创新药械审批加速 - 上半年国家药监局批准创新药43个创新医疗器械45个同比分别增长59%和87% [1] - 创新医疗器械获批数量逐年增长从2019年19个增至2024年65个 [2] - 政策改革红利推动产业转化特别审查程序和优先审批通道缩短上市周期 [3] 医疗器械市场规模 - 中国医疗器械总体市场规模从2020年7298亿元增至2024年9417亿元预计2035年达18134亿元 [2] - 高端医疗装备领域聚焦医用机器人、AI医疗器械等新质生产力关键领域 [3] 行业发展驱动因素 - 政策市场资本人才四轮驱动：医保报销倾斜基层市场扩容医疗投资基金崛起海归与本土人才融合 [3] - 地方政策支持如重庆智慧医疗装备行动计划深圳全链条支持措施 [4] 上市公司动态 - 联影医疗迈瑞医疗亚辉龙等公司产品入选2024年高端医疗装备推广项目 [5] - 博济医药子公司九泰药械累计为近20项三类创新医疗器械提供临床试验服务 [5] - 宝莱特推出麻醉视频喉镜和智能肠内营养泵新品后者已获二类注册证 [5] 产业升级路径 - 上市公司通过研发投入加速产业化需突破核心技术瓶颈加强产学研合作 [6] - 建议整合全球资源参与国际竞争并购重组提升竞争力 [6]