化药创新

搜索文档
和铂、百奥赛图专利纠纷升级;荣昌生物泰它西普获欧盟孤儿药资格认定|医药早参
每日经济新闻· 2025-06-18 08:05
和铂医药与百奥赛图专利纠纷 - 国家知识产权局维持和铂医药"结合分子"专利权有效 该专利涉及利用转基因动物制备全人源仅重链抗体(HCAb)的方法 [1] - 此次决定是针对百奥赛图提出的无效宣告请求作出的 [1] - "结合分子"专利是和铂医药Harbour Mice®平台的核心 该平台已与多家全球知名药企达成合作 [1] 云南白药JZ-14胶囊研发进展 - JZ-14胶囊为云南白药控股子公司征武科技自主研发的化学1类创新药 属于First-in-Class小分子免疫调节剂 [2] - JZ-14可选择性结合特定蛋白靶点 抑制AKT/NF-κB等信号通路 在溃疡性结肠炎与多种肿瘤模型中展现免疫调节及抗增殖活性 [2] - 该药物若临床转化成功 将填补免疫调节领域空白并拓展公司在化药创新领域的布局 [2] 荣昌生物泰它西普欧盟进展 - 泰它西普(商品名:泰爱®)获欧盟委员会孤儿药资格认定 用于治疗重症肌无力 [3] - 获得资格认定后 泰它西普在欧盟将享有研发方案科学建议 费用减免 上市申请费用优惠及十年市场独占期等政策支持 [3] 默沙东长效RSV单抗中国审评 - 默沙东Clesrovimab(MK-1654)注射液在中国拟纳入优先审评 用于新生儿和婴儿预防RSV所致下呼吸道感染 [4] - 该药物具有长效保护特性 可能改变现有RSV预防格局 [4]