医疗创新技术
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进博抢先看|前沿技术汇聚,突破治疗新困境
国际金融报· 2025-10-30 17:49
进博会概况与意义 - 第八届中国国际进口博览会即将开幕,展会期间(11月1日至30日)将运行“进博专线”以扩大影响力 [1] - 医疗展区设立的药品专区是助推未获批创新药加速在华准入的展示平台和行业竞技场,通过进博会首展首秀,创新药和医疗新技术有望加速获批上市 [1] 美敦力参展亮点 - 作为八届“全勤生”,美敦力今年带来5款中国首秀产品,集中展示心脏相关疾病诊疗的前沿智能突破 [2] - 中国首秀产品包括Affera电生理三维导航及脉冲射频消融系统、CathWorks FFRangio系统、Avalus Ultra人工心脏瓣膜以及最细的经静脉OmniaSecure植入式除颤电极导线 [2] - 带来亚太首展产品Inceptiv闭环可充电脊髓神经刺激器,该系统能感知身体信号变化并自动调整刺激 [2] - 宣布启动首个本土化TAVR手术AI解决方案,由公司携手本土医生和人工智能企业共同开发,致力于构建覆盖全流程的完整诊疗链条 [3] 雅培参展亮点 - 雅培在进博会预展中宣布,今年将带来十余款亚洲或中国首秀以及中国首发产品 [5] - 重点产品包括全球领先的冠脉严重钙化病变创新技术Diamondback 360™冠状动脉轨道旋磨介入治疗系统 [5] 西门子医疗参展亮点 - 西门子医疗展览面积创历届之最,达到1000平方米,首次与旗下瓦里安医疗以统一形象亮相 [5] - 将展示全新光子计数CT三款设备,实现从单一产品到全系列产品的矩阵式升级,其中两款设备预计于2026年实现中国本土生产 [5] - 带来亚洲首发首展的极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand,其具备业界最快的2.5秒术中DynaCT成像,可将传统扫描时间缩短一半 [7] - 瓦里安医疗将携多款全球首发、中国首发抗癌新品参展,包括全球首发基于Halcyon平台的“SmART智能自适应放疗解决方案”,专为中国临床需求设计 [7] 赛诺菲参展亮点 - 作为“全勤生”,赛诺菲今年携多项创新参展,两大重磅新药将迎全球首秀,即心血管领域创新药阿夫凯泰片和普乐司兰钠注射液 [8] - 公司参展将聚焦心血管、代谢、肿瘤等四大慢病及免疫疾病领域,展示全球研发管线成果,作为中国市场第二大生物制药企业,已通过进博会实现多款“展品变商品” [8] 强生参展亮点 - 强生作为八届“全勤生”,将携多款亚洲首秀、中国首展等创新产品亮相 [8] - 在创新药领域重点亮相三款尚未在中国获批上市的新品,均为中国首展或进博首秀,包括全球首款皮下注射EGFR/MET双特异性抗体埃万妥单抗注射液、尼卡利单抗注射液以及INLEXZO [9] - 尼卡利单抗注射液已于今年4月向国家药监局提交上市申请并被纳入优先审评,是中国境内首个获批的生物制品分段生产试点产品 [9] - 在心脑血管领域将重磅亮相多款创新产品,包括亚洲首展的CEREGLIDE 71远端通路导管和中国首秀的OMNYPULSE一次性使用网篮型压力监测脉冲消融导管 [10]
Assertio (ASRT) Conference Transcript
2025-05-22 00:20
纪要涉及的公司 - Assertio Holdings(ASRT):一家专业制药公司,市值约7000万美元,正在推出Rovidone产品,股票交易价格约为70美分[2] - Nano X Imaging(NNOX):一家专注于创新成像技术的医疗技术公司,市值约3.5亿美元,股票交易价格约为5.5美元,Alliance Global Partners给出的目标价约为9美元[46] 核心观点和论据 Assertio Holdings - **公司定位与优势**:是一家专注长期增长的商业制药公司,领导团队在制药领域有丰富商业经验,部分成员有支付方定价和首席商务官经验,具备在多种治疗领域实现资产增长和商业化的能力[4][5] - **产品组合**:核心资产包括Rovidone和SYMPAZAN,成熟资产如Indocin因失去独家经营权而转移至非核心资产;Rovidone是过去20年首个获批的新型长效G - CSF,市场规模约10亿美元且份额不断增加;SYMPAZAN是用于罕见癫痫疾病Lennox Gastaut综合征的口服膜剂,满足特定未满足的医疗需求[6][8] - **财务情况**:第一季度净销售额为2600万美元,调整后EBITDA为正,现金余额近9000万美元;维持全年财务展望,产品净销售额在1.08 - 1.23亿美元,非GAAP EBITDA在1000 - 2000万美元[9][10] - **发展阶段与策略**:2024年是稳定期,从Indocin转向Rovidone为主要资产;2025年是转型期,简化公司结构和流程、优化资产、减少法律风险、利用资产负债表优势达成新战略交易;2026年是增长期,加速增长[11][12] - **Rovidone情况**:占公司总净销售额一半以上,对利润贡献巨大;主要在社区肿瘤诊所和Medicare Part b领域,份额在35 - 40%波动,今年有适度增长,下半年及2026年将拓展至商业领域;竞争激烈,但公司认为可继续增长,有望成为价值1亿美元的资产[19][20][24] - **SYMPAZAN情况**:满足特定未满足医疗需求,受提供者、护理人员和患者欢迎,今年有望增长至1300万美元,最终目标是成为价值2.025亿美元的产品[26][27][28] - **其他资产**:其他资产如Indocin、Spritz、Cambium、Zipsor等均有盈利,但并非都在增长,公司正在评估是否剥离部分资产以加强资产负债表并获取新的增长资产[31][32] - **并购意向**:公司有并购意向,资产负债表有一定现金且债务较少,正在进行相关对话以增加资产组合;关注与全渠道方法协同的领域,如肿瘤支持护理、神经学、罕见孤儿疾病等[34][35][14] - **法律风险处理**:通过公司重组和资产剥离,解决了部分法律问题,如解决DOJ、QTAM虚假索赔法案诉讼,将阿片类药物诉讼随资产剥离转移,目前控股公司及子公司未涉及阿片类药物诉讼[37][38] Nano X Imaging - **业务进展**:在革新医学成像和改善患者结果方面取得进展,创新技术包括Nanoxar和AI解决方案在市场上获得认可;自商业化部署以来,有数十个系统处于运输和部署阶段,在美国多个州进行了部署,并在扩大战略合作伙伴和客户群体[48] - **产品介绍 - Nanox ARC**:结合多源Nanox ARC成像设备和基于云的Nanox Cloud平台,使用专有数字X射线源产生3D断层合成图像,无需复杂旋转部件和昂贵冷却系统,降低制造成本;设计用于简化医学成像流程,提供可扩展的成本效益解决方案;具有远程操作能力,可进行部分身体扫描,符合行业标准[50][51] - **临床效益**:可视化增强,有更好的细节和灵敏度,提供额外深度视图和预期诊断;举例说明与2D图像相比,使用Nanox ARC检查时无需移除石膏,图像更清晰[53][54] - **监管许可**:获得多项监管许可,包括2023年5月的FDA许可、2024年12月第一代Nanox ARC和ARKICS的FDA许可、2025年4月的相关许可、2025年2月欧洲的CMR许可、以色列的AMR许可和加纳的GFDA许可[49] - **市场推广**:处于美国商业化阶段,目标客户为成像中心、多专科医疗中心或骨科团体,通过国际销售团队、顾问和商业伙伴进行推广;美国销售团队包括销售、营销、客户支持和临床客户支持人员,正在不断扩大团队;目前有数百个潜在客户,客户对成像、AI和远程放射学服务的组合服务感兴趣[57][58] - **业务模式**:在美国采用混合模式,结合基于使用量的MSAS模式(按扫描付费)和CapEx模式,客户可自行选择;预计每天有7 - 15次扫描,可实现有吸引力的财务模型;Nanox ARC有既定的CPT代码(76100),全球报销金额约为19 - 110美元,公司每次扫描收费50美元[60][61] - **产品优势 - ARTX**:是改进设计的3D数字系统,占地面积小,可远程进行软件升级和添加新功能;具有多轴断层扫描功能,设计开放、简洁,无电缆,易于部署[62][63][64] - **AI解决方案**:通过2021年11月的Zebra收购获得,基于超过5亿次成像扫描的数据库开发机器学习平台;有7种放射学AI解决方案获得FDA许可和CE Mark;可分析常规医学CT扫描,帮助识别无症状和未检测到的与慢性疾病相关的发现,促进预防保健管理;已收到积极反馈,如与Corel Health的合作[65][66][67] - **财务亮点**:截至2024年12月31日,现金及现金等价物为8350万美元,有165名全职员工;2024年第四季度收入为300万美元,支出为300万美元[68] 其他重要但可能被忽略的内容 - Assertio Holdings:公司股票过去六个月表现不佳,但管理层认为公司正在复苏,有坚实的计划,预计未来会有积极发展[42] - Nano X Imaging:在以色列和加纳的三家医院有设备安装;正在努力开发AI解决方案的其他用途[62][66]