政策核心目标与愿景 - 国家药监局发布《意见》，旨在深化化妆品监管改革，全方位筑牢安全底线，全链条支持产业高质量发展，推动从“制妆大国”向“制妆强国”跨越 [1] - 政策设定了明确的时间目标：到2030年，监管制度、标准体系、技术支撑更完善，产业创新活力更充沛，质量安全水平显著提升 [1] - 到2035年，目标是化妆品质量安全监管体系达到国际先进水平，产业具备更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化 [1] 行业现状与挑战 - 截至10月底，中国化妆品注册人备案人企业超过2万家，注册的特殊化妆品4.6万个，备案的普通化妆品229.1万个，注册备案化妆品新原料327个 [2] - 2024年中国化妆品市场交易额超过1万亿元，已成为全球第一大消费市场 [2] - 行业存在大而不强的问题，包括产业集约化程度不高、部分企业质量体系不完善、自主创新能力与核心竞争力有待提升等深层次矛盾 [2] 支持产业创新的具体措施 - 支持化妆品原料技术创新：完善新原料分类管理与技术评价体系，探索建立对接国际的原料命名规则，并重点围绕高使用频率、高风险及中国特色植物资源等类别推动标准制定 [3] - 畅通新功效化妆品注册渠道：为新功效化妆品设置专门审评通道，实施即报即审，并建立注册申报前置咨询机制，以优化审评审批程序 [3] - 鼓励化妆品新品在中国首发：允许符合要求的国际化妆品新品免于提交已上市销售许可证明文件，破除“时间门槛” [3] 满足新兴市场需求与监管现代化 - 鼓励企业加强“银发族”化妆品技术研发，支持开展皮肤衰老机理等前沿基础研究，并支持开发适合老年群体特点的产品，加速其注册备案与上市进程 [4] - 为适应产业智能化、绿色化发展，明确要加快实施化妆品电子标签，拟于2026年2月起在部分省（市）开展试点工作 [4] - 围绕监管能力现代化，系统部署了深化注册备案改革、强化监管队伍与能力建设、加强监管科学研究与智慧监管建设三方面的改革举措 [4] 整体改革框架 - 《意见》围绕5个方面提出24项改革措施，通过鼓励创新、优化注册备案管理、强化全链条风险防控、提升智慧化监管水平、推动监管与国际接轨，以培育新质生产力，助推产业高质量发展 [1]