减肥药研究
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未知机构:国泰海通医药诺和诺德REDEFINE4研究CagriSema头对头Tir-20260224
未知机构· 2026-02-24 11:40
纪要涉及的行业或公司 * 行业:医药行业,具体为减肥药物研发领域 [1] * 公司:诺和诺德(Novo Nordisk)[1] 核心观点和论据 * **REDEFINE 4研究结果**:在符合方案集(per protocol)分析中,CagriSema减重23%,而Tirzepatide减重25.5% [3] * **主要终点未达成**:在意向治疗(ITT)分析中,CagriSema减重20.3%对比Tirzepatide减重23.6%,未达到预设的非劣性目标 [1] * **试验设计关键点**:试验用药时长为84周,主要终点是比较CagriSema 2.4mg/2.4mg与Tirzepatide 15mg在84周的减重效果非劣性,采用开放标签(Open label)设计 [3] 其他重要内容 * **结果差异的可能解释**:公司认为Tirzepatide的减重效果比历史研究中表现异常的好,开放标签设计可能导致参与者更偏好已上市的Tirzepatide而非研究中的CagriSema [1] * **剂量达成差异**:在不披露具体数据的前提下,达到15mg剂量的Tirzepatide患者比例高于CagriSema达到目标剂量的比例 [1] * **安全性非主因**:两组表现出的耐受性与此前研究总体一致,对照组更多患者达到目标剂量并非由安全性差异导致 [1] * **减重效果平台期**:在REDEFINE 1研究中,CagriSema从68周(减重-20.4% ITT/-22.7% PP)延长到84周后减重效果基本没有提升 [2] * **研究经验与未来验证**:REDEFINE 1研究中的经验教训并未全部纳入REDEFINE 4研究,但将在REDEFINE 11研究中充分考虑,CagriSema完整的减重潜力将在该项研究中得到验证 [2]