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创新药发生了什么,后续怎么看?
雪球· 2025-11-07 16:05
↑点击上面图片 加雪球核心交流群 ↑ 风险提示:本文所提到的观点仅代表个人的意见,所涉及标的不作推荐,据此买卖,风险自负。 作者: 小豪只投创新药 来源:雪球 6 月 12 日我在《如何押注创新药的BD》一文中,详细阐述了将「N」业务视为或有 upside 的完整逻辑。然而其后三个月,"赌 BD"一路飞升, "赌 BD"逐渐从合理化变成妖魔化 :从猜测最有机会的交易,到子虚莫有、几乎不可能发生的交易,都被市场提前计价;"可比交易定价法"逐渐异 化为"预告式定价法"、"MNC 名片定价法"、"晒聊天记录截图定价法"。 当预期明显被透支时,我在 9 月 6 日《后BD时代》中明确警告, 我们应把焦点移回 BD 落地后公司能够沉淀的长期价值,而不只是追逐短期的 交易刺激。 事实也印证了这一点:自 9 月初开始,以"赌 BD"为主线的整个创新药行情,普遍来到阶段性高位。"赌 BD"的公司率先大幅回撤,甚 至波及到其他"已 BD "的公司。 这类预期若长时间未能通过实际BD落实验证,就容易滋生估值泡沫。一旦BD进度不及预期,相关公司的股价可能面临剧烈回调。 ——后BD时代 我们需要接纳泡沫的形成,也要以平常心对待泡沫的 ...
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:002821 证券简称:凯莱英 公告编号:2025-064 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 重要内容提示: 1.董事会及董事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 3.第三季度财务会计报告是否经过审计 □是 √否 一、主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √否 ■ (二) 经营情况概述 2025年,在医药行业筑底回暖的背景下,公司不断提升运营管理效率和落实降本增效的各项措施,结合 医药行业变化趋势中呈现的积极信号,特别是在多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务板块,持续加大市 场开拓力度,新签订单保持双位数增长。 √适用 □不适用 单位:元 ■ 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □适用 √不适用 ...
思瑞浦(688536):2025年三季报点评:收入连续6个季度环增,加大光模块、CPO、服务器领域投入
华创证券· 2025-10-29 19:13
投资评级 - 报告对思瑞浦的投资评级为“推荐”,且为“维持” [1] 核心观点 - 公司2025年三季度营收达5.82亿元,同比增长70.29%,环比增长10.29%,连续6个季度实现环比增长 [1] - 2025年三季度归母净利润为0.60亿元,同比大幅扭亏,环比增长20.35% [1] - 公司通过收购创芯微实现了在工业、汽车、通信、消费电子四大市场的全面布局,竞争力增强 [7] - 公司正加大对光模块、CPO、服务器领域的资源投入,以提升相关业务收入占比 [7] - 创芯微并购融合成效显著,其2025年三季度毛利率提升至40%以上,思瑞浦电源管理芯片收入同比增长323.69% [7] - 基于前三季度业绩,报告将公司2025-2027年归母净利润预测上调至1.98/3.12/4.26亿元 [7] 主要财务指标与预测 - 营业总收入预测:2025E为20.96亿元,2026E为27.41亿元,2027E为34.37亿元,同比增速分别为71.9%、30.7%、25.4% [3] - 归母净利润预测:2025E为1.98亿元(扭亏),2026E为3.12亿元,2027E为4.26亿元,同比增速分别为200.4%、57.4%、36.7% [3] - 盈利能力指标:预计毛利率2025E-2027E分别为46.5%、47.3%、47.8%;预计净利率2025E-2027E分别为9.4%、11.4%、12.4% [8] - 估值比率:基于当前股价159.58元,预测市盈率(P/E)2025E-2027E分别为111倍、71倍、52倍 [3][8] 业务进展与市场表现 - 工业市场:三季度收入环比继续增长,运放、ADC、接口、电源管理等核心产品出货显著增长,并关注机器人、服务器电源等前沿应用 [7] - 汽车市场:三季度收入维持环比高增,三电、车身控制、智驾、激光雷达、照明等重点应用领域收入增长强劲,25Q3规模收入客户数翻倍 [7] - 通信市场:三季度收入环比增长,基站业务同环比快速增长,光模块业务同比高增,龙头客户份额提升,AI服务器相关芯片加速出货 [7] - 市场表现:近12个月公司股价表现对比沪深300指数有显著波动 [6]
再鼎医药20251026
2025-10-27 08:31
公司:再鼎医药 / 瑞利公司 核心产品:索利(Delta,一种靶向DLL3的ADC药物) **一、 索利(Delta)的临床数据与潜力** * 在FURTHER研究中,索利显示出良好的安全性,仅13%的患者出现3级或更高级别不良事件,远低于其他机构观察到的35%至50%[2][9] 在1.6毫克/公斤剂量组中未出现停药情况[2][3] * 疗效显著,总体反应率为60%,在1.6毫克/公斤剂量下客观缓解率达到68%[2][3] 对于有脑转移且未接受过放疗的患者,反应率高达80%[2][3][9] * 在总体人群中有一半患者实现肿瘤缩小,包括脑转移患者,中位反应持续时间为6.1个月[2][9] 多数患者仍在接受治疗[9] * 索利可能成为首个也是最好的DLL3三靶向ADC小细胞肺癌治疗药物[2][9] **二、 索利的开发策略与监管路径** * 公司计划启动针对调查者选择治疗方案的注册试验,预计2027年初进行中期数据读取[2][10] * 根据与FDA的讨论,加速审批的机会仍然可行,预计将在2027年提交加速审批申请,最早可能在2027年底或2028年初获得批准[4][11][15] * 开发策略包括探索较早治疗线适应症,将索利与抗PD-L1及化疗结合使用,以增强或取代化疗[2][10] 计划将产品定位为一种化疗减免产品,特点是作用迅速,对转移性病灶(尤其是内脏转移)反应快且安全性好[4][12] **三、 索利的靶点与作用机制** * 靶点三角形样配体3(DLL3)在超过85%的小细胞肺癌中高表达,而在健康组织中表达极低,是理想靶点[4][7] * 索利设计为具有高亲和力、长半衰期的抗体,药物与抗体比例达到8,从而产生强大的旁观者效应[4][7][8] 这种特性允许在广泛靶标表达水平下产生深度和持续反应[8] * 对于脑转移患者,血脑屏障受到破坏使抗体可以进入大脑,其高亲和力及旁观者效应能导致大脑病变迅速缩小[17][18] **四、 小细胞肺癌的未满足需求与市场** * 小细胞肺癌占所有肺癌病例约15%,每年全球新发病例超过37万例,其中美国和欧洲超过10万例[6] * 预后差,约2/3患者在诊断时已处于晚期,中位生存时间仅约1年[6] 高达70%的患者最终会发生脑转移,中位生存期缩短至仅约5个月[6] * 现有治疗方案(铂类双药化疗及免疫疗法)虽然反应率高,但超过60%的患者出现3级或更高级别的不良事件,毒副作用大[6] 一旦病情进展,选择有限且效果不佳[6] **五、 公司的其他研发管线进展** * 在免疫学领域,新一代治疗性抗体L15O3(针对特应性皮炎)预计2026年完成一期临床试验[2][4] * 在肿瘤学领域,公司正在开发DL62、O1、RLRC15、ADC等化合物,用于肉瘤及其他LR16阳性实体瘤(包括乳腺癌和头颈癌),这些化合物预计2026年进入临床试验[2][5] * 公司还在推进CL1,222、RPV1、I012等细胞因子项目,旨在将特定信号直接传递到肿瘤微环境中[5] **六、 临床试验设计与竞争格局** * 在单臂试验中,疗效持续时间被视为比无进展生存期更有效的指标,因为它反映了患者获益的时间长度,而PFS因地区差异和大量审查而难以解释[13] * 公司认为其注册策略使其比其他公司领先1.5至2年,这种速度优势在药物开发中非常重要[16][17] * 公司计划启动进一步研究,探索索利与标准化疗方案、联合用药、维持治疗或与其他ADC联合使用,为医生提供更多选择[14][19][20]
医药季度策略 - 医药开启2
2025-10-27 08:31
行业与公司 * 医药行业[3] * 创新药领域[5] * CRO(合同研究组织)细分领域[7] * 高值耗材领域[12] * 医疗设备行业[13] 核心观点与论据 * 医药行业进入2 0阶段 创新药市场表现突出 逐步走向国际市场 高值耗材和微创支架开始在美国销售 手术机器人全球销售超预期[1][3][4] * 创新药领域投资机会显著 中国拥有1 2万亿人民币市场 全球市场为1 8万亿美元 ADC和双抗产品显示强劲国际竞争力 中国企业引领肿瘤治疗新周期[5] * 国内创新药研发具备优势 包括丰富患者资源 低成本临床试验 强大管线储备(如细胞疗法 双抗 ADC等领域管线储备超过30%) BD模式打破负循环 促进一二级市场融资[6] * CRO细分领域投资机会显著 2025年上半年一级市场融资改善 下半年表现强劲 融资额同比增长至少翻倍 资金将用于临床试验及早期研发投入 为CRO带来更多业务需求[7][9] * 2025年上半年CRO企业海外市场表现良好 订单增长强劲 国内市场需求因项目周期影响业绩较弱 但新签订单已现双位数增长 预计2026年国内需求恢复[8] * 高值耗材集采压力最大时期已过 关注手术增速快 外资占比较高 即将集采及具国际化预期的产品 神经介入手术增速最高 神经介入产品国产市占率有望提升[12] * 医疗设备行业终端采购在2024年底恢复 2025年终端采购增速较高 但上市公司业绩受渠道库存影响有所滞后 政策支持有望带动医院和政府采购[13] 其他重要内容 * 自2018年医保局成立以来 行业经历仿制药集采 支架集采 医疗反腐等重大变革 未来政策将通过DRG持续落地[2] * 国内一级市场融资在2025年8月达6 6亿美元 为过去三年单月最高值 9月近6亿美元 10月预计5至6亿美元 年底通常是投融资高峰期[9] * 海外CRO需求环境改善 Mad佩斯订单销售比在2025年第二季度回升到1以上 新签订单超过实现订单 药明康德扩招前端业务人员显示对海外需求恢复的信心[11] * 高值耗材 低值耗材及IVD预计到2026年将基本完成集采[12]
博腾股份20251026
2025-10-27 08:30
纪要涉及的行业或公司 * 公司为博腾股份,所处行业为医药研发生产外包(CDMO)行业,具体业务涵盖小分子原料药、新分子(多肽、ADC、小核酸等)、基因细胞治疗(CGT)[1][2][3] 核心观点和论据 财务业绩表现 * 2025年第三季度营业收入达9.23亿元,创历史新高,累计1~3季度营业收入为25.44亿元,同比增长约19.7%[3] * 1~3季度实现净利润约8,000万元,实现扭亏为盈,经营现金流净流入3.75亿元,同比增长54%[3] * 第三季度整体毛利率约为31%,稳中有升[3] * 海外市场增长17%,国内市场增长21%,增长得益于第三季度国内大项目集中交付[3][11] 业务驱动因素与市场复苏 * 主营业务增长主要由CBRM、自免、肿瘤三大治疗领域NDA阶段高价值项目驱动[2][5] * 美国市场表现突出,小分子业务受重大项目需求拉动,下半年特别是第三季度订单增长明显[5][8] * 市场出现复苏迹象,得益于降息等因素推动,biotech市场温和复苏,技术突破和临床应用形成三大飞轮共同推动各业务线发展[8] * 国内创新药BD出海现象显著拉动了CRO、CDMO上游产业需求[15] 盈利能力恢复与运营效率提升 * 盈利能力恢复得益于商业化价值较高的小分子产品及整体规模效应,BD销售模式和内部交付流程优化取得效果[9] * 通过提升生产效率、控制物料成本以及提高生产收率等措施降本增效[14] * 设备利用率提升,例如常州基地利用率已达到60%以上,长寿厂区产能利用率有大幅度改善[10][18] * 今年1~9月费用同比下降13%,主要得益于去年落实的降本增效措施[13] 新业务发展及减亏预期 * 基因细胞治疗板块预计今年减亏幅度约30%,明年预计继续减亏30~40%,预计3年内可实现盈利[4][12] * 小分子制剂板块全年减亏幅度约25~30%,明年目标为减亏30%[4][12] * 新分子板块明年可能有较大幅度减亏[4] * 在新兴领域,公司加强多肽、ADC及CGT等新技术的发展,并通过战略合作提升竞争力[2][6] 未来发展规划与产能布局 * 2026年核心关注点包括:提升小分子主营业务高价值业务机会覆盖率、支持客户供应链转移需求、抓住CBRM(特别是减肥市场)创新空间、在ADC高速增长阶段布局生物偶联新分子模式、推动流程和组织变革提高运营效率[19] * 短期内没有大规模扩建新生产设施计划,主要通过提升现有设施效率容纳更多项目[20] * 各厂区产能利用率:长寿地区超过60%,江西地区超过70%,湖北地区约30%,上海地区小分子和新分子产能利用率在30%至40%不等,CGT制剂及ADC偶联产能利用率约30%[20] * 在ADC、多肽和小核酸领域具备较强服务能力,主要通过IND整包服务推动项目,并利用差异化技术策略抢占优质订单[25] 其他重要内容 * 公司人员数量仍在提升,通过结构性调整和加强校园招聘应对高质量人才需求[17] * 2025年三季度减值安排主要集中于存货方面,没有对其他资产进行大规模减值[26] * 凯惠药业小分子车间利用率30%至40%,奉贤工厂投资建设新分子相关生产线,高活ADC配流ink生产线相对饱和,计划扩建新线[21] * CGT制剂今年签订了大量订单,包括In vivo CAR订单,细胞相关产品产能利用率约60%,新建设两条细胞产品生产线[23]
博腾股份(300363) - 2025年10月24日投资者关系活动记录表
2025-10-26 21:14
市场趋势与需求 - 生物技术客户需求温和复苏,由资本市场、技术突破和临床应用推动 [1][2] - 中国创新药BD出海成为现象级事件,拉动上游CDMO需求,国内第三季度收入同比增长21% [2][3] - 心血管、肾脏及代谢领域是激发小分子需求的关键领域之一 [3] - 新分子业务(如ADC、多肽、小核酸)处于高速增长阶段,公司已布局中美产能 [3][5] 盈利能力与成本控制 - 毛利率稳中有升,受益于行业复苏、产能利用率提升和内部管理优化 [2] - 前三季度费用同比下降13%,降本增效举措持续落地 [2] - 通过生产效率提升和物料成本控制进一步优化毛利 [2] 产能布局与利用率 - 小分子原料药产能分布于重庆长寿、江西宜春、湖北应城、上海及海外,长寿和宜春利用率持续提升 [4] - 上海ADC高活产能饱和,小分子产能待提升;基因细胞治疗中病毒产能利用率较低 [4] - 当前重点为优化现有产能利用率,暂无新产能规划 [4] 新业务与技术进展 - 新分子业务可提供IND整包和早研服务,payload linker国内高活产线饱和,计划扩产 [5] - 多肽和小核酸具备中试规模,已实现海外偶联项目IND整包落地 [5] - 以差异化服务和一站式解决方案为核心抓手,早期介入客户项目 [5] 资产与战略调整 - 2024年资产减值主要因奉贤工厂、苏州博腾及美国场地闲置;2025年三季度计提应收款和存货减值 [5] - 公司持续推动流程和组织变革,提升运营标准化和效率 [3] - 收购凯惠药业(现博腾智拓)后改造EHS体系,奉贤工厂新增多肽、寡核苷酸等中试产线 [4][5]
湘财证券晨会纪要-20251023
湘财证券· 2025-10-23 10:08
核心观点 - 中国汽车行业前三季度数据亮眼,新能源汽车产销增长强劲,渗透率持续提升,出口表现良好,建议关注产业链龙头企业及海外市场布局[3][4] - 稀土磁材行业价格普遍下行,市场情绪偏弱,但战略价值定位支撑高估值,建议谨慎关注上游资源企业及下游优质磁材公司[7][9][10] - 医疗服务板块近期回调,但创新驱动长期发展,ADC CDMO外包服务市场空间广阔,维持行业买入评级[11][15][16][17] - ETF市场策略显示汽车、煤炭、农林牧渔行业为当前关注重点,相关ETF轮动策略表现优于基准[23][24] 汽车行业 - 2025年9月中国新能源汽车产销分别完成161.7万辆和160.4万辆,环比分别增长16.3%和15%,同比分别增长23.7%和24.6%,渗透率达49.7%[3] - 2025年前三季度新能源汽车产销累计完成1124.3万辆和1122.8万辆,同比分别增长35.2%和34.9%,渗透率达46.1%[3][4] - 2025年前三季度汽车出口495万辆,同比增长14.8%,9月单月出口65.2万辆,环比增长6.7%,同比增长21%[4] - 投资建议关注智能化技术领先的车企、智能化零部件供应商、动力电池等核心零部件企业,以及具备全球竞争力的公司,推荐关注双环传动、北特科技,维持行业"增持"评级[5] 新材料(稀土磁材)行业 - 本周稀土磁材行业指数微升0.05%,跑赢沪深300指数2.27个百分点,行业市盈率TTM为95.79倍,处于96.1%历史分位[7] - 稀土精矿价格加速下调,国内混合碳酸稀土矿、四川氟碳铈矿及山东氟碳铈矿价格分别下跌13.89%、12.9%和15.38%[9] - 氧化镨钕均价下跌6.11%,镨钕金属均价下跌6.63%,氧化镝均价小幅上涨0.62%,氧化铽均价下跌0.57%[9] - 钕铁硼毛坯价格延续弱势,N35均价下跌4.98%,H35均价下跌3.33%[9] - 投资建议维持行业"增持"评级,短期谨慎,后续关注上游稀土资源企业及下游客户结构良好的金力永磁[10] 医疗服务行业 - 本周申万医药生物指数下跌2.48%,跑输沪深300指数0.26个百分点,医疗服务II板块下跌5.21%,跌幅较大[11] - 医疗服务板块个股表现分化,诚达药业上涨3.9%,新里程上涨3.5%,而毕得医药下跌10.1%,诺泰生物下跌10.0%[12] - 医疗服务板块PE(TTM)为34.96倍,较前一周下降1.96倍,PB(LF)为3.59倍,较前一周下降0.18倍[13][14] - 创新药企驱动产业发展,ADC药物市场增长动力强劲,预计全球ADC外包服务市场将从2022年的15亿美元增长至2030年的110亿美元,复合年增长率28.4%[15][16] - 投资建议维持行业"买入"评级,关注高成长的ADC CDMO、多肽CDMO公司如药明康德、皓元医药,以及预期改善的第三方检验和消费医疗公司如爱尔眼科、迪安诊断[17] 金融工程(ETF市场与策略) - 截至2025年10月17日,沪深两市共有1328只ETF,资产管理总规模55264.48亿元,其中股票型ETF规模最大,为36092.05亿元[19] - 上周股票型ETF周涨跌幅中位数为-4.14%,银行ETF表现最好,上涨5.26%,机器人ETF富国表现最差,下跌10.03%[20] - PB-ROE框架下的ETF轮动策略关注高PB高ROE的第三象限和低PB中ROE的第五象限,策略年化收益率11.93%,年化超额收益率13.22%[21][22][23] - 上周策略关注汽车、煤炭和农林牧渔行业,累计收益率0.58%,相对沪深300指数超额收益率2.80%,自2023年以来累计超额收益率13.80%[23] - 投资建议本周继续关注汽车、煤炭和农林牧渔行业对应的行业ETF[24]
港股集体大涨!AI医疗持续火热,机构看好创新药新一轮出海机会
每日经济新闻· 2025-10-20 10:15
港股市场整体表现 - 市场情绪受美国信贷风险恐慌情绪缓和及关税豁免政策提振,港股关键指数早盘集体大涨 [1] - 恒生科技指数开盘上涨3.9%,相关ETF如恒生科技指数ETF(513180)和恒生互联网ETF(513330)大幅上涨 [1] 医药板块表现 - 港股医药板块触底反弹,AI医疗概念持续活跃,微创机器人、晶泰控股、京东健康等公司领涨 [1] - 聚焦AI医疗+CXO的港股通医疗ETF(520510)上涨近2% [1] - 恒生医药ETF(159892)持仓股如信达生物、康方生物、乐普生物等多家国内创新药企携重磅成果亮相2025年ESMO年会 [1] 创新药进展与出海机会 - 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于10月17日开幕,多款中国创新药数据密集发布 [1] - 中国在PD1-PLUS双抗、ADC等领域的临床数据达到国际领先水平,引起较高关注 [1] - 近期BD(业务发展)交易密集落地缓解了市场担忧,中国创新药BD出海的产业逻辑不变 [1] - 临近年末,BD交易活动有望持续活跃 [1]
乳腺癌进入精准诊疗时代,专家提示女性警惕无痛性乳房肿块等信号
贝壳财经· 2025-10-13 19:33
乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤,每年新发病例约42万,死亡约12万例。随着创新疗法日益可 及与临床诊疗不断迈向精准化、个体化,乳腺癌患者的整体生活质量已显著改善。莫雪莉强调,乳腺癌 治疗正告别以手术和放化疗为主的"刀耕火种"阶段,进入精准诊疗新时代。临床中,可根据分子分型为 患者定制方案,包括内分泌、靶向及免疫治疗等,过去"无药可用"的困境也已被单靶、双靶、TKI及 ADC等多种创新药物突破。她指出,随着新药不断涌现和治疗策略优化,乳腺癌正逐渐转变为可长期 管理的慢性病,治疗目标也从单纯切除肿瘤,拓展为延长生存并保障患者身心与社会功能,真正实 现"活得长,更要活得好"。 新京报讯(记者张秀兰)每年的10月为世界乳腺癌防治月,北京大学首钢医院乳腺疾病科主任医师莫雪 莉教授介绍,乳腺癌治疗正告别以手术和放化疗为主的阶段,进入精准诊疗新时代。其提醒,女性朋友 要警惕无痛性乳房肿块、乳头血性分泌物、乳房皮肤异常、乳头凹陷及腋窝淋巴结肿大等乳腺癌常见警 示信号,可每月进行一次自检。 校对 柳宝庆 不过,晚期患者及其家庭仍面临治疗难度大、经济负担重、社会歧视与心理压力等多重挑战,早期发现 尤为重要。莫雪莉提醒广大女 ...