国家药监局优化高端医疗器械监管 - 国家药监局发布公告优化全生命周期监管以支持高端医疗器械创新发展 [1] - 加强高端医疗器械分类和命名指导为注册申报提供支持 [1] - 制定手术机器人康复机器人等医用机器人分类指导原则 [1] - 形成医用机器人命名专家共识 [1] 新型医疗技术产品研究 - 开展医用大模型人工智能医疗器械等新技术产品管理属性和类别研究 [1] - 研究合成生物材料组织工程产品医学影像前处理软件等新模态产品 [1] - 依据技术发展成熟度动态调整产品管理类别 [1] 核心零部件管理要求 - 研究细化医用机器人高端医学影像设备核心零部件管理要求 [1]