公司概况与业务布局 - 公司成立于1999年，2018年于深交所上市，是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业，主营业务为化学药制剂、化学原料药、中间体，产品涵盖心脑血管、抗感染、消化系统等多个治疗领域，已构建从中间体、原料药到制剂的纵向一体化完整产业链 [2] 核心产品研发与审批进展 - 1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液于2024年3月提交注册申请并获受理，2024年12月收到药学补充资料通知，2025年4月完成补充研究并提交资料，目前处于CDE药学审批序列暂停阶段，审评进度正常 [4] - 公司已具备沙库巴曲缬沙坦钠原料药及系列中间体的生产能力并拥有国内外市场准入许可，已向国家药监局提交仿制药沙库巴曲缬沙坦钠片（100mg、200mg）上市许可注册，目前处于审批后期阶段 [7] - 公司当前研发重点集中在心脑血管类、消化系统类、抗感染类、解热镇痛类等领域，暂未涉及司美格鲁肽中间体的生产 [10] 产品销售与业绩影响 - 受国家第九批药品集采影响，公司原主要盈利产品雷贝拉唑肠溶胶囊2024年全年销售数量大幅下降，对2024年及2025年上半年业绩造成较大影响，但2025年第三季度销售情况与去年同期同比基本持平，市场规模有望进一步回升 [5][6] - 2025年前三季度公司净利润同比下降幅度较大，主要原因是医药行业政策及市场环境影响，包括集采政策导致主要制剂产品销售数量和价格下降、原料药产品销售价格大幅下降 [8] - 公司尼古丁业务2025年前三季度销量较去年同期显著增长，但尚未对公司整体经营业绩产生显著影响，产品已销往国内外多个企业，客户群体主要为电子烟等新型烟草、减害产品生产企业 [5] 生产能力与产能利用 - 珠海公司原有产能利用率已达到较高水平，公司已建成设计年产能60亿粒/片的口服固体制剂车间并投入生产，多个产品和工序正在向该车间转移 [9] - 子公司润都制药（荆门）有限公司设计年产能达4000吨，目前产能仍处于爬坡阶段，但相较于去年同期已有较大幅度提升 [10] - 公司正通过优化生产工艺流程、提升生产效率、实施精益管理、提高研发效率、推进异地车间生产转化和CMO/CDMO业务等方式提高产能利用率 [10] 未来发展战略与应对措施 - 公司将继续坚持立足主业，专注健康领域，坚持创新发展，积极推动绿色化和智能化新技术应用，加快仿制药和创新药研发上市，持续完善"中间体-原料药-制剂"产业链布局，强化国内外市场拓展力度 [8] - 公司将通过开源节流、降本增效和完善ESG治理体系等措施，不断提升盈利能力和增强整体竞争力 [8] - 公司将依据市场状况及政策法规变化适时调整尼古丁业务，持续关注新型烟草终端产品发展趋势，积极寻求合作与发展机会 [5]

公司基本情况 - 公司成立于1999年，于2018年1月5日在深圳证券交易所上市 [2] - 公司是集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业，构建了从中间体、原料药到制剂的纵向一体化完整产业链 [2] - 主营业务为化学药制剂、化学原料药、中间体的研发、生产和销售，产品涵盖心脑血管、抗感染、消化系统、解热镇痛、麻醉等领域 [2] 研发战略与投入 - 研发投入主要集中在仿制药领域，以契合“中间体-原料药-制剂”一体化全产业链战略目标，提升产能利用率 [3] - 研发团队以自主运营为主，同时积极与国内知名高校及科研机构建立产学研合作关系 [3] - 公司是国家高新技术企业、国家绿色工厂、国家知识产权优势企业，研发中心被认定为国家级博士后科研工作站、国家企业技术中心 [3] - 当前研发重点集中在心脑血管疾病、消化系统疾病、抗感染类、解热镇痛类等领域，暂无针对脑卒中药品的具体研发计划 [4] 创新药进展：盐酸去甲乌药碱 - 1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液用于核素心肌灌注显像，辅助诊断和评估心肌缺血，安全性良好，属无创诊断 [3] - 该药于2024年3月提交注册申请并获受理，2025年4月完成药学补充资料提交，已进入CDE药学排队审批序列 [4] - 美国为最大MPI临床应用市场，2023年检查量约457万人，占美国2050万冠心病人群的22.3% [3] - 国内市场MPI渗透率较低，但受益于庞大冠心病患者基数、人口老龄化及精准医疗理念推广，未来市场前景可观 [3] 尼古丁业务 - 尼古丁产品由子公司润都制药（荆门）有限公司生产，归类为原料药制造业务 [4] - 2024年7月获《烟草专卖生产企业许可证》有效期延长至2028年6月30日，上半年《药品生产许可证》新增化学原料药尼古丁范围 [4] - 上半年尼古丁销量显著提升，已获客户认可，可用于尼古丁疗法及减害化产品，但目前尚未对公司整体经营业绩产生重大影响 [4]

尼古丁抗衰老研究 - 核心观点：尼古丁可重编程衰老相关代谢并保护小鼠免受运动能力下降的影响 [3][13][15] - 研究背景：全球老龄化加剧，衰老伴随代谢失调、运动能力下降等系统性生理恶化，NAD⁺水平下降和鞘脂代谢失调是关键因素 [5][6] - 矛盾现象：长期吸烟增加癌症风险，但流行病学显示吸烟与溃疡性结肠炎、帕金森病等疾病风险降低存在关联 [2][7] 实验设计与发现 - 剂量控制：研究采用0.25克/升（低）和0.5克/升（高）尼古丁浓度，模拟自愿摄入并联合糖精钠减少副作用 [10][11] - 代谢机制：尼古丁通过激活NAMPT酶提升NAD⁺合成，改善糖代谢和认知功能 [8]；调控鞘脂周转（鞘磷脂合酶/中性鞘磷脂酶）减少神经酰胺积累 [13] - 运动功能：22个月口服尼古丁显著减缓老年小鼠运动能力衰退，BMAge评分显示更年轻表型 [11][13] 多器官与微生物组影响 - 代谢组学：24月龄小鼠肝脏、脂肪等器官代谢组分析显示糖脂代谢和能量稳态通路被激活 [10][11] - 肠道菌群：尼古丁维持微生物组成，改变鞘脂途径相关代谢物，对抗衰老相关菌群失调 [10][11] 研究意义与延伸 - 系统性证据：首次揭示尼古丁通过全身鞘脂稳态调控延缓运动衰退，为抗衰老提供新靶点 [15] - 剂量差异：有益效果出现在显著低于吸烟浓度的尼古丁暴露下，需进一步研究剂量阈值 [10]