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中药改良型新药
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证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2025-040
药品研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的关于肺热咳喘颗粒的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于成人流行性感冒的临床试验 [1] - 肺热咳喘颗粒是在已上市的小儿肺热咳喘颗粒基础上进行改良研制,增加"流行性感冒属热毒袭肺证者"功能主治和"成人"适用人群 [2] - 该药品属于中药改良型新药2.3类,适用于清热解毒,宣肺止咳,化痰平喘,用于感冒、支气管炎等多种病症 [2] 药品审批情况 - 药品受理号为CXZL2500020,于2025年03月26日受理,符合药品注册要求 [1] - 药物在取得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市 [3] 药品基本信息 - 药物名称为肺热咳喘颗粒,剂型为颗粒剂,申请事项为临床试验 [1] - 药品功能主治包括感冒、支气管炎、喘息性支气管炎、支气管肺炎属痰热壅肺证者,以及流行性感冒属热毒袭肺证者 [2]