报告行业投资评级 - 看好丨维持 [10] 报告的核心观点 - 以细胞因子为代表的肿瘤免疫疗法可激活免疫细胞、增强抗肿瘤反应，但多数相关药物因疗效和安全性问题未获批，免疫细胞因子策略潜力大，市场关注的主要为 IL - 2、IL - 12 和 IL - 15 [2][6] - 信达生物 IBI363 在多项适应症临床研究进展中疗效与安全性数据亮眼，奥赛康两款 IL - 15 产品、君实生物 PD - 1/IL - 2 融合蛋白也有布局和进展 [7][44][52][60] - 2025 年医药投资逻辑集中在创新出海与内需复苏，创新药出海是重要投资主线，同时看好院内业务恢复、消费内需型企业改善 [8] 根据相关目录分别总结 激活免疫，降低毒性：工程化免疫因子启新章 - 肿瘤免疫疗法通过调节免疫系统信号传导激活免疫细胞，常用细胞因子可激活 T 细胞和 NK 细胞，但多数相关药物未获批 [6] - 天然细胞因子存在问题，工程化技术转化的细胞因子可提高治疗效果，常用工程化技术有基因座突变等几类 [18] - 免疫细胞因子是抗体 - 细胞因子融合蛋白，能延长半衰期、减少系统性毒性，市场关注的主要为 IL - 2、IL - 12 和 IL - 15 [24] IL - 12 与 IL - 2/IL - 15：求同存异，特点鲜明 - IL - 12 由抗原呈递细胞分泌，可强效诱导 IFN - γ产生，多机制协同杀伤肿瘤细胞，重塑肿瘤微环境 [31] - IL - 2/IL - 15 共属 γc 细胞因子家族，促进 CD4⁺、CD8⁺T 细胞增殖与激活、持续增强 NK 细胞杀伤功能，但不具备强效诱导 IFN - γ产生的功能 [34] - IL - 2 维持调节性 T 细胞稳态，抑制 IL - 2 介导的 AICD；IL - 15 对 Tregs 功能影响小，促进免疫细胞存活；IL - 12 依赖工程化递送技术以降低毒副作用 [40][43] 国产企业布局各具特色，肿瘤免疫疗法有望突破 - 信达生物 IBI363 是全球首创 PD - 1/IL - 2α - bias 双特异性融合蛋白，在黑色素瘤、结直肠癌及非小细胞肺癌适应症上疗效与安全性数据良好 [44][48][49][50] - 奥赛康 SmartKine®技术平台孵化了 ASKG315 和 ASKG915，两款药物均在国内开展临床 I 期实验，有望解决传统细胞因子疗法问题 [52][55] - 君实生物 AWTO20（JS213）为 PD - 1 和 IL - 2 双功能性抗体融合蛋白，获批临床，临床前研究显示出优势 [60][66] 投资观点 - 药品方面，医保“腾笼换鸟”持续，创新药出海是投资主线，看好有源头创新能力等的创新药企，关注新赛道 [67] - CXO 方面，外向型 CDMO 订单回暖、基本面向好且估值低；内需型 CRO 有望受益于国内生物医药投融资上升 [67] - 医疗器械方面，2025 年看好院内业务恢复，关注设备更新和院内耗材，中长期关注家用医疗器械 [69] - 生命科学服务板块或周期见底，关注初现拐点或持续向上的标的 [69] - 中药关注基药目录等，预计 2025 年迎来收入利润拐点，看好品牌 OTC 药企和稳健资产 [69] - 生物制品优先关注胰岛素/血制品，持续关注疫苗 [69]

报告行业投资评级 - 看好丨维持 [10] 报告的核心观点 - 以细胞因子为代表的肿瘤免疫疗法可激活免疫细胞、增强抗肿瘤反应，但多数相关药物因疗效和安全性问题未获批，免疫细胞因子作为新策略潜力大，市场关注的主要为IL - 2、IL - 12和IL - 15 [2][6][24] - 2025年投资逻辑集中在创新出海与内需复苏，创新药有望借船出海获溢价，院内业务、消费内需型企业基本面和估值有望改善 [8] 根据相关目录分别进行总结 激活免疫，降低毒性：工程化免疫因子启新章 - 肿瘤免疫疗法通过调节免疫系统信号传导激活免疫细胞，常用细胞因子可增强机体对肿瘤细胞的识别与清除能力，但天然细胞因子存在问题，工程化技术可提高治疗效果，免疫细胞因子潜力大 [6][18][20] - 介绍了部分在研细胞因子的药物名称、靶点、细胞因子、适应症、临床阶段、临床试验编号和开发企业等信息 [29] IL - 12与IL - 2/IL - 15：求同存异，特点鲜明 - IL - 12由激活的抗原呈递细胞分泌，可促使CD8⁺T细胞和NK细胞增殖、活化，强效诱导IFN - γ产生，改善肿瘤微环境，抑制肿瘤进展 [31] - IL - 2/IL - 15共属γc细胞因子家族，促进CD4⁺、CD8⁺T细胞增殖与激活、持续增强NK细胞杀伤功能，与IL - 12有区别，IL - 2和IL - 15也存在功能差异 [34][40] 国产企业布局各具特色，肿瘤免疫疗法有望突破 - 信达生物的IBI363是全球首创PD - 1/IL - 2α - bias双特异性融合蛋白，在黑色素瘤、结直肠癌及非小细胞肺癌三项适应症上临床研究进展良好，疗效与安全性数据亮眼 [7][43][47] - 奥赛康的SmartKine®技术平台孵化了ASKG315和ASKG915两款药物，目前均在国内开展临床I期实验，有望解决传统细胞因子疗法问题 [51][56] - 君实生物的AWTO20（JS213）为PD - 1和IL - 2双功能性抗体融合蛋白，已获批临床，临床前研究显示其有显著肿瘤抑制效果和良好安全性 [60][62][65] 投资观点 - 药品方面，医保“腾笼换鸟”持续，创新药出海是投资主线，看好有源头创新能力等的药企，关注新赛道 [66] - CXO方面，重视外向型CDMO和内需型CRO的投资机会 [66] - 医疗器械方面，2025年看好院内业务恢复增速，关注设备更新和院内耗材，中长期关注家用医疗器械板块 [68] - 生命科学服务方面，板块或周期见底，重视初现拐点或持续向上的标的 [68] - 中药方面，关注基药目录等，预计2025年行业迎来收入利润拐点，看好品牌OTC药企和稳健资产 [68] - 生物制品方面，优先胰岛素/血制品，持续关注疫苗 [68]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入17.78亿元，同比增长23.15%，归母净利润1.60亿元，同比扭亏为盈 [1] - 2025年第一季度营业收入5.09亿元，同比增长13.39%，归母净利润0.55亿元，同比增长73.50% [1] - 2024年毛利率81.34%，同比提升0.53个百分点，净利率7.23%，同比转正 [1] - 2024年销售费用10.16亿元（+20.93%），管理费用1.35亿元（+1.13%），研发费用1.77亿元（-62.43%），研发费用下降主要因ASKB589项目进入3期临床后支出资本化 [1] 业务分项表现 - 抗感染业务2024年收入4.94亿元（+74.94%），慢病业务收入3.23亿元（+57.65%），增速较快受益于品类拓展 [1] - 抗肿瘤业务2024年收入6.31亿元（+2.31%），消化业务收入2.70亿元（-9.74%），受集采影响承压 [1] 核心产品进展 - 利厄替尼片（第三代EGFR-TKI）2025年1月获批用于EGFR T790M突变阳性NSCLC治疗，4月获批用于EGFR 19DEL/L858R突变NSCLC一线治疗 [2] - 利厄替尼联合cMET抑制剂（ASKC202）治疗第三代EGFR-TKI耐药NSCLC的1/2期临床试验进行中，与信达生物达成独家商业化合作 [2] 研发管线亮点 - ASKB589（CLDN18.2单抗）3期临床入组中，2a期数据显示mPFS 12.45个月，cORR 76.1%，18个月OS率65.2% [3] - ASKG712（VEGF/ANG-2融合蛋白）为全球第二家进入临床的同类药物，nAMD处于2a期，DME完成1期 [3] - ASKG915（PD-1/IL-15前药融合分子）采用SmartKine技术平台，处于1期临床 [3] - 公司拥有细胞因子前药技术等核心技术，已申请20多件PCT专利 [3] 增长驱动因素 - 短期增长依赖新品种仿制药上市 [4] - 中长期增长动力来自抗肿瘤药物ASK120067、ASKB589等高潜力管线，以及ASKG315等同类靶点领先产品 [4]

报告公司投资评级 - 行业为医药生物/化学制药，6 个月评级为买入（首次评级），当前价格 17.21 元，目标价格 29.35 元 [5] 报告的核心观点 - 奥赛康聚焦消化、肿瘤、耐药感染、慢性病 4 个治疗领域，截至 2024 年 9 月有 32 个产品通过一致性评价，13 个产品中标国采，后续创新品种有望带动业绩加速发展 [1] - 预计公司 2025 - 2027 年总体收入分别为 19.18/21.69/29.35 亿元，同比增长分别为 7.92%/13.07%/35.30%，归母净利润 1.90/2.89/5.30 亿元，看好公司未来发展，目标价 29.35 元/股 [4] 根据相关目录分别进行总结 战略转型，困境突围，老牌企业再焕生机 - 底蕴深厚，是消化类药品领域龙头企业，以质子泵抑制剂注射剂起家，聚焦 4 个治疗领域，股权结构稳定，管理团队资历深厚 [14][15][18] - 主动适应国家集采，营收结构不断优化，集采影响边际消化，公司扭亏为盈，2024 年总营收 17.78 亿元，同比增长 23.15%，归母净利润 1.6 亿元，同比增长 207.92%，消化业务收入占比下降，肿瘤业务成营收支柱，综合成本管控加强 [20][24][26] - 加速布局创新药领域，创新药迎收获期，聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药，有丰富药物管线，高强度研发投入加速进度，多个产品有进展 [28][29][30] SmartKine®：创新细胞因子前药平台，市场潜力可观 - 细胞因子抑制剂运用广泛，集中于自免类疾病，细胞因子由多种细胞产生，调节生理各方面，细胞因子抑制剂在临床上有成功应用 [31][33][41] - 癌症治疗中，过多细胞因子可引起毒性反应，限制免疫调节剂/受体激动剂使用，早期研究延长半衰期有局限性，需优化靶向性 [43][44] - 工程化策略为细胞因子提供更广阔安全窗口，前药可在肿瘤微环境中释放，增强靶向能力，包括反式免疫细胞因子、顺式信号免疫细胞因子、前药细胞因子等策略 [45][47][48] - 遮蔽肽技术有望精准解决肿瘤治疗中的毒性问题，Janux 的遮蔽肽技术取得阶段性成果 [56][62][67] - SmartKine®细胞因子前药平台，2 款创新分子已进入临床，具有避免“细胞因子陷阱”等四大优势，ASKG315 和 ASKG915 处于临床Ⅰ期 [68][70][72] ASKB589：临床进度领先，有望成为首个上市的国产 CLDN18.2 单抗 - 胃癌市场规模大，患病率逐年攀升，全球每年新增约 96.9 万例，我国每年新增约 35.9 万例，死亡约 26 万例，治疗需求迫切，现有靶向药覆盖患者有限，预计 2030 年全球胃癌药物市场规模增长至 364 亿美元 [86] - CLDN18.2 是胃癌治疗新兴靶点，具有“高表达，特异性”，在胃癌等多种瘤种中表达有特征，是继 HER2 之后胃癌治疗的关键靶点，全球有多种靶向药物在研发 [93][97][100] - ASKB589 临床进度领先，有望成为首个上市的国产 CLDN18.2 单抗，在 CLDN18.2 高表达人群中，三联疗法的 ORR 为 81.8%，DCR 为 100% [3] 利厄替尼：公司首个上市的创新品种，瞄准 EGFR 突变 NSCLC 市场 - EGFR 突变 NSCLC 发病人数多，药物竞争激烈 [4.1] - 利厄替尼一线和二线适应症均已上市，商业化交予信达负责，2025 年 1 月二线适应症获批，4 月一线适应症获批 [3][4.2] 盈利预测与市场估值 - 盈利预测预计公司 2025 - 2027 年总体收入分别为 19.18/21.69/29.35 亿元，同比增长分别为 7.92%/13.07%/35.30%，归母净利润 1.90/2.89/5.30 亿元 [4] - 市场估值以 DCF 法对公司市值进行估计，假设 WACC 为 7.47%，永续增长率为 0.5%，目标价 29.35 元/股 [4]

报告公司投资评级 - 行业为医药生物/化学制药，6 个月评级为买入（首次评级），当前价格 17.21 元，目标价格 29.35 元 [5] 报告的核心观点 - 奥赛康聚焦消化、肿瘤、耐药感染、慢性病 4 个治疗领域，截至 2024 年 9 月有 32 个产品通过一致性评价，13 个产品中标国采，后续创新品种有望带动业绩加速发展 [1] - 预计公司 2025 - 2027 年总体收入分别为 19.18/21.69/29.35 亿元，同比增长分别为 7.92%/13.07%/35.30%，归母净利润 1.90/2.89/5.30 亿元，看好公司未来发展，目标价 29.35 元/股 [4] 根据相关目录分别进行总结 战略转型，困境突围，老牌企业再焕生机 - 底蕴深厚，是消化类药品领域龙头企业，以质子泵抑制剂注射剂起家，聚焦 4 个治疗领域，股权结构稳定，管理团队资历深厚 [14][15][18] - 主动适应国家集采，营收结构不断优化，集采影响边际消化，公司扭亏为盈，抗肿瘤等业务增长，消化业务占比下降，成本管控加强，费用结构改善 [20][24][26] - 加速布局创新药领域，创新药迎收获期，聚焦小分子靶向和肿瘤免疫生物创新药，有丰富药物管线，研发投入高，多个产品有进展 [28][29][30] SmartKine®：创新细胞因子前药平台，市场潜力可观 - 细胞因子抑制剂运用广泛，集中于自免类疾病，细胞因子家族包括白细胞介素、干扰素、TNF 超级、趋化因子超家族，抑制剂在临床上有成功应用 [31][33][41] - 癌症治疗中，过多细胞因子会引起毒性反应，限制免疫调节剂/受体激动剂使用，早期研究延长半衰期有局限，需优化靶向性 [43][44] - 工程化策略为细胞因子提供更广阔安全窗口，前药可在肿瘤微环境中释放，增强靶向能力，包括反式免疫、顺式信号、前药细胞因子等策略 [45][47][50] - 遮蔽肽技术有望精准解决肿瘤治疗中的毒性问题，Janux 的遮蔽肽技术取得阶段性成果 [56][62] - SmartKine®细胞因子前药平台，2 款创新分子已进入临床，具有避免“细胞因子陷阱”等四大优势，ASKG315 和 ASKG915 处于临床Ⅰ期 [68][70][72] ASKB589：临床进度领先，有望成为首个上市的国产 CLDN18.2 单抗 - 胃癌市场规模大，患病率逐年攀升，全球和中国新增病例多，死亡病例多，治疗需求迫切，药物治疗包括化疗、靶向、免疫检查点抑制剂 [86][90] - CLDN18.2 是胃癌治疗新兴靶点，具有“高表达，特异性”，在多种癌症中表达有特征，是继 HER2 之后的关键靶点，全球有多种靶向药物在研发 [93][97][100] - ASKB589 临床进度领先，有望成为首个上市的国产 CLDN18.2 单抗，在胃癌一线治疗竞争格局中位列前茅，全球首款 CLDN18.2 的 IgG1 单抗临床表现有待提升 [102][105] 利厄替尼：公司首个上市的创新品种，瞄准 EGFR 突变 NSCLC 市场 - EGFR 突变 NSCLC 发病人数多，药物竞争激烈 [未提及相关内容] - 利厄替尼一线和二线适应症均已上市，商业化交予信达负责，2025 年 1 月二线适应症获批，4 月一线适应症获批 [3][29] 盈利预测与市场估值 - 盈利预测预计公司 2025 - 2027 年总体收入分别为 19.18/21.69/29.35 亿元，同比增长分别为 7.92%/13.07%/35.30%，归母净利润 1.90/2.89/5.30 亿元 [4] - 市场估值以 DCF 法对公司市值进行估计，假设 WACC 为 7.47%，永续增长率为 0.5%，目标价 29.35 元/股 [4]