儿童白癜风靶向治疗创新药
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泰恩康CKBA乳膏申报儿童白癜风临床试验取得受理通知书
北京商报· 2025-11-20 20:08
(文章来源:北京商报) 北京商报讯(记者丁宁)11月20日晚间,泰恩康(301263)发布公告称,公司控股子公司江苏博创园生 物医药科技有限公司(以下简称"博创园")于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受 理博创园提交的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁(含2岁)儿童非节段型白癜风受试者中的安 全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究申请。 泰恩康表示,本次儿童白癜风II期临床试验申请获批后,公司将快速推进儿童白癜风II期临床试验, CKBA有望成为首个儿童白癜风靶向治疗的候选1类创新药,填补儿童白癜风诊疗空白。 ...