合同签署概况 - 山东华特达因健康股份有限公司子公司北京达因康健医药有限责任公司与日本诺贝仁制药株式会社签署《褪黑素颗粒总经销协议》，获得曼乐静?在中国大陆地区的独家总经销权 [2] - 达因康健将全面负责该产品的进口、市场推广及销售 [2] - 该产品已于2025年7月在中国获批上市，商品名为曼乐静? [3] 产品信息 - 曼乐静?适应症为改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难，填补了国内该领域的治疗空白 [3] - 该产品是褪黑素类物质在国内首次以药品身份获得上市许可 [9] 合作方基本情况 - 日本诺贝仁制药株式会社成立于2003年，注册地为日本东京，专注于罕见病药品研发与生产 [4] - 诺贝仁已在中国成功获批三款产品，其褪黑素颗粒产品曼乐静?于2020年在日本上市销售 [4] - 诺贝仁与公司及控股股东无关联关系 [5] 合同主要内容 - 授权范围：达因康健获得曼乐静?在中国大陆地区的独家经销权，包括进口、市场推广及销售 [6] - 合作期限：协议初始期限为10年，届满后可续签 [7] - 达因康健负责市场推广及渠道建设，诺贝仁需确保产品质量并提供技术支持 [8] 对公司的影响 - 曼乐静?填补了国内6-15岁神经发育障碍儿童入睡困难的治疗空白，具有显著的临床价值和市场前景 [9] - 该产品与公司现有儿科产品线形成协同效应，进一步巩固公司在儿童健康领域的领先地位 [10]