行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”，且评级维持不变 [5] 核心观点 - 本周核心观点是持续关注AI医疗相关投资机会，认为腾讯元宝流量增长带来的AI应用端投资机会中，AI医疗作为分支有望受益于行情持续发酵 [2] - 投资逻辑的核心在于“数据闭环”与“场景刚需”，在医保控费（DRG/DIP）与技术奇点（大模型/多模态）的双重驱动下，AI已成为医疗新基建的核心生产力 [2][22] - 未来的竞争核心在于谁拥有独家的、高质量的私有数据，并能通过业务场景实现数据的持续迭代 [2][22] - AI+医疗应聚焦几大核心主线：AI制药因能显著缩短新药研发周期，药企付费意愿最强；AI医学影像是落地最成熟的赛道；AI慢病管理因能降低长期保险赔付，商业价值凸显；AI手术机器人因能解决医疗资源分布不均，具备极强的国产替代逻辑 [2][22] - 2026年年度投资策略强调“政策与产业共振，投资临床价值三段论”，未来医药板块投资应着重于解决医患临床需求的本质逻辑 [3] - 从临床价值三段论出发，看好创新药产业链（包括BD出海加速的创新药及上游CXO）和创新医疗器械（包括创新升级的高端医疗器械和高值耗材） [3][26] 行情回顾 - 上周（1月26日至1月30日）A股医药生物（申万）指数下跌3.31%，跑输沪深300指数3.39个百分点，跑输创业板综指1.19个百分点，在31个申万一级行业中排名第22 [1][15] - 港股恒生医疗健康指数上周收跌2.98%，跑输恒生国企指数4.69个百分点 [1][15] - A股子板块中，跌幅最小的是血液制品（下跌0.99%），跌幅最大的是线下药店（下跌4.83%） [9] - A股个股层面，凯普生物涨幅最大，上涨26.49%；*ST赛隆跌幅最大，下跌22.39% [15] - 港股个股层面，GUANZE MEDICAL涨幅最大，达75.28%；大健康国际跌幅最大，达70.89% [15] 研发与审批进展 - 上周，恒瑞医药的羟乙磺酸达尔西利、信达生物的信迪利单抗、泽璟生物的盐酸吉卡昔替尼新适应症申请上市（NDA） [1][30][31] - 上周，奥赛康的ASKG915临床申请新进承办（IND） [1][31] - 上周，康诺亚的CM512正在进行二期临床；金赛药业的GS3-007a正在进行一期临床 [1][30][33] 重点公司推荐与估值 - 报告重点推荐以下公司：信达生物（H）、益方生物-U、天士力、药明康德（A+H）、普蕊斯、迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗 [3][27] - 重点公司盈利预测与估值详情如下 [4]： - 信达生物（1801.HK）：股价72.15元，2025年预测EPS为0.49元，对应PE为147倍，评级“买入” - 益方生物-U（688382.SH）：股价25.56元，2025年预测EPS为-0.44元，评级“买入” - 天士力（600535.SH）：股价15.10元，2025年预测EPS为0.77元，对应PE为20倍，评级“买入” - 药明康德A股（603259.SH）：股价95.20元，2025年预测EPS为5.07元，对应PE为19倍，评级“买入” - 药明康德H股（2359.HK）：股价98.93元，2025年预测EPS为5.07元，对应PE为20倍，评级“买入” - 普蕊斯（301257.SZ）：股价69.69元，2025年预测EPS为1.39元，对应PE为50倍，评级“买入” - 迈瑞医疗（300760.SZ）：股价189.26元，2025年预测EPS为9.36元，对应PE为20倍，评级“买入” - 联影医疗（688271.SH）：股价129.30元，2025年预测EPS为2.39元，对应PE为54倍，评级“买入” - 伟思医疗（688580.SH）：股价55.42元，2025年预测EPS为1.36元，对应PE为41倍，评级“增持” 行业数据更新 - **医保收支**：2025年1月至11月，基本医保累计收入达26，321亿元，累计支出达21，100亿元，累计结余5，220亿元，累计结余率为19.8% [34][39] - **医药制造业**：2025年1月至11月，医药制造业累计收入为22，065亿元，同比下降2.0%；利润总额同比下降1.3% [51] - **CPI**：2025年12月，医疗保健CPI同比上升1.8%，环比上升0.1%；其中医疗服务CPI同比上升2.9% [60] - **原料药价格**：2025年12月，国内维生素、心脑血管原料药价格基本稳定；抗生素价格涨跌各异 [43][46][48] 近期行业动态 - **带量采购**：1月下旬，浙江省就神经介入通路导管、PICC、输液港、眼科手术用重水等耗材发布省级组团采购征求意见稿；河南省就冠脉介入球囊类耗材发布省际联盟集采征求意见稿 [63][64] - **公司要闻**：上周（1月26日至1月30日）重要公司公告包括：百普赛斯递交H股上市申请、鱼跃医疗和三鑫医疗产品获欧盟MDR认证、东诚药业肝素钠原料药通过美国FDA检查、新诺威与阿斯利康签署战略合作等 [29]

报告行业投资评级 - 看好丨维持 [10] 报告的核心观点 - 以细胞因子为代表的肿瘤免疫疗法可激活免疫细胞、增强抗肿瘤反应，但多数相关药物因疗效和安全性问题未获批，免疫细胞因子策略潜力大，市场关注的主要为 IL - 2、IL - 12 和 IL - 15 [2][6] - 信达生物 IBI363 在多项适应症临床研究进展中疗效与安全性数据亮眼，奥赛康两款 IL - 15 产品、君实生物 PD - 1/IL - 2 融合蛋白也有布局和进展 [7][44][52][60] - 2025 年医药投资逻辑集中在创新出海与内需复苏，创新药出海是重要投资主线，同时看好院内业务恢复、消费内需型企业改善 [8] 根据相关目录分别总结 激活免疫，降低毒性：工程化免疫因子启新章 - 肿瘤免疫疗法通过调节免疫系统信号传导激活免疫细胞，常用细胞因子可激活 T 细胞和 NK 细胞，但多数相关药物未获批 [6] - 天然细胞因子存在问题，工程化技术转化的细胞因子可提高治疗效果，常用工程化技术有基因座突变等几类 [18] - 免疫细胞因子是抗体 - 细胞因子融合蛋白，能延长半衰期、减少系统性毒性，市场关注的主要为 IL - 2、IL - 12 和 IL - 15 [24] IL - 12 与 IL - 2/IL - 15：求同存异，特点鲜明 - IL - 12 由抗原呈递细胞分泌，可强效诱导 IFN - γ产生，多机制协同杀伤肿瘤细胞，重塑肿瘤微环境 [31] - IL - 2/IL - 15 共属 γc 细胞因子家族，促进 CD4⁺、CD8⁺T 细胞增殖与激活、持续增强 NK 细胞杀伤功能，但不具备强效诱导 IFN - γ产生的功能 [34] - IL - 2 维持调节性 T 细胞稳态，抑制 IL - 2 介导的 AICD；IL - 15 对 Tregs 功能影响小，促进免疫细胞存活；IL - 12 依赖工程化递送技术以降低毒副作用 [40][43] 国产企业布局各具特色，肿瘤免疫疗法有望突破 - 信达生物 IBI363 是全球首创 PD - 1/IL - 2α - bias 双特异性融合蛋白，在黑色素瘤、结直肠癌及非小细胞肺癌适应症上疗效与安全性数据良好 [44][48][49][50] - 奥赛康 SmartKine®技术平台孵化了 ASKG315 和 ASKG915，两款药物均在国内开展临床 I 期实验，有望解决传统细胞因子疗法问题 [52][55] - 君实生物 AWTO20（JS213）为 PD - 1 和 IL - 2 双功能性抗体融合蛋白，获批临床，临床前研究显示出优势 [60][66] 投资观点 - 药品方面，医保“腾笼换鸟”持续，创新药出海是投资主线，看好有源头创新能力等的创新药企，关注新赛道 [67] - CXO 方面，外向型 CDMO 订单回暖、基本面向好且估值低；内需型 CRO 有望受益于国内生物医药投融资上升 [67] - 医疗器械方面，2025 年看好院内业务恢复，关注设备更新和院内耗材，中长期关注家用医疗器械 [69] - 生命科学服务板块或周期见底，关注初现拐点或持续向上的标的 [69] - 中药关注基药目录等，预计 2025 年迎来收入利润拐点，看好品牌 OTC 药企和稳健资产 [69] - 生物制品优先关注胰岛素/血制品，持续关注疫苗 [69]

报告行业投资评级 - 看好丨维持 [10] 报告的核心观点 - 以细胞因子为代表的肿瘤免疫疗法可激活免疫细胞、增强抗肿瘤反应，但多数相关药物因疗效和安全性问题未获批，免疫细胞因子作为新策略潜力大，市场关注的主要为IL - 2、IL - 12和IL - 15 [2][6][24] - 2025年投资逻辑集中在创新出海与内需复苏，创新药有望借船出海获溢价，院内业务、消费内需型企业基本面和估值有望改善 [8] 根据相关目录分别进行总结 激活免疫，降低毒性：工程化免疫因子启新章 - 肿瘤免疫疗法通过调节免疫系统信号传导激活免疫细胞，常用细胞因子可增强机体对肿瘤细胞的识别与清除能力，但天然细胞因子存在问题，工程化技术可提高治疗效果，免疫细胞因子潜力大 [6][18][20] - 介绍了部分在研细胞因子的药物名称、靶点、细胞因子、适应症、临床阶段、临床试验编号和开发企业等信息 [29] IL - 12与IL - 2/IL - 15：求同存异，特点鲜明 - IL - 12由激活的抗原呈递细胞分泌，可促使CD8⁺T细胞和NK细胞增殖、活化，强效诱导IFN - γ产生，改善肿瘤微环境，抑制肿瘤进展 [31] - IL - 2/IL - 15共属γc细胞因子家族，促进CD4⁺、CD8⁺T细胞增殖与激活、持续增强NK细胞杀伤功能，与IL - 12有区别，IL - 2和IL - 15也存在功能差异 [34][40] 国产企业布局各具特色，肿瘤免疫疗法有望突破 - 信达生物的IBI363是全球首创PD - 1/IL - 2α - bias双特异性融合蛋白，在黑色素瘤、结直肠癌及非小细胞肺癌三项适应症上临床研究进展良好，疗效与安全性数据亮眼 [7][43][47] - 奥赛康的SmartKine®技术平台孵化了ASKG315和ASKG915两款药物，目前均在国内开展临床I期实验，有望解决传统细胞因子疗法问题 [51][56] - 君实生物的AWTO20（JS213）为PD - 1和IL - 2双功能性抗体融合蛋白，已获批临床，临床前研究显示其有显著肿瘤抑制效果和良好安全性 [60][62][65] 投资观点 - 药品方面，医保“腾笼换鸟”持续，创新药出海是投资主线，看好有源头创新能力等的药企，关注新赛道 [66] - CXO方面，重视外向型CDMO和内需型CRO的投资机会 [66] - 医疗器械方面，2025年看好院内业务恢复增速，关注设备更新和院内耗材，中长期关注家用医疗器械板块 [68] - 生命科学服务方面，板块或周期见底，重视初现拐点或持续向上的标的 [68] - 中药方面，关注基药目录等，预计2025年行业迎来收入利润拐点，看好品牌OTC药企和稳健资产 [68] - 生物制品方面，优先胰岛素/血制品，持续关注疫苗 [68]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入17.78亿元，同比增长23.15%，归母净利润1.60亿元，同比扭亏为盈 [1] - 2025年第一季度营业收入5.09亿元，同比增长13.39%，归母净利润0.55亿元，同比增长73.50% [1] - 2024年毛利率81.34%，同比提升0.53个百分点，净利率7.23%，同比转正 [1] - 2024年销售费用10.16亿元（+20.93%），管理费用1.35亿元（+1.13%），研发费用1.77亿元（-62.43%），研发费用下降主要因ASKB589项目进入3期临床后支出资本化 [1] 业务分项表现 - 抗感染业务2024年收入4.94亿元（+74.94%），慢病业务收入3.23亿元（+57.65%），增速较快受益于品类拓展 [1] - 抗肿瘤业务2024年收入6.31亿元（+2.31%），消化业务收入2.70亿元（-9.74%），受集采影响承压 [1] 核心产品进展 - 利厄替尼片（第三代EGFR-TKI）2025年1月获批用于EGFR T790M突变阳性NSCLC治疗，4月获批用于EGFR 19DEL/L858R突变NSCLC一线治疗 [2] - 利厄替尼联合cMET抑制剂（ASKC202）治疗第三代EGFR-TKI耐药NSCLC的1/2期临床试验进行中，与信达生物达成独家商业化合作 [2] 研发管线亮点 - ASKB589（CLDN18.2单抗）3期临床入组中，2a期数据显示mPFS 12.45个月，cORR 76.1%，18个月OS率65.2% [3] - ASKG712（VEGF/ANG-2融合蛋白）为全球第二家进入临床的同类药物，nAMD处于2a期，DME完成1期 [3] - ASKG915（PD-1/IL-15前药融合分子）采用SmartKine技术平台，处于1期临床 [3] - 公司拥有细胞因子前药技术等核心技术，已申请20多件PCT专利 [3] 增长驱动因素 - 短期增长依赖新品种仿制药上市 [4] - 中长期增长动力来自抗肿瘤药物ASK120067、ASKB589等高潜力管线，以及ASKG315等同类靶点领先产品 [4]