药品研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的关于肺热咳喘颗粒的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于成人流行性感冒的临床试验 [1] - 肺热咳喘颗粒是在已上市的小儿肺热咳喘颗粒基础上进行改良研制，增加"流行性感冒属热毒袭肺证者"功能主治和"成人"适用人群 [2] - 该药品属于中药改良型新药2.3类，适用于清热解毒，宣肺止咳，化痰平喘，用于感冒、支气管炎等多种病症 [2] 药品审批情况 - 药品受理号为CXZL2500020，于2025年03月26日受理，符合药品注册要求 [1] - 药物在取得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市 [3] 药品基本信息 - 药物名称为肺热咳喘颗粒，剂型为颗粒剂，申请事项为临床试验 [1] - 药品功能主治包括感冒、支气管炎、喘息性支气管炎、支气管肺炎属痰热壅肺证者，以及流行性感冒属热毒袭肺证者 [2]

药物研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的肺热咳喘颗粒《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药品是在已上市的小儿肺热咳喘颗粒基础上进行改良研制[1] - 新增适应症为"流行性感冒属热毒袭肺证者"并增加"成人"适用人群[1] 药品功能主治 - 适用于清热解毒 宣肺止咳 化痰平喘[1] - 用于感冒 支气管炎 喘息性支管炎 支气管肺炎属痰热壅肺证者[1] - 新增流行性感冒属热毒袭肺证者的治疗功能[1]

研发投入与专利成果 - 2024年研发投入24,953.98万元，同比增长58.63% [1] - 累计获得专利112项，其中发明专利102项，实用型专利8项，境外专利3项 [4] - 2025年前4个月已有4个新产品获批，2个产品通过一致性评价 [4] 新品获批与市场表现 - 2024年获批12个新品上市，包括布洛芬混悬液、头孢地尼颗粒等 [2] - 奥美拉唑肠溶胶囊、布洛芬颗粒等产品通过或视为通过一致性评价 [2] - 小儿肺热咳喘颗粒(4g)获西鼎会"2023-2024年度中国药品零售市场潜力品牌"，肠炎宁颗粒排名2024年度中国非处方药产品综合统计第二名 [4] 在研项目与创新方向 - 在研项目达116个，涵盖中药与化药创新药 [5] - 7款1类中药创新药中，3款处于III期临床试验，1款处于II期临床试验 [5] - 11款已取得临床默示许可，8个化药2类新药在研，其中2款处于临床试验阶段 [5] - 重点开发口溶膜、雾化吸入剂等新型剂型，小儿化积颗粒III期临床试验入组结束，小儿麻龙止咳平喘颗粒II期临床试验完成 [6] 儿童用药差异化战略 - 通过优化传统剂型（如口服液、雾化吸入剂、口溶膜）解决儿童用药依从性问题 [8] - 硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批，适用于成人和儿童支气管痉挛治疗 [8] - 独家规格产品包括小儿肺热咳喘颗粒(4g)、肠炎宁胶囊(0.3g)、肠炎宁颗粒(2g) [4]

片仔癀2024年业绩分析 - 2024年四季度净利润2.9亿元，同比下跌26.07%，创2019年以来最低水平 [2] - 2024年营业收入增速7.25%，为10年新低 [2] - 肝病用药直接材料成本占比96.52%，心脑血管用药直接材料成本占比96.30% [4] - 2023年产品提价28.8%，但2024年营业收入和净利润增速进一步下滑至7.25%和6.42% [4] - 化妆品业务2024年营收7.5亿元，增速6.41%，占总营收6.9% [7] 中药行业整体困境 - 众生药业2024年四季度净利润同比下滑2661%，亏损4.48亿元 [7] - 太极集团净利润同比下滑910%，亏损5.18亿元 [7] - 信邦制药净利润同比下滑285%，亏损7520万元 [7] - 同仁堂净利润同比下滑37%，回落至1.76亿元 [7] 中药行业困境原因 - 2024年中成药集采覆盖心脑血管等6大类，市场规模超500亿元，价格平均降幅42%-49% [9] - DRG和DIP支付改革导致住院次均费用下降16.6%，个人医疗费用下降近20% [10] - 中药材价格大幅上涨：三七上涨120%、麝香上涨98%、牛黄上涨154% [14] - 后疫情时代以岭药业感冒类用药销量下滑，2024年计提大量减值损失 [14] 中药行业破局方向 - 中药行业研发费用率2.1%，远低于化学药的8.7% [16] - 片仔癀自建林麝养殖基地缓解成本压力 [17] - 华润三九通过收购整合上下游，形成全产业链抗风险能力 [17] - 云南白药业务延伸至口腔护理、医美护肤、保健品领域 [18]

文章核心观点 - 葫芦娃因财务报告内部控制问题被实施风险警示，短期内两位总经理辞职，公司业绩下滑且存在内控、质量控制、推广合规性等多方面问题 [1][6][10] 公司风险警示情况 - 4月28日晚公司宣布因最近一个会计年度财务报告内部控制被出具无法表示意见或否定意见的审计报告，股票交易触及其他风险警示情形 [1] - 公司股票于2025年4月29日停牌1天，4月30日起实施风险警示，股票简称变更为“ST葫芦娃” [1] 审计报告保留意见原因 - 公司对2023年度财务报表重述，截至审计报告日未提供与重述事项相关的完整财务及原始资料，立信无法获取重述事项对2024年度财务报表影响的充分审计证据 [3] - 控股股东通过个人名下银行账户向客户提供资金支持，2024年末应收账款余额排名前10的部分客户期后无回款或回款少，管理层未提供合理解释和资料，立信无法获取相关审计证据 [3] - 2024年度公司向关联方海南中旺外购8个研发项目支付4205.37万元，未提供合理解释和资料，立信无法获取外购研发交易商业实质的审计证据及确定对财务报表的影响 [4] 内部控制审计情况 - 立信在内部控制审计中注意到公司财务报告内部控制存在重大缺陷，出具否定意见内部控制审计报告 [5] 人事变动情况 - 4月28日公司披露总经理张铭芮因个人原因辞职，距其上任不足两月，辞职后不再担任公司任何职务 [2][6] - 今年3月4日刘景萍申请辞去总经理职务，继续担任董事长等职务，其自2007年任董事长，2016年起兼任总经理 [7][8] 公司过往问题 - 刘景萍任内公司通过拳头产品打开市场并上市，但2019 - 2022年间多次因药品质量问题被监管部门通报，显出质量控制失序 [9] - 2023年审计报告显示公司合作的学术推广服务商多为“皮包公司”，监管机构曾对其进行商业贿赂等问题问询，推广合规性存疑 [9] - 公司重销售轻研发模式受诟病，2021 - 2023年销售费用分别为5.46亿元、5.84亿元、6.38亿元，同期研发费用远低于销售费用，2024年销售费用6.11亿元，同比微降4.33%，占营收比例仍达43% [9] 公司业绩情况 - 张铭芮上任后公司因2023年年度报告财务信息披露不准确被责令整改 [10] - 2024年公司实现营业收入14.14亿元，同比下降21.26%；归属于母公司所有者净利润 - 2.74亿元，同比下降2629.23%，主要因部分产品销售下降较多 [10] - 2025年第一季度公司实现营业收入3.37亿元，同比减少28.42%；归属于上市公司股东的净利润约2435万元，同比减少11.23% [10]

行业情况 - 中国是全球第二大儿科用药市场，规模超千亿元，“三胎”政策放开使儿科用药需求增加 [1] - 近年来我国儿科药市场销售额保持增长，除2020年受疫情影响，其余年份增速均超6% [1] - 2024年前三季度我国中成药出口逆势增长，同比增长21.29% [10] - 2024年全球儿科药物市场规模约1303.7亿美元，预计到2029年达1947.7亿美元 [10] - 2024年实体药店在O2O渠道21.8%的高增长支撑下维持0.3%的微弱增幅，电商渠道以4.6%的增速领跑，线上化渗透率攀升至12.9% [8] 公司业务 产品研发 - 公司将儿药作为“主业”，深耕千亿级儿药市场 [1] - 2024年上半年小儿肺热咳喘颗粒跻身中国三大终端六大市场儿科中成药TOP5品牌，销售额增长率达12.93% [2] - 小儿肺热咳喘颗粒依托专家经验，萃取经典名方精华研发而成，2016年经专家“会诊”创新升级 [2] - 小儿肺热咳喘颗粒(4g)疗效良好，获“2024健康产业品牌榜”西普金奖 [4] - 公司拥有53个在产在销儿童药品种，覆盖0 - 14岁全年龄段儿童，涉及多种儿童高发疾病 [4] - 2023年公司研发投入1.48亿元，占营业收入比例7.76%；2024年上半年研发投入同比增长96.00% [4] 营销体系 - 公司建立“以市场为导向、以消费者为中心”的营销体系，通过专业流通渠道将产品覆盖到各级终端 [5] - 公司构建涵盖OTC产品营销及处方药学术推广的专业药品营销体系，覆盖一至三级市场终端并向第四级扩展 [7] - 公司在第一终端培育县域医疗市场，在第二、三终端建设直营队伍，与KA头部连锁深化合作，探索新媒体时代品牌优势及流量转化 [7] - 公司与30余家全国头部连锁和600家省级区域头部连锁形成紧密型战略合作关系 [7] 销售渠道 - 公司注重公立医疗端、OTC以及电商等多元化渠道开发和维护，通过全方位布局提升市场占有率 [8] - 公司在线上渠道布局头部电商平台直营店，与其他O2O、B2C平台建立合作关系，采用线上线下融合策略实现全渠道覆盖与销售增长 [8] 国际化业务 - 公司将国际化开拓业务提上日程，积极开展国际化注册，推进国际GMP认证，加快电商出海 [10]