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盐酸去甲乌药碱注射液
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润都股份:1类创新药盐酸去甲乌药碱注册审评工作正在有序推进
搜狐财经· 2026-02-12 12:02
核心观点 - 公司回应投资者关于其1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液审评进度、商业化准备及应对经营压力的具体措施 核心信息为审评进度以官方为准、商业化基础已奠定、正通过多种举措应对行业竞争 [1] 创新药审评进展 - 公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液的注册审评工作正在有序推进 具体进度以国家药品审评中心的实际工作安排为准 [1] - 公司表示若药品审批取得重大进展 将严格依照信息披露规定及时公告 [1] 商业化准备 - 公司与参与研究的多家临床机构保持良好沟通与交流 为产品未来的商业化推广奠定了良好的专业基础 [1] - 在产品未来的推广方面 公司不排斥与有经验、有实力的大型团队进行合作 [1] 公司经营策略与应对措施 - 公司正通过本地化布局积极开拓海外销售业务、加大CMO与CDMO业务推进力度、降本增效等举措 积极应对行业竞争与经营压力 [1] - 公司管理层将以维护股东利益、保障公司可持续经营为核心目标 结合行业趋势和公司实际经营情况动态调整发展战略 [1] - 对于涉及重大经营决策或资本运作事项 公司将严格按照法律法规要求及时履行信息披露义务 [1]
润都股份困局:高管密集减持与创新药“远水难解近渴”
新浪财经· 2026-02-06 16:17
核心观点 - 公司预计2025年全年归母净亏损6000万至7800万元 为2018年上市以来首次年度亏损 公司正处于核心创新药审评关键期与高管密集减持、主营业务下滑并存的转型与生存考验之中 [1][8] 高管减持与市场信号 - 2025年12月以来 控股股东及实际控制人李希拟减持不超过总股本3% 按当时股价估算套现规模近1.3亿元 其持股质押比例高达73.53% 占公司总股本20.65% [2][9] - 李希已于2025年11月完成一轮减持 套现超8700万元 董事总经理刘杰与副总经理由春燕也以自身资金需求为由计划减持 [2][9] - 副总经理由春燕在2026年2月2日公司股价异动当日仍减持1.7万股 高管减持集中在创新药审评关键期 与市场乐观情绪形成对比 传递出对短期前景的审慎信号 [2][9] 主营业务与财务表现 - 公司2024年已出现增收不增利 净利润同比降低40.38% 2025年上半年营收继续下滑8.22% 归母净利润由盈转亏 毛利率同比下降12.23个百分点 [3][10] - 核心制剂业务受集采冲击明显 占营收过半的雷贝拉唑钠肠溶胶囊因纳入第九批国家集采 2025年上半年该业务营收下降13.74% 毛利率下滑9.66个百分点 [3][10] - 原料药业务毛利率从17.37%骤降至6.24% 盈利空间严重收缩 曾被寄予希望的尼古丁业务销量增长但尚未对整体业绩产生显著影响 中间体业务因价格下行与资产处置损失拖累全年业绩 [3][10] 核心创新药前景与挑战 - 盐酸去甲乌药碱注射液是公司向创新药转型的关键 若获批将成为国产首款用于心肌灌注显像的药物负荷试验核药 填补国内空白 [4][11] - 该创新药面临审批变数 2024年化药1类创新药上市批准率为86.21% 并非百分之百 [5][12] - 面临市场竞争 现有腺苷、双嘧达莫等负荷试验药物已纳入医保 价格优势明显 新产品面临定价困境 过高难进医保 过低则利润微薄 [5][12] - 市场教育周期长 国内心肌灌注显像渗透率仅5% 产品上市后需长期推广与医生培训 难以快速放量 [5][12] - 业绩贡献滞后 即使2026年上半年获批 也需经历进院、推广等环节 短期内无法对冲现有业务亏损 [6][12] 行业环境与公司困境 - 公司仿制药管线中沙库巴曲缬沙坦钠片虽在审批后期 但同样面临仿制药价格普降的行业压力 [7][13] - 公司现状折射出传统药企在集采常态与创新转型之间的典型困境 创新药提供长期想象 但高管减持、主营萎缩与现金流收紧构成短期现实的三重压力 [7][13] - 公司能否在青黄不接的周期中稳健过渡 取决于其在等待创新药落地的同时 能否稳住基本盘并管理好市场预期 [7][13]
2月3日重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-03 10:59
芯导科技 (688230) 2025年度业绩 - 2025年实现营业收入3.94亿元,同比增长11.52% [1] - 2025年实现归属于上市公司股东的净利润1.06亿元,同比下降4.91% [1] - 基本每股收益为0.9元/股,公司拟向全体股东每10股派发现金红利4.3元(含税)[1] 亿帆医药 (002019) 产品获批 - 全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司获得维生素K1注射液《药品注册证书》[2] - 该药品用于治疗维生素K缺乏性出血和预防无法通过营养补充的维生素K缺乏症 [2] 勤上股份 (002638) 股份减持计划变更 - 公司原计划自2025年11月19日至2026年5月19日减持已回购的A股股份1649.87万股,占公司总股本的1.15% [3] - 为稳定公司股价,增强投资者信心,公司董事会决定终止上述回购股份减持计划 [3] 极米科技 (688696) 股份回购计划 - 公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,用于实施股权激励或员工持股计划 [4] - 回购股份金额不低于5000万元,不超过1亿元,回购股份价格不超过159.51元/股 [4] 凌云光 (688400) 回购股份用途变更 - 公司拟将第二次回购计划回购的348.08万股股票的用途由“用于员工持股计划或股权激励”变更为“用于注销并相应减少注册资本” [5] - 此次注销后,公司总股本将由4.61亿股减少为4.57亿股 [5] 苏州科达 (603660) 高管变动 - 因个人工作原因,陈卫东申请辞去公司总经理职务,辞任后将继续担任公司非独立董事 [6] - 为保持经营管理工作的连续性和公司治理结构的完整性,公司董事长陈冬根将兼任总经理一职 [6] 银轮股份 (002126) 实际控制人认定 - 公司追溯认定自2020年8月担任公司副董事长的徐铮铮为公司共同实际控制人 [7] - 此次追溯认定后,公司实际控制人为徐小敏和徐铮铮 [7] 西南证券 (600369) 融资进展 - 公司收到中国证监会批复,同意公司向专业投资者公开发行面值总额不超过140亿元公司债券的注册申请 [8] 上港集团 (600018) 2026年1月运营数据 - 2026年1月预计完成集装箱吞吐量506.3万标准箱,同比增长1.3% [9][10] - 2026年1月预计完成货物吞吐量5384.7万吨,同比增长3.2% [10] 宁波富达 (600724) 2025年中期利润分配 - 公司2025年中期利润分配方案为:以总股本14.45亿股为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.7元(含税)[11] - 共计派发现金股利1.01亿元,占公司2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润比例为59.85% [11] 协和电子 (605258) 对外投资 - 公司作为有限合伙人参与设立常州力韧创业投资合伙企业(有限合伙),合伙企业认缴出资总额为6850万元 [12] - 公司认缴出资500万元,约占合伙企业认缴出资总额的7.3% [12] 乐鑫科技 (688018) 实控人提议回购股份 - 公司控股股东、实控人、董事长提议公司以自有资金回购部分A股股票 [13] - 回购股份的资金总额不低于5000万元,不超过1亿元,回购股份的价格不超过170.29元/股,用于员工持股或股权激励计划 [13] 奥瑞德 (600666) 子公司对外投资 - 公司控股子公司深圳市智算力数字科技有限公司拟投资约1.45亿元购买算力设备向客户提供服务 [14] - 资金主要用于采购服务器、组网设备及配件等 [14] 上汽集团 (600104) 2026年1月产销数据 - 2026年1月整车合计生产33.87万辆,同比增加4.01% [15] - 2026年1月整车合计销售32.74万辆,同比增加23.94% [15] 道恩股份 (002838) 境外收购 - 公司拟以1573.7万美元收购Hwaseung Chemical Vietnam Co., Ltd.的塑料和工程塑料化合物业务部门 [16] - 收购将通过公司指定的全资子公司道恩高分子材料(新加坡)投资有限公司进行 [16] 红相股份 (300427) 资产出售 - 公司拟通过一系列交易安排,最终将南通瀚蓝新能源有限公司100%股权转让给福建闽高电力能源集团有限公司 [17] - 股权转让总价款为1.2亿元 [17] 长龄液压 (605389) 要约收购 - 收购人无锡核芯破浪科技合伙企业(有限合伙)拟发出部分要约,预定要约收购股份数量为1729.04万股,占公司总股本的12% [18][19] - 要约收购价格为35.82元/股,要约收购期限为33个自然日 [19] - 要约收购完成后,核芯破浪及其一致行动人最多合计持有公司6050.22万股,占总股本的41.99% [19] 润都股份 (002923) 创新药进展 - 公司股票交易异常波动,公司拥有1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药,药品审评工作正在有序进行 [20] *ST东易 (002713) 资产注入不确定性 - 公司发布股价异动暨风险提示公告,公司是否能注入算力产业业务取决于破产重整能否成功实施等多重因素 [21] - 注入相关资产的时间、规模及未来盈利能力存在较大不确定性 [21] 棒杰股份 (002634) 子公司重整 - 法院裁定受理兴业银行苏州分行对公司核心子公司扬州棒杰的重整申请 [22] - 若重整得以成功实施,将有利于改善公司的资产负债结构,推动公司健康发展 [22] 绿联科技 (301606) 赴港上市进展 - 公司已于2月2日向香港联交所递交发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请 [23] ST泉为 (300716) 被申请重整 - 公司收到债权人青岛泰上青阳供应链管理有限公司的通知,债权人以公司不能清偿到期债务等为由,向法院申请对公司进行重整并启动预重整程序 [24] 海思科 (002653) 股东减持计划 - 公司股东郝聪梅、杨飞计划减持公司股份合计不超过1000万股,减持比例合计不超过公司总股本的0.89% [25] 钧崴电子 (301458) 股东减持计划 - 持股5.82%的股东晟澜(珠海)产业投资合伙企业(有限合伙)计划减持公司股份不超过800万股,占公司总股本的比例不超过3% [26]
盘前公告淘金:格力电器重视铝代铜技术研究,奥瑞德拟1.45亿投算力设备,乐鑫科技/极米科技拟回购股份
金融界· 2026-02-03 08:30
重要事项与业务进展 - 昊志机电谐波减速器、行星减速器等核心产品已向部分人形机器人厂商送样并形成小批量订单 [1] - 奥瑞德控股子公司拟投资约1.45亿元购买算力设备资金主要用于采购服务器等 [1] - 格力电器重视铝代铜技术研究暂时没有铝代铜计划 [1] - 长飞光纤表示全球光纤光缆行业市场环境正常与数据中心相关的产品占需求总量的比例较小 [1] - 海康威视表示硬盘涨价对公司净影响为小幅正贡献 [1] - 普冉股份后续会综合考虑市场供应和生产成本进行产品价格调整 [1] - 长春高新子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理 [1] - 利通电子液冷产品的研发尚处于前期探讨阶段无马来西亚波德申AI数据中心项目 [1] - 润都股份目前有1类创新药(化学药)盐酸去甲乌药碱注射液药品能否获批上市等存在不确定性 [1] - 赛恩斯拟开展钼加工及销售业务同步投入铼综合回收设备回收加工过程中的铼资源 [1] 资本运作 - 红相股份拟向福建闽高转让南通瀚蓝100%股权 [1] - 奥瑞德控股子公司拟投资约1.45亿元购买算力设备资金主要用于采购服务器等 [1] - 济川药业全资子公司签署独家商业化合作协议 [1] - 极米科技拟以5000万元至1亿元回购股份用于员工持股计划或股权激励 [1] 业绩表现 - 上海谊众2025年净利润同比增长819.42%核心产品纳入医保 [2] - 联芸科技2025年净利润同比增长20.36%受益于存储行业景气度回升及AI需求增加PCIE3.0/4.0及企业级SATA主控芯片出货量增长带动业绩提升 [2] 增持与回购 - 乐鑫科技拟以5000万元至1亿元回购股份回购价格不超170.29元/股用于员工持股或股权激励 [2] - 极米科技拟以5000万元至1亿元回购股份回购价格不超159.51元/股用于员工持股计划或股权激励 [2]
沪市首份年报出炉;特斯拉第三代人形机器人,即将亮相……盘前重要信息一览
证券时报· 2026-02-03 08:16
重要政策与规划 - 中共中央、国务院批复《现代化首都都市圈空间协同规划(2023—2035年)》,提出构建“一核两翼、双城多点、双廊多圈”的空间格局,发挥北京辐射带动作用,高标准建设雄安新区和北京城市副中心,推动天津加强北方国际航运核心区建设 [2] - 市场监管总局等十部门联合发布《低空经济标准体系建设指南(2025年版)》,围绕五大核心领域建立“四维融合”标准体系,目标到2027年基本建立标准体系,到2030年标准超过300项 [3] - 商务部等九部门印发春节促消费方案,鼓励各地增加消费品以旧换新补贴,动员企业持续开展汽车、家电、数码等展销活动,并打造智能终端体验专区 [3] - 广东省发布2026年优化营商环境工作方案,提出加大融资力度,推广“信易贷”等模式,推动小微企业融资可得性提升,并争取到2026年底明示企业综合融资成本的贷款规模达到3000亿元 [4] - 上海实质性启动收购二手住房用于保障性租赁住房项目,首批房源将精准对接新市民、青年人等租赁需求 [4] 交易所与市场动态 - 上海期货交易所发布通知,提示近期市场波动较大,要求加强风险管理和投资者风险教育 [5] - 上海国际能源交易中心发布类似通知,提示关注市场动态,加强风险管理 [5] 公司动态与产品发布 - 特斯拉宣布第三代特斯拉人形机器人即将亮相,该产品通过观察人类行为学习新技能,预计年产百万台 [7] - 国投瑞银决定参考白银期货国际主要市场的价格变动幅度,对基金资产进行合理重估 [8] - 芯导科技发布沪市首份年报,2025年净利润为1.06亿元 [9] - 长飞光纤表示,与数据中心相关的新型产品占需求总量比例较小 [10] - 美的集团已累计耗资19.98亿元回购公司0.35%的股份 [11] - 歌尔股份已累计耗资11.08亿元回购公司1.14%的股份 [12] - 润都股份提示,其盐酸去甲乌药碱注射液能否获批上市等存在不确定性 [13] - 奥瑞德控股子公司拟投资约1.45亿元购买算力设备 [14] - 茂业商业表示,公司股票交易存在市场情绪过热情形 [15] - 长龄液压公告,核芯破浪拟以35.82元/股的要约价收购公司12%的股份 [16] - 维远股份25万吨/年电解液溶剂项目已投产 [17]
液冷产品研发尚处于前期探讨阶段 100亿英伟达概念股发布异动公告|盘后公告集锦
新浪财经· 2026-02-02 21:09
今日聚焦 - 利通电子澄清多项市场传闻 液冷产品研发尚处前期探讨阶段 无星云算力调度平台及马来西亚波德申AI数据中心项目 亦无3亿美元海外算力设备合同 [1][2] - 长飞光纤表示全球光纤光缆行业市场环境正常 与数据中心相关的新型产品占全球需求总量比例较小 [1][2] - 润都股份披露拥有1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液 药品审评有序进行 但能否获批上市及时间等存在不确定性 [1][3] - 奥瑞德控股子公司拟投资约1.45亿元购买算力设备 资金主要用于采购服务器、组网设备及配件 [1][3] 投资与签约 - 济川药业全资子公司签署独家商业化合作协议 获普美昔替尼鼻喷雾剂在中国区域的独家商业化权益 最高支付权益对价不超过1亿元 [1][3][4] 股权变动 - 红相股份拟向福建闽高转让南通瀚蓝100%股权 股权转让总价款为1.2亿元 交易旨在解决分布式光伏项目历史问题并优化资产结构 [1][5] 股份回购 - 乐鑫科技拟以5000万元至1亿元回购股份 回购价格不超过170.29元/股 用于员工持股或股权激励 [1][6] - 极米科技拟以5000万元至1亿元回购股份 回购价格不超过159.51元/股 计划用于员工持股计划或股权激励 [7] 经营与业绩 - 芯导科技发布2025年年报 营业收入3.94亿元同比增长11.52% 净利润1.06亿元同比下降4.91% 拟每10股派现4.3元 [8] - 赛恩斯拟开展钼加工及销售新业务 通过加工过程综合回收铼资源 已与合作方达成一致意向 [9] - 盛和资源披露ETM公司单方面宣布终止2016年建立的战略合作关系 公司不予认可并将采取法律手段维权 预计此事不会产生重大影响 [1][9] - 联芸科技2025年营业总收入13.31亿元同比增长13.42% 净利润1.42亿元同比增长20.36% 数据存储主控芯片业绩增长 [1][10] - 上海谊众2025年业绩快报显示营业总收入3.17亿元同比增长82.72% 净利润6413.20万元同比增长819.42% 核心产品纳入医保带动增长 [1][11] 股价异动 - 万丰股份提示风险 分散染料等产品价格未来变动幅度及持续性存在不确定性 对公司预期收益的影响亦不确定 [1][11] 其他公司动态 - 贝因美控股股东预重整方案获债权人会议表决通过 若实施重整可能导致公司控制权发生变化 [12] - 长春高新控股子公司金赛药业GS3-007a干混悬剂临床试验申请获受理 该药拟用于治疗特发性身材矮小 国内尚无同类产品上市 [13][14] - 鼎信通讯董事兼副总经理袁志双因涉嫌短线交易公司股票被证监会警告并处以12万元罚款 [1][15]
润都股份:目前有1类创新药(化学药)盐酸去甲乌药碱注射液 药品能否获批上市等存在不确定性
智通财经· 2026-02-02 20:04
公司核心产品与研发进展 - 公司目前拥有1类创新药(化学药)盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药 [1] - 该药品规格为2ml:2.5mg,其药品审评工作正在有序进行 [1] 创新药行业特点 - 创新药具有研发周期长、投入大、风险高的行业普遍特点 [1] 产品前景与业绩影响 - 该药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性 [1] - 该药品短期内不会对公司业绩产生重大影响 [1]
润都股份(002923.SZ):目前有1类创新药(化学药)盐酸去甲乌药碱注射液 药品能否获批上市等存在不确定性
智通财经网· 2026-02-02 20:02
公司创新药研发进展 - 公司目前拥有1类创新药(化学药)盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药 [1] - 该药品规格为2ml:2.5mg [1] - 相关药品审评工作正在有序进行中 [1] 创新药行业与产品特性 - 创新药具有研发周期长、投入大、风险高的特点 [1] - 药品能否获批上市以及获批上市的时间存在不确定性 [1] - 药品上市后的生产和销售情况存在不确定性 [1] 对公司业绩的潜在影响 - 该创新药在短期内不会对公司业绩产生重大影响 [1]
润都股份:盐酸去甲乌药碱注射液目前审评状态变更为暂停,但整体仍处于审评阶段
每日经济新闻· 2025-11-28 15:41
公司股东减持情况 - 公司共同实际控制人李希减持股份系基于自身资金需求 [2] - 减持行为已严格遵循《上市公司股东减持股份管理暂行办法》等规定履行信息披露义务 [2] - 具体内容详见公司披露的《关于持股5%以上股东减持股份预披露的公告》(编号:2025-032) [2] 药品审评状态 - 盐酸去甲乌药碱注射液审评状态变更为暂停,但整体仍处于审评阶段,属于正常情况 [2] - 根据国家药监局规定,药品审评存在多种审评计时中止情形,中止期间所占时间不计入审评工作时限 [2] - 后续如有重大进展,公司将严格按照信息披露规定及时履行信息披露义务 [2]
润都股份(002923) - 002923润都股份投资者关系管理信息20251113
2025-11-14 16:02
公司概况与业务布局 - 公司成立于1999年,2018年于深交所上市,是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,主营业务为化学药制剂、化学原料药、中间体,产品涵盖心脑血管、抗感染、消化系统等多个治疗领域,已构建从中间体、原料药到制剂的纵向一体化完整产业链 [2] 核心产品研发与审批进展 - 1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液于2024年3月提交注册申请并获受理,2024年12月收到药学补充资料通知,2025年4月完成补充研究并提交资料,目前处于CDE药学审批序列暂停阶段,审评进度正常 [4] - 公司已具备沙库巴曲缬沙坦钠原料药及系列中间体的生产能力并拥有国内外市场准入许可,已向国家药监局提交仿制药沙库巴曲缬沙坦钠片(100mg、200mg)上市许可注册,目前处于审批后期阶段 [7] - 公司当前研发重点集中在心脑血管类、消化系统类、抗感染类、解热镇痛类等领域,暂未涉及司美格鲁肽中间体的生产 [10] 产品销售与业绩影响 - 受国家第九批药品集采影响,公司原主要盈利产品雷贝拉唑肠溶胶囊2024年全年销售数量大幅下降,对2024年及2025年上半年业绩造成较大影响,但2025年第三季度销售情况与去年同期同比基本持平,市场规模有望进一步回升 [5][6] - 2025年前三季度公司净利润同比下降幅度较大,主要原因是医药行业政策及市场环境影响,包括集采政策导致主要制剂产品销售数量和价格下降、原料药产品销售价格大幅下降 [8] - 公司尼古丁业务2025年前三季度销量较去年同期显著增长,但尚未对公司整体经营业绩产生显著影响,产品已销往国内外多个企业,客户群体主要为电子烟等新型烟草、减害产品生产企业 [5] 生产能力与产能利用 - 珠海公司原有产能利用率已达到较高水平,公司已建成设计年产能60亿粒/片的口服固体制剂车间并投入生产,多个产品和工序正在向该车间转移 [9] - 子公司润都制药(荆门)有限公司设计年产能达4000吨,目前产能仍处于爬坡阶段,但相较于去年同期已有较大幅度提升 [10] - 公司正通过优化生产工艺流程、提升生产效率、实施精益管理、提高研发效率、推进异地车间生产转化和CMO/CDMO业务等方式提高产能利用率 [10] 未来发展战略与应对措施 - 公司将继续坚持立足主业,专注健康领域,坚持创新发展,积极推动绿色化和智能化新技术应用,加快仿制药和创新药研发上市,持续完善"中间体-原料药-制剂"产业链布局,强化国内外市场拓展力度 [8] - 公司将通过开源节流、降本增效和完善ESG治理体系等措施,不断提升盈利能力和增强整体竞争力 [8] - 公司将依据市场状况及政策法规变化适时调整尼古丁业务,持续关注新型烟草终端产品发展趋势,积极寻求合作与发展机会 [5]