工作的实施意见》，旨在打造高素质药品监管人才队伍，以支撑药品监管事业发展和制药大国向制药强国跨越的关键时期需求 [1] 人才队伍建设重点领域 - 加强药品审评审批、检查稽查、检验检测、标准研制、监测评价等专业领域人才队伍建设 [2] - 探索建立审评员分级分类管理制度 [2] - 建立覆盖研发、注册、生产、经营等全过程的职业化专业化检查员队伍 [2] - 培养创新领域检验检测人才，加强药物警戒机构人员力量配备，推动药品全生命周期科学监管 [2] - 加强市县级药品监管人才队伍建设，明确市县级从事药品监管工作人员中具有医药相关专业背景人员的比例要求 [2] - 建设中国特色中药监管人才队伍，分层次、分专业、规模化构建中药监管人才队伍 [2] - 构筑药品监管领军人才队伍，以国家级、省级技术支撑单位为主要载体，分领域培养、选拔、引进一批领军人才 [2] - 培育优秀青年人才队伍，鼓励支持优秀青年人才到监管一线锻炼，在重点工作、重大项目、重大案件中担当重任，工作成效作为职称评审、职务职级晋升重要参考 [2] 人才发展体制机制改革举措 - 完善人才培养机制，分领域培养一批专业技术人才骨干，加快推进药品监管相关学科专业体系建设，加强对全系统专业人才培训和实训 [3] - 改革人才评价晋升机制，加快推进以创新价值、能力、贡献为导向的人才评价体系建设，对取得重大突破、做出突出贡献的专业人才和优秀青年人才予以政策倾斜 [3] - 健全人才激励机制，可对高层次人才实行灵活多样的薪酬分配形式 [3] - 创新人才流动配置机制，探索推动人才跨部门、跨区域一体化配置，支持建设药品监管人才高地、实行更加开放的人才引进政策 [3]

监管协同与数据整合 - 青海省药品监管局加强与卫生健康、医保等部门衔接，持续推动“三医”协同发展和治理，形成监管合力[1] - 完成医疗机构基础信息、疫苗规划系统、异常反应监测系统与药品智慧监管平台的全面对接[1] - 实现全省医保数据比对排查执业药师挂证线索，形成合力推动药房管理、药械不良反应/事件监测工作机制[1] 医保支付与中药制剂发展 - 与省医保局、省卫生健康委协作，将藏（蒙）医制剂和中药饮片纳入医保管理，目前已将150种中藏药饮片和531种藏蒙医疗机构制剂纳入医保支付范围[1] - 联合多部门开展医疗机构制剂“青海名方”遴选，挖掘本省经典验方，建立名方库，推动中药制剂向新药转化，目前首批4个品种正在公示，年底前完成第一批确认[1] - 联合出台政策文件，明确医联体、医共体内制剂调剂范围，进一步加强调剂使用监管[1] 药品质量与临床应用规范 - 统一藏语翻译规范，规范432种中（藏）药饮片的临床应用，实现藏蒙药材名称和炮制方法的统一[1] - 针对重点区域、环节、品种开展专项整治，严厉打击违法违规行为，强化信用分级监管，建立问题台账并实行销号管理[2] - 强化监督抽检工作，聚焦问题多发企业、高风险品种、常见问题品种、销量大品种及集采中选品种，科学制定抽检计划，实现对省内生产企业和在产品种“全覆盖”[2]

政府监管与政策执行 - 市市场监督管理局联合各级部门开展2025年度家庭过期药品集中销毁活动，旨在守护公众用药安全与生态环境安全 [1] - 活动回收并集中销毁了2.2万余盒家庭过期药品，由专业机构进行规范化无害化处置 [1] - 销毁过程严格遵循安全、规范、环保原则，从源头杜绝过期药品重新流入市场的风险 [1] 过期药品回收管理体系 - 监管部门已建立起定点回收、统一转运、专业销毁的全链条管理模式 [1] - 全市已设立890家定点回收点，全面覆盖各板块及镇（街道），实现群众家门口的便捷回收服务 [1] - 监管部门出台《镇江市家庭过期药品回收管理工作指南》，推动工作走向常态化、制度化、规范化 [1] 行业倡导与未来规划 - 市场监管部门将持续加大宣传，倡导按需购药、安全用药、规范弃药理念 [2] - 部门计划动员更多药品零售企业加入回收体系，进一步完善回收网络布局 [2] - 目标是打造更方便快捷、规范有序的家庭过期药品回收处置格局 [2]

文章核心观点 四川省药品监督管理局在“十四五”期间，通过构建多元化监管体系、强化全链条安全管控、深化“放管服”改革赋能产业，实现了药品监管效能与医药产业高质量发展的协同并进[3][9][12] 构建多元化监管体系 - **权责明晰与部门协同**：在全省“一盘棋”布局下，完善“3层级+5片区”监管格局，构建“检查稽查合一、行政技术协同”体系，并与经信、卫健、医保等26个部门协同联动[4] - **数字化转型与智能监管**：实现“两品一械”监管全流程在线办理，建立药品信息化追溯体系，医疗器械唯一标识系统在188家企业应用，累计上传数据22.6万余条，数据量位居全国第8[5] - **技术支撑与风险防控**：获批建设7个国家药监局重点实验室，数量居西部首位，全省194个药械化不良反应监测哨点与药物警戒平台协同运作，完成485家次检查[5] - **人才队伍建设**：构建医药工程和非临床药学专业职称评审体系，累计评审199人，通过80期培训班系统培训1万余人次，省药品检验研究院引进6名博士、12名硕士[6] - **社会共治与科普宣传**：举办近200场次培训讲座，推出319个科普作品，发放安全用药手册超15万册，触达人群超500万人次，并畅通12315投诉举报渠道[6] 强化全链条安全管控 - **风险排查与执法办案**：依托风险会商机制排查隐患，通过专项整治行动加大执法力度，“十四五”期间全省药监系统挂牌督办重大复杂案件23件，发布典型案例2批18个，其中5个被国家药监局作为典型案例发布[7] - **监督抽检与质量公告**：5年间完成国家和省级“两品一械”抽检共计6万余批次，全省药品、医疗器械、化妆品合格率分别达到99.6%、98.2%、98.3%，发布质量公告33期，不合格产品核查处置率达100%[7][8] - **区域协作打破壁垒**：与重庆市药监局围绕九大领域建立健全药品监管一体化工作机制，实施40项重点合作任务，并与多省（区、市）药监部门加强协作[8] 深化“放管服”改革赋能产业 - **创新服务平台上线**：2025年6月正式上线“川渝医疗器械领先用户社区”，汇聚全省100余家临床机构和大量行业专家，设置11个功能模块集成全周期服务[9] - **精准服务与专班指导**：全面推行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”服务模式，针对152个重点项目组建专班提供全程指导，创新产品注册技术审评平均用时较法定时限缩减86%，助推9个1类创新药、6个第三类创新医疗器械注册上市[10] - **审评审批效能大幅提升**：第二类创新医疗器械注册技术审评平均用时从2022年的26.2个工作日压缩至2024年的16.8个工作日，补正后审评时限缩短至3.4个工作日，较法定时限缩减86%，化妆品生产许可审评检查时限从30个工作日缩短至22个工作日，药品上市后重大变更补充申请审评审批时限将从200日缩短至60日[11] - **产业成果显著**：全省1130个文号通过仿制药一致性评价，过评品种数排名全国第4，14138个普通化妆品、380个特殊化妆品和9个化妆品新原料获批注册或备案[10] - **政务服务全面优化**：省、市、县三级政务服务事项已全面实现“全程网办”，应用电子签章和电子证照，企业办理业务实现“零跑腿”[11]

国家药监局加强新时代药品监管人才队伍建设 - 国家药监局召开党组会议，研究部署药品监管人才工作，审议《关于加强新时代药品监管人才工作的实施意见》[1] - 会议指出，人才是实现药品监管现代化的基础性、战略性支撑，加强人才工作是保障药品安全、促进医药产业发展的重要举措[1] - 会议强调，要以深化人才发展体制机制改革为牵引，围绕药品审评审批、检查稽查、检验检测、标准研制、监测评价等核心专业队伍建设[1] - 会议旨在持续完善人才培养、评价、激励机制，创新人才流动机制，打造政治过硬、业务精湛、规模适当、结构合理的高素质药品监管人才队伍[1] - 会议要求加强对全系统人才工作的统筹指导，落实党管人才责任，解决工作堵点难点，确保任务落地，推动人才工作再上新台阶[1]