2025年医保“双目录”结果核心观点 - 2025年医保目录调整结果发布，心血管代谢疾病领域的多款重磅创新药首次被纳入，准入速度显著加快 [3] - 创新药纳入医保后价格预计将大幅下降，有助于减轻患者经济负担，提升治疗可及性与依从性 [4][7] - 医保目录调整从“扩容”走向“提质”，反映了更严格的准入审核和更细化的价值评估趋势 [7] - 创新药加速纳入医保，将激励跨国药企加快下一代新药在中国的研发和上市进程 [8] 具体纳入药品与价格影响 - 礼来的GLP-1类药物替尔泊肽（商品名：穆峰达）首次纳入医保，该药在中国上市不到一年，此次医保覆盖其2型糖尿病适应症 [3] - 替尔泊肽不同剂量规格的月治疗费用在1758元至4758元人民币之间，纳入医保后价格预计将下降 [4] - 诺华的长效PCSK9抑制剂英克司兰（商品名：乐可为）首次纳入医保，该药于2023年在中国上市 [3] - 英克司兰原定价为9988元一针，专家预测纳入医保后降价幅度可能超过60%，价格可能降至3000元左右一针 [4] 疾病市场背景与临床需求 - 中国成人血脂异常总体患病率高达35.6%，许多患者使用现有疗法后仍未达到降胆固醇目标 [5] - 中国是全球糖尿病患病人数最多的国家，成人患者超过1.4亿，糖尿病造成的医疗支出位居全球第二 [5] - 将能改善长期结局的创新药纳入医保，对减轻患者负担、提升慢病管理效率具有重要公共卫生意义 [5] 行业研发与市场动态 - 礼来方面表示，医保覆盖有助于提高患者在起始治疗及慢病长期管理中的依从性 [7] - 在心血管代谢疾病领域，多款新一代药物近期在国内启动临床，包括全球尚未获批的口服PCSK9抑制剂 [8] - 礼来已在中国启动其下一代口服减重药Orforglipron针对心血管事件影响的3期研究 [8] - 中国患者招募参与临床试验所需时间约为全球平均水平的一半，每位患者成本比美国和欧洲低约50% [8]

2025年医保目录调整与心血管代谢疾病创新药准入 - 2025年国家医保目录调整结果发布，创新药准入进程加快，多款心血管代谢疾病创新药首次被纳入[1] - 礼来的GLP-1类2型糖尿病药物替尔泊肽（商品名：穆峰达）在中国上市不到一年即首次纳入医保，覆盖范围限于成人2型糖尿病患者的血糖控制[1] - 诺华的长效PCSK9抑制剂英克司兰（商品名：乐可为）作为全球首创的小干扰RNA降胆固醇药物，在2023年于中国上市，此次也纳入医保[3] 药物定价、患者负担与医保降价预期 - 纳入医保前，进口创新药虽定价远低于美国市场，但对大部分中国患者而言价格依然昂贵[1][3] - 英克司兰上市之初国内定价为每针9988元人民币，尽管给药频率低提升了依从性，但高昂价格使许多患者负担不起[3] - 替尔泊肽不同剂量规格的注射液月治疗费用在1758元至4758元人民币区间，作为慢性病用药对患者仍是不小支出[3] - 纳入医保后药价有望大幅下降，专家预测替尔泊肽价格肯定会降低[4]，而英克司兰的降价幅度可能超过60%，价格或从9988元降至每针3000元左右[4] 疾病流行病学背景与医保纳入的公共卫生意义 - 中国成人血脂异常总体患病率高达35.6%，许多高胆固醇血症患者使用他汀类药物后仍未达到低密度脂蛋白胆固醇降低目标[4] - 中国是全球糖尿病患病人数最多的国家，成人患者超过1.4亿且持续增长，糖尿病造成的医疗支出位居全球第二[4] - 将临床价值明确、能改善长期结局的创新药纳入医保，对减轻患者经济负担、提升慢病管理效率具有重要公共卫生意义[4] 医保政策趋势与行业影响 - 医保目录调整继续聚焦临床价值显著、患者需求迫切的领域，替尔泊肽快速纳入反映了医保从“扩容”走向“提质”的趋势[6] - 创新药纳入医保将加速跨国药企推动其管线内下一代新药研发并引入中国市场的进程[6] - 礼来高管表示，医保覆盖使患者能以更可负担的价格获得高质量全球首创新药，有助于提高治疗起始和长期管理的依从性[5] 下一代新药研发与临床试验动态 - 心血管代谢疾病治疗领域多款新一代药物近期在国内启动临床，例如一项评估口服PCSK9抑制剂降低低密度脂蛋白胆固醇效果的临床试验已启动患者招募，该靶点全球尚无口服制剂获批上市[6] - 礼来已启动针对下一代口服减重药Orforglipron的3期临床研究，旨在评估其对动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏病患者主要不良心血管事件发生率的影响[6] - 麦肯锡报告显示，中国患者招募参与临床试验所需时间约为全球平均水平的一半，每位患者成本比美国和欧洲低约50%，效率提升得益于庞大且老龄化的人口、完善的医疗体系及患者通过社交媒体等多渠道参与[7]