公司概况与业务布局 - 公司成立于1999年，2018年于深交所上市，是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业，主营业务为化学药制剂、化学原料药、中间体，产品涵盖心脑血管、抗感染、消化系统等多个治疗领域，已构建从中间体、原料药到制剂的纵向一体化完整产业链 [2] 核心产品研发与审批进展 - 1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液于2024年3月提交注册申请并获受理，2024年12月收到药学补充资料通知，2025年4月完成补充研究并提交资料，目前处于CDE药学审批序列暂停阶段，审评进度正常 [4] - 公司已具备沙库巴曲缬沙坦钠原料药及系列中间体的生产能力并拥有国内外市场准入许可，已向国家药监局提交仿制药沙库巴曲缬沙坦钠片（100mg、200mg）上市许可注册，目前处于审批后期阶段 [7] - 公司当前研发重点集中在心脑血管类、消化系统类、抗感染类、解热镇痛类等领域，暂未涉及司美格鲁肽中间体的生产 [10] 产品销售与业绩影响 - 受国家第九批药品集采影响，公司原主要盈利产品雷贝拉唑肠溶胶囊2024年全年销售数量大幅下降，对2024年及2025年上半年业绩造成较大影响，但2025年第三季度销售情况与去年同期同比基本持平，市场规模有望进一步回升 [5][6] - 2025年前三季度公司净利润同比下降幅度较大，主要原因是医药行业政策及市场环境影响，包括集采政策导致主要制剂产品销售数量和价格下降、原料药产品销售价格大幅下降 [8] - 公司尼古丁业务2025年前三季度销量较去年同期显著增长，但尚未对公司整体经营业绩产生显著影响，产品已销往国内外多个企业，客户群体主要为电子烟等新型烟草、减害产品生产企业 [5] 生产能力与产能利用 - 珠海公司原有产能利用率已达到较高水平，公司已建成设计年产能60亿粒/片的口服固体制剂车间并投入生产，多个产品和工序正在向该车间转移 [9] - 子公司润都制药（荆门）有限公司设计年产能达4000吨，目前产能仍处于爬坡阶段，但相较于去年同期已有较大幅度提升 [10] - 公司正通过优化生产工艺流程、提升生产效率、实施精益管理、提高研发效率、推进异地车间生产转化和CMO/CDMO业务等方式提高产能利用率 [10] 未来发展战略与应对措施 - 公司将继续坚持立足主业，专注健康领域，坚持创新发展，积极推动绿色化和智能化新技术应用，加快仿制药和创新药研发上市，持续完善"中间体-原料药-制剂"产业链布局，强化国内外市场拓展力度 [8] - 公司将通过开源节流、降本增效和完善ESG治理体系等措施，不断提升盈利能力和增强整体竞争力 [8] - 公司将依据市场状况及政策法规变化适时调整尼古丁业务，持续关注新型烟草终端产品发展趋势，积极寻求合作与发展机会 [5]