报告行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][8] 报告的核心观点 - 创新环境向好，全球医药交易数量与金额上升，中国企业在全球创新药价值获认可，国内创新药政策利好，融资有望回暖，创新出海推动估值溢价，海外MNC对中国新药认同提升 [3] - CXO行业经历供给端洗牌后有望逐步恢复，License - out交易活跃为Biotech企业回笼资金，带动CXO订单恢复，政策缩短药物临床试验启动用时 [4] - TCE技术在双抗和多抗领域应用广泛，多个交易授权落地，国产三抗TCE实现授权，实体瘤应用进入临床 [5] - 减肥领域BD火热，2025年上半年交易额创新高，后进入者采取差异化竞争策略，MNC关注双靶点注射剂 [6] - 自免领域中国biotech迈向me better，荣昌生物泰它西普出海是重要突破，丽珠医药LZM012临床试验达主要终点 [7] 各部分总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：医药行业最近一周跑赢沪深300指数0.21个百分点，涨幅排名第19位 [18] - 行业月度涨跌幅：医药行业最近一个月跑赢沪深300指数6.73个百分点，涨幅排名第5位 [21][24] - 子行业涨跌幅：最近一周医疗服务涨幅最大为6.73%，化学制药跌幅最大为1.23%；最近一月医疗服务涨幅最大为21.13%，中药II涨幅最小为5.07% [29] - 医药板块个股周涨跌幅：近一周涨幅最大的是海特生物、振东制药、塞力医疗；跌幅最大的是力生制药、永安药业、江苏吴中 [30] - 子行业相对估值：最近一年医疗服务涨幅最大为61.61%，PE（TTM）为37.48倍；中药涨幅最小为11.52%，PE（TTM）为28.69倍 [35] 医药板块走势与估值 - 走势：医药生物行业最近1月涨幅为10.95%，跑赢沪深300指数6.73个百分点；最近3个月涨幅为18.48%，跑赢9.06个百分点；最近6个月涨幅为23.44%，跑赢7.68个百分点 [37] - 估值：医药生物行业指数当期PE（TTM）为37.98倍，高于5年历史平均估值32.08倍 [41] 团队近期研究成果 - 深度报告：涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1药物等多个领域，以及对多家公司的研究 [45] - 点评报告：对信立泰、川宁生物等多家公司进行点评 [45] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策：国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》和《国家医疗保障局办公室关于优化医疗服务价格管理流程的通知》，第十一批国家组织药品集采报量工作启动 [47] - 近期行业要闻梳理：包括多款药品获批上市、新适应症申报、新药临床获批、企业战略合作等消息 [48][49] - 周重要上市公司公告一览：涉及汇宇制药、春立医疗等多家公司的股东减持、利润分配、回购股权、增发发行等公告 [51][52]

创新药ETF表现及驱动因素 - 创新药ETF（517110）涨超1.0%，创新药出海与临床突破驱动价值重估 [1] - 创新出海是本轮创新药价值重估的重要推动因素，2025H1中国相关交易总金额达608亿美元，同比增长129%，交易数量144笔，同比增加67% [1] - 海外MNC对PD-1双抗等创新药的价值认知快速提升，中国企业在双抗、ADC等领域取得领先优势 [1] 创新药领域进展 - 三抗组合成为关注焦点，如CD3/CD38/BCMA三抗在血液瘤和实体瘤中展现积极疗效，国产三抗SIM0500等已实现授权 [1] - GLP-1类药物以超500亿美元全球销售收入重塑市场，2025年上半年减肥领域交易额达2024年全年的1.5倍，差异化竞争策略如口服、增肌等成为后进入者重点 [1] - 自免领域取得突破，如泰它西普通过MG临床数据优势开发国际市场 [1] - 痛风治疗进入生物治疗时代，伏欣奇拜单抗上市显著延缓复发时间，国产新药AR882展示出出海潜力 [1] 指数及基金信息 - 创新药ETF（517110）跟踪的是SHS创新药指数（931409），该指数由中证指数有限公司编制，主要从沪港深三地市场中选取从事创新药物研发、生物制药、化学制药及中药现代化等领域的上市公司证券作为指数样本 [2] - 没有股票账户的投资者可关注国泰中证沪港深创新药产业ETF发起联接A（014117），国泰中证沪港深创新药产业ETF发起联接C（014118） [2]

创新药出海与交易动态 - 2025年上半年中国创新药出海交易总金额达608亿美元 同比增长129% 交易数量144笔 同比增加67% [1] - 海外MNC对PD-1双抗等品种交易金额快速提升 中国企业在双抗 ADC领域保持领先优势 [1] - 三抗组合如CD3/CD38/BCMA在血液瘤和实体瘤中展现积极临床数据 挑战PD-1在非小细胞肺癌一线治疗地位 [1] GLP-1类药物与减肥领域 - GLP-1类药物全球销售收入超500亿美元 重塑市场格局 [1] - 2025年上半年减肥领域交易额已达2024年全年的1.5倍 差异化竞争聚焦口服 增肌 更低副反应方向 [1] 自免与痛风治疗进展 - 泰它西普通过临床数据优势开发国际市场 TYK2 IL-23等小分子靶点成为差异化竞争方向 [1] - 痛风治疗进入生物治疗时代 伏欣奇拜单抗上市显著延缓复发时间 国产新药出海潜力显现 [1] 生物医药指数与ETF - 生物医药ETF（512290）跟踪CS生医指数（930726） 覆盖沪深市场生物科技 医疗设备等上市公司 [2] - CS生医指数聚焦生物医药行业 具有科技创新属性和成长性特征 [2] - 无股票账户投资者可关注国泰中证生物医药ETF联接A（006756）和C类（006757） [2]

报告行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][8] 报告的核心观点 - 创新出海是创新药价值重估重要推动因素，价值锚点在于BD估值水平变化，尤其是PD - 1/VEGF为代表的双抗，中国新药授权出海交易火热，正向循环逐步建立，支撑估值提升 [2] - 三抗关注度提升，是潜在未来一线治疗有力竞争方向，国产三抗有授权交易和积极临床数据，预计挑战PD - 1在非小细胞肺癌一线用药地位 [3] - 更好更科学减重成趋势，BD持续火热，GLP - 1类药物销售收入高，后进入者采取差异化竞争策略，相关交易不断 [5] - 关注自免方向BD趋势，荣昌生物泰它西普出海是自免领域重要突破，小分子自免药物是国内biotech差异化竞争方向 [6] - 伏欣奇拜单抗上市开启痛风急性期生物治疗时代，痛风市场潜力大，中国痛风新药有出海潜力 [7] 各部分内容总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：医药生物行业指数最近一周（2025/7/13 - 2025/7/19）涨幅4.00%，跑赢沪深300指数2.91个百分点，在申万31个一级行业指数中涨幅排名第2位 [19] - 行业月度涨跌幅：医药生物行业指数最近一月（2025/6/19 - 2025/7/19）涨幅11.51%，跑赢沪深300指数5.90个百分点，在申万31个一级行业指数中超额收益排名第4位 [23] - 子行业涨跌幅：最近一周涨幅最大子板块为化学制药，涨幅6.86%（相对沪深300：5.77%）；涨幅最小为医药商业，涨幅0.54%（相对沪深300： - 0.55%）。最近一月涨幅最大子板块为医疗服务，涨幅17.75%（相对沪深300：12.15%）；涨幅最小为中药II，涨幅5.26%（相对沪深300： - 0.35%） [27] - 医药板块个股周涨跌幅：近一周（2025/7/13 - 2025/7/19），涨幅最大的是德琪医药 - B、博瑞医药、加科思；跌幅最大的江苏吴中、未名医药、浩欧博 [28] - 子行业相对估值：最近一年(2024/7/19 - 2025/7/19），化学制药涨幅最大，1年期涨幅49.50% ，PE（TTM）目前为47.19倍；中药涨幅最小，1年期涨幅4.20%，PE（TTM）目前为28.28倍；医疗服务、生物制品、医疗器械、医药商业1年期变动分别为47.73%、10.65%、6.62%、11.99% [33] 医药板块走势与估值 - 最近6个月（2024/1/19 - 2025/7/19）涨幅为14.50%，跑赢沪深300指数4.46个百分点 [36] - 医药生物行业最近1月涨幅为11.51% ，跑赢沪深300指数5.90个百分点；最近3个月（2025/4/19 - 2025/7/19）涨幅为11.73%，跑赢沪深300指数5.56个百分点 [38] - 医药生物行业指数当期PE（TTM）37.25倍，高于5年历史平均估值32.24倍 [39] 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队发布多篇深度报告和点评报告，涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1药物等多个领域及相关公司 [44] 行业重要政策和要闻 近期行业重要政策 - 2025.7.1国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展 [46] - 2025.7.16国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于优化医疗服务价格管理流程的通知》，第十一批国家组织药品集采报量工作启动，“稳临床、保质量、防围标、反内卷”为关键词 [46] 近期行业要闻梳理 - 罗氏、百时美施贵宝等公司有药品研发进展，国家药监局有药品获批新适应症和上市，强生、百济神州等公司有药品申请相关进展，中生制药有收购，恒瑞医药等公司有临床研究结果 [47][49] 周重要上市公司公告一览 - 多家上市公司有股东增持、减持、股份发售、临床获批、利润分配、价格回调等公告 [51][52] 医药推选及选股推荐思路 - 关注IO + ADC升级，推荐相关PD - 1双抗、三抗、PD - L1 ADC相关公司 [8] - 减重领域关注关键临床数据发布和对外合作出海，推荐和关注相关公司 [8] - 痛风市场关注急性期新药上市和国产新药海外授权预期，推荐相关公司 [9] - 关注免疫方向，尤其是小分子自免药物对外授权，推荐和关注相关公司 [9] - 关注脓毒症和ARDS等未满足临床需求技术突破相关公司 [9] - 商保目录年内有望制定，关注通用型CAR - T技术突破和实体瘤CAR - T上市相关公司 [9] - 转型类公司布局创新药进入临床阶段，推荐相关公司 [9] - 关注适应症拓展及医保纳入后销量扩大相关公司 [9] - 连锁药店供给出清和新经济模式转型，推荐和关注相关公司 [9] - 尼古丁原料药供给集中，关注口含烟生产转移相关公司 [9]

核心观点 - 中国创新药企在全球化交易中存在"阶段性弱势"，导致资产被"中间商赚差价"现象频发，但行业正通过新型合作模式提升议价能力[1][2][3] - 中国创新药BD交易经历了从被动求生到主动输出的演变，2020年后License-out交易量首次超过License-in，2024年交易额占全球30%[4][5][7][8] - NewCo等创新交易模式崛起，通过股权绑定和联合开发实现价值最大化，代表行业从"产品输出"向"产品+资本复合输出"转型[13][14][15] 交易案例 - 普米斯生物双抗药物BNT327：2023年11月以5500万美元首付款+10亿美元里程碑款授权给BNT，2024年被BNT以8亿美元现金+1.5亿里程碑款全资收购，后BNT与BMS达成90亿美元合作[1] - 恒瑞医药哮喘药SHR-1905：2023年8月以2500万美元首付+10.25亿里程碑款授权给Aiolos Bio，半年后GSK以10亿首付+4亿里程碑款收购Aiolos[2] - 康方生物PD-1/VEGF双抗：2022年底以5亿首付+50亿总对价授权给Summit，后者市值仅1.58亿美元但由资本猎手操盘[14] 行业演变 - 发展阶段：2007年微芯生物2800万美元授权开创先河，2015年"722事件"推动研发规范化，2018年港股18A和2019年科创板打开资本通道[4][5] - License-in泡沫：2018-2019年再鼎医药引进14款药物市值破千亿，但同质化导致2021年海和药物等被拒[6] - 转折点：2020年License-out交易量超此前5年总和，2023年首付款总额首次超过IPO募资额[7][8] 交易模式创新 - 传统模式：权益分割（保留大中华区）+里程碑付款，如复宏汉霖2018年全权益授权生物类似药[9][10] - 共同开发：传奇生物与强生CAR-T疗法采用7:3/5:5分成模式，百济神州与安进27亿美元股权合作[10][11] - 平台输出：科伦博泰ADC平台与默沙东三次合作总金额达118亿美元[11] - NewCo模式：恒瑞医药GLP-1组合授权Hercules获19.9%股权，荣昌生物泰它西普交易含认股权证+销售分成[13][15] 行业痛点 - 估值困境：临床数据质量与国际标准差距+靶点同质化+海外经验不足导致议价权弱[3] - 资本压力：2022年生物医药私募融资额减半，企业被迫提前折现核心资产[7] - 能力短板：国际临床费用高（单项目需2-3亿美元），缺乏专业团队支撑海外申报[10]

报告行业投资评级 - 推荐（维持）[1] 报告的核心观点 - 国内新药市场将持续发力，商保与医保目录同步启动有望形成差异化定价机制，三抗关注度提升，减重领域热度高，自免方向BD有趋势，伏欣奇拜单抗上市开启痛风急性期生物治疗时代，在当前创新支付体系下部分创新品种实现研发投入回报正循环，创新价值兑现加速 [3][4][5][6][7][8] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：医药生物行业指数最近一周（2025/7/5 - 2025/7/11）涨幅为1.82%，跑赢沪深300指数1.00个百分点，在申万31个一级行业指数中涨幅排名第16位 [18] - 行业月度涨跌幅：医药生物行业指数最近一月（2025/6/11 - 2025/7/11）涨幅为1.73%，跑输沪深300指数1.36个百分点，在申万31个一级行业指数中超额收益排名第21位 [23] - 子行业涨跌幅：最近一周涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅6.46%（相对沪深300：5.64%），涨幅最小的为生物制品，涨幅0.38%（相对沪深300： - 0.44%）；最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅9.28%（相对沪深300：6.19%），跌幅最大的为中药II，跌幅1.34%（相对沪深300： - 4.42%） [26] - 医药板块个股周涨跌幅：近一周（2025/6/28 - 2025/7/4），涨幅最大的是前沿生物 - U、美迪西、康辰药业；跌幅最大的未名药业、神州细胞 - C、先健科技 [27] - 子行业相对估值：最近一年（2024/7/11 - 2025/7/11），医疗服务涨幅最大，1年期涨幅44.95% ，PE（TTM）目前为33.89倍；中药涨幅最小，1年期涨幅4.43%，PE（TTM）目前为27.86倍；化学制药，生物制品，医疗器械，医药商业1年期变动分别为42.37%，9.52%，5.71%，11.85% [32] 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数最近一月（2025/6/11 - 2025/7/11）涨幅为1.73%，跑输沪深300指数1.36个百分点；最近3个月（2025/4/11 - 2025/7/11）涨幅为11.73%，跑赢沪深300指数6.62个百分点；最近6个月（2024/1/11 - 2025/7/11）涨幅为17.56%，跑赢沪深300指数6.69个百分点；当期PE（TTM）35.79倍，高于5年历史平均估值32.22倍 [34][37] 团队近期研究成果 - 深度报告涉及血制品行业、吸入制剂行业、呼吸道疾病检测市场、GLP - 1药物等多个领域，以及英诺特、普蕊斯、百克生物等公司；点评报告涉及信立泰、川宁生物、三元基因等公司 [41] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策：2025.7.1国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，加大创新药研发支持力度等；2025.6.24国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于优化医疗服务价格管理流程的通知》，明确医疗服务价格管理权限等 [43] - 近期行业要闻梳理：包括艾伯维、百奥赛图、复宏汉霖等公司的合作、许可协议，以及默沙东的收购、强生的新药申请等 [44][45][46] - 周重要上市公司公告一览：涉及华兰股份、万邦德、步长制药等公司的股权回购、收购兼并、股份减持等公告 [47][48]

政策支持与行业环境 - 中共中央政治局委员、国务院副总理刘国中强调加强医药领域基础研究和科技创新能力建设，积极支持创新药和医疗器械加快发展，为推进健康中国建设提供有力支撑 [1] - 要全链条强化政策保障，落实创新药融资、审评审批、入院使用和多元支付等政策，支持引导商业健康保险发挥更大作用 [1] - 扩大高水平对外开放，深化医药技术国际交流合作，健全政企沟通机制，及时回应相关诉求，营造良好发展环境 [1] 创新药出海趋势 - 中国创新药登上全球竞争舞台，技术创新+市场扩容引领创新药产业趋势行情 [2] - 2025年国内创新药项目已经完成BD项目数量超过80项，分子形式多样广泛 [2] - 国内创新药企首付款金额从2020年的5亿美元增长至2024年的41亿美元 [2] - 2025年Q1 BD交易达41起，总金额高达369.29亿美元，接近去年全年规模 [2] - 三生制药将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球权益授予辉瑞，交易总额高达60.5亿美元，首付12.5亿美元，创国产创新药单笔BD金额纪录 [2] - 荣昌生物将泰它西普全球权益授权给美国Vor Bio公司，潜在总金额高达42.3亿美元 [2] 行业驱动因素与市场表现 - 医药行业三大核心驱动因素：高额BD交易持续落地、头部企业预计2025年扭亏、国内政策环境持续优化 [3] - 医药板块经历了4年的调整期，2025年至今板块迎来复苏，截至2025年5月30日，医药生物行业累计上涨4.57%，位居申万31个一级行业中第6位 [3] - 医药持仓环比上升，但仍处于历史中低位 [3] - 创新药出海案例增多，中国在全球创新药研发中占据越来越重要的地位 [3] - 传统药企逐渐走出存量业务困境，实现创新转型 [3] - CXO、消费医疗等赛道慢慢走上了温和复苏之路 [3] 公司动态 - 基石药业-B(02616)携五款自主研发的管线2.0创新产品亮相AACR年会，包括三抗CS2009、双抗CS2011及三款创新ADC分子 [5] - 和誉-B(02256)的CSF-1R抑制剂匹米替尼被CDE纳入优先审评，用于治疗腱鞘巨细胞瘤患者 [6] - 和铂医药(02142)与阿斯利康达成重大战略合作，将获得1.75亿美元的预付款及最高44亿美元的开发和商业里程碑付款 [6] - 信达生物(01801)维持2027年实现200亿元产品销售目标，计划2030年将5个候选药物推进至全球三期试验 [7] - 信达生物预计2025年可能实现国际财务报告准则下的收支平衡，多款药物今年上市 [7]

核心观点 - A股公司在2025年上半年全球化布局呈现多点开花态势，从产品输出转向品牌化、生态化、产业链布局 [2] - 中国企业出海优势正从成本驱动转向创新驱动，依托智能供应链、国际化人才和数字技术实现从"产品出海"到"品牌出海"的战略升级 [2] 大额订单情况 - 基建领域成为海外大额订单"收割机"：中油工程子公司中标伊拉克16.01亿美元气体处理厂项目，中国中铁下属公司中标中吉乌铁路53.43亿元项目，中国电建子公司签订几内亚50.63亿元铝土矿项目 [3][4] - 医药领域创新药企加速国际化：荣昌生物将泰它西普许可给美国Vor Bio公司，获得1.25亿美元现金及最高41.05亿美元里程碑付款 [4] - 装备制造领域凭借技术优势抢占市场：运机集团签订4.06亿美元铝土矿输送系统合同，金额占2024年营收190.53% [4] - 中铝国际中标几内亚2.8亿美元采矿运维项目，迈出海外矿山运维转型第一步 [5] 海外产能布局 - 玲珑轮胎计划投资11.93亿美元在巴西建设年产1470万套轮胎的生产基地 [6] - 卓越新能拟投资7亿元在泰国建设年产30万吨生物柴油和10万吨生物航空燃料项目 [6] - 唯科科技在马来西亚投资建设生产基地，完善国际化战略布局 [6] - 北特科技拟募资3亿元在泰国建设年产80万套行星滚柱丝杠生产基地 [7] - 中科电气将在阿曼投建年产20万吨锂离子电池负极材料基地，总投资不超过80亿元 [7] 境外并购情况 - 上半年A股公司首次披露境外并购案例超过60例，电子设备、汽车零配件、机械为热点行业 [8][9] - 东山精密以59.35亿元收购索尔思光电切入光通信市场，1亿欧元收购法国GMD集团完善欧洲布局 [9] - 凌云光通过投资PhotonicX AI公司抢占下一代光通信核心赛道 [9] - 洛阳钼业通过并购夯实海外矿产资源储备，佳禾智能、丽珠集团等以收购完善全球供应链布局 [10]

国产创新药BD交易 - 荣昌生物与美国Vor Biopharma达成泰它西普全球授权合作，交易总金额高达42.3亿美元，创中国医药行业出海授权单笔金额新纪录 [3] - 交易结构包括4500万美元现金首付款、8000万美元Vor Bio认股权证及最高41.05亿美元里程碑付款，荣昌生物还将获得高个位数至双位数比例销售提成 [3] - 泰它西普是全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白类药物，已在中国获批治疗系统性红斑狼疮等三大适应症，并获得美国FDA快速通道及欧美孤儿药资格认定 [4] 2025年创新药BD市场趋势 - 截至2025年6月跨国药企在中国BD交易首付款达91亿美元，已超2024全年90亿美元规模，预计2025全年首付款将接近290亿美元 [7] - BD热潮源于跨国药企面临2025-2030年超1000亿美元销售额药物专利到期压力，需通过外部引进延续产品生命周期 [12][13] - 美国加息周期接近尾声使国际并购性价比提升，跨国药企现金储备充裕推动BD交易持续升温 [19] 专利悬崖与MNC战略转型 - 默克Keytruda（2023年销售额250亿美元）等重磅药物将在2025-2030年陆续失去专利保护 [14] - ADC与PD-1联用方案成为MNC关注焦点，如默沙东K药与Padcev组合使患者总生存期从16.1个月提升至31.5个月 [15] - 肿瘤治疗领域正经历从PD-1到"双抗+ADC"的2.0时代转型，中国药企成为引领者 [21] 中国创新药国际竞争力 - 港股创新药ETF年内涨幅超52%，反映市场认可中国药企从仿制转向真正创新的能力 [21] - 百时美施贵宝和辉瑞在中国完成超170亿美元授权交易，体现国际对国产PD(L)-1/VEGF双抗的信心 [24] - 信达生物IB363在肺癌适应症临床数据突出，可能开启肿瘤免疫治疗新一轮产品周期 [24] 行业投资逻辑 - 创新药板块分化将加剧，仅具备扎实临床数据和明确商业前景的企业能持续获得市场认可 [28] - 2025年BD热潮本质是跨国药企在专利悬崖前对新疗法的战略布局，标志中国药企全球化突破时刻到来 [26][30]

中国创新药出海加速 - 中国创新药企业密集达成对外授权交易，展示出在创新药研发领域的竞争力，三生制药、荣昌生物、石药集团等企业达成大单 [2] - 从跟随模仿到自主创新，从单一产品出海到平台能力输出，中国创新药的影响力不断提升 [2] - 迪哲医药旗下药物舒沃哲获得FDA批准，成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药 [2] - 今年上半年创新药对外授权首付款超过25亿美元，交易总金额近500亿美元，接近去年全年水平 [2] 重大授权交易案例 - 三生制药与辉瑞达成60.5亿美元授权协议，辉瑞获得PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707全球开发权（不包括中国内地），三生制药获得12.5亿美元首付款及最高48亿美元里程碑付款 [3] - 荣昌生物将泰它西普有偿许可给Vor Bio，交易额达42.3亿美元，包括4500万美元首付款和高个位数至双位数销售提成 [3] - 和铂医药同大塚制药共同开发BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器HBM7020，迈威生物同Calico LifeSciences合作IL-11等 [4] 创新药出海模式 - 在融资环境趋紧背景下，"出海"成为药企寻找新增量的重要策略 [5] - 创新药出海主要有四种模式：自主出海、对外授权、NewCo模式和并购模式，对外授权仍是主流选择 [5] - 出海对象不仅有传统海外药企，也有科技新贵，出海管线既有早期项目也有已上市成熟产品 [4] 政策支持创新药发展 - 国家药监局上半年批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87% [6] - 药品补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日，重点创新药临床试验审评审批探索30个工作日内完成 [6] - 《支持创新药高质量发展的若干措施》明确支持创新药出海，鼓励搭建全球创新药交易平台 [7] - 政策在审评端提速、医保端给予新药"入口"，并勾勒出清晰的出海路径 [7] 行业发展现状与挑战 - 部分企业通过"先港后海""境外先发"方式积累国际认证经验，提升全球定价能力 [7] - 基础研究相对薄弱、靶点同质化、监管接轨能力不足、商业化能力有待提升等仍是挑战 [7] - 中国创新药出海已从"选修题"转变为"必答题"，需要持续打磨原创力和全球化能力 [7]