财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收为200万欧元，较2024年同期的130万欧元增长56% [12] - 第三季度毛利率为60.5%，较2024年同期的62%有所下降 [12] - 第三季度总运营亏损为2440万欧元，2024年同期为1500万欧元，亏损扩大主要由于为美国商业化启动加速投入 [12] - 截至2025年9月30日，现金状况（包括现金、现金等价物和金融资产）为2250万欧元，较2025年6月30日的4300万欧元减少 [12] - 公司获得高达7700万美元的融资以增强资产负债表，包括约2500万美元的私募配股和最高5200万美元的可转换债券（分两期，首期2600万美元） [12][13] - 预计第四季度全球营收在340万至360万欧元之间 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - Genio产品在美国完成首例商业植入，第三季度产生231,000欧元收入 [5] - 自8月8日FDA批准至10月底，在美国9个账户成功完成15例植入 [8][24] - 美国市场植入物的平均售价约为25,000美元 [48] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场启动聚焦于前400家高体积舌下神经刺激站点中的前125家，覆盖约75-80%的AGNS总量 [6] - 截至10月底，125家目标站点中已有111名外科医生完成Genio培训 [6][7] - 已完成102个价值分析委员会提交，其中35个获得批准 [7] - 已获得医疗保险和10家主要私人支付方（包括UnitedHealthcare、Blue Cross Blue Shield和Cigna）的报销 [7][9] - 德国和英国市场保持强劲表现，中东地区作为唯一可用的AGNS解决方案拥有独家地位 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 美国商业化策略包括每季度增加最多15名区域经理，目标覆盖全部400个高体积植入站点，最终销售团队达85人 [10][19] - 下一代Genio产品将整合人工智能和自学习功能，开发能够适应和演变的疗法 [15] - 公司强调其双边刺激、尊重舌下神经解剖的差异化设计，为阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供新选择 [4][8] - 专注于创建生态系统，赋能患者、医生和支付方更智能、简单、可持续地管理睡眠呼吸暂停 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 美国启动活动在外科医生和睡眠社区中产生强烈热情，医生欢迎为OSA患者提供期待已久的选择性 [4] - 早期外科医生反馈强调简化的患者管理、耳鼻喉科与睡眠医生的紧密合作以及强烈的患者随访参与度 [5] - 支付方政策进展积极，Healthcare Service Corporation和Blue Cross Blue Shield of Michigan已更新其舌下神经刺激医疗政策，包含CPT代码64568，覆盖超过2600万成员 [9][10] - 公司对Genio在美国服务OSA患者的能力充满信心，并预计未来几个季度在覆盖决策方面持续取得进展 [5][10] 其他重要信息 - 公司的GEMIO访问计划为客户的预先授权提供专门支持，迄今所有预先授权提交均获得100%批准 [9] - 长期毛利率有机会达到80%以上，通过下一代产品Genio 2.2（预计2026年末至2027年初）、生产规模扩大以及供应链优化实现 [51][52] - 目前从提交预先授权到批准周期约为两周，从植入到支付周期约为两周 [44][60] 问答环节所有的提问和回答 问题: 医生和患者选择Genio而非其他选项的原因 - 医生对最终能为OSA患者提供Genio解决方案感到兴奋，选择性受到高度重视 [18] - 公司提供的双边刺激解决方案尊重舌下神经的解剖结构，为治疗更复杂气道阻塞提供了选择 [18] 问题: 销售团队建设进展 - 当前销售团队覆盖前400个植入账户中的前125个，计划每季度增加最多15名区域经理，覆盖超过75个植入站点，四个季度后销售团队将达85人，覆盖所有高体积站点 [19] 问题: 第三季度美国植入数量和收入确认 - 第三季度在美国完成15例植入，分布在9个不同账户，全部在9月份完成，产生231,000欧元收入 [24] - 15例植入统计截至10月底，231,000欧元收入统计截至9月底 [25] 问题: 第四季度营收中美国与国际市场的细分展望 - 公司不提供美国与国际市场的细分指导，第四季度展望反映了美国植入加速以及德国和英国的持续增长 [26] 问题: 设备是否计划变得更近端 - 公司澄清没有改变设备放置位置的计划，下一代产品开发重点是整合自学习功能，使设备更小、更自主 [28] 问题: 早期植入患者的特征偏好及在医院的工作流程整合 - 早期使用者包括男性和女性，平均年龄52-54岁，看重"终身植入"概念，无需因电池耗尽或软件升级再次手术 [34][35] - 完全性中枢性睡眠呼吸暂停在标签中属于警告而非禁忌症，尚未正式列入标签，等待ACCESS研究数据 [35] - 在高体积账户中，Genio打破了垄断，为医生提供了选择，市场研究显示未来可能形成50-50的市场份额 [36] 问题: 未来将持续提供的关键绩效指标 - 短期内将继续提供外科医生培训数量、账户植入数量、价值分析委员会数据等指标，随着收入规模扩大，可能会停止提供价值分析委员会提交数据 [41] 问题: 9月至10月植入数量变化的原因及美国启动的最大惊喜 - 植入数量受预先授权提交和批准周期影响（约两周），加上批准后到产生收入还需约两周，总周期约四周 [44] - 美国启动的积极惊喜是能够快速完成从外科医生培训到植入的全流程，包括获得价值分析委员会批准和支付方预先授权 [44] 问题: 美国产品定价及第四季度营收增长动力 - 美国植入物平均售价约为25,000美元，收入确认与发货并非完全一对一，部分收入会递延 [48] - 预计美国收入将从10月到11月，再到12月持续增长，基于对剩余季度内预期病例数量的可见性 [49] 问题: 毛利率展望及提升路径 - 长期毛利率目标为80%以上，通过下一代产品Genio 2.2（降低成本）、生产规模效应和供应链优化实现 [51][52] - 2026年短期内毛利率预计不会有显著提升，主要改善将在2026年末至2027年 [52] 问题: 美国广泛报销的时间框架及长期使用的CPT代码 - CPT代码64568是Medicare认可用于OSA适应症的代码，也适用于其他AGNS疗法，公司认为这将是长期使用的代码 [58] - 报销流程进展顺利，预先授权批准周期约两周，植入后支付周期约两周 [60] - 作为市场后来者，公司受益于AGNS疗法已获支付方认可，无需从头建立报销路径 [63]