创新药研发与上市

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康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)香港新药上市申请获...
2024-11-05 22:25
产品进展 - 2024年11月4日芦可替尼乳膏获香港新药上市申请批准,5日收到注册证明书[2] - 2024年9月24日中国国家药监局受理芦可替尼乳膏白癜风适应症新药上市许可申请[4] - 2024年4月11日芦可替尼乳膏获澳门新药上市申请批准,8月19日落地大湾区内地指定医疗机构[5] - 2023年8月12日芦可替尼乳膏获海南省药监局批准临床急需进口,18日落地海南博鳌乐城[5] 市场情况 - 香港白癜风患者约7.5万,约85%为非节段型[3] 合作许可 - 2022年12月2日附属公司与Incyte订立合作和许可协议[7] - 公司获芦可替尼乳膏多地区研发、注册等独家及非独家许可权[7] - 许可协议期限首次商业化起十年,期满可延[7] 未来展望 - 公司将推进芦可替尼乳膏在香港的商业化工作[8] 风险提示 - 建议股东和投资者交易公司股票及证券时谨慎操作[10]