中药创新药

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并购潮+研发热:药企如何布局创新药“黄金赛道”?
搜狐财经· 2025-09-15 15:42
行业整体业绩表现 - 2025年1-6月规模以上医药制造业营业收入1.23万亿元同比下降1.2% 利润总额1766.9亿元同比下降2.8% [1] - 近70家中药上市公司发布半年报 多数企业营业收入与净利润为正 但超半数企业净利润同比下滑 [2] - 行业业绩分化显著 10家企业净利润同比增长超100% 特一药业增幅达1313% 沃华药业和嘉应制药分别增长303%和254% 6家企业净利润同比下滑超100% 最大降幅达702% [3] 创新研发投入与成果 - 多家企业加大研发投入 华润三九上半年研发投入6.62亿元同比增长68.99% 以岭药业研发投入3.99亿元占营收9.87% 羚锐制药研发费用6306.09万元同比增长33.63% [3] - 销售费用持续下降 492家A股医药生物公司销售费用合计1594.87亿元 同比减少61.6亿元下降3.72% 华润三九销售费用率从2020年36.77%降至2025年中26.59% [4] - "十四五"期间共批准创新药210个 创新医疗器械269个 2025年上半年国家药监局批准创新药43款 其中国内企业自主研发40款 [5][7] 企业创新战略与管线布局 - 天士力提出"创新突围"战略 特一药业强调"政策引导调整、创新驱动转型" 华润三九坚持"品牌+创新"双轮驱动 [8] - 华润三九获得8个药品注册证书 205项在研项目 与艾尔普再生医学合作推进HiCM-188项目II期临床试验 与博瑞医药合作推进BGM0504注射液III期临床试验 引入ONC201开展I期临床 [9] - 中药创新药快速发展 2025年上半年5款中药1类创新药获批 截至2025年7月31日1.1类中药创新药临床及以上阶段品种达147个 较2020年增长三倍 [10][11] 行业并购整合动态 - 华润三九以62亿元收购天士力28%股权成为控股股东 羚锐制药以7.04亿元收购银谷制药90%股权 康缘药业以2.7亿元收购中新医药100%股权 [13] - 天士力拥有在研管线项目83项 其中创新药项目31项 聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大领域 布局CGT和抗体药物 [14] - 并购协同效应显现 天士力并表后华润三九处方药业务收入48.4亿元同比增长100.2% 银谷制药2025年上半年贡献营收9877余万元 净利润1322余万元 [15]
维康药业:实控人占用的资金和利息已全部归还
每日经济新闻· 2025-09-11 20:57
公司资金问题 - 实控人占用资金及利息已全部足额归还公司 [2] - 相关资金情况已在定期报告中详细说明 [2] 创新药研发布局 - 中药创新药布局包括参丹通脑滴丸和黄甲软肝颗粒 [2] - 经典名方项目包括开心散和金水六君煎 [2] - 创新药研发进展将通过公司公告及时披露 [2]
天士力(600535):业绩稳健发展,华润入主引领新征程
国泰海通证券· 2025-09-11 19:05
投资评级与目标价格 - 报告对天士力给予"增持"投资评级 [1][6] - 目标价格为19.25元 [1][6] 核心观点 - 核心中药业务板块保持稳健 华润入主后公司有望开启高质量发展新征程 [2] - 公司是中药创新药龙头企业 给予2025年25倍PE估值 [12] 财务表现与预测 - 2025年上半年实现收入42.88亿元 同比减少1.91% 归母净利润7.75亿元 同比增长16.97% [12] - 2025年预计营业总收入86.49亿元(同比增长1.8%) 归母净利润11.53亿元(同比增长20.6%) [4] - 2026年预计营业总收入90.71亿元(同比增长4.9%) 归母净利润12.41亿元(同比增长7.7%) [4] - 2027年预计营业总收入95.48亿元(同比增长5.3%) 归母净利润13.25亿元(同比增长6.8%) [4] - 2025年预计每股收益0.77元 2026年0.83元 2027年0.89元 [4][12] - 净资产收益率预计从2024年的8.0%提升至2027年的9.6% [4] - 当前市盈率21.17倍(2025年) 市净率2.0倍 [4][8] 业务板块表现 - 中医药工业收入38.79亿元 同比下降0.45% 毛利率71.11% [12] - 医药商业收入3.86亿元 同比下降14.88% 毛利率31.71% [12] - 心血管及代谢类收入21.10亿元 同比减少2.98% 毛利率78.79% [12] - 神经/精神类收入7.67亿元 同比增长0.56% 毛利率51.22% [12] - 消化类收入5.21亿元 同比增长8.58% 毛利率76.50% [12] 战略发展与研发进展 - 2025年3月华润三九完成股份受让 实际控制人变更为中国华润有限公司 [12] - 已完成与控股股东华润三九的"百日融合"工作 [12] - 聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域 新增立项8项 [12] - 在研管线项目83项 其中创新药31项 [12] - 已获得3项临床批件(人脐带间充质干细胞注射液、脂肪间充质基质细胞注射液、双靶点CAR-T细胞注射液) [12] - PD-L1/VEGF双抗的实体瘤适应症IIa期、结直肠癌适应症IIb期临床试验正在顺利入组中 [12] 市场表现与估值 - 当前股价16.24元 总市值242.62亿元 [7] - 52周内股价区间13.57-17.41元 [7] - 近1个月绝对升幅1% 近3个月-1% 近12个月19% [11] - 相比行业平均估值 公司作为中药创新药龙头企业享有估值溢价 [12]
国投证券-方盛制药-603998-2025H1利润端增长较快,创新中药市场拓展与研发持续推进-250904
新浪财经· 2025-09-04 15:37
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入8.34亿元同比下降8.35% [1] - 归母净利润1.69亿元同比增长23.67% [1] - 扣非归母净利润1.41亿元同比增长27.79% [1] 业务板块表现 - 医药工业收入7.68亿元同比下降8.20% [1] - 心脑血管用药收入2.76亿元同比增长16.05% [1] - 血塞通片/分散片销量实现同比增长 [1] 创新药进展 - 中药创新药小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖超180家公立医疗机构 [1] - 累计覆盖1800多家公立医疗机构 [1] - 形成中药创新药为主、化学药为辅的产品集群 [2] 研发与展望 - 中药创新药研发项目持续推进 [1][2] - 布局早期前沿创新药物 [2] - 2025-2027年预计收入增速分别为3.3%/11.5%/11.7% [2] - 同期归母净利润增速预计为20.2%/20.3%/20.0% [2]
方盛制药(603998):2025H1利润端增长较快,创新中药市场拓展与研发持续推进
国投证券· 2025-09-04 15:04
投资评级 - 维持买入-A评级 6个月目标价13.97元 当前股价11.37元 潜在涨幅22.8% [4] 财务表现 - 2025H1营业收入8.34亿元(同比下降8.35%)归母净利润1.69亿元(同比增长23.67%)扣非归母净利润1.41亿元(同比增长27.79%) [1] - 2025Q2单季度营业收入4.16亿元(同比下降11.81%)归母净利润0.81亿元(同比增长21.50%)扣非归母净利润0.71亿元(同比增长24.35%) [1] - 预计2025-2027年归母净利润增速分别为20.2%/20.3%/20.0% 对应净利润3.07/3.69/4.43亿元 [7][8] - 毛利率持续改善 从2023年68.1%提升至2027年预计70.9% 净利润率从11.5%提升至19.4% [8] 业务板块表现 - 医药工业总收入7.68亿元(同比下降8.20%) [2] - 心脑血管用药收入2.76亿元(同比增长16.05%)血塞通片/分散片销量增长约20% 依折麦布片维持高增速 [2] - 骨骼肌肉用药收入1.92亿元(同比下降0.50%)藤黄健骨片集采后价降量升 玄七健骨片销售增长超70% [2] - 儿童用药收入0.82亿元(同比下降12.41%)小儿荆杏止咳颗粒销量下降30% 但蒙脱石散增速较快 [2] - 呼吸系统用药收入0.57亿元(同比下降61.03%)主因强力枇杷露/膏销量下降 [2] 创新药进展 - 小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖180家公立医疗机构 累计覆盖超1,800家(其中等级医院1,200家) [3] - 玄七健骨片新增覆盖300家公立医疗机构 累计覆盖1,500家(其中等级医院900家) [3] - 新药养血祛风止痛颗粒于2025年6月获批上市 为首个治疗频发性紧张型头痛中药创新药 已通过医保目录初步形式审查 [3] - 在研中药创新药项目十余项 小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症II期临床完成 香芩解热颗粒和紫英颗粒获临床批件 [7] 研发战略布局 - 形成中药创新药为主、化学药为辅的产品集群 [7] - 受让化药1类创新药IMM-H024专利权 与中国药科大学、中国医学科学院药物研究所合作推进研发 [7] - 持续强化创新药管线布局 为长期发展奠定基础 [7] 估值指标 - 当前总市值49.92亿元 对应2025年预测PE16.3倍 2027年预测PE11.3倍 [4][8] - 目标价13.97元对应2025年20倍PE [7] - ROE持续提升 从2023年12.8%预计升至2027年21.4% [8]
中药板块2025H1总结:业绩短期承压,静待需求回暖
中泰证券· 2025-09-02 17:01
行业投资评级 - 中药Ⅱ行业评级为增持(维持)[4] 核心观点 - 中药板块2025H1业绩短期承压但环比小幅改善 行业景气度正逐渐修复[7][10] - 预计2025H2成本端压力缓解 毛利率有望向上修复[7][13] - OTC需求偏弱但头部品牌集中度提升 零售药店渠道变革倒推行业整合[7][30] - 看好业绩稳健高分红的OTC龙头及创新管线前瞻布局的中药创新药企业[7] 行业基本状况 - 行业上市公司数量69家 总市值9,665.10亿元 流通市值9,399.20亿元[2] - 重点覆盖公司包括华润三九(买入)、东阿阿胶(买入)、康缘药业(未覆盖)、以岭药业(未覆盖)[4] 2025H1财务表现 - 总营收1,729亿元 同比下降4.95%[7][10][11] - 扣非净利润191亿元 同比下降9.31%[7][10][11] - 经营性现金流169.6亿元 同比上升30.77%[7][10][11] - 毛利率42.05% 同比下降1.01个百分点[7][10][11] - 扣非净利率11.04% 同比下降0.56个百分点[7][10][11] - 单二季度扣非净利润80.77亿元 同比下降13.9% 环比下降31.0%[11] 成本与毛利率分析 - 中药材价格2024年中以来持平震荡 2025年5月起明显下降[7][13] - 板块毛利率中位数53.7% 较2024年同期回落1.1个百分点[13] - 预计高价药材消化完毕后 2025H2成本压力将缓解[7][13] 费用端表现 - 期间费用率中位数44.5% 同比上升1.5个百分点[7][15] - 销售费用率中位数31.6% 同比下降0.1个百分点[7][15] - 销售费用率持续优化 部分企业通过营销新模式实现费用控制[15] 运营效率与现金流 - 应收账款+应收票据/总收入比率48.8%[7][17] - 存货/总资产比率12.3%[7][17] - 经营性净现金流/营业收入指标2025H1同比小幅改善[7][17] - 合同负债+收入增速自2024年转负 25H1降幅扩大反映终端需求偏弱[17] 研发投入情况 - 研发费用率中位数约3% 2023年以来保持平稳[24][25] - 头部公司研发投入占比超10% 包括康缘药业、天士力、以岭药业等[24][25] OTC细分领域表现 - 22家OTC企业25Q2营收中位数增速-7.6% 扣非净利润中位数增速-19.7%[7][26] - 2025H1实体药店零售规模2,961亿元 同比下降2.2%[7][27] - 呼吸系统中成药降幅显著:感冒用药(-12.7%)、清热解毒用药(-24.6%)、止咳祛痰平喘用药(-31.4%)[29] - 消化系统用药(-1.4%)和心血管疾病用药(-4.9%)需求相对稳定[29] 市场竞争格局 - 呼吸系统中成药占零售端28.44%份额 消化系统疾病用药占14.32%[30] - 头部OTC品牌集中度提升:感冒灵颗粒份额从22.79%(2024)升至24.34%(2025Q1)[7][30][31] - 健胃消食片份额从8.35%(2024)升至9.62%(2025Q1)[7][30][32] 投资建议方向 - 业绩稳健高分红的OTC龙头:云南白药、羚锐制药、华润三九、东阿阿胶[7] - 主业底部向上且创新管线布局的企业:康缘药业、以岭药业、天士力等[7]
半年报“亮红灯”:片仔癀11年首降,华润三九利润缩水24%
新浪财经· 2025-09-01 09:13
行业整体表现 - 2025年上半年中药行业业绩呈现显著分化 头部企业集体陷入增长困境 [2] - 政策红利持续释放 创新药审批加速 2025年以来已有8款中药新药获批上市 [2][7] - 零售药店市场规模同比下滑0.2% 中成药销售额下降4.4% 消费端需求收缩与医保控费压力加剧 [7] 片仔癀业绩分析 - 上半年营收53.79亿元同比下降4.81% 归母净利润14.42亿元同比降幅达16.22% 扣非净利润下滑17.04% 为近11年中报首次出现营收净利润双降 [2] - 肝病用药板块销售额同比下降超8% 心脑血管用药板块安宫牛黄丸未达预期增长 核心产品面临价格承压与销量下滑双重冲击 [3] - 销售费用与管理费用大幅增加侵蚀利润空间 且无重磅新品进入临床后期或获批上市 短期内难以摆脱对单一产品的依赖 [3] 华润三九经营状况 - 上半年营收同比微增4.99% 但归母净利润同比骤降24.31% 呈现增收不增利现象 [4] - 收购企业表现不佳:昆药集团营收同比下降11.68% 净利润降幅达26.88% 天士力扣非净利润下滑12.87%且研发费用同比下降7.40% [4] - 核心产品集中于复方丹参滴丸等传统品种 缺乏带动增长的新品 营收增长依赖渠道扩张而非产品竞争力提升 [5] 以岭药业盈利质量 - 上半年净利润增幅26.03% 但增长基于2024年同期低基数 当年因清理库存计提资产减值导致全年亏损7.25亿元 [6] - 核心产品连花清瘟系列受疫情需求回落及竞争加剧影响 上半年销售额同比下滑 新品小儿连花清感颗粒尚未进入临床后期 [6] - 拟每10股派现3元的分红方案被质疑透支现金流 可能影响后续研发投入与长期竞争力 [6] 行业转型挑战 - 头部企业陷入依赖单一产品-并购扩规模-研发投入不足的怪圈 截至2025年上半年国内获批的56款中药新药中37款已纳入医保 但多来自中小创新企业 [7] - 企业现金流优势未有效转化为创新动力 资源更多用于并购整合与渠道扩张 导致规模越大利润越薄的困境 [8] - 行业需摆脱单品依赖症 加大创新药研发投入并构建多元化产品矩阵 否则可能错失政策红利与发展机遇 [8]
以岭药业上半年盈利持续扩大 “研发型增长”重塑估值
新浪财经· 2025-08-29 11:42
核心财务表现 - 公司2025年中期营业收入达40.4亿元 归母净利润6.69亿元 同比增长26.03% [1] - 公司拟每10股派发现金红利3元(含税) [1] 研发投入与创新实力 - 过去三年年均研发投入9亿元 保持行业前三 2024年研发费用占营收比重达13.94% 远高于行业平均水平 [2] - 公司拥有17个专利中药 覆盖心脑血管 呼吸 神经等多疾病领域 [2] - 在研项目包括9个中药和3个化药处于临床阶段 保持每年1-2款中药1.1类新药申报上市节奏 [2][3] - 过去5年有5个一类新药获批上市 其中4个进入医保目录 [4] 国际化进展 - 公司已有10余个中药品种在50多个国家和地区注册上市 [7] - 通心络治疗心梗研究登上JAMA 多款产品在国际顶刊发表循证成果 [7] 行业政策环境 - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批 中药1类创新药被纳入30日审评通道 [5][6] - 中药创新药被监管层视为创新药不可或缺组成部分 [6] 估值分析 - 市场对公司估值仍沿用传统中药PE框架 未充分反映研发管线溢价 [8] - 分部估值显示:成熟业务年利润约16亿对应240亿市值 化药管线两款临近上市品种可支撑60亿市值 [9] - 当前估值与潜在价值存在20%-30%偏差 未计入创新中药 健康板块及国际化潜力 [9] - 公司具备创新药与出海双重特征 政策回暖与审评提速创造发展窗口 [10]
价值重估:中药创新药的以岭范式与社会意义
搜狐财经· 2025-08-29 09:43
监管政策与行业环境 - 国家药监局将中药创新药纳入30天临床审批快通道 与化学药和生物制品1类创新药同等对待[1] - 国务院发布文件明确加强中药资源保护 推进产业现代化和国际化发展 重点支持中药创新药研发[6] - 2024年中药临床试验登记97项 其中1类中药创新药占比达37.1%[6] 中药创新药定义与研发挑战 - 中药创新药指未在国家标准中收载且未在境外上市的中药新处方制剂 分为1.1类复方制剂 1.2类提取物制剂和1.3类新药材制剂[3] - 研发需符合现代药品监管要求 经历临床前研究 IND临床试验和NDA审批路径 但成分复杂性使得有效性安全性验证困难[3][4] 以岭药业研发成果与学术突破 - 公司拥有17个专利中药 覆盖8大临床疾病系统 心脑血管和感冒呼吸系统用药处于行业领先[4] - 通心络治疗急性心肌梗死研究发表于JAMA 创中药相关论文首次刊登顶尖医学期刊纪录[4] - 2025年两款产品被纳入《经皮冠状动脉介入治疗指南》和《中国心房颤动管理指南》[6] 产业化与国际化进展 - 专利中药已在50余个国家和地区完成注册上市 2025年7月获得澳门首个中成药创新药批准[7] - 过去五年保持年均上市1款1类中药创新药节奏 17个创新药中11个纳入国家医保 5个列入基药目录[7] - 针对渐冻症的中药创新药已进入临床试验阶段 布局罕见病药物研发[8] 产业链整合与社会价值 - 在全国7大道地产区建立60个种养殖基地 覆盖20个省区40余品种 总面积达数十万亩[9] - 形成种药-加工-旅游多产业联动模式 带动农业转型和县域经济发展 惠及数十万农户[9] - 通过基层医疗人才培养和公益活动弥合城乡医疗鸿沟[9] 行业发展前景 - 中药创新药需通过国际标准循证研究跨越监管差异 解决标准化和知识产权问题[11] - 整个行业需建立统一透明与国际接轨的研发监管体系 在全球创新药格局中寻找定位[11]
康缘药业中报业绩稳健 “一体两翼”筑牢增长根基
财富在线· 2025-08-28 10:08
核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入16.42亿元[1] - 归属于上市公司股东的净利润为1.42亿元[1] - 扣除非经常性损益的净利润为1.2亿元[1] 中药创新研发进展 - 获得药品生产批件214个,其中50个为独家品种[2] - 玉女煎颗粒获批药品注册证书,丰富消化系统疾病产品矩阵[2] - 连参更年颗粒、固本消疹颗粒获批临床,拓展妇科及皮肤科布局[2] - 淫羊藿总黄酮胶囊新增血管性痴呆适应症临床批件[2] - 苏辛通窍颗粒、双鱼颗粒、热毒宁颗粒进入Pre-NDA阶段,针对过敏性鼻炎及流行性感冒[2] - 麻杏止哮颗粒、九味疏风平喘颗粒处于Ⅲ期临床,聚焦支气管哮喘[2] - 龙七胶囊提交NDA申请,针对非小细胞肺癌[3] - LWDH苷糖片提交NDA,用于女性更年期综合征[3] - 苁蓉润通口服液进入Ⅲ期临床,针对阳虚便秘[3] 化药与生物药研发进展 - 氟诺哌齐片(DC20)完成Ⅱ期临床,预计2025年启动Ⅲ期临床,针对阿尔茨海默病[4] - 喹诺利辛片(DC042)、SIPI-2011片、WXSH0493片处于Ⅱ期临床,覆盖泌尿系统、心血管及代谢疾病[4] - 注射用AAPB处于Ⅰ期临床,预计2025年底结束研究,针对急性缺血性脑卒中[4] - KYS2301凝胶获批临床,针对特应性皮炎[4] - ZX2021注射液(三靶点融合蛋白)和ZX2010注射液(双靶点融合蛋白)处于Ⅱ期临床,针对减重及降糖[5] - 重组人神经生长因子滴眼液及注射液取得进展[5] - KYS202002A注射液获批联合用药临床,针对多发性骨髓瘤[5] - KYS202004A及KYS202003A注射液处于Ⅰ期临床,覆盖银屑病及晚期实体瘤[5] 国际化与技术创新 - 在加拿大获得2个天然健康产品上市许可,在香港获得2个中成药上市许可[6] - 依托全国重点实验室,建设中药组分库及AI驱动研发平台,获批国家级项目5项[7] - 生物药研发平台推进10余项在研项目,覆盖溶瘤病毒、多靶点抗体等领域[7] - 报告期内申请发明专利80件,授权13件,发表"双核"论文33篇及SCI论文15篇[7] 战略方向 - 坚持"现代中药为主体,化药、生物药协同发展"的研发格局[1] - 通过研发投入巩固中药优势,推进化药及生物药管线落地[7] - 加速海外市场拓展,以创新驱动长期高质量发展[6][7]