中药监管
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直通部委|去年空气质量为有监测记录以来最优 《死亡证明》电子证照具有同等法律效力
新浪财经· 2026-02-27 18:11
环境空气质量 - 2025年全国环境空气质量达到有监测记录以来历史最优 三项考核指标均为最好水平 其中PM2.5平均浓度为28微克/立方米 优良天数比例达89.3% 重污染天数比例为0.9% [1] - 空间格局呈“南方空气质量好、北方改善幅度大”特点 2025年PM2.5浓度最低的10个省份中南方占7个 “十四五”以来PM2.5浓度降幅最大的10个省份全在北方 [1] - 京津冀及周边地区和汾渭平原共49个城市改善显著 其中山西临汾2025年PM2.5浓度为35.1微克/立方米 较2020年下降46.5% 降幅全国第一 [1] 电动汽车充电基础设施 - 截至2026年1月底 我国电动汽车充电基础设施(枪)总数达到2069.8万个 同比增长49.6% [2] - 其中公共充电设施(枪)480.1万个 同比增长31.2% 公共充电设施额定总功率达到2.26亿千瓦 平均功率约为47.01千瓦 [2] - 私人充电设施(枪)1589.7万个 同比增长56.1% 私人充电设施报装用电容量达到1.38亿千伏安 [2] 外汇政策 - 中国人民银行决定自2026年3月2日起 将远期售汇业务的外汇风险准备金率从20%下调至0 [3] - 此举旨在降低企业远期购汇成本 提高企业在购汇方向开展外汇套保的积极性 支持企业运用外汇衍生产品管理汇率风险 [3] - 外汇风险准备金率属于价格型的逆周期宏观审慎工具 通过价格传导抑制企业远期购汇的顺周期行为 [3] 中药材生产与监管 - 截至2025年年底 全国475个中药材生产基地通过延伸检查 种植面积近124万亩 可以提供101种中药材 供给215家中药生产企业生产275个品种 [6] - 2025年监管部门聚焦中药风险预警 督促企业强化监测预警 完善中药说明书安全性信息 发布5批公告涉及666个批准文号 完成相关补充申请21个 [6] 饼干生产许可审查 - 国家市场监管总局就《饼干生产许可审查细则(征求意见稿)》向社会公开征求意见 为期30天 [6] - 征求意见稿主要修订内容包括完善许可范围 明确饼干及饼干碎范围以及13个具体品种明细 [6] - 修订内容还包括严格风险管控 要求明确生产过程中的食品安全关键环节并建立管控措施 以及细化食品安全管理制度要求 [6] 学校健康与体育教育 - 教育部发布指导意见 提出加强学校体育、美育、劳动教育 落实中小学生每天综合体育活动时间不低于2小时 [7] - 指导意见还提出推行课间15分钟 推动高校面向三年级以上学生(包括研究生)开展体育课程和组织课外体育锻炼 [7] - 指导意见涉及加强心理健康教育、学生视力健康监测、实施肥胖防控方案、落实学校食品安全主体责任以及强化生命安全教育等多方面内容 [7] 医疗卫生管理 - 国家卫健委等五部门联合印发通知 明确自2026年7月1日起 医疗卫生机构使用全国统一制定的《居民死亡医学证明》 [8] - 《死亡证明》申领人为逝者近亲属 对于死因已明确的正常死亡 医疗卫生机构应于死亡发生或逝者近亲属申报后一日内签发 [8] - 《死亡证明》加盖医疗卫生机构死亡证明专用章后生效 纸质版与电子证照具有同等法律效力 严禁任何单位和个人伪造、私自涂改 [8]
去芜存菁 中药提质焕新生(大健康观察)
人民日报· 2026-02-03 03:29
行业监管政策与影响 - 国家药监局规定自2026年7月1日起,药品说明书“禁忌”“不良反应”“注意事项”中任意一项仍标注为“尚不明确”的中成药,其再注册申请将不予通过[1] - 现存约5.7万个中成药批准文号中,超七成批文面临整改或淘汰[1] - 《中药生产监督管理专门规定》将于2026年3月1日起施行,监管范围从药品说明书延伸至生产全流程,对炮制、包装、标签等环节提出更严格要求[1][3] 市场现状与整改范围 - 截至2023年5月,中国中成药生产企业约2400家,拥有中药品种9000余个、有效批准文号约5.7万个,但真正在售且有一定市场规模的中药只有4万个左右[2] - 此次整改主要针对临床安全数据不完善、市场占有率低以及长时间未实际生产的药品品种,对公众日常就医购药影响不大[2] - 国家药监局2025年已陆续发布多批中成药说明书修订公告,要求活力苏口服液、固肾生发丸、小活络制剂等多款常用品种补充完善安全信息[2] - 3年“窗口期”内,许多药企已完成相关工作,部分已完成注册更新、取得新生产批文[2] 产品质量与行业升级 - 部分中成药生产企业存在生产不规范问题,导致质量良莠不齐,例如药材三七存在硫磺熏蒸等不合规炮制行为[3] - 新规旨在筛选掉不规范、不成熟的产品,提升和统一市面上的药材质量,有助于中医药走向国际舞台[3] - 对于含有特殊药材(如心宝丸含蟾酥)但疗效显著的药品,期待企业尽快补充完整说明书信息,以保留药品并加强毒副反应监督[3] 说明书完善与临床使用 - 完善中成药说明书需明确提示非体质原因导致的个体差异,例如含青霉素的药物过敏者禁用,含生何首乌的中成药肝功能不全者慎用[4] - 说明书应科学严谨且详细易懂,非处方药建议同时写明中、西医禁忌表现,例如将“虚寒者慎用”转化为“体质虚寒、腹泻、血压偏低、手脚冰凉者慎用”等更易理解的表述[5] - 说明书是适用于一般情况的“基础安全网”,专业医生需结合临床经验及现代医学诊断结果,因人制宜、灵活用药,例如“孕妇慎用”并非绝对禁用,需医生把握“慎用”的度[5] - 医生开具中成药时不能局限于说明书适应症和禁忌证,而要结合药物成分表判断其毒副作用及是否适合患者,需用通俗语言向患者做好专业解释[6] 中西医结合应用趋势 - 目前大量中成药由西医在使用,不少医院的中西医结合病区致力于教会西医如何规范使用中成药和中药注射剂[7] - 中西医结合用药原则包括:功能重复时中西药选其一,避免叠加风险;遇到禁忌证时中西药可互替;调理补短板时中药更有效;多慢病同治时汤药因个体化调整空间大而更具优势[7][8] - 中医药正逐渐适配现代医学的科学诊疗手段,专家在编写教材时注重从临床效果导向出发,基于现代西医对疾病的认识收录临床有效的中药方子[8] - 随着监管体系完善与中西医协同深化,中医药将在守正创新中焕发更强活力[8]