核心观点 - 维持医药生物行业“标配”评级 行业短期业绩承压但需求具备刚性 建议关注创新药、医疗器械、医美及合成生物学等细分景气方向[6] - 2025年1-10月SW医药生物行业指数上涨21.10% 跑赢沪深300指数约2.26个百分点 医疗研发外包和化学制剂板块涨幅居前 分别上涨60.54%和40.80%[6][14][15] - 第十一批药品集采预计2026年上半年落地 涉及55个品种 中选率57% 规则优化注重临床需求匹配和质量保障[6][30] - 2025年第三季度行业营收同比增长0.6% 归母净利润同比下降1.1% 多数细分板块利润增速同比回落[6][25][27] 2025年1-10月走势回顾 - 市场表现：SW医药生物行业指数上涨21.10% 在申万一级行业中涨幅排名第12位 领先沪深300指数2.26个百分点[6][14] - 细分板块：多数三级子行业录得正收益 医疗研发外包板块上涨60.54% 化学制剂板块上涨40.80% 血液制品和疫苗板块表现较弱 分别下跌7.89%和1.60%[6][15] - 个股表现：约76%的个股实现正收益 约24%的个股录得负收益[18] - 估值水平：截至2025年10月31日 行业整体PE（TTM）约为53.97倍 相对沪深300的PE倍数为4.06倍 估值较前期有所提升[6][19] 2025年第三季度业绩回顾 - 整体业绩：行业单季营收同比增长0.6% 归母净利润同比下降1.1% 利润增速出现下滑[6][25] - 收入端：仅医疗研发外包（+12.2%）、其他生物制品（+8.6%）、其他医疗服务（+3.3%）、医疗耗材（+0.9%）、线下药店（+0.7%）、医药流通（+0.6%）和血液制品（+0.3%）7个细分板块实现同比正增长[27][28][29] - 利润端：仅医疗研发外包（+57.0%）、其他生物制品（+28.9%）、线下药店（+8.9%）和医药流通（+4.2%）4个细分板块实现同比正增长 多数板块利润增速回落[27][28][29] 2026年上半年政策展望 - 集采进展：第十一批全国药品集采拟中选结果公布 共445家企业、794个产品投标 272家企业的453个产品拟中选 中选率57% 覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖等常用药品领域[6][30] - 规则优化：本次集采首次允许医疗机构按厂牌报价 优化价差控制 强化投标企业质控要求 注重“稳临床、保质量”[30] - 执行预期：预计第11批集采将于2026年上半年全面落地执行 拟中标企业包括倍特药业（9个产品）、石家庄四药（8个产品）等[30][31] 细分板块投资看点 创新药 - 政策支持：2024年7月国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》 全链条强化政策保障 优化审评审批和医疗机构考核机制[34][35][37] - 创新生态：2024年共48个1类创新药获批上市 创历史新高 First-in-Class新药研发占比提升至35% 较2020年提升23个百分点[38][39] - 出海加速：2024年创新药对外授权交易总金额519亿美元 2025年上半年交易金额接近660亿美元 为2024年全年的1.27倍[41][44] - 重点公司-恒瑞医药：2024年营业收入279.85亿元 同比增长22.63% 创新药销售收入138.92亿元 同比增长30.60% 公司已有17款新分子实体药物在国内获批上市[45][46][49] 医疗器械 - 需求驱动：2024年中国65岁及以上人口占比达15.6% 预计2035年老年人口超4亿 占总人口比例突破30% 老龄化带动医疗需求[50][51] - 市场空间：2024年全球医疗器械市场规模6230亿美元 预计2030年达8697亿美元 中国医疗器械产业营业收入2025年预计可达18750亿元[52][53] - 政策推动：2025年拟安排地方政府专项债券44000亿元 医疗新基建、设备更新等项目持续推进 医疗资源下沉带动县级市场需求[56][57][60] - 重点公司-迈瑞医疗：2024年营业收入367.26亿元 同比增长5.14% 公司产品覆盖生命信息与支持、体外诊断及医学影像三大领域 在全球190多个国家及地区销售[65][66][68] 医美 - 市场规模：中国医美市场规模预计2030年达6382亿元 2021年至2030年复合增长率14.5% 非手术类市场占比55% 其中注射类和能量源类各占45%[71][72] - 监管规范：2021年以来多项政策出台规范医美广告服务、打击非法医美 行业集中度提升 头部企业通过并购扩张加速整合[76][77] - 技术创新：3D打印、AI技术应用于医美方案设计和手术模拟 注射类、激光与光子技术等非手术项目推动行业扩容[77][78] - 重点公司-爱美客：2024年营业收入30.26亿元 公司拥有11款Ⅲ类医疗器械产品 在基于透明质酸钠的皮肤填充剂市场占有率连续多年保持国内企业第一[79][80][84] 合成生物学 - 市场前景：2022年全球合成生物学市场规模140亿美元 预计2027年达387亿美元 医疗健康是最大细分市场 2027年规模预计103亿美元[86][87][90] - 技术优势：相比传统化学合成 合成生物学技术具有原料生物基、工艺路线短、污染程度低、安全性高等优势[96][97] - 政策支持：美国、英国等发达国家出台多项研究路线图和战略计划 推动合成生物学发展 自动化工具和AI技术助力行业加速[98][99][101] - 重点公司-华恒生物：2024年营业收入21.78亿元 公司是合成生物学平台型企业 主要产品包括氨基酸系列和维生素系列产品[106][107]