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长江医药:药品产业链周度系列(二)再论细胞因子IL-2、12、15-20250603
长江证券· 2025-06-03 07:30
报告行业投资评级 - 看好丨维持 [10] 报告的核心观点 - 以细胞因子为代表的肿瘤免疫疗法可激活免疫细胞、增强抗肿瘤反应,但多数相关药物因疗效和安全性问题未获批,免疫细胞因子作为新策略潜力大,市场关注的主要为IL - 2、IL - 12和IL - 15 [2][6][24] - 2025年投资逻辑集中在创新出海与内需复苏,创新药有望借船出海获溢价,院内业务、消费内需型企业基本面和估值有望改善 [8] 根据相关目录分别进行总结 激活免疫,降低毒性:工程化免疫因子启新章 - 肿瘤免疫疗法通过调节免疫系统信号传导激活免疫细胞,常用细胞因子可增强机体对肿瘤细胞的识别与清除能力,但天然细胞因子存在问题,工程化技术可提高治疗效果,免疫细胞因子潜力大 [6][18][20] - 介绍了部分在研细胞因子的药物名称、靶点、细胞因子、适应症、临床阶段、临床试验编号和开发企业等信息 [29] IL - 12与IL - 2/IL - 15:求同存异,特点鲜明 - IL - 12由激活的抗原呈递细胞分泌,可促使CD8⁺T细胞和NK细胞增殖、活化,强效诱导IFN - γ产生,改善肿瘤微环境,抑制肿瘤进展 [31] - IL - 2/IL - 15共属γc细胞因子家族,促进CD4⁺、CD8⁺T细胞增殖与激活、持续增强NK细胞杀伤功能,与IL - 12有区别,IL - 2和IL - 15也存在功能差异 [34][40] 国产企业布局各具特色,肿瘤免疫疗法有望突破 - 信达生物的IBI363是全球首创PD - 1/IL - 2α - bias双特异性融合蛋白,在黑色素瘤、结直肠癌及非小细胞肺癌三项适应症上临床研究进展良好,疗效与安全性数据亮眼 [7][43][47] - 奥赛康的SmartKine®技术平台孵化了ASKG315和ASKG915两款药物,目前均在国内开展临床I期实验,有望解决传统细胞因子疗法问题 [51][56] - 君实生物的AWTO20(JS213)为PD - 1和IL - 2双功能性抗体融合蛋白,已获批临床,临床前研究显示其有显著肿瘤抑制效果和良好安全性 [60][62][65] 投资观点 - 药品方面,医保“腾笼换鸟”持续,创新药出海是投资主线,看好有源头创新能力等的药企,关注新赛道 [66] - CXO方面,重视外向型CDMO和内需型CRO的投资机会 [66] - 医疗器械方面,2025年看好院内业务恢复增速,关注设备更新和院内耗材,中长期关注家用医疗器械板块 [68] - 生命科学服务方面,板块或周期见底,重视初现拐点或持续向上的标的 [68] - 中药方面,关注基药目录等,预计2025年行业迎来收入利润拐点,看好品牌OTC药企和稳健资产 [68] - 生物制品方面,优先胰岛素/血制品,持续关注疫苗 [68]