化药/生物药创新品种

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药品产业链周度系列(十):中药企业的创新药布局梳理-20250825
长江证券· 2025-08-25 23:25
行业投资评级 - 投资评级为看好,评级维持 [8] 核心观点 - 中药企业的创新药布局主要包括两类:1.1类中药新药和化药/生物药创新品种,后者在中药企业中可考虑价值重估 [2] - 中药新药审批呈现加速趋势,2017-2024年获批数量基本呈现加速,但仍处于产业发展早期,无法使用和创新药一样的估值体系 [6][17] - 多家中药企业积极布局化药/生物药的创新品种,部分中药企业亟待价值重估 [6][21] 中药新药发展现状 - 政策支持中药产业创新发展,包括2020年《关于促进中药传承创新发展的实施意见》、2022年《"十四五"中医药发展规划》和2025年《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》 [16] - 2023年《中药注册管理专门规定》系统构建中药注册管理体系,优化注册流程,有望进一步加快审批进度 [16] - 中药新药预计未来上市将呈现井喷态势 [6][17] 重点中药企业创新药布局 - 九芝堂:重点布局干细胞药物,缺血性脑卒中、自身免疫原性肺泡蛋白沉积症、孤独症等进入临床阶段 [6][21] - 康缘药业:多条管线进入II期、III期等后期阶段,包括阿尔兹海默症、特异性皮炎、减重、银屑病、脑卒中等大病种管线 [7][21] - 以岭药业:多条化药创新药进入收获阶段,苯胺洛芬注射液进入上市申请阶段,XY03-EA片在临床IIb/III期,XY0206在临床III期 [7][21] - 天士力:布局化药/生物药涉及多个领域,包括PD-L1/VEGF双抗、人脐带间充质干细胞注射液、同种异体脂肪间充质基质细胞、自体CAR-T等 [7][21] - 悦康药业:在研管线涉及Mrna、siRNA等技术路径,布局高胆固醇血症、带状疱疹、高血压等适应症 [7][22] 其他中药企业布局 - 珍宝岛、桂林三金、众生药业、华润三九等有多条管线进入临床阶段 [21] - 具体包括干细胞药物、化药新药、生物药等,涉及脑卒中、肿瘤、代谢性疾病等多个适应症 [21][26] 行业投资观点 - 药品:医保"腾笼换鸟"持续演绎,创新药出海仍为投资主线,看好现金流健康、具有源头创新能力、差异化布局的创新药企 [28] - CXO:重视板块性投资机会,外向型CDMO受益于海外需求趋势向上,内需型CRO有望受益于国内生物医药投融资上升通道 [28] - 医疗器械:2025年政策边际缓和,看好院内业务恢复正常增速,短期关注设备更新,中长期关注家用医疗器械 [29] - 生命科学服务:板块或周期见底,重视出现拐点后持续向上的标的 [29] - 中药:关注基药目录、集采推进、比价政策,预计2025年行业迎来收入利润拐点,优先看好品牌OTC药企和需求刚性、分红高的稳健资产 [29] - 生物制品:优先胰岛素/血制品,持续关注疫苗,胰岛素预约降价温和,国产替代进口加速,血制品短期跟踪价格优势,长期优选浆站龙头 [29]