投资评级 - 报告未明确给出方盛制药(603998)的最新投资评级 [1] 核心观点 - 公司2025年第三季度扣非归母净利润同比增速达36.37%，利润增速显著优于收入增速，主要得益于期间费用率的下降 [2][3] - 公司中药创新药研产销路线已全链条打通，核心品种小儿荆杏止咳颗粒累计覆盖近2000家公立医疗机构，新药养血祛风止痛颗粒有望通过纳入国家医保目录成为新利润增长点 [3] - 预计公司2025-2027年归母净利润将持续高增长，同比增速分别为24.6%、19.3%、25.8%，对应市盈率估值分别为17倍、14倍、11倍 [4][5] 2025年第三季度财务表现 - 2025Q3单季度实现营业收入4.19亿元，同比下降4.26%，环比增长0.7% [2][3] - 2025Q3单季度实现归母净利润0.99亿元，同比增长8.49%，扣非归母净利润0.71亿元，同比增长36.37% [2][3] - 2025Q3单季度净利率为23.59%，同比提升2.63个百分点，主要因销售费用率下降4.77个百分点至33.44%，管理费用率下降0.95个百分点至8.42% [3] 分业务收入表现 - 心脑血管用药收入表现稳健，2025Q3单季度收入约1.58亿元，同比增长10.16%，主要得益于血塞通片/分散片、依折麦布片销量稳步上升 [3] - 骨科用药收入2025Q3单季度约1.06亿元，同比增长0.73% [3] - 儿科用药收入2025Q3单季度约0.29亿元，同比下降29.69%，主要系小儿荆杏止咳颗粒销量下降 [3] - 呼吸用药和抗感染用药收入降幅较大，2025Q3单季度分别同比下降54.18%和34.83% [3] 中药创新药研发与商业化进展 - 小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖公立医疗机构超过320家，累计覆盖近2000家，其中等级医院超过1200家 [3] - 中药创新药妇科止血消痛颗粒获得临床试验批准，蛭龙通络片已完成II期临床研究，小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症的III期临床正在推进 [3] - 公司第三个中药创新药养血祛风止痛颗粒已于2025年6月获得药品注册证书，并已通过2025年国家医保目录调整初步形式审查 [3] 盈利预测与估值 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为17.4亿元、19.53亿元、22.17亿元，同比增速分别为-2.1%、12.3%、13.5% [4][5] - 预计公司2025-2027年归属母公司净利润分别为3.18亿元、3.79亿元、4.77亿元，同比增速分别为24.6%、19.3%、25.8% [4][5] - 对应2025-2027年每股收益(EPS)分别为0.72元、0.86元、1.09元，当前股价对应市盈率分别约为17倍、14倍、11倍 [4][5]

核心观点 - 公司收到国家药监局核准签发的小儿胆青双解颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展临床试验 [1] 药品基本情况 - 药物名称为小儿胆青双解颗粒，申请事项为临床试验，受理号为CXZL2500065 [1] - 审批结论为同意本品开展用于儿童流行性感冒表里俱热证的临床试验 [1] 药品研发及相关情况 - 该药品是针对儿童流行性感冒表里俱热证的中药创新药，核心功效为清热透表，泻火解毒，表里双解 [2] - 按照《中药注册分类及申报资料要求》，本品属于中药创新药1.1类 [3] 后续审批程序 - 药物在取得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市 [4]

业绩说明会基本情况 - 公司于2025年10月24日通过网络互动方式召开2025年第三季度业绩说明会 [1] - 公司董事长兼总经理、独立董事、财务总监及董事会秘书出席会议 [1] 呼吸系统用药业务表现与策略 - 2025年前三季度呼吸系统用药收入同比下降近60% [2] - 小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖公立医疗机构超过320家，累计覆盖近2,000家，其中等级医院超过1,200家 [2] - 强力枇杷膏（蜜炼）新增覆盖公立医疗机构超过1,200家，累计覆盖近11,000家，其中等级医院超过1,800家 [2] - 小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症II期临床试验已完成，III期临床研究正在推进 [2] 产品线战略与增长潜力 - 公司战略聚焦中药创新药，已实现小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片的商业化突破 [3] - 计划打造多个年销售额达3-5亿元的产品矩阵，以中药创新药为核心，经典中成药、高端仿制药和复杂制剂为补充 [3] - 目标通过优化产品结构和提升运营效率实现业绩的阶梯式复合增长 [4] 研发管线与新产品进展 - 养血祛风止痛颗粒已于2025年6月获得药品注册证书，目前尚未正式上市销售 [5] - 中药创新药妇科止血消痛颗粒获得临床试验批准通知书，蛭龙通络片已完成II期临床研究 [5] - 化药仿制药瑞卢戈利片于2025年10月15日获批临床试验 [5] - 吲哚布芬片已按化药3类提交上市申报并获受理，比索洛尔氨氯地平片等产品已完成化药4类上市申报并获受理 [5]

公司研发进展 - 新天药业于7月24日提交的欣力康胶囊临床试验申请获国家药监局批准，同意开展用于癌因性疲乏的临床试验 [2] - 此次获批增加了欣力康胶囊“用于结肠癌患者癌因性疲乏的治疗”的主治功能，有望加快公司创新药管线研发进度并培育新业绩增长点 [2] - 公司持续加大研发投入，2020年至2024年研发投入持续大幅增长，目前已拥有10余条中药新药在研管线，部分已处于III期临床或商业规模验证阶段 [6] 产品与市场潜力 - 欣力康胶囊为中药复方制剂，若成功获批结肠癌患者癌因性疲乏适应症，凭借公司商业化能力，具备成为亿元大单品的潜力 [6] - 全球范围内尚无专门针对癌因性疲乏适应症获批的化学药或生物药，该领域存在显著未满足临床需求 [5] - 据博研咨询分析，2025年中国癌因性疲乏治疗市场规模为180亿元，预计随诊治率提升将持续增长 [5] 行业背景与公司地位 - 2022年中国恶性肿瘤新发患者482万例，带瘤生存超5年患者超1200万人，癌因性疲乏在癌症诊断期、治疗期、随访期发生率分别高达40%、62%—85%、30% [3] - 中医药在肿瘤症状管理中有独特优势，常采用补阳滋阴、益气养血的治法应对癌因性疲乏 [4] - 2024年中药板块70余家企业中位研发投入0.72亿元，中位研发费用率3.3%，新天药业研发费用0.40亿元、研发费用率4.7%位列第21位，在市值小于30亿元的中药企业中研发投入及费用率居榜首 [6]

临床试验设计与执行 - 蛭龙通络片完成治疗脑梗死恢复期气虚血瘀证的随机双盲剂量探索多中心II期临床试验 采用安慰剂平行对照设计 实际纳入214例受试者 按1:1:1比例分配至高剂量组7.5g/天 低剂量组4.5g/天及安慰剂组 所有受试者每日给药3次 疗程12周[1] 安全性结果 - 各组严重不良事件及不良反应组间比较无统计学差异 严重不良事件均与急性脑梗死复发相关 无病死受试者 表明药物安全性良好[2] 有效性结果 - 蛭龙通络片具有降低改良Rankin量表无明显残障分级 改善神经功能缺损程度 提高日常生活能力 改善卒中专门生存质量的效果 对上肢不遂 口舌歪斜 气短乏力等症状有显著疗效 低剂量组与高剂量组疗效相当 推荐低剂量组继续开展III期临床研究[2] 产品定位与竞争格局 - 蛭龙通络片为1.1类中药创新药 目前是公司独家产品 尚无其他企业取得生产批件 当前市场治疗脑梗塞的中成药包括脑心通胶囊 通心络胶囊 银丹心脑通软胶囊 天丹通络片 葛酮通络胶囊 蛭蛇通络胶囊等竞品[2] 适应症与功效 - 药物适应症为脑梗塞恢复期缺血性中风经脉痹阻络损髓伤神机失用气虚血瘀证 功效包括益气活血祛瘀通络 适用于偏身麻木 疼痛 半身不遂 言语蹇涩 口舌歪斜 神疲乏力 记忆力减退 失眠等症状[1]

药物研发进展 - 公司研发的中药创新药蛭龙通络片于2025年9月22日取得II期临床研究报告 [1] - 该药物适应症为脑梗塞恢复期（缺血性中风）经脉痹阻、络损髓伤、神机失用、气虚血瘀所致偏身麻木、疼痛、半身不遂等 [1] - 累计研发支出约1,356.60万元人民币（未经审计） [1] 药物研发历史 - 公司于2013年6月受让北京同御康泰科技有限公司的蛭龙通络片临床试验批件及相关技术资料 [2] - 2014年5月20日通过伦理审查，2015年1月首例受试者入组，2019年8月末例受试者完成 [2] - 2025年9月取得II期临床试验总结报告 [2] 临床试验设计 - 采用随机、双盲、剂量探索、多中心设计，计划纳入240例受试者，实际纳入214例 [3] - 受试者按1:1:1比例分配至高剂量组（7.5g/天）、低剂量组（4.5g/天）和安慰剂组 [3] - 所有受试者每日给药3次，疗程12周 [3] 临床有效性结果 - 在改良Rankin量表无明显残障（0～2级）比例、NIHSS评分改善、BI≥75分比例等方面，高、低剂量组疗效均优于安慰剂组 [3][4] - 低剂量组与高剂量组疗效相当 [3][4] - 具有改善神经功能缺损程度、提高日常生活能力、改善卒中专门生存质量的疗效 [4] 临床安全性结果 - 各组严重不良事件、不良反应组间比较无统计学差异 [4] - 严重不良事件均与急性脑梗死复发相关，无病死受试者 [4] - 提示药物安全性良好 [4] 市场竞品分析 - 蛭龙通络片为1.1类中药创新药，目前为公司独家产品 [4] - 同类产品脑心通胶囊2024年销售量分别为2,931.34万盒（0.4g*36粒）、4,890.96万盒（0.4g*48粒）和2,805.07万盒（0.4g*72粒） [5] - 脑心通胶囊、通心络胶囊及天丹通络片2024年在我国医疗机构及药店销售额分别为29.27亿元、22.73亿元及7.18亿元 [5] - 银丹心脑通软胶囊2024年全终端医院销售额15.01亿元，实体药店销售额1.01亿元 [5] - 葛酮通络胶囊2024年全终端医院销售额3.20亿元，蛭蛇通络胶囊2024年全终端医院销售额1.31亿元 [5]

核心财务表现 - 上半年营业收入40.4亿元 归母净利润6.69亿元 同比增长26.03% [1] - 推出每10股派发现金红利3元（含税）的分红方案 [1] 研发投入与创新成果 - 年均研发投入稳定在9亿元规模 研发费用占营收比重达13.94% 居行业前三 [1] - 手握17个专利中药 覆盖心脑血管 呼吸 神经等高需求疾病领域 [1] - 保持每年1-2款中药1.1类新药申报上市频率 [2] - 9个中药 3个化药项目处于临床阶段 [2] - 过去五年5个一类新药获批 其中4个进入医保目录 [2] 政策环境支持 - 国家药监局将中药1类创新药纳入"30日通道"审评范围 [2] - 中药创新药审评审批提速 迎来发展窗口期 [4] 国际化进展 - 通心络RCT研究登上《美国医学会杂志》 参松养心胶囊 芪苈强心胶囊在国际顶刊发表循证医学成果 [3] - 10余个中药品种在50多个国家和地区完成注册并上市 [3] 估值分析 - 成熟业务年利润约16亿元 按15倍PE计算对应市值240亿元 [4] - 化药管线中两款临近上市品种 假设每款贡献10亿元收入 按3倍PS估算支撑60亿元市值 [4] - 合理市值可达300亿元 存在20%-30%估值偏差 [4] - 创新溢价未被充分计价 健康板块及国际化业务增长潜力未计入 [4] 行业定位与转型 - 突破传统中药企业定位 转型为具备现代化研发能力的创新药企 [4] - 构建"上市一批 申报一批 在研一批"的良性循环 [2] - 研发模式重塑公司估值体系 [1]

核心观点 - 公司研发的中药创新药蛭龙通络片完成II期临床试验 结果显示低剂量组与高剂量组疗效相当且安全性良好 推荐低剂量组进入III期临床研究 [1][3][5] - 蛭龙通络片为治疗脑梗塞恢复期的1.1类中药创新药 目前为公司独家产品 累计研发投入约1,356.60万元人民币 [1][6] - 同类脑梗塞治疗中成药市场存在多个竞品 其中脑心通胶囊2024年销售额达29.27亿元 通心络胶囊销售额22.73亿元 显示该治疗领域存在显著市场空间 [6] 药物基本情况 - 药品名称蛭龙通络片 剂型为片剂 适应症为脑梗塞恢复期缺血性中风 具有益气活血祛瘀通络功效 [1] - 基于北京中医药大学东方医院神经内科陈志刚教授的五加通络汤经验方 由刺五加、地龙、葛根、水蛭等药组成 [1] - 2011年11月5日获得临床批件 批件号2011L01961 2013年6月公司受让相关技术资料 [1][2] 临床试验过程 - 2014年5月20日通过伦理审查 2015年1月首例受试者入组 2019年8月末例受试者完成 2025年9月取得II期临床试验总结报告 [2] - 试验在天津、广西、辽宁、四川、黑龙江、安徽的7家国家药物临床试验机构开展 [2] - 采用随机、双盲、剂量探索、多中心设计 实际纳入214例受试者 按1:1:1分配至高剂量组(7.5g/天)、低剂量组(4.5g/天)和安慰剂组 [3][4] 临床研究结果 - 有效性结果显示高低剂量组在改良Rankin量表、NIHSS评分、BI指数、SS-QOL量表和中医证候疗效等方面均优于安慰剂组 且低剂量组与高剂量组疗效相当 [4][5] - 安全性结果显示各组严重不良事件和不良反应无统计学差异 所有严重不良事件均与急性脑梗死复发相关 无死亡病例 表明药物安全性良好 [4][5] - 研究推荐低剂量组继续开展III期临床研究 [5] 市场竞争格局 - 蛭龙通络片为1.1类中药创新药 目前为公司独家产品 尚无其他企业取得生产批件 [6] - 同类脑梗塞治疗中成药包括脑心通胶囊(步长制药)、通心络胶囊、天丹通络片等 其中脑心通胶囊2024年销售量达2,931.34万盒(0.4g*36粒)、4,890.96万盒(0.4g*48粒)和2,805.07万盒(0.4g*72粒) [6] - 2024年脑心通胶囊销售额29.27亿元 通心络胶囊22.73亿元 天丹通络片7.18亿元 银丹心脑通软胶囊医院销售额15.01亿元 显示该治疗领域市场规模可观 [6]

行业投资评级 - 维持中药行业"增持"评级 [1][8] 核心观点 - 医保及商保目录调整将进入价格谈判阶段 此前有534个药品通过医保目录调整形式审查 121个通过商保创新药目录形式审查 建议关注后续谈判环节进展 [7] - 中药创新药从经验驱动不断向临床价值和现代科学证据支持转变 医保及商保目录对创新药的支持力度在不断提升 [7] - 建议关注三大投资主线：价格治理、消费复苏和国企改革 [8][9][10] 市场表现 - 上周中药Ⅱ下跌2.13% 报收6577.59点 医药生物整体下跌2.07% 报收8968.05点 [3] - 2025年以来中药板块累计下跌0.43% 而医疗服务板块上涨46.19% 化学制剂上涨41.47% [12] - 相对收益表现：近1个月相对沪深300为-9% 近3个月为-10% 近12个月为-19% [3] - 个股表现：维康药业上涨11.32% 万邦德上涨9.90% 表现居前 九芝堂下跌6.79% 新天药业下跌6.51% 表现靠后 [4][17][19] 估值水平 - 中药板块PE（ttm）为27.92X 环比下降0.6X 近一年PE最大值为30.26X 最小值为22.85X [5] - PB（lf）为2.36X 环比下降0.06X 近一年PB最大值为2.65X 最小值为2.02X [5] - PE处于2013年以来30.50%分位数 PB处于2013年以来6.85%分位数 [5] 中药材价格 - 中药材周价格总指数为236.29点 较前一周下跌0.2% [6] - 十二大类药材呈现6涨6跌态势 藻菌地衣类药材价格指数跌幅居首 [6] - 市场需求相对稳定 部分中药材处于秋季产新期 库存量增加 整体供略大于求 [6] 投资建议主线 - 价格治理主线：关注集采价格降幅、院端市场份额及研发创新能力 独家品种且院端销售规模大的企业更易实现以价换量 [9] - 消费复苏主线：看好宏观经济回暖及内需刺激带来的消费类中药销量恢复 人口老龄化和健康意识提升为长期驱动力 [10] - 国企改革主线：中药行业国资控股企业占比较高 关注国企改革带来的提质增效及业绩增长 [10] 重点推荐标的 - 佐力药业：集采以价换量效果明显 2025年上半年归母净利润同比预增24.3%-31.06% 扣非归母净利润预增25.36%-32.21% [10] - 片仔癀：品牌中药龙头企业 [10] - 寿仙谷：区域品牌中药企业 [10]

行业整体业绩表现 - 2025年1-6月规模以上医药制造业营业收入1.23万亿元同比下降1.2% 利润总额1766.9亿元同比下降2.8% [1] - 近70家中药上市公司发布半年报 多数企业营业收入与净利润为正 但超半数企业净利润同比下滑 [2] - 行业业绩分化显著 10家企业净利润同比增长超100% 特一药业增幅达1313% 沃华药业和嘉应制药分别增长303%和254% 6家企业净利润同比下滑超100% 最大降幅达702% [3] 创新研发投入与成果 - 多家企业加大研发投入 华润三九上半年研发投入6.62亿元同比增长68.99% 以岭药业研发投入3.99亿元占营收9.87% 羚锐制药研发费用6306.09万元同比增长33.63% [3] - 销售费用持续下降 492家A股医药生物公司销售费用合计1594.87亿元 同比减少61.6亿元下降3.72% 华润三九销售费用率从2020年36.77%降至2025年中26.59% [4] - "十四五"期间共批准创新药210个 创新医疗器械269个 2025年上半年国家药监局批准创新药43款 其中国内企业自主研发40款 [5][7] 企业创新战略与管线布局 - 天士力提出"创新突围"战略 特一药业强调"政策引导调整、创新驱动转型" 华润三九坚持"品牌+创新"双轮驱动 [8] - 华润三九获得8个药品注册证书 205项在研项目 与艾尔普再生医学合作推进HiCM-188项目II期临床试验 与博瑞医药合作推进BGM0504注射液III期临床试验 引入ONC201开展I期临床 [9] - 中药创新药快速发展 2025年上半年5款中药1类创新药获批 截至2025年7月31日1.1类中药创新药临床及以上阶段品种达147个 较2020年增长三倍 [10][11] 行业并购整合动态 - 华润三九以62亿元收购天士力28%股权成为控股股东 羚锐制药以7.04亿元收购银谷制药90%股权 康缘药业以2.7亿元收购中新医药100%股权 [13] - 天士力拥有在研管线项目83项 其中创新药项目31项 聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大领域 布局CGT和抗体药物 [14] - 并购协同效应显现 天士力并表后华润三九处方药业务收入48.4亿元同比增长100.2% 银谷制药2025年上半年贡献营收9877余万元 净利润1322余万元 [15]