公司治理与激励 - 公司于2026年1月28日发布员工持股计划草案，拟向不超过145名员工实施股权激励，并设定了2026年至2028年的业绩考核目标 [2] - 2026年的业绩考核目标为营业收入10.00亿元，考核利润目标为3.00亿元 [2] 产品研发与管线进展 - 仿制药复方硫酸钠片（国内首仿）与和胃整肠丸（国内独家）的本地化生产注册预计在2026年上半年获批 [3] - 老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液（国内首仿）预计在2026年下半年获批 [3] - 创新药CKBA乳膏针对儿童白癜风的II期临床试验计划于2026年第一季度启动首例患者入组，并计划同期向FDA申报 [3] 市场动态与股票表现 - 公司于2025年12月15日被纳入中证1000指数拟生效样本范围，市场预期其有望被纳入相关ETF的被动配置范畴 [4] - 2026年2月2日，公司控股股东郑汉杰和孙伟文部分股份质押，合计质押股份占公司总股本的13.81%，公告称此举为个人资金需要 [4] - 2026年2月13日，公司股价上涨2.05%，总市值达139.69亿元，主力资金净流入187.73万元 [4]

公司核心产品CKBA乳膏研发进展 - CKBA乳膏治疗玫瑰痤疮的临床试验已于近期正式开始招募患者入组 [1] - 对于玫瑰痤疮适应症，如果临床试验结果符合预期，公司会考虑申请突破性疗法认定，主要基于该适应症目前国内尚无1类创新药获批且存在巨大未满足临床需求 [1] - CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线治疗2-12岁儿童非节段型白癜风的II期临床试验申请已于2026年1月22日正式获得中国国家药监局批准 [1] - 公司计划于今年提交美国FDA关于CKBA乳膏治疗儿童白癜风的临床试验申请 [1] - 关于提交FDA和商务拓展的后续进展，公司将根据信息披露规则及时履行披露义务 [1] 行业与市场机会 - 玫瑰痤疮适应症目前在中国尚无1类创新药获批，表明该领域存在明确的创新药市场空白 [1] - 玫瑰痤疮适应症存在巨大的未满足临床需求，为潜在的首创或同类最佳药物提供了市场机会 [1]

员工持股与股权激励计划 - 公司发布《2026年员工持股计划(草案)》，拟向不超过145名董事、高级管理人员及核心骨干员工实施股权激励，计划筹集资金总额上限为3360.80万元 [1] - 计划购买回购股份的价格为16.93元/股，拟持有标的股票数量不超过198.51万股，约占公司总股本的0.47% [1] - 资金来源为员工合法薪酬及自筹资金，公司不存在提供财务资助或担保的情形 [1] 业绩考核目标 - 2026年度业绩考核目标：营业收入目标值为10.00亿元，触发值为9.00亿元；考核利润目标值为3.00亿元，触发值为2.70亿元 [1] - 2027年度业绩考核目标：营业收入目标值提升至15.00亿元，触发值为13.50亿元；考核利润目标值为5.00亿元，触发值为4.50亿元 [1] - 2028年度业绩考核目标：营业收入目标值设定为20.00亿元，触发值为18.00亿元；考核利润目标值为8.00亿元，触发值为7.20亿元 [1] 计划解锁规则 - 若考核年度内营业收入或考核利润任一指标达到目标值，则公司层面解锁比例为100% [2] - 若营业收入或考核利润未达目标值但均不低于触发值，解锁比例为90% [2] - 若业绩指标均未达到触发值，则对应批次股票权益将按规则调整或收回 [2] 在研产品管线进展 - 核心在研产品CKBA乳膏针对儿童白癜风的II期临床试验申请已获批准，计划于2026年第一季度启动首例患者入组，并计划同期启动FDA临床申报 [2] - 前期探索性研究显示CKBA乳膏联合光疗方案疗效显著 [2] 仿制药业务进展 - 复方硫酸钠片(国内首仿)与和胃整肠丸(国内独家)的本地化生产注册均预计在2026年上半年获批 [2] - 老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液(国内首仿)预计在2026年下半年获批 [2] 现有产品与业务展望 - “爱廷玖”盐酸达泊西汀片具有较高的品牌护城河，未来将持续加强品牌推广以促进销售回升 [3] - 随着新品“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊上市，预计两性健康板块后续将保持增长 [3]

公司研发进展 - 公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准内容为同意CKBA乳膏在2-12岁儿童非节段型白癜风患者中的II期临床研究申请[1] - 该II期临床研究旨在评估CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线（NB-UVB）的安全耐受性、疗效和药代动力学特征[1] 产品与市场潜力 - CKBA乳膏是公司开发的一种用于治疗儿童白癜风的创新药物[1] - 儿童白癜风患者在总白癜风患者中占比约32%-40%[1] - 目前全球尚无获批产品可用于该儿童白癜风适应症的治疗[1]

公司研发进展 - 公司控股子公司博创园获国家药监局批准，开展CKBA乳膏联合NB-UVB治疗2-12岁儿童非节段型白癜风的II期临床试验 [1] - 此举标志着公司在儿童白癜风创新治疗领域取得关键进展 [1] - 公司将快速推进该II期临床试验，争取使CKBA乳膏成为首个治疗2至12岁儿童白癜风的1类创新药，以填补诊疗空白 [1] 目标疾病与市场 - 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，全球患病率达0.5%至2.0% [1] - 儿童白癜风患者约占总患者数的32%至40% [1] - 目前全球范围内尚无获批用于儿童白癜风治疗的产品，临床需求亟待满足 [1] 药物机理与价值 - CKBA是一种全新靶点（First-in-Class，靶向ACC1/MFE-2）的免疫调节剂，其核心作用在于抑制CD8+T细胞向Tc1及Tc17分化，下调IFN-γ和IL-17的表达，从而改善皮肤免疫环境，阻止白斑扩增 [2] - NB-UVB可直接激活黑素干细胞，促进其分化为成熟黑素细胞并产生黑素 [2] - CKBA是从乳香天然产物修饰而来的创新小分子，是首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新药物 [2] - CKBA已拥有中国、美国、欧盟和日本等全球自主知识产权，其创新价值与临床潜力已获得国际学术界高度认可 [2]

核心药物CKBA（儿童白癜风适应症）临床进展与市场前景 - 儿童白癜风探索性临床研究结果显示，1.5% CKBA软膏联合NB-UVB光疗疗效显著，药物组VASI评分较基线改善-56.53%，显著优于对照组的-16.67% (P=0.0029) [2][3] - 药物组达到VASI 50、VASI 75、VASI 100应答率的患者比例分别为60.0%(18/30)、33.3%(10/30)、3.3%(1/30) [3] - 儿童白癜风II期临床试验申请已于2025年11月获受理，并于近期获批，计划于2026年Q2入组首例病人，目标在2027年上半年基本完成II期临床 [2][4] - 全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，CKBA联合光疗方案旨在通过免疫重塑与黑素再生实现“1+1>2”的疗效 [4] - 国内儿童白癜风患者约占总患者（超3000万）的32%-40%，按年治疗费用1.5-2万元测算，市场规模超千亿元 [6] - CKBA有望成为首个2-12岁儿童白癜风创新药，仅该适应症国内年度销售峰值预计超50亿元 [6] 其他适应症及核心业务管线进展 - 成人白癜风适应症已完成II期临床试验，III期临床试验方案已优化，预计2026年一季度获批III期临床申请 [7] - CKBA乳膏用于玫瑰痤疮的II/III期临床试验已于2025年9月获批，预计2026年一季度开始入组病人 [7] - CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前工作推进中，计划2026年下半年提交IND申请 [7] - 公司现有业务板块多个核心仿制药将陆续获批：非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）已于2025年12月获批；利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）预计2026年Q1申报；复方硫酸钠片（国内首仿）、和胃整肠丸本地化生产注册预计2026年上半年获批；盐酸毛果芸香碱滴眼液（国内首仿）预计2026年下半年获批 [8][9] - 随着上述品种上市，公司现有业务板块收入在2026年将明显增长，2027年预计有爆发性增长 [9] 药物机制与临床优势 - CKBA源自乳香天然产物，是一种新型免疫调节剂，可精准调控细胞毒性T淋巴细胞，保持免疫稳态平衡，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性 [6] - CKBA非常适合儿童白癜风用药及长期维持治疗，基于其独特机制及联合光疗的高安全性，有望成为白癜风维持治疗首选药物 [6]

公司荣誉与战略 - 公司于2025年11月26日获得“ESG新锐金牛奖二十强”殊荣 [1] - 公司董事长表示，“十五五”期间将持续深耕医药产业，坚定不移实施创新发展战略，深化创新药研发和商业化布局 [1] - 公司成立于1999年，已发展成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药创新企业，秉持“创新技术，引领健康”的使命 [4] 核心在研产品CKBA的研发进展 - 2024年11月21日，公司控股子公司江苏博创园提交的CKBA乳膏用于2-12岁儿童非节段型白癜风的II期临床研究申请获国家药监局受理 [2] - CKBA是一种从传统中药乳香活性成分衍生而来的创新小分子免疫调节剂，拥有中国、美国、欧盟和日本等地的自主知识产权 [3] - 该药物可精准调控细胞毒性T淋巴细胞，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性，更适合儿童用药 [3] - 公司已于2024年8月顺利完成CKBA成人白癜风适应症II期临床试验，近期将提交III期临床试验申请 [2] - 计划在儿童白癜风II期临床申请获批后快速推进试验，争取于2027年第一季度基本完成该研究 [2] CKBA在其他疾病领域的潜力 - CKBA在应对玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他免疫相关疾病时也显示出巨大潜力 [3] - 2024年10月29日，CKBA治疗阿尔茨海默症的全新靶点MFE-2及“脂-炎”轴作用机制的研究成果发表于国际权威期刊《自然·衰老》 [3] - 阿尔茨海默症是全球最常见的神经退行性疾病，随着人口老龄化，中国患者数量持续增长，但治疗面临核心机制未明等困境 [3] - 公司于2024年11月5日正式启动CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前研究，预计将于2026年下半年提交新药临床研究（IND）申请 [4] - 公司董事长表示，此研发启动是公司向神经退行性疾病领域迈出的关键一步，未来将投入更多资源推动其临床转化与商业化 [4] 公司研发战略与投入 - “十四五”期间是公司发展的战略关键期，公司于2022年成功登陆创业板 [4] - 上市后公司加快推进“创新+品牌”双轮驱动战略，成功从“销-产-研”模式转型为以研发为核心的“研-产-销”新格局 [4] - 公司研发投入持续快速增长，占营业收入的比例从2022年的6.9%跃升至2024年的21.96% [4] - 公司建立了“金字塔形”研发策略：以仿制药为“塔基”，改良型化学药和生物药为“塔身”，创新药研究为“塔尖” [5][6] - 公司董事长强调，药企必须敢于向“塔尖”攀登，做全球首创的创新药 [6] - 目前研发管线涵盖皮肤科、眼科、两性健康、肠胃、抗衰老等多个领域 [5] 现有业务与产品管线 - 公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大优势板块 [6] - 核心产品包括“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“和胃整肠丸”以及“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，在细分领域具有较高知名度 [6] - 除CKBA外，公司在研核心药物包括非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）、利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）、复方硫酸钠片（国内首仿）等 [6] - 上述在研药物预计将于2024年年底到2025年陆续获批或申报 [6] - 随着更多核心药物陆续上市，公司产品结构将进一步完善，为未来业绩增长注入新动能，并进一步支持创新药研发 [7]

公司荣誉与战略 - 公司于2025年11月26日获得“ESG新锐金牛奖二十强”殊荣 [1] - “十五五”期间，公司将持续深耕医药产业，坚定不移实施创新发展战略，深化创新药研发和商业化布局 [1] - 公司成立于1999年，已发展成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药创新企业，秉持“创新技术，引领健康”的使命 [4] - “十四五”期间是公司发展的战略关键期，2022年成功登陆创业板，上市后加快“创新+品牌”双轮驱动战略，成功从“销-产-研”模式转型为以研发为核心的“研-产-销”新格局 [4] 核心研发管线进展 - 公司控股子公司于11月21日收到国家药监局受理通知书，同意受理CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线用于2-12岁儿童非节段型白癜风的Ⅱ期临床研究申请 [2] - 针对成人白癜风适应症，公司已于2024年8月顺利完成CKBA的Ⅱ期临床试验，近期将提交Ⅲ期临床试验申请 [2] - 计划在儿童白癜风Ⅱ期临床试验申请获批后快速推进，争取于2027年第一季度基本完成该研究 [2] - CKBA是从传统中药乳香活性成分AKBA中衍生而来的创新小分子，是一种全新靶点的免疫调节剂，拥有中国、美国、欧盟和日本等地的自主知识产权 [3] - 作为一种新型免疫调节剂，CKBA可精准调控细胞毒性T淋巴细胞，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性，更适合儿童用药及后续维持治疗 [3] - CKBA在应对玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他免疫相关疾病时也显示出巨大潜力 [3] - 关于CKBA治疗阿尔茨海默症的全新靶点MFE-2及“脂-炎”轴作用机制的研究成果，于10月29日发表于国际权威期刊《自然·衰老》 [3] - 公司于11月5日正式启动CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前研究，预计将于2026年下半年提交新药临床研究申请 [4] - CKBA治疗阿尔茨海默症的研发启动是公司向神经退行性疾病领域迈出的关键一步 [4] 研发投入与策略 - 2022年至2024年，公司研发投入持续快速增长，占同期营业收入的比例从6.9%跃升至21.96% [4] - 依托高强度研发投入，公司建立了完善的自主研发体系，形成了良好的产品研发梯队，管线涵盖皮肤科、眼科、两性健康、肠胃、抗衰老等多个领域 [5] - 公司采用“金字塔形”研发策略：以仿制药研发为“塔基”，“塔身”以改良型化学药制剂和生物药为研发重点，“塔尖”是创新药研究 [5][6] - 公司认为医药创新是“慢赛道”也是“希望赛道”，将坚定不移实施创新发展战略，深化“创新+品牌”双轮驱动战略 [6] 现有业务与产品管线 - 公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大优势板块 [6] - 核心产品包括“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“和胃整肠丸”以及“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，在细分领域具有较高知名度 [6] - 除CKBA外，公司在研核心药物包括非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）、利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）、复方硫酸钠片（国内首仿）等 [6] - 上述在研药物预计将于2024年年底到2025年陆续获批或申报 [6] - 随着更多核心药物陆续上市，公司产品结构将进一步完善，为未来业绩增长注入新动能 [7] - 预计未来几年将有更多重磅产品逐步获批，上市后将带动营业收入快速增长，并进一步支持公司创新药研发 [7] 行业背景与疾病领域 - 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，严重影响患者容貌和生活质量，目前全球没有获批产品用于儿童白癜风的治疗 [2] - 阿尔茨海默症是全球最常见的神经退行性疾病，随着人口老龄化加剧，我国患者数量持续增长 [3] - 长期以来，阿尔茨海默症治疗面临核心致病机制未明和传统靶点突破有限两大困境，亟需全新的理论体系与药物解决方案 [3]

公司产品管线与临床进展 - 控股子公司博创园的CKBA乳膏（化学药品1类）申报2-12岁儿童白癜风II期临床试验获国家药监局受理 [1] - CKBA乳膏有望获批成为全球首个用于2-12岁儿童白癜风的创新药 [1] - 仅考虑儿童白癜风适应症，CKBA获批后在国内的年度销售峰值预计超过50亿元人民币 [1] 目标疾病市场分析 - 全球范围内2-12岁儿童白癜风目前尚无获批药物，现有疗法多为超说明书使用 [1] - 国内白癜风患者总人数预测超过3000万，其中儿童患者占比约为32%至40% [1] - 以年治疗费用1.5万元至2万元简单测算，中国儿童白癜风市场规模超过1000亿元人民币 [1] 产品竞争优势与特点 - CKBA源自乳香天然产物，是一种新型免疫调节剂 [1] - 与传统免疫抑制剂相比，CKBA更具靶向性和安全性，适合儿童用药及长期维持治疗 [1] - 基于其独特的靶点和作用机制，CKBA乳膏有望成为白癜风维持治疗的首选药物 [1]

CKBA药物临床进展 - CKBA乳膏申报2-12岁儿童白癜风II期临床试验获国家药监局受理 [2] - 前期探索性研究入组30例2-12岁儿童患者，总试验期24周，2025年10月底完成数据读出 [3] - 药物组VASI较基线改善-56.53%，显著优于对照组的-16.67%(P=0.0029) [3] - 药物组VASI 50达60.0%(18/30)、VASI 75达33.3%(10/30)、VASI 100达3.3%(1/30) [3] - 儿童白癜风II期临床计划入组200例患者，主要终点为24周T-VASI较基线改变百分比 [7] - 预计2026年Q1首例患者入组，2027年Q1基本完成II期临床 [8] - 成人白癜风III期临床试验方案已优化，近期将向CDE提交申请 [5] 市场规模与竞争格局 - 国内白癜风患者超3000万，儿童患者占比32%-40% [4] - 儿童白癜风市场规模超千亿元（按年治疗费用1.5-2万元测算） [4] - 全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物 [4] - CKBA是国内首个开展12岁以下儿童白癜风II期临床试验的创新药 [5] - CKBA儿童白癜风适应症国内年度销售峰值有望超50亿元 [4] 药物机制与优势 - CKBA源自乳香天然产物，是一种新型免疫调节剂 [4] - 通过精准调控细胞毒性T淋巴细胞维持免疫稳态平衡 [4] - 联合光疗实现免疫重塑与黑素再生的协同疗效（"1+1>2"） [3] - 与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性 [4] 其他适应症开发计划 - CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验已于2025年9月获批 [6] - CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前工作推进中，计划2026年下半年提交IND申请 [6] - 阿尔茨海默症相关研究成果于2025年10月发表于《Nature Aging》期刊 [9] 国际化布局 - 计划2026年上半年启动儿童白癜风适应症的FDA临床申报 [9] 公司其他产品管线 - 非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）预计2025年底获批 [9] - 利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）预计2025年底完成注册申报 [9] - 复方硫酸钠片（国内首仿）预计2026年上半年获批 [9] - 和胃整肠丸本地化生产注册预计2026年上半年获批 [9] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液（国内首仿）预计2026年下半年获批 [9] - 现有业务板块2026年收入将明显增长，2027年预计爆发性增长 [10]