文章核心观点 紫生物技术公司宣布在2025年美国癌症研究协会年会上展示两份关于NT219的新数据海报，数据显示NT219在克服肿瘤免疫逃逸和耐药性方面有潜力，还确定了潜在生物标志物，支持其正在进行的2期研究 [1][3] 新闻要点总结 公司信息 - 紫生物技术公司是临床阶段公司，致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法，其肿瘤学产品线包括CM24、NT219和CAPTN - 3 [10] NT219研究情况 - NT219是IRS1/2和STAT3的新型双重抑制剂，正与派姆单抗和西妥昔单抗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的2期研究 [2] 海报展示内容 - 海报标题分别为“NT219克服头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的免疫逃逸机制”和“APC缺失作为结直肠癌NT219治疗的潜在生物标志物” [4][5] NT219在头颈部癌症中的作用 - NT219减轻多种免疫逃逸机制，使耐药的HNSCC肿瘤对PD1和EGFR疗法敏感，抑制在肿瘤免疫逃逸中起关键作用的主要靶点和信号通路，如STAT3和IRS - β - 连环蛋白通路 [7] - 临床中pIGF1R和pSTAT3的上调与患者反应相关，可作为NT219治疗的潜在生物标志物 [7] - NT219抑制抗PD1治疗诱导的免疫抑制机制，支持观察到的协同抗肿瘤活性，有恢复免疫疗法疗效和扩大受益患者群体的潜力 [7] NT219在结直肠癌中的作用 - 约30个患者来源的异种移植模型和结直肠癌患者来源的外植体的筛选及分析表明，对NT219的反应与增强的wnt/β - 连环蛋白信号传导或其负调节因子APC功能丧失突变有关 [5][8] - 激活的β - 连环蛋白或其负调节因子APC缺失是结直肠癌NT219治疗的潜在生物标志物 [6] - NT219逆转化疗耐药性，并与批准的化疗药物协同作用，如在多种模型中得到证明 [12] 公司观点 - 公司研发副总裁哈达斯·鲁维尼表示，这些生物标志物和机制数据对NT219的研究设计、患者选择和联合治疗策略有重要指导作用 [3] - 公司首席执行官吉尔·埃夫龙称新数据令人鼓舞，支持当前NT219在头颈部癌症的2期研究 [3] 后续安排 - NT219的海报在会议展示后将在紫生物技术公司网站的出版物部分提供 [9] 联系方式 - 公司联系方式为IR@purple - biotech.com [14]

文章核心观点 - 紫生物技术公司宣布一项独立研究成果，NT219与5 - 氟尿嘧啶（5 - FU）的联合疗法可通过IRS2途径抑制结直肠癌脑转移，为结直肠癌患者延长生命带来潜在机会，公司正推进NT219的临床研究 [1][2] 背景和机制 - 结直肠癌是全球第三大最常诊断出的癌症和第二大癌症死亡原因，也是脑转移的第四大主要原因，但结直肠癌脑转移形成的机制仍不清楚 [3] - 研究分析超35000个结直肠癌样本，确定与结直肠癌脑转移相关的独特基因组特征，发现IRS2表达水平升高在结直肠癌脑转移中更普遍且具有临床意义，IRS2通过调节β - 连环蛋白途径和氧化磷酸化促进结直肠癌脑转移 [4] 研究成果 - 研究确定IRS2是NT219的新靶点，也是结直肠癌脑转移的驱动因素，抑制IRS2可抑制脑转移并克服化疗耐药性 [1][2] - NT219与5 - FU联合使用抑制了结直肠癌脑转移的形成并延长动物存活时间，这是首次成功的临床前使用药物组合治疗结直肠癌相关脑转移 [2] - NT219对IRS2下游的β - 连环蛋白、AKT和代谢途径的影响，可能抑制癌症干细胞、延缓肿瘤复发和克服耐药性，其与IRS2共价结合并触发其降解的独特机制，为治疗耐药肿瘤提供新方法 [5] 公司管线 - 紫生物技术公司是临床阶段公司，致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法，其肿瘤学管线包括CM24、NT219和CAPTN - 3 [7] - CM24是一种人源化单克隆抗体，可阻断CEACAM1，公司已完成CM24与抗PD - 1检查点抑制剂nivolumab和化疗联合治疗胰腺导管腺癌的2期研究，显示出疗效改善并确定两个潜在血清生物标志物 [7] - NT219是一种双重抑制剂小分子，同时靶向IRS1/2和STAT3，1期剂量递增研究已完成，公司正与科罗拉多大学合作推进其2期研究，治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌 [7] - CAPTN - 3是临床前条件激活三特异性抗体平台，IM1240是首个靶向5T4抗原的三特异性抗体，该技术可释放先天和适应性免疫系统以产生最佳抗肿瘤免疫反应 [7] 未来计划 - 公司CEO表示约20%的结直肠癌患者在诊断时有远处转移，另有50%在后期发生转移，NT219研究成果为延长患者生命带来潜在机会，公司正推进NT219进入2期研究，并可能利用其新作用机制拓展在结直肠癌和其他癌症的临床开发 [2]

公司动态 - 公司CEO Gil Efron将于2025年4月7日参加Canaccord Genuity肿瘤学展望虚拟会议的小组讨论，小组讨论主题为“新放疗和靶向治疗方法”，时间为美国东部时间下午2:00至2:50，管理层还将参加一对一会议 [1] 公司介绍 - 公司是临床阶段公司，致力于开发一流疗法，以克服肿瘤免疫逃逸和耐药性，总部位于以色列雷霍沃特 [2] 公司产品线 - CM24是一种人源化单克隆抗体，可阻断CEACAM1，公司已完成CM24联合抗PD - 1检查点抑制剂nivolumab和化疗治疗胰腺导管腺癌的2期研究，所有疗效终点均有明显持续改善，并确定了两种潜在血清生物标志物 [2] - NT219是一种双重抑制剂、新型小分子，可同时靶向IRS1/2和STAT3，1期剂量递增单药治疗及与西妥昔单抗联合治疗研究已结束，与西妥昔单抗联合治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌二线患者显示出抗肿瘤活性，公司正与科罗拉多大学合作推进其2期研究 [2] - CAPTN - 3是有条件激活的三特异性抗体临床前平台，可同时激活T细胞和NK细胞，IM1240是首个靶向5T4抗原的三特异性抗体，该抗原在多种实体瘤中表达 [2] 联系方式 - 公司联系邮箱为IR@purple - biotech.com [5]