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终止冠昊生物再融资审核;歌礼迎专利挑战|健讯daily
21世纪经济报道· 2025-07-01 09:29
医保政策调整 - 国家医保局首次将商业健康保险创新药目录纳入2025年基本医保目录调整方案 商业保险公司退出价格谈判环节 目录性质转向"推荐清单" 医保部门主导药品准入与价格保密协商 [1] 药械审批进展 - 科笛集团非那雄胺喷雾剂获NMPA批准上市 用于治疗雄激素性脱发 该产品为授权引进的外用制剂(研发代号CU-40102) [3] 资本市场动态 - 普祥健康递交港交所主板上市申请 2022-2024年收入分别为2.55亿元/4.22亿元/5.0亿元 同期净利润3884.4万元/3922.7万元/4388.2万元 [5] - 睿视科技完成数千万元A2轮融资 由金科君创独家投资 资金将用于核心产品研发、三类医疗器械注册及市场拓展 [6] - 泰德医药港交所主板上市 全球发售1680万股H股 每股定价30.6港元(上限定价) 募资总额5.14亿港元 [7] - 瑞科生物与印度Biological E公司签署九价HPV疫苗REC603海外授权合作协议 [8] 企业业绩表现 - 翰宇药业预计2025年上半年净利润1.42-1.6亿元(上年同期亏损1035.88万元) 主要受益于利拉鲁肽注射液获FDA批准销售及原料药出口放量 [10] 行业竞争事件 - 歌礼制药ASC30减重药物美国专利遭石药集团附属公司挑战 涉及GLP-1R激动剂技术 该药物具备口服/注射双剂型优势 [12] 企业运营风险 - 冠昊生物主动撤回创业板再融资申请 深交所终止审核 [14] - 北大医药因历史遗留问题遭近百名离退休人员围堵办公场所 严重影响正常经营 [15]
ADA大会 - 减重靶点技术路线分析及迭代展望
2025-06-30 09:02
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:减重药物行业 - **公司**:礼来公司、诺和诺德、阿斯利康、辉瑞、Zelan、Gubra 纪要提到的核心观点和论据 1. **主要靶点和技术路线** - **核心观点**:减重领域主要靶点包括 GLP - 1、GIP、glucagon、Amylin、PYY,技术路线以 GLP - 1 受体激动剂为基石,口服小分子、多靶点化合物受关注 [2] - **论据**:礼来口服小分子 GLP - 1 受体激动剂临床试验有良好降糖和减重效果,安全性高 [2][5] 2. **多靶点减重药物发展方向** - **核心观点**:方向是增效减毒和超越单靶点产品,重点在 GIP/GLP - 1 双靶点激动剂及其他组合 [3] - **论据**:Bimagrumab 减少内脏脂肪效果显著,最高剂量连用减 21.7 厘米腰围,单用 30 毫克可实现 45.1%内脏脂肪减少,降低心血管风险 [3][12] 3. **口服小分子 GLP - 1 受体激动剂前景** - **核心观点**:具有广阔发展前景,可能成市场重要资产 [5] - **论据**:礼来产品临床试验有显著降糖效果,平均减重 7.3 千克,安全性高,无肝脏安全性问题 [5] 4. **Amylin 在减重领域情况** - **核心观点**:重要性逐渐凸显,可与 GLP - 1 联合产生协同效应 [6] - **论据**:能增强对瘦素敏感性,减少高血糖素分泌,延缓胃排空抑制食欲等,诺和诺德等多家公司参与研究 [6] 5. **减少注射频率影响** - **核心观点**:能显著提高患者体验和生活质量,长效制剂成研发重要方向 [7] - **论据**:两周一次长效制剂减少注射次数,改善治疗依从性,提高整体治疗效果 [7] 6. **诺和诺德减重药物进展** - **核心观点**:NN1,213 降低胃肠道副作用,有安全性和有效性,但需注意自杀事件 [8] - **论据**:Redefine 1 实验中受试者平均体重减轻 22.7%,40%受试者体重减轻超 25%,41.4%受试者 BMI 小于 27 [8] 7. **礼来减重药物胃肠道副作用表现** - **核心观点**:通过 C20 脂肪酸修饰 GLP - 1 受体激动剂,减少胃肠道副作用 [9] - **论据**:药物引起腹泻、恶心和呕吐比例分别为 10%、8%和 4%,显著低于诺和诺德产品 [9] 8. **Myostatin 与司美格鲁肽联用效果** - **核心观点**:在减脂增肌方面有很大潜力 [11] - **论据**:Believe 实验显示联合疗法减少体脂、增加瘦组织,最高剂量组合使 70%病人体重减少超 20%,94%的人体脂减少至少 30% [1][13] 9. **Bimagrumab 减肥和减少内脏脂肪效果** - **核心观点**:表现显著,能降低体重和内脏脂肪,改善健康指标 [12] - **论据**:最高剂量连用减 21.7 厘米腰围,单用 30 毫克实现 45.1%内脏脂肪减少,高剂量连用达 58.2% [12] 10. **Bimagrumab 与其他药物联合体重减少效果** - **核心观点**:联合使用表现优异 [14] - **论据**:最高剂量连用达 22.1%体重减少,实现 45.7%脂肪质量减少 [14] 11. **Bimagrumab 安全性表现** - **核心观点**:总体副作用轻中度,无严重不良事件和死亡案例,无新安全性信号 [15] - **论据**:主要副作用为肌肉痉挛、腹泻和恶心,连用未显著增加副作用 [15] 12. **Bimagrumab 对代谢整体改变影响** - **核心观点**:对身体炎症水平、糖化血红蛋白、甘油三酯和血压有积极影响 [16] - **论据**:CRP 水平下降,糖化血红蛋白降低 0.5%,甘油三酯下降 25%,显著降低血压 [16] 13. **使用 Bimagrumab 挑战及优化方向** - **核心观点**:存在给药剂量大、难皮下注射、胃肠道副作用高问题,新分子形式是优化方向 [17] - **论据**:每千克 30 毫克给药剂量大,成本高且生产困难,难以皮下注射,胃肠道副作用比司美鲁肽高 [17] 14. **MNC 在减重领域思路和关注方向** - **核心观点**:关注增肌和减脂,注重减重质量,强调分子形式差异化 [17] - **论据**:交流的 MNC 对增肌和减脂概念感兴趣,但传统分子吸引力弱 [17] 15. **FDA 对新减肥药审批态度** - **核心观点**:更关注安全性,欢迎使现有药物无法获益人群受益的新药 [17][18] - **论据**:对减重幅度要求不如资本市场预期高,有百分之三四十人无法从现有药物获益 [17] 16. **口服肽技术发展情况** - **核心观点**:目前没有特别好的口服肽技术,环肽技术复杂且进展缓慢 [19] - **论据**:需解决胃内消化酶、胃酸 pH 值等问题,增加肠道通透性,业界投入少 [19] 17. **诺和诺德在 GLP - 1 受体激动剂领域展望** - **核心观点**:巩固在减重领域地位,探索多靶点 GLP - 1 受体激动剂,丰富产品线 [20] - **论据**:曾寄予厚望的 Emily 有问题未解决,尝试推出 7.2 毫克司美格鲁肽延长产品寿命 [20] 其他重要但可能被忽略的内容 - NAE931 激活四个不同靶点展示良好临床结果,但可靠性需进一步验证 [4] - 单独使用司美格鲁肽可实现 15.7%的体重减少,Bimagrumab 30 毫克单独使用可达到 11.8%的体重减少,与司美格鲁肽 1.0 毫克效果相当 [13] - 单独使用 Bimagrumab 会增加 2.5%的瘦组织,而 Siav 则有 7.4%的瘦组织增加 [14]
医药生物行业跟踪周报:2025ADA重磅数据披露,关注减脂增肌、Amylin及口服赛道-20250629
东吴证券· 2025-06-29 21:44
报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块有所反弹但整体震荡,信达生物玛仕度肽、先声药业达利雷生片获批上市,2025ADA披露多项重磅进展,建议关注减脂增肌、Amylin及口服赛道,给出子行业配置建议及不同选股思路 [4] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.6%、6.2%,相对沪深300超额收益分别为-0.4%、6.6%;H股生物科技指数涨跌幅分别为2.7%、52.7%,相对于恒生科技指数跑赢-1.5%、32.2% [4][9][45] - 本周A股医疗服务、医疗器械及医药商业等股价涨幅较大,原料药、化药及中药等股价涨幅相对较小 [4][9][52] - 本周A股涨幅居前神州细胞、浩欧博、华人健康,跌幅居前易明医药、福元医药、博瑞医药;H股涨幅居前隽泰控股、精优药业、正大企业,跌幅居前巨星医疗控股、密迪斯肌、德斯控股 [4][9][52] 2025ADA多项重磅数据披露,建议关注减脂增肌与Amylin赛道 礼来披露Bima数据,ActRII成药确定性进一步增强 - 礼来2023年以19.2亿美元收购Versanis Bio获取Bimagrumab,Bima为ActRII抑制剂,同时抑制ActRIIA和ActRIIB [17] - BELIEVE研究显示bima+司美组体重下降92.8%来自脂肪,总体重下降22.1%,bima单药组下降体重100%来自脂肪且肌肉重量增加2.5%,Bima会引起腹泻等不良反应但转氨酶升高为一过性 [18] - 国内来凯医药LAE102在ADA披露安全性数据,单次给药无腹泻不良反应,研发前景确定性增强,来凯进度领先 [18] 多款Amylin管线披露数据,联用GLP-1具备高效减重潜力 - 胰淀素具有抑制胃排空等功能,截至2025H1唯一上市的amylin药物为阿斯利康普兰林肽,仅获批糖尿病适应症,减重处在2期临床,2025年多家大MNC布局Amylin [19] - 礼来Eloralintide 12周最高减重11.3%,安全性佳,礼来优质GLP-1管线联用Eloralintide具备想象空间,国内博瑞医药BGM1812等处在临床前阶段 [20] 口服剂型持续探索,小分子、多靶点多肽为主要方向 - 礼来Orforglipron为口服小分子GLP-1受体激动剂,40周减重7.9%,国内恒瑞医药口服小分子HRS-7535 36周180mg剂量组平均减重9.5% [22] - 诺和诺德Amycretin为双激动剂,12周最高剂量组平均体重降幅达13.1%,国内恒瑞披露口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531 1期数据 [23] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 信达生物玛仕度肽获批上市用于成人肥胖或超重患者体重管理,先声药业达利雷生片获批上市用于治疗失眠 [4][24][25] - 科济药业CAR-T细胞疗法产品提交上市申请,阿斯利康/第一三共德达博妥单抗获批新适应症,宜联生物YL201获FDA突破性治疗法认定等 [27] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 江苏明德制药阿法骨化醇滴剂等多款仿制药已上市,合肥亿帆生物比拉斯汀口服溶液剂等申请上市,金陵药业艾拉戈克钠片剂等处于临床阶段 [34][35][38] 重要研发管线一览 - 开悦生命靶向DHX33的抗癌药物KY2、朗迈医药1类创新药YJH-012获得CDE批准开展临床试验 [42][43] 行业洞察与监管动态 - 6月20日国家药监局药审中心发布局部起效化学仿制药研究技术指导原则,公开征求ICH指导原则草案意见 [45][46] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至2025年6月27日医药指数市盈率为33.90倍,环比上升0.51倍,低于历史均值4.53倍,医药指数盈利率溢价率为160.3%,环比持平,低于历史均值20.2% [49] 医药子板块追踪 - 本周A股医疗服务板块涨幅优于其他子板块,H股生物科技指数本周涨2.7%、年初至今涨52.7%,相对于恒生科技指数跑赢-1.5%、32.2% [50][52] 个股表现 - A股本周涨幅居前神州细胞、浩欧博等,跌幅居前易明医药、福元医药等;2025年年初至今涨幅居前舒泰神、永安药业等,跌幅居前普利退、*ST吉药等 [57]
预约爆满!杭州不少市民涌向此地,入门首问:一周能减多少斤?
GLP1减重宝典· 2025-06-29 10:59
政策与行业动态 - 国家卫健委主任在全国两会专门用7分钟聚焦体重管理话题 [5] - 2024年16个部委联合启动为期三年的"体重管理年"专项行动 [5] - "医院开设体重门诊""体重门诊爆满"等话题频繁登上热搜 [5] 市场需求与就诊趋势 - 杭州多家医院减重门诊就诊人数持续翻倍 [5] - 就诊人群覆盖年轻人、儿童、青少年及老年人 [5] - 浙大二院营养科减肥专科年门诊量约13000人次 较四五年前翻倍 [9] - 浙大邵逸夫医院肥胖减重门诊从每日个位数患者发展为"一号难求" [9] - 20-40岁人群为减重门诊主要就诊群体 [9] 临床现状与患者行为 - 90%肥胖患者伴有脂肪肝、糖尿病前期等并发症 [12] - 患者常见误区包括追求"一周瘦十斤"等速效目标 [12][16] - 医生推荐月减4斤 年减10%-20%为科学目标 [13] - 10%-20%患者使用司美格鲁肽等减重针效果不明显 [16] 科学减重方法论 - 减重需像慢性病一样长期管理 [7][15] - 饮食控制比运动更关键 不合理饮食易导致复胖 [18] - 典型案例:172cm/190斤患者通过2年生活方式调整降至130斤 [19] - 建议用糙米替代白米、瘦肉替代肥肉等可持续饮食调整 [19] 行业痛点与认知纠偏 - "减肥4年后大多数人复胖"现象普遍 [18] - 短期快速减重易导致更快反弹 [18] - 不存在"躺瘦"捷径 需破除速效减肥幻想 [20]
医药电商,“重”者为王
第一财经· 2025-06-28 18:44
中国互联网医药电商减重药物市场竞争格局 - 电商平台将减重药物视为突破口,京东健康、阿里健康和美团等积极争取与信达生物、诺和诺德、礼来等药企合作 [1] - 京东健康减重药物年销售额飙升,美团单月销售额已超越京东,阿里健康进展相对缓慢 [1][4] - 减重药物配送依赖冷链物流,美团自营大药房已建立空运冷链体系,缺乏冷链设施的电商被排除在外 [3] 减重药物市场发展现状 - 诺和诺德司美格鲁肽2024年销售额293亿美元,礼来替尔泊肽164亿美元,信达生物玛仕度肽近期获批减重适应症 [2][3] - 京东健康GLP-1类药物销售增速超30%,美团增速更快,预计2030年GLP-1减重市场规模超300亿元,互联网渠道占比将超50% [3] - 中国超重人群扩大,政策推动"体重管理年",京东健康体重管理咨询量激增 [3] 药企与电商平台合作动态 - 诺和诺德原肥胖症业务部因医院渠道效果不佳被并入糖尿病事业部,现转向与阿里健康达成战略合作 [8][9] - 药企此前排斥电商合作,但实际京东、阿里健康、美团平台销量已众多,诺和诺德与阿里健康合作标志态度转变 [9] - 京东健康4月举办体重管理峰会,聚集信达生物、先为达等企业,美团和京东在合作融洽度上领先 [2][4] 用户画像与市场潜力 - 电商平台减重药物购买者中女性占比75%,典型用户为25-40岁一线城市女性白领 [10] - 线上渠道是用户了解体重管理的首选渠道(占比80%),60%用药者每周使用药物 [10] - 中国潜在减重药物消费人群约6000万,二线以下城市渗透率仍低,市场天花板远未触达 [10]
国家发出减肥令!全国超半数人超重,越往北越肥:为何中国人愈发“难瘦”?
GLP1减重宝典· 2025-06-28 18:34
国家体重管理专项行动 - 国家卫生健康委员会联合16个部门启动为期三年的"体重管理年"专项行动,旨在推广健康生活方式[4] - 行动核心目标是引导全民关注体重管理,养成科学饮食和积极锻炼的健康习惯[4] - 该行动引发社会广泛关注,登上各大热搜榜,网友反响热烈[4] 中国肥胖现状 - 全国超重和肥胖人数已达2.3亿,18岁及以上居民超重率34.3%,肥胖率16.4%,合计50.7%[6] - 预测到2030年,超重和肥胖比例将升至65.3%[6] - 北京2023年成人超重肥胖率达58.4%,男性更高达64.3%[7] - 南方人相对较瘦,北方人更容易发胖,呈现"越往北胖子越多"的地域特征[7] 肥胖的健康影响 - 肥胖是慢性代谢性疾病,会导致高血压、高血脂、高尿酸、2型糖尿病等多种健康问题[7] - 体重超标显著增加患糖尿病、心脏病、中风等慢性疾病风险,与多达17种癌症相关[8] - 腹型肥胖最危险,内脏脂肪过多会严重损害心血管和内分泌健康[12] 肥胖判断标准 - 中国标准:BMI超过24为超重,超过28为肥胖[9] - 男性腰围超过90厘米或腰臀比大于0.9,女性腰围超过80厘米或腰臀比大于0.85为腹型肥胖[11] - 男性体脂率应在15%-20%,女性在25%-30%,超出范围为脂肪过多[14] 医学减重方法 - 医学减重是在医生指导下量身定制科学减重方案,可实现"21天减8斤"目标[15][16] - 五步减重法:筛查评估、每日称重、饮食控制、运动锻炼、持续监测[17][18][20][27][28] - 三种饮食减重方案:高蛋白膳食、限能量平衡膳食、间歇性禁食[21][23][25] - 每天坚持至少40分钟运动,选择有氧运动、力量训练或拉伸练习[27]
医药电商,“重”者为王 | 海斌访谈
第一财经· 2025-06-28 18:03
减重药物电商竞争格局 - 电商平台将减重药物视为重要突破口,京东健康、阿里健康和美团等积极争取诺和诺德、礼来、信达生物等药企合作 [1] - 京东健康减重药物年销售额飙升,美团单月销售额已超过京东,阿里健康相对保守 [1] - 美团已建立空运冷链物流体系,能够满足GLP-1等注射剂配送需求 [4] - 京东健康和美团在合作融洽度和匹配度上领先,预计将成为未来医药电商头部平台 [4] 减重药物市场现状 - 诺和诺德司美格鲁肽2024年销售额达293亿美元,礼来替尔泊肽销售额164亿美元 [2] - 信达生物玛仕度肽于6月27日获批减重适应症,先为达已完成三期临床并提交审评 [2] - 京东健康GLP-1类药物销售增速超30%,主要来自诺和诺德产品 [3] - 预计到2030年GLP-1减重市场规模将超300亿元,互联网渠道占比或超50% [3] 用户画像与消费行为 - 电商平台减重药物购买者中女性占比达75%,远高于男性 [8] - 典型用户为25-40岁女性白领,多居住在一线及强二线城市 [9] - 线上渠道已成为用户了解体重管理的首选渠道,占比达80% [9] - 60%以上用药者会每周使用减重药物 [9] 药企战略调整 - 诺和诺德将肥胖症业务并入糖尿病事业部,调整医院优先策略 [6] - 诺和诺德与阿里健康达成战略合作,改变此前排斥电商的态度 [7] - 信达生物、先为达等本土企业加速布局减重药物研发 [2] 市场潜力 - 中国潜在减重药物消费人群约6000万,市场天花板尚远 [9] - 国家卫健委等部委启动"体重管理年",推动科学减重 [3] - 减重药物市场被认为类似新能源汽车早期发展阶段,增长空间巨大 [9]
首个国产GLP-1减重创新药获批上市!有望打破全球双雄争霸格局
第一财经· 2025-06-27 17:47
减重药市场格局变化 - 信达生物研发的首款国产减重创新药玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市 商品名为信尔美 用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [1] - 玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物 有望打破诺和诺德 礼来主导的全球减重药领域双雄争霸格局 [1] - 该药品适用于BMI≥28 kg/㎡的肥胖患者或BMI≥24 kg/㎡的超重并伴有至少一种体重相关合并症的患者 [1] 玛仕度肽临床效果 - 玛仕度肽在全球开展多项临床研究 GLORY-1三期临床结果显示用药48周时4mg组和6mg组体重减轻至少15%的受试者比例分别达到35.7%和49.5%以上 [3] - 玛仕度肽由信达生物与礼来制药共同研发 [3] - 中国超重和肥胖患病率高 心血管代谢疾病负担重 亟需减重疗效显著且安全性良好的药物 [3] 行业竞争态势 - 诺和诺德与礼来目前在GLP-1减重药领域占据主导地位 两家公司在ADA科学年会上公布了多项新一代GLP-1减重药的最新研发进展 [3] - 中国制药公司先为达生物研发的GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽预计明年获批 [3] - 更多减重药上市将加剧竞争 促使GLP-1药物价格降低 改善全球药物可及性 [1][4]
中泰国际每日晨讯-20250627
中泰国际· 2025-06-27 10:17
港股大盘表现 - 恒生指数全周下跌1.5%,收报23,530点;恒生科指全周下跌2.0%,收报5,133点[1] - 日均成交金额按周下跌17.6%至2,112亿港元,港股通全周净流入162亿港元[1] - 仅信息科技指数逆市上升,医疗保健、能源及材料分类指数大跌7.8%、4.4%及3.2%[1] 市场趋势与风险 - A+H IPO信心或动摇,板块轮动接近尾声,预计美元无风险利率短期维持高位抑制港股估值[2] - 中东局势升温,美股与港股短期波动,一个月后表现取决于局势,港股缺乏向上催化剂[3] 行业动态 - 消费板块部分明星股下跌,泡泡玛特周五跌3.6%,蜜雪集团整周跌6.5%等[4] - 恒生医疗保健指数上周回落7.7%,上周五回升0.5%,政策利好高价创新药销售[4] 新股分析 - 周六福珠宝获多家基石投资者认购约5.7亿港元,占已发行总股本约51.0%,评级中性[5][7] - 曹操出行获6家基石投资者认购约9.5亿港元,占发行总股本约51.3%,评级申购[8][10]
首个国产GLP-1减重创新药获批在即,非官方售价已曝光
第一财经· 2025-06-26 23:20
2025.06. 26 本文字数:875,阅读时长大约2分钟 作者 | 第一财 经 钱童心 第一财经记者从多方了解到,由信达生物开发的首个国产GLP-1减重创新药玛仕度肽注射液减重适应症 预计最快将于本周获批。 截至6月26日收盘,信达生物(1801.HK)股价下跌约5%。信达生物此前公开表示,玛仕度肽减重和 降糖两项适应症都有望于今年年内获批。 玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物,获批后有望打破目前由跨国巨头诺和诺德、礼 来主导的全球减重药领域双雄争霸的格局,并有望改善GLP-1减重药的可及性。 尽管截至发稿该药物尚未获批,但第一财经记者注意到,已经有私立医院通过线上平台接受玛仕度肽注 射液的预约。相关平台显示,位于上海某私立诊所挂出价格500元的"预约金预售2mg 2支初始剂量"的 团购券。 记者以消费者身份联系相关私立医院人员询问相关该药品的上市供应情况。对方表示:"厂商的给我们 的消息是这几天就会有第一批到货。" 针对玛仕度肽上市后的渠道,第一财经记者从厂商方面了解到,公立医院和私立医院将会同步供应。 在价格方面,私立医院方面人员表示:"玛仕度肽的具体定价还未出,但我们目前的定价为 ...