持续督导工作情况 - 保荐机构已建立健全并有效执行持续督导工作制度并制定相应工作计划 [2] - 保荐机构与公司签订承销与保荐协议明确双方权利义务并报备交易所 [3] - 通过日常沟通定期回访现场检查等方式开展持续督导工作 [3] - 公司未发生违法违规或违背承诺等事项 [3] - 督导公司遵守法律法规及规范性文件并履行各项承诺 [3] - 督促公司建立健全并有效执行公司治理制度 [4] - 核查公司内控制度设计实施和有效性确认规范运行 [4] - 督促严格执行信息披露制度审阅相关文件 [4] - 对信息披露文件进行事前审阅存在问题时督促更正或报告 [5] - 公司及其控股股东实际控制人未出现受处罚或监管关注情况 [5] - 公司不存在未履行承诺的情况 [5] - 经核查公司不存在应披露未披露事项 [5] - 保荐机构已制定现场检查相关工作要求 [5] - 保荐机构未发现公司存在问题及采取的措施 [6] 重大风险事项 - 核心竞争力风险包括品牌替代难度大进口品牌新产品可能造成技术差距加大以及国内竞争加剧影响市场份额和业绩 [8] - 研发存在投资大周期长不确定性高风险包括投入过高资金紧张研发不及预期技术路线偏差及注册未获批准 [9] - 内窥镜和能量手术设备领域竞争激烈后入者需投入大量资源新产品可能存在市场不认可或无法满足需求的风险 [9] - 经营风险主要来源于一次性耗材产品增长受临床认知收费政策医保报销及企业推广力度等因素影响 [9] - 一次性耗材市场推广遇阻或渗透率不及预期可能对公司业绩造成不利影响 [10] - 医疗器械分类管理制度导致新产品注册周期较长存在上市延迟风险 [10] - 可能因违反法规导致注册证被撤销或不予续期 [10] - 产品质量问题可能导致法律诉讼经济索赔品牌声誉受损甚至失去市场准入许可 [10] - 财务风险包括应收账款余额增加可能面临延期付款或违约导致坏账损失 [11] - 行业风险涉及医用耗材两票制若全国推行将对销售流通环节产生重大影响 [12] - 带量采购政策扩大公司产品中标后存在销售价格大幅下降风险 [13] - 医疗器械行业发展受国家政策影响较大缺乏核心竞争力或经营不合规企业难以为续 [14] - 募集资金投资项目进度延迟部分项目完成期限延期至2026年12月31日 [14] 主要财务指标变动 - 营业收入15,503.58万元较上年同期增长2.40% [15] - 归属于上市公司股东的净利润3,438.20万元比上年同期降低41.62% [16] - 归属于上市公司股东的扣非后净利润2,893.98万元比上年同期降低30.87% [16] - 经营活动产生的现金流量净额同比增加145.25% [16] - 总资产185,097.94万元较上年度末降低3.88% [15][16] - 基本每股收益0.76元/股较上年同期降低32.14% [15] - 稀释每股收益0.76元/股较上年同期降低32.14% [15] - 加权平均净资产收益率1.97%减少0.78个百分点 [15] - 净利润下降原因包括理财收益减少活检针产品集采导致出厂价下降新园区投入使用折旧摊销和运营费用增长 [16] - 现金流量净额增加主要因信用政策收紧及应收账款回收 [16] - 总资产和净资产降低主要因股份回购和现金分红 [16] - 每股收益和净资产收益率下降主要因净利润降低 [16] 核心竞争力变化 - 公司是国内手术动力装置领域的领军企业专注于微创外科手术医疗器械 [17] - 产品技术水平达到国际先进水平领先于国内同类产品 [17] - 技术布局对标全球第一梯队品牌覆盖医用微电机及传动刀具设计制造识别与控制乳腺活检内窥镜光学图像能量自适应等技术板块 [17] - 核心竞争力还包括研发创新优势专业服务优势人才团队优势及优质合作资源 [17] 研发支出及进展 - 2025年1-6月研发费用支出2,474.19万元较去年同期增长7.52% [17] - 研发费用占营业收入比重15.96%同比增加0.76个百分点 [17] - 研发进展包括多个项目进入注册检验或临床阶段自主创新能力和研发水平提升 [17] - 截至报告期末拥有三类医疗器械产品注册证14项境内专利1,320项其中发明专利118项境外专利21项软件著作权61项 [17] 募集资金使用及合规 - 募集资金到账验资金额165,515.32万元 [19] - 募集资金净额163,152.86万元 [19] - 截至2025年6月30日募集资金账户余额63,377.02万元 [19] - 募集资金存放和使用符合相关法规规定进行专户存储和专项使用无改变用途或违规使用情形 [19] 控股股东及管理人员持股情况 - 控股股东重庆西山投资有限公司持股情况未发生变动无质押冻结及减持情形 [20] - 实际控制人董事监事和高级管理人员直接或通过持股平台间接持有公司股份 [20] - 除合伙份额比例变动外持股数未发生变化 [21][22] - 持有的股份无质押冻结及减持情形 [22]