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磷酸芦可替尼乳膏
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三地同心 共绘新篇——推动京津冀协同发展持续走深走实
新浪财经· 2025-12-22 08:52
文章核心观点 - 文章回顾了2025年天津在京津冀协同发展中的成果,强调天津以推进京津冀协同发展为战略牵引,通过服务大局、科技创新、产业融合、基础设施互联互通、民生共建及制度创新,推动区域高质量发展,加快建设现代化产业体系 [3][4] 在服务大局中拓展发展新空间 - 央企项目加速在津集聚,中国资源循环集团5家二级企业扎根,打造“全国再生钢铁交易服务平台”和“中国设备资产循环平台”,国投集团二级总部及国机智能装备产业园等重点项目落地 [4] - 天津向雄安新区输出优质资源,深化“五校四园”合作,组建津雄职业教育发展联盟,选派60余名医疗卫生人才驻雄帮扶 [5] - 滨海新区作为核心区创新活力迸发,中海油能源发展装备基地一期试生产、中船天津船舶制造基地二期开工,中汽新能、京东消费金融等项目落户,天津电子信息技术实验室等揭牌 [5] - 滨海新区与北京怀柔区签署3项合作协议,3个平台跻身国家级行列,中关村12条政策在天津滨海—中关村科技园复制推广,园区年技术合同成交额突破120亿元 [5] 科技创新产业融合铸就新引擎 - 中国科学院天津工业生物技术研究所运用AI技术,在毕赤酵母细胞工厂中实现高产率、高稳定性的合成牡蛎肽,为海洋活性肽绿色制造开辟新路径 [6] - 天津拥有全国重点实验室29家,其中12家为与京冀联合共建,京津冀国家技术创新中心在津布局13个功能平台,推荐40项颠覆性技术项目 [6] - 国家合成生物技术创新中心取得30余项新突破,三地共享大型仪器设备达2.6万台(套) [6] - 天津港保税区开通氢能重卡示范运营线路,重点企业日加氢量超过10吨,占全国交通领域用氢总量的17%,累计行驶里程超过5000万公里,打造十余条氢能示范线路 [7] - 京津冀先进制造业集群联盟正式揭牌,是我国首个跨产业、跨区域的集群联盟,推动产业协同进入“集群化”新阶段 [7] - 京津冀整车企业与数百家零部件企业紧密联动,京津塘高速实现自动驾驶跨区域场景,新能源汽车供应链推行“一车共造”,智能网联汽车试点范围扩大 [7] 基础设施互联互通织就新纽带 - “轨道上的京津冀”再提速,京滨城际南段、津潍高铁隧道工程主体完工,形成4条高铁通北京、1条高铁通雄安、3条高铁联周边的格局,城际铁路总里程达410公里 [9] - 区域公路网络持续补强,兴港高速、京津塘高速改扩建推进,10个普通公路项目建成通车,实现京津雄1至1.5小时通达、京津冀主要城市3小时通达 [9] - 大兴机场天津西站城市航站楼投入运行,实现“高铁+航空”无缝衔接 [9] - 天津港新增至钱凯港滚装航线,新华·波罗的海指数跃升至第18位,天津机场高峰小时容量提升至38架次 [9] - 天津临港控股新建20万吨粮食仓储项目主体结构完工,将增强区域粮食战略储备与应急保障能力 [10] - 大同—怀来—天津北—天津南特高压交流工程建设加快,天津南变电站扩建工程投运,北燃LNG南港应急储备项目投产并与国家管网天津LNG外输管道互联互通 [10] 同城化、一体化发展共绘新画卷 - 京津冀区域12366纳税服务热线实现实时互转,《2025年京津交通出行便利化提升工作方案》实施,武清站经停客车达68列,社保卡乘车服务开通,新增10种京津城际定期票 [11] - 教育医疗资源加速流动,天津33所中小学与京冀43所学校开展交流,京津冀产教融合共同体累计开展技能培训超5.7万人次 [12] - 京津冀鲁四地1603家医疗机构实现104项检验结果互认,686家医疗机构实现50项医学影像检查结果互认 [12] - 三地联合发布10条历史文化游线路,推出540项展览及文化活动,打造30条“当日往返游”“周末串门游”精品线路 [12] - 海河国际消费论坛、京津冀消费季举办,邮轮旅游全年接待出入境游客超25万人次 [12] 改革创新高水平开放共创新优势 - 全球首个白癜风适应证创新药物磷酸芦可替尼乳膏依托天津自贸试验区临床急需药品审批机制落地,在天津医科大学总医院空港医院投入使用,便利京津冀患者 [13] - 天津持续改善营商环境,17个点位接入北京城市副中心“云”窗口,更多事项实现“跨省通办”,临港综合保税区具备封关运作条件 [13] - 京津冀“1+N”执法协作体系联合开展“打假解民忧”、反垄断执法等行动 [13] - “通武廊”小“京津冀”试点示范加速推进,“区域通办”事项达320项,8次跨区域教育活动吸引5500余名师生参与,3个社区养老服务点纳入协同养老试点 [13] - 新一轮服务业扩大开放综合试点获批,华北区域中欧班列集结中心落地,自贸试验区发布43项制度创新成果 [14] - 上合组织峰会成果落地天津,包括绿色产业、数字经济两大合作平台和职业技术教育合作中心 [14]
康哲药业:创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib 纳入突破性治疗品种名单
智通财经· 2025-12-15 20:00
公司核心动态 - 康哲药业旗下德镁医药的创新口服JAK1抑制剂povorcitinib(磷酸泊沃昔替尼片)获中国国家药监局药品评审中心批准纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为成人非节段型白癜风 [1] - 该认定有望加快povorcitinib在中国的研发与审评进程 [1] - 若在中国获批上市,povorcitinib有望与德镁医药在售的益路取(替瑞奇珠单抗注射液)、喜辽妥(多磺酸粘多糖乳膏)及处于新药上市申请阶段的磷酸芦可替尼乳膏形成协同,推动产品快速实现临床和商业价值 [2] - povorcitinib还将与外用磷酸芦可替尼乳膏共同为白癜风患者提供差异化、全面的治疗选择 [2] 产品研发与授权详情 - povorcitinib是一种选择性口服小分子JAK1抑制剂,在区域内特定国家/地区拥有物质和用途专利 [1] - 该产品目前正在海外若干国家进行非节段型白癜风、中重度化脓性汗腺炎和结节性痒疹的3期临床试验,治疗哮喘的2期临床试验也在进行中 [1] - 康哲药业于2024年3月31日通过德镁医药的附属公司与Incyte就povorcitinib订立合作和许可协议,获得在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚十一国研究、开发、注册及商业化该产品的独家许可权利,以及在区域内生产产品的非独家许可权利 [2] - 德镁医药的附属公司已将povorcitinib除中国大陆外的其他区域的相关权利再许可予康哲药业(不包括德镁医药及其附属公司) [2]
康哲药业(00867):创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib 纳入突破性治疗品种名单
智通财经网· 2025-12-15 19:52
公司核心动态 - 康哲药业旗下德镁医药的创新口服JAK1抑制剂povorcitinib(磷酸泊沃昔替尼片)获中国国家药监局药品评审中心批准纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为成人非节段型白癜风 [1] - 该突破性治疗品种认定有望加快povorcitinib在中国的研发与审评进程 [1] - 若在中国获批上市,povorcitinib将与德镁医药在售的替瑞奇珠单抗注射液、多磺酸粘多糖乳膏及处于新药上市申请阶段的磷酸芦可替尼乳膏形成协同,推动快速实现临床和商业价值 [2] - povorcitinib将与外用磷酸芦可替尼乳膏共同为白癜风患者提供差异化、全面的治疗选择 [2] 产品与研发管线 - povorcitinib是一种选择性口服小分子JAK1抑制剂,在区域内特定国家/地区拥有物质和用途专利 [1] - 该产品目前正在海外若干国家进行非节段型白癜风、中重度化脓性汗腺炎和结节性痒疹的3期临床试验,治疗哮喘的2期临床试验也在进行中 [1] - 德镁医药是一家专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正在申请于香港联交所主板独立上市 [1] 许可与合作协议 - 康哲药业于2024年3月31日通过德镁医药的附属公司与Incyte就povorcitinib订立合作和许可协议 [2] - 根据协议,公司获得在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚十一国研究、开发、注册及商业化povorcitinib的独家许可权利,以及在区域内生产该产品的非独家许可权利 [2] - 德镁医药的附属公司已将povorcitinib除中国大陆外的其他区域的相关权利再许可予康哲药业(不包括德镁医药及其附属公司) [2]
康哲药业(00867.HK)创新药磷酸芦可替尼乳膏AD适应症中国三期药物临床研究取得积极结果
格隆汇· 2025-09-26 19:42
核心临床研究结果 - 磷酸芦可替尼乳膏在中国三期临床研究中成功达到主要终点 治疗8周后达到研究者整体评估(IGA)评分0或1分且较基线改善≥2分的受试者比例显著高于安慰剂组(63.0% vs 9.2% P<0.001) [2] - 关键次要终点显示治疗8周后达到湿疹面积及严重程度指数评分较基线至少改善75%(EASI75)的受试者比例显著优于安慰剂组(78.0% vs 15.4% P<0.001) [2] - 安全性表现良好 治疗期出现的不良事件(TEAE)严重程度多数为轻度或中度 未发生导致研究药物用药终止的TEAE 整体安全耐受性良好 [2] 试验设计特征 - 试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究设计 共入组192例中国轻中度特应性皮炎患者 [1] - 研究组长单位为上海市皮肤病医院 主要研究者为史玉玲教授 [1] - 试验专门针对中国人群开展 旨在评估产品治疗轻中度特应性皮炎的安全性和有效性 [1] 公司战略布局 - 德镁医药作为专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业 正申请于香港联合交易所主板独立上市 [1] - 磷酸芦可替尼乳膏是德镁医药旗下重要创新产品 本次三期临床研究取得积极结果 [1] - 康哲药业通过旗下德镁医药推进皮肤健康领域创新药物研发 [1]
康哲药业(00867):创新药磷酸芦可替尼乳膏AD适应症中国三期药物临床研究取得积极结果
智通财经网· 2025-09-26 19:36
临床研究结果 - 磷酸芦可替尼乳膏在中国三期临床研究中达到主要终点 治疗8周后IGA评分0或1分且较基线改善≥2分的患者比例为63.0% 显著高于安慰剂组的9.2% (P<0.001) [1][2] - 关键次要终点EASI 75评分改善达到75%的患者比例为78.0% 显著优于安慰剂组的15.4% (P<0.001) [2] - 研究采用随机双盲安慰剂对照多中心设计 共入组192例中国轻中度特应性皮炎患者 [1] 安全性表现 - 治疗期间出现的不良事件严重程度多数为轻度或中度 未发生导致停药的治疗期不良事件 [2] - 整体安全耐受性良好 [2] 产品进展 - 德镁医药正积极推进磷酸芦可替尼乳膏在中国的新药上市申请工作 [2] - 德镁医药为康哲药业旗下聚焦皮肤健康的创新型医药企业 正在申请香港联交所主板独立上市 [1]
麦济生物IPO:8年烧8亿商业化进程仍无时间表 核心产品市场竞争激烈且专利曾陷权属纠纷
新浪证券· 2025-08-29 17:16
公司业务与研发进展 - 公司专注于过敏与自身免疫疾病领域创新生物制剂研发 管线涵盖8款候选产品 核心产品MG-K10(靶向IL-4Rα单抗)处于三期临床阶段 其他产品包括MG-014及MG-013等处于不同研发阶段 [1][2] - 成立八年来研发投入累计超8亿元 但尚无产品商业化 2023年、2024年及2025年第一季度营业收入分别仅872.2万元、2.4万元和0元 全部来源于早期研发服务合作 [2][3] 财务状况 - 公司持续巨额亏损 2023年、2024年及2025年第一季度净亏损分别达2.53亿元、1.78亿元和2727万元 截至2025年3月末累计亏损总额超8亿元 [2] - 资产负债率长期高企 2023年末接近700% 2025年3月末仍达166.83% 资不抵债状况突出 [2] - 研发开支巨大 2023年及2024年分别达1.66亿元和1.5亿元 高度依赖外部融资维持运营 [3] 核心产品与专利风险 - 核心产品MG-K10采用四周一次给药方案 针对特应性皮炎、哮喘和结节性痒疹 正在中国大陆、香港及新加坡开展三期临床试验 [4][7] - 曾与三生国健发生专利权属纠纷 法院判决认定2017年申请的专利(ZL201710074949.X)归属三生国健 因与创始人在原单位职务高度相关 技术方案及实验数据存在高度重合 [4] - 公司声称已通过技术调整规避专利风险 但历史纠纷对核心技术原创性及独立性构成潜在质疑 [4] 行业竞争格局 - IL-4Rα靶点市场潜力巨大 全球明星产品度普利尤单抗年销售额超百亿美元 中国市场规模预计2030年达40.8亿美元 [6][7] - 赛道竞争激烈 康诺亚生物的司普奇拜单抗已于2024年9月获批成为国产首款IL-4Rα单抗 覆盖三大适应症 [7] - 超过10家企业布局该靶点 包括三生国健、康乃德生物(CBP-201的BLA已获受理)、智翔金泰、荃信生物、康方生物、恒瑞医药、正大天晴等 多数产品进入临床后期 [7] 商业化合作与资本运作 - 与康哲药业达成深度合作 授予其MG-K10在中国大陆、港澳台及新加坡地区的共同开发权和独家商业化权 可获得数亿元首付款及后续里程碑付款 但需支付销售分成 [7][8] - 康哲药业通过子公司海南康哲持有公司8.13%股份 为最大外部机构投资者 其覆盖超5万家医院和20万家药店的营销网络为产品商业化提供支撑 [8] - 已完成7轮融资 累计融资金额约7.3亿元 投资方包括石药仙瞳、华盖创投、湘江国投(通过湘江五号基金投资1.5亿元)及康哲药业等 [8] 对赌协议与上市压力 - 与多轮投资者签有对赌协议 若未能在2025年12月31日前完成合格上市或并购 投资者可要求回购股份 [9] - 虽因递表暂缓赎回权 但若2026年12月31日前未能成功上市 赎回权将于2027年1月1日自动恢复 [9] 治理结构异常 - 实控人张成海薪酬由2023年546.9万元激增至2024年1808万元 涨幅惊人 与其配偶邓娟共同持有公司42.65%股份 [5] - 薪酬激增与公司零收入、巨额亏损及高负债的经营现状形成强烈对比 [5]
康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitin...
2025-08-28 20:04
新产品和新技术研发 - 创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib获相关适应症药物临床试验批准[2] - 力争产品尽快上市[7] 用户数据 - 中国白癜风患者约1030万,非节段型820万[5] - 中国HS患者约47万,中重度约占75%[5] 其他新策略 - 2024年3月31日与Incyte就povorcitinib订立合作和许可协议[6] - 德镁医药附属公司将相关区域权利再许可给公司[6]
口岸经济4.0:罗湖建起深港互联“超级节点”|何以新罗湖
21世纪经济报道· 2025-08-21 23:52
深港通关流量与消费趋势 - 罗湖口岸上半年查验出入境旅客超3370万人次,位居深圳口岸第一 [1] - 莲塘口岸出入境人数屡破新高,7月13日罗湖口岸单日客流达29.7万人次创历史记录 [2] - 罗湖益田假日广场港客占比达30%,餐饮业态占40%,永辉超市和米兜乐园成为港人消费热点 [4] 医疗跨境服务扩展 - 罗湖区人民医院1-7月每月平均接待4500名香港患者,覆盖口腔科、骨科、中医科等多科室 [7] - 香港居民使用内地医疗服务比例从2011年前升至60%,深圳医疗成本仅为香港五分之一 [8] - 医院获批"港澳药械通",引进2款港澳药品和器械,服务患者超120人次 [10] 产业协同与规划 - 香港北部都会区规划与罗湖产业方向一致,聚焦商贸、金融、新兴产业及口岸经济 [12] - B1地块规划建设30万平方米深港生命健康产业园,聚焦生命健康和人工智能领域 [2][13] - 罗湖提出"三力三区"目标,主攻人工智能、生命健康、低空经济等战略性新兴产业 [12] 文旅与区域融合 - 2025年罗湖深港文化月策划骑行、宠物派对、电竞赛事等活动,展示新地标和文旅资源 [6] - 光之殿堂艺术地标将于明年年底亮相,设计包含礼堂、音乐厅等沉浸式体验设施 [7] - 深港中西医跨境转介合作在罗湖试点,推动两地医疗规则互通和远程诊疗 [10]
口岸经济4.0:罗湖建起深港互联“超级节点”|何以新罗湖⑬
21世纪经济报道· 2025-08-21 21:06
深港通关流量与消费趋势 - 罗湖口岸上半年查验出入境旅客超3370万人次 位居深圳各口岸第一[1] - 莲塘口岸出入境人数屡破新高 7月13日罗湖口岸单日客流达29.7万人次创历史记录[2] - 港人占罗湖益田假日广场整体客流30% 商场40%业态为餐饮且多家首店成为引流利器[2] 港人消费场景扩展 - 香港消费者需求从餐饮延伸至高品质购物 永辉超市"胖东来版"成为热门选择[3] - 带娃家庭推动儿童娱乐需求增长 米兜乐园成为重要亲子场所[3] - 2025年罗湖深港文化月策划骑行/宠物派对/电竞赛事等多类型活动吸引港客[4] 跨境医疗发展现状 - 罗湖区人民医院1-7月月均接待4500名香港患者 覆盖口腔科/骨科/中医科等多科室[5] - 香港居民使用内地医疗服务比例从2011年前升至60% 增长超10倍[5] - 深圳医疗价格约为香港五分之一 性价比优势显著[5] 医疗规则互联互通 - 罗湖区人民医院2024年9月获批"港澳药械通"指定机构 已引进2款港澳药品及多款器械[6] - 服务患者超120人次 包括磷酸芦可替尼乳膏/瑞玛奈珠单抗等新药[6] - 罗湖成为深港中西医跨境转介合作首个试点区 构建跨境医疗合作平台[6] 深港产业协同规划 - 香港北部都会区规划与罗湖产业方向高度契合 重点发展商贸/金融/零售及新兴产业[7] - 罗湖2023年提出创建"三力三区" 将人工智能/生命健康/低空经济定位为主攻赛道[7] - 深港合作进入4.0版本 涵盖产业/市场规则/民生生活三方面融合[7] 产业空间建设进展 - B1地块规划建设30万平方米深港生命健康产业园 聚焦生命健康前沿领域[9] - 总用地面积10.02万平方米 积极探索与国际接轨的创新政策机制[9] - 联动香港沙岭数据中心 打造深港AI跨境应用首选试验场[9] 口岸经济升级改造 - 莲塘口岸附近第七工业园等老旧工业区启动升级焕新[9] - 文锦渡口岸货运功能转移后 将对超过20公顷土地进行升级开发[9] - 罗湖积极推动深港两地新兴产业相互衔接与融合发展[9]
口岸经济4.0:罗湖建起深港互联“超级节点”|何以新罗湖?
21世纪经济报道· 2025-08-21 21:04
口岸流量与消费趋势 - 罗湖口岸上半年查验出入境旅客超3370万人次 位居深圳各口岸第一[1] - 莲塘口岸出入境人数屡破新高 8月多次刷新单日客流记录[2] - 罗湖益田假日广场港客占比达30% 餐饮业态占比40%[2] - 香港顾客消费需求从餐饮延伸至高品质购物与儿童娱乐[3] - 永辉超市"胖东来版"和米兜乐园成为港人热门消费场所[3] 医疗融合与跨境服务 - 罗湖区人民医院1-7月每月平均接待4500名香港患者[5] - 香港患者就医范围从口腔科扩展至骨科、中医科等全科室[5] - 跨境就医价格约为香港的五分之一[5] - 医院获批"港澳药械通" 已引进2款港澳药品和2款医疗器械[5] - 服务患者超120人次 并与香港保险机构对接跨境直赔系统[5][6] 产业协同与空间规划 - 罗湖规划建设30万平方米深港生命健康产业园[1] - B1地块总面积10.02万平方米 聚焦生命健康与人工智能产业[8] - 联动香港沙岭数据中心打造深港AI跨境应用试验场[8] - 第七工业园升级焕新 文锦渡口岸20公顷土地开发[8] - 产业方向与香港北部都会区"南金融、北创科"规划高度契合[7] 文旅融合与区域联动 - 2025年深港文化月策划骑行、宠物派对及电竞赛事[4] - 光之殿堂艺术地标将于2025年底亮相[4] - 从香港旺角至罗湖口岸仅需1小时车程[2] - 罗湖成为近半数香港人来深第一站[2] - 香港居民使用内地医疗比例从2011年前升至60%(2019-2023年)[5]