投资评级与核心观点 - 报告对先声药业维持“买入”评级，目标价为19.82港币 [1] - 核心观点：公司创新研发体系与平台技术能力通过多项BD出海交易得到充分验证，看好其全球竞争力持续验证 [1] - 核心观点：公司已授权产品开发进程稳步推进，同时先必新舌下片、NMTi载荷ADC平台等或成为下一轮出海重点 [1] 近期重大交易与市场验证 - 2025年1月27日，公司公告将其TL1A/IL-23p19双抗SIM0709的海外权益授权给勃林格殷格翰，交易包含4200万欧元首付款、10.58亿欧元总金额以及分级特许权使用费 [1] - 2025年以来，公司已有4项创新管线通过BD（业务发展）出海，获得艾伯维、勃林格殷格翰、益普生等跨国药企认可 [1] 靶点与市场分析 - TL1A是治疗炎症性肠病的重要潜力靶点，全球IBD患者超过300万，Teva预计2028年全球IBD市场规模有望达到280亿美元 [2] - 现有TL1A单抗在IBD的II期临床中初步验证疗效，但诱导期安慰剂修正后的临床缓解率仍只有20%~30%，疗效有提升空间，且半衰期较短（每2周至每4周给药）[2] - 多款TL1A单抗中，tulisokibart治疗溃疡性结肠炎14周的临床缓解率/临床响应率/内镜缓解率分别为26%/66%/19%，优于安慰剂的1%/22%/6% [2] 核心产品SIM0709竞争力分析 - SIM0709是一款长效TL1A/IL-23p19双抗，设计给药周期有望延长至3个月 [3] - 该双抗通过双靶协同，在临床前研究中疗效优于单抗联用，有望突破疗效天花板 [3] - 目前全球TL1A/IL-23p19双抗竞争处于初步起步阶段，格局良好 [3] 合作伙伴勃林格殷格翰实力 - 勃林格殷格翰是全球TOP20跨国药企，2024年营业收入为268亿欧元，创新药研发投入为62亿欧元 [4] - 自身免疫是勃林格殷格翰重点布局的赛道，为其第四大重点治疗领域，且其正积极通过BD加码该领域布局 [4] - 勃林格殷格翰在IBD领域经验丰富，开发了利生奇珠单抗，并正在推进TREM-1拮抗剂治疗IBD的II期临床 [4] 公司创新平台与管线进展 - TCE平台：SIM0500中美I期入组中，与艾伯维合作进展顺畅，预计年内披露I期数据 [5] - ADC平台：SIM0613和SIM0505均已BD出海，其中SIM0505处于全球I期，全球顺位第三，有望年内读出初步数据 [5] - 自免领域：SIM0278作为Treg偏向性IL-2融合蛋白，分子设计优于Nektar的NKTR-358，国内特应性皮炎II期已启动 [5] - 新一代NMTi载荷的ADC管线带来产业领域升级 [5] - PD-L1/IL-15融合蛋白已披露首个临床数据，3名膀胱癌CIS患者均达到完全缓解，有望近期展开海外探索 [5] 财务预测与估值 - 报告维持公司2025-2027年调整后净利润预测为11.8亿元、14.0亿元、15.2亿元，对应2025-2027年复合年增长率为14% [6] - 对应2025-2027年调整后每股收益预测为0.45元、0.54元、0.59元 [6] - 采用基于调整后净利润的PE估值法，维持2026年33.19倍市盈率，从而得出目标价 [6] - 根据经营预测，公司2025-2027年营业收入预计分别为76.46亿元、87.14亿元、92.64亿元，同比增长率分别为15.24%、13.96%、6.31% [11] - 2025-2027年调整后归母净利润预计分别为11.77亿元、14.02亿元、15.24亿元，同比增长率分别为15.58%、19.13%、8.67% [11] 公司基本数据 - 截至2026年1月28日，公司收盘价为12.11港币，市值为314.34亿港币 [8] - 公司52周价格范围为6.66-15.08港币 [8]