原料药垄断案件概况 - 联环药业因操纵地塞米松磷酸钠原料药价格被罚没6103.82万元，占其2024年净利润的72.53% [3] - 津药药业、仙琚制药因同一垄断行为被重罚，三家企业罚没总额达3.26亿元 [3] - 地塞米松价格从0.35元/支暴涨至98.76元/支，涨幅高达282倍 [5][8] 垄断手法与处罚细节 - 涉事药企达成"停止价格竞争、共同涨价"口头协议，并通过商业公司"兜底采购"确保垄断实施 [6] - 仙琚制药被没收违法所得2374.67万元并罚款1.72亿元，合计1.95亿元；津药药业被没收违法所得4276万元并罚款1.32亿元，实际罚没6919万元 [10] - 处罚力度差异源于宽大制度：联环药业减免30%，津药药业减免80%，仙琚制药无减免 [11] 原料药行业垄断顽疾 - 津药药业近年涉及四起医药垄断案件，包括氟尿嘧啶注射液、卡莫司汀注射液等 [14] - 原料药市场高度集中，变更供应商审评时限长，供应保障存在短板 [14] - 企业通过批文租赁、代工等隐蔽方式操控市场，形成垄断行为 [15] 监管升级与行业影响 - 2022年修订的反垄断法首次明确追究个人责任，郭姓自然人因组织垄断被顶格罚款500万元 [16][17] - 调查人员通过微信记录、聚会照片等证据还原价格同盟，如醋酸氟轻松原料药案中持续十年的垄断协议 [19][20] - 2025年《关于药品领域的反垄断指南》构建全链条监管体系，明确反向支付协议等行为的监管 [22][23] 市场格局变化 - 地塞米松磷酸钠原料药批文企业增至5家，制剂批文超百个，市场竞争更充分 [22] - 卡莫司汀注射液原料药供应商除津药药业外，新增河北美图制药与山东睿鹰制药 [22]

原料药垄断案件 - 联环药业因操纵地塞米松磷酸钠原料药价格被罚没6103.82万元，占其2024年净利润的72.53% [2] - 津药药业、仙琚制药也因同一垄断行为被重罚，三家企业罚没总额高达3.26亿元 [2] - 地塞米松价格从0.35元/支暴涨至98.76元/支，涨幅高达282倍 [2][4] - 多家药企达成"停止价格竞争、共同涨价"口头协议，并通过商业公司"兜底采购"确保垄断实施 [2][9] 垄断手法与处罚差异 - 联环药业被没收违法所得1789.92万元，并处2023年度销售额8%的罚款4313.9万元 [4] - 仙琚制药被没收违法所得2374.67万元，罚款1.72亿元，合计1.95亿元 [5] - 津药药业被没收违法所得4276万元，罚款1.32亿元，实际罚没6919万元 [5] - 处罚力度差异源于宽大制度，第一个自首者可减免80%罚款，后续自首者减免30%-50% [5][6] 原料药行业垄断顽疾 - 津药药业已是第四次被查处医药垄断案件 [7] - 原料药领域垄断行为顽固性源于产权归属不清和供应商变更审批周期长 [7] - 原料药市场高度集中，过去多以滥用市场支配地位为主 [7] - 金耀药业卡莫司汀注射液价格从100-245元/支提高至1500元/支，涨幅约7.5倍 [8] 垄断组织与个人责任 - 郭姓自然人组织多家药企商议涨价事宜，被处以500万元顶格罚款 [9] - 2022年修订的反垄断法首次明确对个人责任的追究 [9] - 法定代表人、主要负责人和直接责任人可被处以100万元以下罚款 [10] 监管升级与行业影响 - 反垄断监管证据收集全面升级，包括微信记录、聚会照片等 [11] - 部分企业将垄断视为常规经营策略，存在侥幸心理 [12] - 高昂罚款和法律后果将促使企业加强合规管理 [12] - 地塞米松磷酸钠原料药批文企业增加，制剂市场竞争更加充分 [13] 反垄断政策完善 - 2025年1月国务院印发《关于药品领域的反垄断指南》 [14] - 《指南》对反向支付协议进行明确规定，弥补监管空白 [14] - 明确多种间接方式也算垄断行为，可推定此类协议违法 [14]