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创新药获批
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翰森制药:昕越 (伊奈利珠单抗注射液)第二项适应症获国家药监局签发药品注册证书
智通财经· 2025-09-01 22:52
产品获批进展 - 创新药昕越(伊奈利珠单抗注射液)于2025年8月26日获中国国家药品监督管理局批准增加免疫球蛋白G4相关性疾病成人患者适应症 [1] - 此为昕越获批的第二项适应症 [1] - 该适应症曾于2025年2月8日被纳入优先审评审批程序 [1] 监管审批状态 - 药品注册证书由中国国家药品监督管理局签发 [1] - 适应症获批基于优先审评审批程序加速推进 [1]