创新器械

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“第五套标准”重启进程加速,科创板吸引创新药企上市,同标的费率最低的科创医药ETF(588860)受关注
21世纪经济报道· 2025-08-15 12:42
科创板第五套上市标准进展 - 科创板第五套上市标准迎来破冰 一家未盈利生物医药企业获得IPO批文 另有4家同类企业排队候审 [1] - 监管层对创新药企审核提速 释放对硬科技长期价值的认可信号 [1] - 未盈利生物医药企业融资环境改善 新融资通道开启被视为重大利好 [1] 科创医药ETF市场表现 - 科创医药ETF(588860)交投活跃 今年以来日均成交额达3115.66万元 [1] - 该ETF管理费率0.45% 托管费率0.07% 在跟踪上证科创板生物医药指数的ETF中费率最低 [1] - 上证科创板生物医药指数覆盖50只科创板生物医药领域上市公司 前三大权重行业为化学制药(39.7%) 医疗器械(33%) 生物制品(18.7%) [2] 医药行业投资方向 - 创新药板块景气度可持续 "创新+国际化"趋势不变 政策支持+全球竞争力加强+商业化盈利兑现 [3] - 医药板块重点关注硬科技创新方向 包括创新药 创新器械 AI医疗等 [2] - 创新药产业链基本面改善 海外业务订单恢复 国内业务具备自主可控逻辑 上游业绩出现复苏趋势 [3] 医药细分领域展望 - 2025年国内需求有望复苏 消费医疗领域(医疗服务 中药OTC 连锁药店等)基本面可能回升 [3] - 医疗器械领域2025年亦有望迎来改善 [3] - 科创医药ETF具备小盘成长风格 硬科技属性突出 聚焦创新药+医疗器械 跟踪指数涨跌幅可达20% [2]
医疗科技行业研究:大单品潜力创新药BD合作,关注泛癌种潜力的双、多抗药物
国金证券· 2025-08-09 21:51
行业投资评级 - 创新医疗药械行业获得政策强力支持,脑机接口赛道被明确列为重点发展方向 [1][12] - 创新药板块长期政策环境保持积极,头部药企转型成果显著 [2][43] - 医疗器械板块政策利好频现,下半年业绩拐点确定性较强 [4][69] 核心观点 政策与产业动态 - 七部委联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,明确2027年形成技术体系、2030年培育全球领军企业的阶段性目标 [1][51] - 脑机接口技术路径多元化,国内企业在非侵入式领域已实现技术突破,商业化潜力巨大 [1][52] - 医疗设备招标同比恢复,头部企业份额持续提升,渠道库存压力缓解 [4][69] 细分领域亮点 创新药 - 仿制药集采风险出清后,头部药企凭借全球竞争力管线崭露头角,重点关注双/多抗药物及慢病药管线 [2][43] - 礼来口服GLP-1小分子Orforglipron III期数据显示12.4%体重降幅,但疗效仍逊于注射剂型,国产口服GLP-1研发需关注差异化优势 [41][44] - 7-8月国内创新药领域达成10笔跨国交易,恒瑞医药与葛兰素史克合作首付款达5亿美元 [40] 生物制品 - 安科生物参股公司带状疱疹mRNA疫苗获临床批件,动物实验显示免疫应答优于GSK Shingrix [2][48][50] 医疗器械 - 赛诺医疗COMETIU颅内药物支架获FDA突破性认定,术后6个月再狭窄率仅1.71% [53][57] - 爱尔康15亿美元收购STAAR Surgical,加速ICL产品全球渗透,中国市场需求波动曾制约标的公司增长 [64] 中药与医疗服务 - 中药企业通过引进管线(如华润三九ONC201)、设立基金(片仔癀出资超8亿)等方式布局创新 [59][63] - 固生堂推出10大国医AI分身,辨证准确率达86%,赋能基层医疗 [71] 重点公司动态 业绩表现 - 时代天使25H1净利润同比预增538%-605%,海外工厂延迟建设反降低短期成本 [67] - 一脉阳光25H1净溢利同比预增1350%-1550%,受益于客户规模扩张 [68] 技术突破 - 信达生物、康方生物等公司被列为创新药重点标的 [5] - 迈瑞医疗、长春高新等医疗器械企业受益于行业集中度提升 [5][69] 数据亮点 市场表现 - 本周医药板块涨跌幅前十公司中,南模生物(+42.48%)、海辰药业(+41.29%)领涨 [20] - A股创新药板块52家公司平均跌幅3.3%,H股49家公司平均涨幅5.2% [25][31] 产品进展 - 7-8月国内7款创新药获批,6款为国产药物,10款申报NDA [35][39] - 脑机接口产品六大应用方向明确,涵盖情绪检测、神经调控等场景 [52]
百亿私募基金经理施跃:如何精准把握这轮医药行情?
私募排排网· 2025-08-07 11:34
医药行业表现 - 医药生物板块年内涨幅达37.42%,位居板块涨幅第一,市场关注度显著提升 [1] - 行业经历政策调整、泡沫出清与资本退潮后触底反弹,年内表现遥遥领先 [1] 和谐汇一医疗创新B类份额表现 - 产品成立于2022年8月16日,医药行业下行中段,成立以来逆市实现显著收益 [2] - 2024年以来收益表现持续上行,具体收益数据因监管要求未公开 [2] 基金经理施跃背景与观点 - 施跃具备15年证券从业经验,专注生物医药研究,现任和谐汇一研究部董事、医药组组长 [3] - 医药行业为永不衰落的朝阳行业,受人口增长、老龄化等推动,需求刚性且弱周期性 [6] - 医药股需长线投资,但长青企业稀缺,需集中持股并陪伴优秀企业成长 [6] 投资风格与策略 - 自上而下筛选景气子行业,优选成长期中后段和成熟期前段的公司 [8] - 偏好高值快消>高值耐用>低值快消的细分领域,如肿瘤药物 [8][12] - 全球化布局,A股、港股、美股三地灵活配置,创造多元化阿尔法收益 [9] - 以盈利能力为核心,兼顾流动性和情绪周期,前瞻研究构建深度认知 [10] 医药行业未来展望 - 医药行业跌四年后反弹半年,指数距历史高点仍有距离,未来几年行情看好 [11] - 创新药、器械、CXO三条主线轮动健康,局部过热但整体合理部分低估 [15] - 港股医药表现强于A股,因创新药公司多在港股18A,且流动性宽松 [13] 细分领域与政策影响 - 优选高景气细分领域,如创新药、创新器械、创新产业链 [16] - 集采政策优化,建立价格托底机制,避免劣币驱逐良币,利好行业情绪修复 [14] - CXO经历四年双杀周期后有望迎来业绩拐点,受益于产品迭代和利率宽松 [15]
创新药板块持续发酵,创新药企ETF(560900)半日涨近3%,成交额大幅放量创上市以来新高!
新浪财经· 2025-07-29 13:17
市场表现 - 创新药企ETF(560900)午间收盘上涨2 74%,换手率达30 12%,市场交投活跃 [1] - 跟踪指数中证创新药产业指数(931152)上涨2 82%,成分股泰格医药(300347)上涨10 32%,九洲药业(603456)上涨10 01%,药明康德(603259)上涨6 30% [1] - 创新药企ETF(560900)早盘价格一度涨至1 019元,创年初以来新高,半日成交额达1889 45万元,创上市以来新高 [1] 资金动态 - 创新药企ETF(560900)最新规模达6185 45万元,份额达6296 91万份,均创近半年新高 [1] - 最新资金净流入488 15万元,近10个交易日内有7日资金净流入,合计净流入1711 63万元 [1] 行业分析 - 医疗器械高值耗材板块因集采压制股价低位徘徊,政策定调后市场重新关注人工晶体、镜下耗材、骨科、神经外科等细分方向 [2] - 创新药板块持续发酵,成为市场主要方向之一,创新药、创新器械、AI医疗等细分领域具备长期投资价值 [2] - 中证创新药产业指数选取不超过50只最具代表性的创新药研发上市公司证券,反映行业整体表现 [2] 科技驱动 - AI驱动新一轮科技浪潮,摩根资产管理整合"全球视野投科技"产品线,助力投资者布局优质科技企业 [2]
创新器械迎政策拐点,应该如何布局?
华福证券· 2025-07-27 17:34
报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为强于大市(维持评级) [7] 报告的核心观点 - 今年6月起创新器械获审批端到支付端政策支持,结合药品集采不再“唯低价论”形成政策拐点,在反内卷背景下,创新器械将迎来价格修复到增量提升新阶段 [4] - 市场积极情绪与政策优化下,底部资产估值修复逻辑顺,建议在第一阶段估值修复前提下,优选底部+成长/大单品期权/第二曲线的标的布局 [4] - 中期建议关注创新药、医疗器械和业绩好的标的,中长期坚持创新+复苏+政策三大主线 [5] 根据相关目录分别进行总结 建议关注医药组合上周表现 - 上周周度建议关注组合算数平均后跑输医药指数3.0个点,跑输大盘指数2.7个点 [12] - 上周月度建议关注组合算术平均后跑输医药指数3.5个点,跑赢大盘指数3.2个点 [13] 创新器械迎政策拐点,关注集采缓和+成长底部标的 - 政策支持:药监局审批端支持高端创新,出台十方面具体措施;医保局支付端医保价格政策赋能药械创新;反内卷再提,集采缓和预期进一步稳定 [16][17][18] - 投资建议:从高耗集采优化受益品类、医疗设备政策修复、创新器械大单品、手术机器人、业绩有望持续超预期标的等细分逻辑切入布局 [19][22] 医药板块周行情回顾及热点跟踪(2025.7.21 - 2025.7.25) A股医药板块本周行情 - 板块表现:本周中信医药指数上涨2.0%,跑赢沪深300指数0.3pct,排名第19位;年初至今上涨19.5%,跑赢14.6pct,排名第3位 [3][25] - 子板块表现:医疗服务+6.0%,医疗器械+4.3%,中成药+1.6%,生物医药Ⅲ+1.1%,医药流通+1.0%,化学原料药+0.9%,化学制剂 - 0.9% [30] - 估值情况:截至7月25日,医药板块整体估值为30.13,环比上升0.65,相对同花顺全A(除金融、石油石化)估值溢价率为28.83%,环比下降0.36pct,仍处较低水平 [34] - 成交额情况:本周合计成交额7828亿元,占A股8.5%,较上周期上升21.9%;年初至今合计成交额119573亿元,占6.2% [42] - 个股情况:473支个股中338支上涨,124支下跌,11支持平,涨幅前五为海特生物(+46.93%)、振东制药(+42.89%)、塞力医疗(+31.73%)、辰欣药业(+30.75%)和仁度生物(+27.82%) [43] 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 - 下周医药行业无新股上市 [49] 港股医药本周行情 - 板块行情:本周恒生医疗保健指数上涨0.8%,较恒生指数跑输1.4pct;年初至今上涨73.9%,较恒生指数跑赢47.3pct [52] - 个股行情:212支个股中132支上涨,61支下跌,19支持平,涨幅前五为新锐医药(+948.8%)、奥星生命科技(+153.5%)、中国智能健康(+60.0%)、创胜集团 - B(+45.6%)、润迈德 - B(+45.5%) [53]
第十一批国采启动,科创医药ETF嘉实(588700)盘中上涨1.14%,近1周新增规模同类居首!
搜狐财经· 2025-07-22 11:33
科创医药ETF嘉实表现 - 科创医药ETF嘉实盘中换手率达18.19%,成交额4094.91万元,市场交投活跃 [3] - 近1周日均成交3702.88万元,居可比基金第一 [3] - 近1周规模增长1695.97万元,新增规模位居可比基金第一 [3] - 近1周份额增长750万份,新增份额位居可比基金第一 [3] - 近1年净值上涨43.45%,在指数股票型基金中排名485/2929,居于前16.56% [3] - 自成立以来最高单月回报23.29%,最长连涨月数5个月,最长连涨涨幅23.50%,上涨月份平均收益率7.43% [3] 科创板生物医药指数成分股 - 前十大权重股合计占比50.3%,包括联影医疗(9.73%)、百济神州(6.04%)、惠泰医疗(5.69%)、百利天恒(5.35%)、艾力斯(4.76%)、泽璟制药(4.53%)、君实生物(4.15%)、博瑞医药(3.60%)、华大智造(3.07%)、益方生物(3.03%) [3][5] - 7月21日涨跌幅表现:博瑞医药(+5.60%)、君实生物(+3.63%)、百利天恒(+2.81%)、泽璟制药(+2.75%)、联影医疗(+2.18%)、百济神州(+1.08%)、艾力斯(+0.48%)、华大智造(+0.40%)、惠泰医疗(-0.06%)、益方生物(-0.78%) [5] 医药行业动态 - 7月15日上海阳光医药采购网发布通知,初步确定55个品种纳入第十一批国家组织药品集中采购报量范围 [5] - 国家医保局提出"稳临床、保质量、防围标、反内卷"四大原则 [5] - 医药板块处于底部,创新方向(创新药、创新器械、AI医疗等)成为市场主要关注点 [6] - 创新药成为市场热点,非主流公司因创新药布局和管线而大涨 [6] - 新技术方向包括脑机接口、机器人和干细胞等细分领域 [6] 投资渠道 - 无股票账户投资者可通过科创医药ETF嘉实联接基金(021061)布局科创板生物医药板块 [7]
融通健康产业灵活配置混合A/B:2025年第二季度利润1.79亿元 净值增长率8.97%
搜狐财经· 2025-07-18 11:04
基金业绩表现 - 2025年二季度基金利润1.79亿元,加权平均基金份额本期利润0.2151元 [2] - 二季度基金净值增长率为8.97%,截至二季度末基金规模为20.74亿元 [2] - 近三个月复权单位净值增长率为15.00%,位于同类可比基金108/138 [3] - 近半年复权单位净值增长率为16.45%,位于同类可比基金117/138 [3] - 近一年复权单位净值增长率为19.86%,位于同类可比基金107/133 [3] - 近三年复权单位净值增长率为-9.89%,位于同类可比基金64/106 [3] - 近三年夏普比率为0.1159,位于同类可比基金48/105 [8] 基金风险指标 - 近三年最大回撤为45.79%,同类可比基金排名22/105 [11] - 单季度最大回撤出现在2024年一季度,为26.05% [11] 基金投资策略 - 基金属于灵活配置型,长期投资医药医疗股票 [2] - 精选赛道及成长性较好且估值相对较低的板块及个股进行重点配置 [2] - 重点配置创新(创新药及产业链、创新器械)+复苏(消费医疗、零售及中药等)及低PB类资产 [2] - 近三年平均股票仓位为92.67%,同类平均为86.87% [14] - 2024年一季度末基金达到94.13%的最高仓位 [14] 基金持仓情况 - 截至2025年二季度末,十大重仓股为一心堂、爱博医疗、三友医疗、健之佳、开立医疗、阳光诺和、东方生物、普瑞眼科、美好医疗、美年健康 [18] 基金经理信息 - 基金经理万民远目前管理5只基金近一年均为正收益 [2] - 融通价值成长混合A近一年复权单位净值增长率最高达51.66% [2] - 融通医疗保健行业混合A/B近一年复权单位净值增长率最低为12.27% [2]
生物医药ETF(512290)当日上涨1.40%,创新药出海与治疗技术突破驱动行业复苏
每日经济新闻· 2025-05-20 12:23
生物医药ETF表现 - 生物医药ETF(512290)今日开盘涨幅1.40% [1] - 该ETF跟踪CS生医指数(930726),覆盖生物医药、医疗器械、医疗服务等领域上市公司 [1] - 指数具有高行业集中度和成长性特征,能有效追踪生物医疗产业发展趋势 [1] 生物医药行业动态 - 三生国健等生物制品企业表现活跃 [1] - 迈威生物推进差异化创新研发,核心品种已开展多项关键注册临床研究 [1] - 新产业生物获得C反应蛋白测定试剂盒医疗器械注册证,丰富生化检测产品线 [1] 医药生物出口与创新 - 2025年Q1医药出口额达266.32亿美元,同比增长4.39%,其中对美出口增长9.6% [2] - 2024年约31%跨国药企引进的创新药候选分子来自中国,合作项目偏向早期阶段 [2] - 中国企业研发效率和质量快速提升,为持续出海创造机遇 [2] 细分领域发展 - 痛风治疗市场潜力大,全球患者预计2030年达14.2亿人,中国将达2.4亿人 [2] - URAT1靶点新药如SHR4640、AR882进入关键临床阶段,展现Best in Class潜力 [2] - 减重领域中国企业在小分子和多肽载体研发取得突破,部分品种已对外授权 [2] - 通用型CAR-T技术如CT0596和TyU19在疗效和经济性上取得突破 [2] 行业发展趋势 - 医药生物行业呈现"创新与内需共振,科技与消费交织"特点 [3] - 生物制品领域需求预期稳增长,供给创新待放量 [3] - 疫苗板块新品种如带状疱疹、RSV疫苗有望驱动下一轮成长周期 [3] - 血液制品行业政策门槛高,"十四五"规划浆站开采推动采浆量提升 [3] 医疗器械升级 - 脉冲电场消融(PFA)等新技术提升手术安全性及效率 [3] - 手术机器人引领临床变革,行业从"制造"向"智造"升级 [3] - 政策支持高端医疗器械创新发展,设备更新和招采复苏推动行业回暖 [3]
最新!又1款创新器械获批
思宇MedTech· 2025-03-27 17:24
医疗器械行业动态 - 湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用压力监测射频消融导管获得国家药监局创新产品注册批准,该产品与上海宏桐实业的心脏射频消融仪配合使用,用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤 [3] - 该导管内置光学压力传感器,可实时监测和反馈压力,降低手术风险,提高消融效果稳定性 [4] - 埃普特医疗和宏桐实业均为深圳惠泰医疗器械股份有限公司的全资子公司 [4] 房颤治疗市场分析 - 预计到2025年中国房颤患病人数将达到2266.6万人,2021-2025年复合年增长率为2.85% [4] - 心脏消融领域包括射频消融、冷冻消融和脉冲电场消融(PFA)三种能量类型 [4] - 传统消融手段存在肺静脉狭窄、左房食管漏等并发症,PFA具有组织特异性优势,可避免热损伤和气压伤 [4] - 预计中国PFA市场规模2025年达13亿元,2032年达163亿元,期间复合年均增长率为43.73% [4] - PFA占电生理器械市场规模比重预计从2025年8.18%提升至2032年38.87% [4] 埃普特医疗公司概况 - 成立于2006年,总部位于湖南湘潭,产品涵盖冠脉介入、外周介入、神经介入和电生理领域 [8] - 截至2023年底拥有52个国内注册证、10个CE注册证和298个国际注册证 [8] - 2025年3月获得腔静脉滤器系统医疗器械注册证 [8] 惠泰医疗公司概况 - 成立于2002年6月,专注于心脏电生理和血管介入医疗器械研发生产,2021年1月上市(股票代码688617) [10] - 2024年1月迈瑞拟通过子公司以66.52亿元实现对惠泰医疗控制权收购 [10] - 主营业务涵盖心血管介入医疗器械全链条,包括电生理设备、冠脉通路产品等 [10] 行业会议信息 - 首届全球眼科大会、全球心血管大会、全球骨科大会即将举办 [2] - 2025全球手术机器人大会正在征集合作伙伴 [2] - 首届全球骨科大会将于2025年4月24日在北京举办,由骨未来、思宇MedTech等主办 [11] - 首届全球心血管大会将于2025年5月15日在北京举办,由心未来、思宇MedTech等主办 [11]