上市概况 - 维立志博在香港联交所主板上市，股票代号9887 HK，每股发售价35港元（价格区间上限），总集资额（含绿鞋）达1 89亿美元 [1] - 基础发行36,862,500股H股（香港发售16,027,200股，国际发售20,835,300股），超额配售权涉及12,821,700股国际发售股份 [1] - 每手买卖单位为100股H股，募集资金净额分配：65%用于临床阶段候选药物开发，15%用于临床前资产扩展，10%用于生产能力提升，10%用于营运资金 [2] 投资者结构 - IPO引入9家基石投资者合计认购5 42亿港元，包括OrbiMed、TruMed、易方达基金、Foresight Funds、Sage Partners、腾讯、高毅、正心谷资本和汉康资本 [2] - 摩根士丹利与中信证券担任联席保荐人 [2] 公司定位与管线 - 公司成立于2012年，专注肿瘤、自身免疫性疾病新疗法的发现、开发及商业化，拥有14款创新候选药物管线（6款进入临床阶段） [3][11] - 核心产品LBL-024为全球首个进入注册临床阶段的PD-L1/4-1BB双特异性抗体，有望成为晚期肺外神经内分泌癌首款获批药物 [3] - 管线包含3款单克隆抗体、5款双特异性抗体、3款ADC和1款双特异性融合蛋白，覆盖肿瘤免疫2 0、TCE和ADC三大领域 [3] 技术平台优势 - LeadsBody™平台支持开发靶向CD3的双特异性抗体，通过分子设计降低细胞因子风暴风险，已布局6款TCE管线产品 [4][12] - X-body™平台开发的LBL-024采用2:2结构设计，实现肿瘤微环境条件启动4-1BB激动作用，解决系统性肝毒性行业难题 [9] - Linker-payload平台支持ADC技术开发，LBL-058为全球首创的TCE ADC产品（靶向DLL3） [4][8] 核心产品进展 - 血液瘤领域：LBL-034（GPRC5D/CD3）治疗多发性骨髓瘤，LBL-043（LILRB4/CD3）治疗急性髓系白血病 [5][6] - 实体瘤领域：LBL-033（MUC16/CD3）针对妇科癌症，LBL-054（CDH17/CD3）覆盖消化道肿瘤，LBL-058（DLL3靶向ADC）针对小细胞肺癌 [7][8] - 自免领域：LBL-051（CD19/BCMA/CD3三特异性抗体）通过调节B细胞治疗自身免疫病，已与Aditum Bio合作开发 [9] 研发效率与战略 - 从靶点选择至提交IND仅需3年，显著优于行业5-6年平均水平 [10] - 建立从早期筛选到中试生产的全流程能力，通过对外授权和战略合作加速商业化 [10][12]

上市表现 - 维立志博于7月25日登陆港交所，股价一度上涨127%，收盘上涨91.7%，每股报67.1港元，总市值达129.7亿港元 [1] - 公司在申购期内融资申购倍数超3000倍，融资申购额达3300亿港元，成为7月以来港股IPO最热新股 [1] - 此次IPO全球发售3686.25万股H股，最终每股发售价35港元，募资总额12.9亿港元，所得款净额约11.79亿港元 [1] - 腾讯、易方达、正心谷资本、高毅等9家知名机构作为基石投资者，累计认购6900万美元(约5.42亿港元) [1] 资金用途与公司背景 - 募集资金将用于临床阶段候选药物的开发及监管事务、提升临床前资产、扩展现有管线及优化技术平台 [1] - 公司由曾任职于礼来医药的康小强、赖寿鹏在2012年创立，成立以来累计完成8轮融资，募资约10.84亿元 [1] - 股东包括恩然创投、正心谷、汉康资本等，业务模式主要为自主发现、开发及商业化肿瘤免疫疗法 [1] 产品管线 - 公司拥有1款核心产品LBL-024（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）及13款其他候选药物 [2] - 13款其他候选药物中包括5款临床阶段候选药物、8款临床前阶段候选药物 [2] - LBL-024是全球首款进入注册临床试验阶段的PD-L1与4-1BB双特异性抗体，目前正处于重要临床评估阶段 [2] - 若成功获批上市，LBL-024有望成为全球首个上市的4-1BB靶点药物 [2] 财务表现 - 2023年实现营业收入886.5万元，但2024年及2025年一季度均无收入 [2] - 净利润分别为-3.62亿元(2023年)、-3.01亿元(2024年)和-7536.7万元(2025年一季度) [2] - 研发投入分别为2.31亿元(2023年)、1.86亿元(2024年)、5775.1万元(2025年一季度) [2] - 2023年营收来源于与百济神州的合作，可获得高达7.72亿美元的首付款及里程碑付款，但该合作已终止 [2]

港股IPO市场复苏 - 上半年港股市场完成35宗IPO项目 累计募资959.29亿港元 同比增长758.8% 创历史同期新高 [1] - 上市公司质量显著提升 流动性改善和制度优化推动市场活跃度 [1] - 维立志博上市募资3686万股 发行价35港元/股 散户认购倍数3494.8倍创医疗创新板块纪录 [1] 维立志博IPO亮点 - 引入9家基石投资者包括正心谷资本、高毅、腾讯等 累计认购6900万美元 [1] - 机构认购倍数40.8倍 创四年医疗创新板块新高 [1] - 摩根士丹利和中信证券(香港)担任联席保荐人 [1] 肿瘤免疫治疗市场前景 - 2025年全球肿瘤免疫治疗市场规模预计达971亿美元 2030年将增长至2160亿美元 CAGR17.3% [2] - 中国TCE市场2030年规模预计83亿元 2024-2030年CAGR67.4% [5] - 行业进入2.0时代 多靶点协同和技术融合成为趋势 [2] 维立志博研发管线 - 拥有14款候选药物 包括3款单抗、5款双抗、3款ADC和1款双特异性融合蛋白 [3] - 6款进入临床阶段 含1款核心产品和3款主要产品 [3] - 重点布局TCE、IO2.0和ADC三大领域 构建全球竞争力 [3] TCE技术优势 - TCE疗法通过激活宿主免疫系统攻击癌细胞 安全性优于ADC [5] - 维立志博布局6款TCE产品 覆盖血液瘤、实体瘤和自免疾病 [5] - LBL-034临床数据显示客观缓解率77.8%-90% 优于竞品TALVEY®的64% [6] 实体瘤治疗突破 - 开发多款实体瘤TCE产品如LBL-054(胃肠道肿瘤)和LBL-033(妇科癌症) [7] - 创新TCE ADC产品LBL-058整合双抗骨架与细胞毒载荷 实现协同杀伤 [7] - 在实体瘤领域建立先发优势 拓宽市场空间 [7] IO2.0领域进展 - LBL-024为全球首个进入注册临床的4-1BB抗体药 针对PD-1耐药肿瘤 [9] - 覆盖8种癌症适应症 肺外神经内分泌癌临床效果显著 [9] - 获NMPA突破性疗法和FDA孤儿药认定 [10] 商业化战略 - 选择罕见肿瘤作为首发适应症 利用政策绿色通道加速上市 [10] - 采用"小适应症切入 大适应症爆发"的PD-1成功路径 [11] - 三大技术平台协同提供全方位肿瘤解决方案 [11] 投资价值 - 差异化创新和管线布局形成显著竞争优势 [12] - 处于万亿美元蓝海市场 估值具备上升空间 [12] - 代表中国创新药企从跟随创新向源头创新转型 [12]

上市表现 - 维立志博暗盘交易大涨100.14%，收盘价70.05港元，较招股价35港元翻倍 [2] - 每手100股盈利3505港元，一手入场费约3535.3港元 [2] - 融资申购倍数超3000倍，融资申购额达3300亿港元，成为7月港股最热IPO新股 [2] - 按中间价33.30港元计算，募资总额约10.67亿港元 [2] 投资者与业务 - 基石投资者包括腾讯、易方达、正心谷资本、高毅等知名机构 [3] - 核心业务为肿瘤免疫疗法的自主发现、开发及商业化 [3] - 拥有14款候选药物，包括1款核心产品LBL-024（PD-L1/4-1BB双特异性抗体） [3] - 6款药物进入临床阶段，2款在Ⅱ期临床试验中获得概念证明，1款进展至注册临床试验 [3] 财务与客户 - 2023年收入886.5万元，2024年及2025年一季度无收入 [4] - 净利润连续亏损：2023年-3.62亿元，2024年-3.01亿元，2025年一季度-7536.7万元 [4] - 目前唯一客户为百济神州，2023年因桥接研究收到130万美元款项 [4] - 供应商包括知名CDMO、CRO及研究医疗机构 [4]

全球发售计划 - 公司拟全球发售3205.44万股股份，其中香港发售320.55万股，国际发售2884.89万股，另有480.81万股超额配股权 [1] - 招股日期为7月17日至7月22日，最高发售价35.00港元，每手100股，入场费约3535.30港元 [1] - 全球发售预计募资总额10.67亿港元，募资净额9.68亿港元 [1] 募资用途 - 用于临床阶段候选药物的临床开发及监管事务 [1] - 用于提升临床前资产、扩展现有管线及优化技术平台 [1] - 用于提升产能及候选药物获批后的商业化 [1] - 用于营运资金及一般企业用途 [1] 公司基本面 - 公司预计于2025年7月25日在主板上市，联席保荐人为摩根士丹利亚洲有限公司和中信证券（香港）有限公司 [1] - 公司是一家临床阶段生物科技公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病领域的创新疗法 [1] - 公司是下一代肿瘤免疫疗法的领跑者，致力于推进突破性癌症疗法 [1] 财务表现 - 2023年度净利润-3.62亿元，同比变动-29.01% [2] - 2024年度净利润-3.01亿元，同比变动16.85% [2] - 2025年一季度净利润-7536.70万元，同比变动12.94% [2]

合作概况 - 基石药业与欧洲百年肿瘤药企Gentili达成舒格利单抗在西欧及英国23国的独家商业化合作[1] - 授权区域覆盖18个EEA国家及英国等5个非EEA国家[1] - 交易总金额最高可达1.925亿美元含首付款及里程碑款[1] - 基石药业将获得授权区域近50%净销售额分成[1] 产品价值 - 舒格利单抗是首个在欧盟及英国获批用于IV期非小细胞肺癌全人群治疗的PD-L1单抗[2] - III期NSCLC适应症申请已获EMA受理 若获批将成为欧洲第二款该适应症PD-(L)1抗体[2] - 产品在IV期肺癌领域展现强劲竞争力 III期适应症将填补临床需求空白[2] 战略意义 - 此次合作是基石药业在欧洲达成的第四大区域合作 累计覆盖60余国[2] - 合作将加速产品在欧洲市场的可及性 应对美国定价体系改革引发的全球供应变数[2] - Gentili现有管线与舒格利单抗高度协同 将构建高效商业化路径[2] - 公司正推进东南亚、加拿大等地区合作洽谈 并拓展其他适应症申报[2] 合作伙伴 - Gentili具备百年肿瘤领域积淀及成熟商业化体系[2] - 合作方CEO强调产品与其战略聚焦领域高度契合 将深化欧洲市场布局[2] - 双方将以患者为中心加速创新疗法落地 共同推动医疗进步[2]

临床进展 - CS2009全球多中心I/II期临床研究正在澳大利亚和中国积极招募患者，并计划扩展至美国进行II期入组 [1] - 试验入组非常迅速，预计年底前患者数将突破100例 [1] - Ia期剂量递增研究已完成四个剂量水平评估，第四剂量水平(20毫克/千克)未发生剂量限制性毒性(DLT) [1] - 当前正在第五剂量水平(30毫克/千克)入组患者，主要观测潜在II期推荐剂量(RP2D)之上的安全性 [1] - Ib期/II期剂量扩展研究/关键延展研究预计2025年下半年启动 [1] 药物特性与疗效 - CS2009在所有已评估剂量水平上展现良好耐受性 [2] - 药代动力学(PK)特徵支持每三周给药一次的治疗方案 [2] - 药效学(PD)数据证实CS2009触发PD1/CTLA-4阻断启动T细胞及对VEGFA的中和作用 [2] - 在低剂量组的"冷肿瘤"及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性 [2] - Ia期临床数据(安全性、PK、PD和抗肿瘤活性)预计2025年第四季度公布 [2] 试验设计与适应症 - I期研究为全球多中心临床试验，Ia期研究为剂量递增与补充入组 [2] - Ib期/II期研究为剂量扩展与关键研究延展，探索单药与联合用药在多种实体瘤中的效果 [2] - 试验将评估CS2009在非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌、结直肠癌及宫颈癌等晚期实体瘤中的临床应用价值 [2]

纪要涉及的公司 迈威生物、齐鲁制药、Calico、Google、艾伯维、勃林格殷格翰（BI） 纪要提到的核心观点和论据 - **迈威生物战略转型与现金流优化**：与齐鲁制药就长效升白药合作回流5亿元现金并获销售提成，补充现金流且符合聚焦全球新创新药战略转型，因长效升白药需庞大销售团队，齐鲁制药肿瘤领域销售能力强 [2][3] - **地舒单抗销售表现**：2023年地舒单抗（友松）销售额达1.39亿元，同比增长超230%，国产院内市占率第一，院外市场占有率也领先 [2][3] - **白介11海外授权意义**：与Calico就白介11（IU11）海外授权获2500万美元预付款，补充现金流，IU11此前未被充分估值，获优质伙伴背书，有望实现海外市值突破 [2][4] - **迈威生物与Calico合作过程**：2023年12月底联络，2024年JP Morgan会议深入沟通，白介11是Calico新任CSO看重项目之一 [4] - **Calico公司背景**：由Google创始人Larry Page与现任Calico CEO Arthur Levinson共同创立，Arthur Levinson履历丰富，Calico重视长寿和抗衰老药物，融合多领域技术 [4] - **白介11研发进展**：迈威生物是中国首家将白介11推进到临床阶段的公司，已完成中国和加拿大一期临床试验，获美国一期IND批准，研发进度与勃林格殷格翰接近 [2][5] - **白介11未来适应症**：可能拓展肿瘤和纤维化相关疾病，肿瘤领域提升免疫疗法疗效，纤维化侧重年龄相关性疾病 [3][6] - **Calico资金来源**：资金主要来源于谷歌，除与艾伯维合作投入外，谷歌为其生命科学探索提供充足资金 [7] - **Calico选择IL - 11项目逻辑**：Nature期刊研究和迈威生物动物实验显示IL - 11提升年长小鼠寿命，纤维化与长寿相关，关注美国政策动向并与FDA沟通长寿适应症 [9] - **迈威生物IL - 11项目美国试验计划**：已获中国、澳大利亚和美国IND批件，准备技术转移和临床样品，尽快启动美国临床试验 [10] - **艾伯维在IL - 11项目参与度**：与Calico深度绑定，在Calico南加州园区附近配备双倍员工团队，对迈威生物进行严苛尽职调查，未来将深度参与后期临床开发并提供背书 [11] - **艾伯维与Calico合作续约**：双方明确承诺包括IL - 11在内的多个项目深度绑定，合作至少持续到2030年及以后 [12] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 白介11（IU11）在肿瘤领域有望增加PD - 1的应答率 [6] - 2025年特朗普政府卫生官员任命方针提出“让美国更长寿”理念，与Calico选择项目方向契合 [9]

报告行业投资评级 - 报告对翰森制药、百利天恒、科伦博泰生物 - B等多家公司给出“买入”评级 [6] 报告的核心观点 - ASCO是肿瘤领域顶级学术会议，众多国内药企参与并展示优异数据，反映国内新药蓬勃发展态势，有望提升国产新药全球竞争力和影响力 [4] - 报告选取部分重点研究数据解读，探究药物临床价值与市场潜力，如百利天恒、迪哲医药等公司药物展现良好疗效 [4] - 持续看好国内制药工业在创新升级和国际化背景下，新一轮产品周期带来的中长期投资机会，建议关注创新药和特药相关公司 [4] 根据相关目录分别进行总结 大会简介 - 2025ASCO年会于5月30日 - 6月3日在芝加哥举办，多家国内药企展示亮眼数据，如百利天恒、迪哲医药等公司药物验证了优异疗效 [12] 国内重点研究梳理 百利天恒：BL - B01D1 - BL - B01D1是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFRxHER3 ADC，大会公布其在NSCLC和SCLC领域的两项I期临床研究并入选口头报告 [18] - 在非经典EGFR突变NSCLC患者中，cORR 35.3%，DCR 82.4%，部分亚组疗效优异，安全性良好，在该领域后线治疗有竞争力 [19] - 在经治SCLC患者中，ORR为55.2%，部分亚组疗效更佳，≥3级TRAEs以血液学事件为主，未观察到ILD事件 [23] 迪哲医药：DZD8586、DZD6008 - DZD8586针对重度经治的CLL/SLL患者的I/II期研究汇总分析数据入选口头报告，在RP3D 50mg下，ORR高达84.2%，验证其攻克多重耐药的潜力 [25] - DZD6008单药针对多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的临床前和I/II期首次人体研究早期数据入选壁报，对多种EGFR突变有抑制作用，有望成为EGFR TKI耐药患者新选择 [30] 复宏汉霖：HLX43、HLX22 - HLX43是PD - L1 ADC药物，大会首次披露I期临床数据，在NSCLC患者中实现ORR 38.1%，DCR 81.0%，验证其治疗PD - (L)1耐药NSCLC患者的潜力 [32] - HLX22联合曲妥珠单抗及XELOX化疗一线治疗局部晚期或转移性GC/GEJC的II期数据显示，可显著提高患者生存获益，有望重塑晚期胃癌一线标准治疗 [35] 科伦博泰：sac - TMT - 大会更新sac - TMT治疗EGFR突变NSCLC的OpiTROP - Lung03研究数据，mPFS为6.9vs2.8个月（HR = 0.30），上市申请获CDE受理并纳入优先审评审批 [36] - 大会还更新sac - TMT一线治疗TNBC的OptiTROP - Breast05研究数据，ORR 70.7%，DCDR 92.7%，单药疗效可比联合方案 [37] 康宁杰瑞：JSKN016、JSKN003 - JSKN003在铂耐药卵巢癌、HER2阳性乳腺癌、HER2高表达胃肠道肿瘤的试验中显示出良好疗效和安全性，部分疗效与主流药物相当甚至更优 [41] - JSKN016是靶向HER3和TROP2的双抗ADC，首次人体试验在经治转移性三阴性乳腺癌患者中，ORR为80.0%，DCR为100%，安全性可控 [56] 迈威生物：9MW2821、7MW3711 - 9MW2821联合特瑞普利单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌Ib/II期数据显示，ORR 87.5%，confirmed 80%，缓解率和生存期趋势有竞争力，安全性有优势 [59] - 7MW3711在晚期实体瘤和肺癌患者的临床研究中，部分患者ORR和DCR表现良好，验证了迈威生物新一代ADC平台的成药性 [62] 三生制药：SSGJ - 707 - SSGJ - 707是PD - 1/VEGF双抗，一线治疗PD - L1阳性局部晚期转移性NSCLC获国家药监局突破性疗法认定，公司向辉瑞授予其全球（不包括中国内地）开发等权利 [63]

公司概况 - 南京维立志博生物科技股份有限公司由67岁的赖寿鹏和65岁的康小强于2012年创立 致力于创新疗法的发现、开发及商业化 聚焦肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病领域 [1][2] - 公司目前尚未有产品进入商业化阶段 2023年至2025年3月底累计亏损近5亿元 [1] - 赖寿鹏为首席战略官兼执行副总裁 康小强为董事长兼首席执行官 [4] - 公司已完成8轮融资 累计筹集资金约10.84亿元 投资者包括恩然创投、汉康资本、正心谷资本等 [4] - 2024年9月和11月完成C+轮融资 公司估值达到31.3亿元 [4] 创始人背景 - 赖寿鹏拥有马里兰大学博士学位 曾在美国乔治敦大学隆巴迪癌症中心和NCI从事肿瘤免疫疗法研究 在GenVec,Inc和AnGes,Inc工作过 [2] - 康小强在同济医科大学读完硕士后考取美国北德克萨斯医学中心博士 在NCI Steven Rosenberg实验室从事4年肿瘤免疫博士后研究 [2] - 二人基于共同的学术背景和对肿瘤免疫研究的兴趣创立维立志博 [2] 股权结构 - 公司最初由康小强、赖寿鹏和鲁东成实际出资 股权分别为37%、30%和33% 初期由名义股东代持 2019年9月完全解除 [3] - 2024年9月至11月发生股权转让 安徽昆路认购450万股后5天内转让部分股份给智享生物（苏州）、汉康中小企、厦门济世乐美 [4] 研发管线 - 拥有14款在研药物 其中6款已进入临床试验阶段 包括1款核心产品LBL-024和3款主要产品LBL-034、LBL-033、LBL-007 [6] - 核心产品LBL-024是靶向PD-L1和4-1BB的双特异性抗体 已处于注册临床试验阶段 获得中国BTD和美国FDA的ODD [6] - 全球4-1BB抗体市场预计2026年、2030年及2035年将分别达到1320万美元、29亿美元、174亿美元 [6] - LBL-034用于治疗多发性骨髓瘤 临床进度在全球靶向GPRC5D的CD3 T细胞衔接器中位居第二 [7] - LBL-033正开发用于治疗MUC16高表达的实体瘤 [7] - LBL-007是靶向LAG3的全人源单抗 在全球临床阶段的LAG3单抗中进入前三 [7] 商业合作 - 2021年12月与百济神州就LBL-007达成授权合作 但该协议已于2025年5月18日终止 [7] - 百济神州是报告期内唯一客户 采购金额为886.4万元 [7] - 与Aditum Bio新成立的美国公司达成合作 共同开发特定三特异性T细胞衔接器 潜在总价值高达6.14亿美元 [8] 财务状况 - 2023年、2024年、2025年第一季度 经调整净亏损分别为2.27亿元、2.03亿元、6652万元 [8] - 康小强2024年年薪2335万元 赖寿鹏2024年年薪638.9万元 [8] - 截至2025年3月31日 持有现金及现金等价物4.31亿元 计息银行借款2.55亿元 [8] 行业前景 - 全球肿瘤药物市场预计从2024年的2514亿美元增长至2030年的4368亿美元 [7] - 中国肿瘤药物市场预计同期从382亿美元增至800亿美元 [7] - 免疫疗法正逐渐成为主流 [7]