行业背景与机遇 - 中国医疗器械行业在"健康中国2030"战略和人口老龄化趋势下迎来巨大发展机遇，高端医疗设备市场需求持续攀升，尤其在手术机器人、高端医学影像、AI辅助诊断等前沿领域 [3] - 行业存在严峻的产业化断层，即"死亡之谷"，约70%的原创技术卡在从原理样机到商业化产品的转化阶段 [3] - 医学创新的核心瓶颈在于缺乏跨学科的系统解决方案，而非单一技术突破 [3] 公司战略演进 - 水木东方从2017年成立至今已完成从产业孵化器到专业CDMO的战略转型，累计服务客户近500家次，助推21个产品获得NMPA注册证，成为国内首家取得"有源医疗器械合同生产"认证范围的CDMO平台 [5] - 平台创立初期作为"北京市医疗机器人产业创新中心"运营实体，成功引育思灵、术锐等50余个全球优质项目，孵化培育1家独角兽、4家准独角兽及19家国家高新技术企业 [7] - 2019年开始战略转型，重点布局高端医疗器械CDMO服务，建立完整质量系统和技术团队，实现从"资源中介"向"能力建构"的转变 [10] - 形成独特的"CDMO+X"商业模式，通过全链条服务使客户产品样机迭代周期平均缩短50%以上，产业化成本降低约60%，成果转化率超过80% [10] 技术能力体系 - 技术体系采用"三位一体"架构：基础工艺能力、学科整合能力和系统解决方案能力 [11] - 在基础工艺层面具备微米级精密加工技术，为某血管介入器械开发内径仅为毫米级的金属管件，内表面粗糙度控制在微米级以内，达到航空航天级别精度 [11] - 学科整合能力体现在复杂医疗系统工程实现上，手术机器人控制器模块运动控制精度达0.1毫米，响应时间小于10毫秒，达到国际先进水平 [13] - 系统解决方案能力提供从产品研发到规模量产的一站式服务，构建完整的"产学研医"转化链 [14] 产业化实践案例 - 骨折复位手术机器人项目从部件开发到伦理阶段仅用18个月，相比通常需要的40个月以上大幅缩短，新产品通过数智算法实现3分钟快速规划复位路径，达到亚毫米级精准闭合复位 [15] - 4π放疗机器人项目完成跨国技术转移，根据中国监管要求和临床实践进行适应性改进，同步搭建质量体系和生产工艺 [17] - 多通道泛血管介入手术机器人项目中，平台协助构建符合NMPA法规的质量体系，筛选关键部件供应商，将装配工艺转化为标准化生产流程，助推产品通过创新医疗器械特别审查初筛 [20] 产业生态构建 - 与北京积水潭医院、协和医院等顶尖医疗机构建立战略合作，构建"临床需求-技术开发-应用反馈"的闭环机制 [21] - 与清华大学、北航、中科院等科研机构建立联合实验室，参与承担十余项国家级科研项目，在机器人控制、医学影像等领域积累技术储备 [21][22] - 在多通道血管介入手术机器人项目中，整合中科院算法优势、阜外医院临床资源和自身工程能力，使产品从设计开发到进入临床阶段的时间缩短近一年 [22] 行业影响与价值 - 代表中国医疗器械产业从单打独斗转向专业化分工的生态系统竞争，成为产业创新基础设施的重要组成部分 [23] - 通过专业化分工协作，科学家专注于技术突破，临床专家参与产品优化，产业化由专业CDMO平台完成，重塑行业创新范式 [23] - 专业平台服务使创新医疗器械平均上市时间缩短30%以上，产业化成功率显著提升 [23]

募集资金基本情况 - 公司2019年首次公开发行A股1,800万股，每股发行价46.23元，募集资金总额832,140,000元，扣除发行费用102,481,132.07元后，募集资金净额729,658,867.93元 [1] - 公司2022年向特定对象发行A股10,748,106股，每股发行价168.33元，募集资金总额1,809,228,682.98元，扣除发行费用27,828,555.28元后，募集资金净额1,781,400,127.70元 [1] - 截至2025年6月30日，首次公开发行募集资金余额25,494,864.34元，向特定对象发行募集资金余额1,174,150,962.83元 [1] 募集资金使用及结余情况 - 首次公开发行募集资金报告期实际使用金额166,937.06元，主要用于营销网络及信息化建设项目，另以超募资金永久补充流动资金23,000,000元，利息收入净额1,208,843.25元 [1] - 向特定对象发行募集资金报告期实际使用金额89,446,375.42元，其中全球总部及创新与产业化基地项目83,816,621.12元，外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目5,629,754.30元，利息收入净额6,918,739.14元 [1] 募集资金管理情况 - 公司制定《募集资金管理制度》，对募集资金采用专户存储制度，并严格履行使用审批手续，保证专款专用 [1] - 公司与保荐机构及开户行签订多项监管协议，包括《募集资金专户存储四方监管协议》和《募集资金专户存储五方监管协议》，截至报告出具之日，相关协议履行正常 [3][4][5][6][7][8] 募集资金实际使用情况 - 公司2025年半年度募集资金实际使用情况详见附表1和附表2，报告期内不存在募投项目先期投入及置换、用闲置募集资金暂时补充流动资金、节余募集资金使用等情况 [9] - 公司使用不超过130,000万元闲置募集资金进行现金管理，购买安全性高、流动性好的产品，资金可滚动使用，期限为董事会审议通过之日起12个月内 [9][11] - 截至2025年6月30日，公司利用闲置募集资金购买的理财产品中，招商银行上海分行古北支行7天通知存款2,400万元未到期，上海农村商业银行张江科技支行7天通知存款5,000万元未到期，平安银行结构性存款19,000万元未到期 [9] 变更募投项目情况 - 报告期内公司不存在变更募投项目的情况，但全球总部及创新与产业化基地项目建设期延长至2027年9月，原因为项目建筑体量大、地下工程危险性高、施工难度大、安全管理难度高，且审批过程中设计方案调整、市政管道冲突导致施工方案调整等 [9] - 全球总部及创新与产业化基地项目位于上海市浦东新区国际医学园区，用于主动脉、外周血管介入以及术中支架产品的生产，项目实施有利于公司丰富产品种类，优化产品结构，提升核心竞争力 [9] 募集资金使用及披露 - 公司董事会认为2025年上半年公司按照相关法律法规规定和要求使用募集资金，不存在违规使用募集资金的情形，且及时、真实、准确、完整地披露了募集资金的存放及使用情况，履行了相关信息披露义务 [10]