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科创板创新药企为什么能实现群体性突破?
中国经营报· 2025-09-14 20:24
文章核心观点 - 科创板通过制度创新支持未盈利创新药企上市 为高投入长周期的研发提供资本保障 推动国产创新药实现群体性突破并走向国际 [1][3][4][5][13] 科创板制度优势 - 科创板第五套上市标准允许未盈利企业上市 已有20家生物医药企业采用该标准 首发募资合计近700亿元 [3][4] - 科创板注册制强调"硬科技"属性 在严格把关核心创新力的同时对一般瑕疵保持合理宽容 [1][5] - 上交所发布轻资产高研发投入认定标准 支持科创板公司再融资募集资金用于研发投入 [10] - 科创板再融资流程效率提升 百利天恒定增从受理到注册批复仅用不到4个月 迪哲医药再融资募资近18亿元 [11][12] 企业研发突破与成果 - 百利天恒2019-2022年研发投入从1.81亿元增至3.75亿元 研发占比从15%升至53% 2023年研发投入7.46亿元(同比增近100%)2024年上半年达10.39亿元(同比增90.74%) [3][8] - 百利天恒拥有28个创新生物药在研管线 14个处于临床阶段 其中5个为全球独家 [8] - 截至2025年5月30日 百利天恒就15款临床阶段候选药物在全球开展80余项临床试验 包括国内10余项III期及美国7项临床研究 [9] - 泽璟制药作为首家采用第五套标准上市企业 上市后实现3个新药获批销售 [4] - 采用第五套标准的20家药企中 19家自研的45款药品/疫苗已获批上市 1家产品上市申请获受理 [4] 国际合作与商业成就 - 百利天恒EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1在ASCO会议披露临床数据 139例患者客观缓解率ORR达45.3% [6] - 百利天恒2023年底与百时美施贵宝达成84亿美元合作 创当年国产创新药BD最高金额纪录 [7] - 公司市值因合作攀升 成为A股最年轻市值超千亿元创新药公司 [8] 资本流动性与市场表现 - 科创板流动性远好于港股 因立足于大国金融体系基础 百利天恒上市后市值稳步上升 而港股创新药公司股价波动较大 [12] - 科创板形成"投资-培育-上市-退出-再投资"的资本良性循环 为药企研发各环节提供资金保障 并为投资机构提供便捷退出渠道 [13]