创新药定价问题 - 国内CAR-T产品定价高达129万元/针 患者难以承担[2] - 临床试验环节占研发成本比重高 政策通过附条件批准、优先审评等缩短30个工作日审批周期[2] - 医保数据将用于创新药研发 精准引导企业避免同质化竞争[2][3] 创新药可及性挑战 - 部分进医保创新药在医院存在采购障碍 需新增配套医疗服务(如CAR-T个性化治疗)[4] - 《措施》推动创新药加快进入定点医疗机构 支持云交易平台建设开辟新流通渠道[4] - 医疗机构缺乏使用创新药的激励体系 需结合临床疗效和性价比筛选药品[4] 创新药质量发展路径 - 附条件批准上市要求持续验证性临床试验 符合国际惯例[5] - 真实世界研究将评估临床效果 筛选有效药物并增强全球认可度[6] - 扩大临床场景观察范围 为药品改进和监管审批提供证据链[6]