减重药物开发

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医药行业周专题:减重需求正盛,多方向酝酿破局
东方证券· 2025-06-25 15:11
报告行业投资评级 - 看好(维持) [9] 报告的核心观点 - 全球减重领域快速发展,有长效制剂、口服制剂、多靶点分子或多靶点联用等重要方向,建议关注甘李药业、博瑞医药等在相关领域布局的公司 [4] - 减重市场增长,GLP - 1RAs催生新“药王”,开发趋势从单纯追求降幅到追求质量,MNC争相布局,存在BD机会 [9] 各目录总结 一、减重市场狂飙,GLP - 1RAs催生新“药王” - 25Q1全球主要GLP - 1RAs药物销售额达159.6亿美元,同比增长47.9%,减重领域增速远超降糖领域 [15] - 25Q1司美格鲁肽销售额达83.8亿美元成新“药王”,替尔泊肽销售额达61.5亿美元,同比增速远超司美格鲁肽,2025全年销售额有望登顶 [19] 二、开发趋势:从单纯追求降幅到追求质量 2.1超长效:双周/月制剂时代来临,减重不输替尔泊肽 - ASC30皮下注射剂型半衰期最长,MariTide和GZR18进度最快,分别为月制剂和双周制剂且处于临床III期 [23] - MariTide治疗52周后减重比例达17.24%(安慰剂校正后)接近替尔泊肽,GZR18和ZT002减重效果接近Retatrutide [27] 2.2口服制剂:成药性已验证,看好礼来架构小分子 - 口服制剂开发围绕多肽和小分子,口服多肽近10款、小分子近20款处于临床阶段,司美格鲁肽片即将上市,Orforglipron进度最快处于III期 [30] 2.2.1多肽:司美格鲁肽片已NDA,多靶点提升减重效果 - 司美格鲁肽片(25mg)减重曲线与注射剂型基本一致,已递交NDA,有望明年获批成首个口服减重药物 [34] - 多靶点口服多肽VK2735 Oral和Amycretin片早期减重数据优,但胃肠道反应高于司美格鲁肽片 [34] 2.2.2小分子:Orforglipron年底NDA,礼来架构或更优 - 多数GLP - 1R单靶点口服小分子基于礼来和辉瑞架构,辉瑞架构部分药物因肝脏毒性终止开发,后续需关注在研药物肝脏毒性 [42] - Orforglipron针对肥胖伴糖尿病患者III期临床试验取得阳性结果,计划年底递交体重管理适应症NDA [45] - 礼来架构分子减重效果或更优,ASC30早期减重效果优异,全球首创四靶点口服小分子NA - 931数据优异 [46] 2.3多靶点分子/联用:增效提质靶点组合和新靶点潜力已现 2.3.1多靶点:GLP - 1R/GIPR或更优,关注GLP - 1R/AMYR及三靶点 - 多靶点分子中GLP - 1R/GIPR和GLP - 1R/GIPR/GCGR为主流,仅替尔泊肽获批,玛仕度肽有望成首个获批的GLP - 1R/GCGR分子,三靶点分子中Retatrutide进度最快 [49] - GLP - 1R/GIPR分子整体优于GLP - 1R/GCGR分子,BGM0504和HRS9531有BIC潜力,GLP - 1R/AMYR分子Amycretin减重效果优,三靶点分子UBT251早期减重数据优异 [53] 2.3.2联用:AMYR协同GLP - 1RAs,减脂不减肌新靶点前景广阔 - AMYR能与GLP - 1RAs协同提升减重效果,靶向AMYR激动剂临床II期有4个,MET - 233、GUBamy和Eloralintide减重效果较出色但数据早期 [56] - ACVR2和MSTN等新兴靶点在减脂不减肌方面有潜力,国内外部分公司有相关布局且开展联用GLP - 1RAs药物的临床试验 [61] 三、MNC争相布局,BD机会涌现 - 近年来减重领域重磅交易频发,MNC完善多靶点分子和口服小分子方向布局 [65] - Eli Lilly和Novo Nordisk布局全面,各公司在新靶点和超长效制剂布局少,国内企业在该领域优势显著,或存在较大BD机会 [67] 四、投资建议与投资标的 - 建议关注在长效制剂、口服制剂、多靶点分子或多靶点联用等领域布局的公司,如甘李药业、博瑞医药、恒瑞医药等 [70]