更为重要的是，在曾经导致多家跨国药企的小分子 GLP-1项目研发失 败的安全性维度，MDR-001有着异乎寻常的优势。 数据显示， MDR- 001的II期临床试验期间无药物相关严重不良事件（SAE），因不良事件 （TEAE）导致的终止治疗率仅0.8%；试验全程未观察到心率增加风险。 相比之下，此前备受关注的小分子 GLP-1药物——礼来的Orforglipron， 其2023年公布的二期临床数据显示，由于不良事件导致的停药率随剂量升 高而显著增加（3mg组2.8%，12mg组7.1%，36mg组17.6%）。同时， 在MDR-001治疗组的患者中，观察到全面的心血管代谢改善：肝脏指 标、腰围、血压、血脂、HbA1c、空腹血糖等多项指标获得改善，并实现 高达57.7µmol/L（P<.00001）的显著尿酸水平降低。尤为值得一提的 是，在纳入约20%既往肝功能异常和转氨酶升高受试者的情况下，MDR- 001治疗组的患者转氨酶指标较基线显著改善（高剂量组ALT指标降幅接 近40%）。在包括辉瑞、阿斯利康在内的多家头部药企的自研小分子 GLP-1项目都倒于安全性问题的背景下，MDR-001的安全性优势具备突 破性 ...